Spiolto Respimat 2,5 microgrammi/2,5 microgrammi soluzione per inalazione

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Spiolto Respimat 2,5 microgrammi/2,5 microgrammi, soluzione per inalazione

tiotropio/olodaterolo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, si rivolga al suo medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei: non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi fossero uguali ai suoi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, contatti il suo medico o il farmacista, anche nel caso in cui tali effetti indesiderati non siano indicati in questo foglio illustrativo. Veda la sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Spiolto Respimat e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di usare Spiolto Respimat
3. Come usare Spiolto Respimat
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Spiolto Respimat
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Spiolto Respimat e a cosa serve

Che cos'è Spiolto Respimat

Spiolto Respimat contiene due principi attivi chiamati tiotropio e olodaterolo. Questi appartengono a un gruppo di medicinali chiamati broncodilatatori a lunga durata d'azione. Il tiotropio appartiene al sottogruppo degli anticolinergici; l'olodaterolo appartiene al sottogruppo degli agonisti beta2 a lunga durata d'azione.

A cosa serve Spiolto Respimat

Spiolto Respimat aiuta i pazienti adulti affetti da malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) a respirare più facilmente. La BPCO è una malattia polmonare cronica che provoca difficoltà respiratorie e tosse. Il termine BPCO è associato alla bronchite cronica e all'enfisema.

Spiolto Respimat aiuta ad aprire le vie aeree e facilita l'inspirazione ed espirazione dell'aria dai polmoni. L'uso regolare di Spiolto Respimat può inoltre aiutarla quando ha difficoltà respiratorie persistenti a causa della sua malattia e la aiuterà a ridurre al minimo gli effetti della patologia sulla vita quotidiana. Poiché la BPCO è una malattia cronica, deve assumere Spiolto Respimat ogni giorno e non solo quando ha problemi respiratori o altri sintomi della BPCO.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a usare Spiolto Respimat

Non prenda Spiolto Respimat

• se è allergico al tiotropio o all’olodaterolo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6)
• se è allergico alla atropina o a sostanze correlate, ad esempio ipratropio o ossitropio.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a usare Spiolto Respimat

• se soffre di asma (Spiolto Respimat non deve essere usato per il trattamento dell’asma)
• se ha problemi cardiaci
• se ha la pressione alta
• se soffre di epilessia
• se ha un disturbo specifico della tiroide chiamato tirotossicosi
• se ha un allargamento anomalo di un’arteria chiamato aneurisma
• se ha il diabete
• se ha una grave malattia epatica (fegato)
• se ha una malattia renale (rene)
• se deve sottoporsi a un intervento chirurgico
• se ha un problema agli occhi chiamato glaucoma ad angolo chiuso
• se ha problemi alla prostata o difficoltà a urinare.

Durante il trattamento con Spiolto Respimat

• Interrompa immediatamente l’assunzione del medicinale e contatti il medico se avverte un senso di oppressione al torace, tosse, sibili o difficoltà respiratorie subito dopo aver assunto il medicinale. Questi sintomi potrebbero indicare una condizione chiamata broncospasmo (vedere sezione 4).

• Se la sua difficoltà respiratoria peggiora o compaiono eruzioni cutanee, gonfiore o prurito subito dopo l’uso dell’inhalatore, smetta di usarlo immediatamente e contatti il medico (vedere sezione 4).

• Se avverte effetti collaterali legati al cuore (aumento del battito cardiaco, aumento della pressione arteriosa e/o peggioramento di sintomi come dolore toracico), contatti immediatamente il medico (vedere sezione 4).

• Se avverte crampi muscolari, debolezza muscolare o un ritmo cardiaco anomalo, contatti il medico, poiché questi sintomi potrebbero essere legati a bassi livelli di potassio nel sangue (vedere sezione 4).

Quando usa Spiolto Respimat, faccia attenzione a non far entrare aerosol negli occhi. Ciò potrebbe causare dolore o fastidio oculare, visione offuscata, aloni visivi attorno alle luci o immagini colorate associate a rossore oculare (cioè glaucoma ad angolo chiuso). I sintomi oculari potrebbero essere accompagnati da mal di testa, nausea o vomito. Lavi gli occhi con acqua tiepida, interrompa l’uso di Spiolto Respimat e contatti immediatamente il medico per ulteriori informazioni.

Spiolto Respimat è indicato per il trattamento di mantenimento della sua malattia polmonare ostruttiva cronica. Non deve essere assunto per trattare un episodio improvviso di mancanza di respiro o sibili (sibili respiratori).

Non prenda Spiolto Respimat insieme ad alcuni farmaci contenenti beta-agonisti adrenergici a lunga durata d’azione, come il salmeterolo o il formoterolo.

Se prende regolarmente alcuni farmaci chiamati beta-agonisti adrenergici a breve durata d’azione, come il salbutamolo, continui a prenderli solo per alleviare i sintomi acuti come la mancanza di respiro.

La secchezza orale osservata con il trattamento a lungo termine con anticolinergici può essere associata a carie dentale. Pertanto, ricordi di prestare attenzione all’igiene orale.

Non usi Spiolto Respimat più di una volta al giorno.

Bambini e adolescenti

Spiolto Respimat non deve essere somministrato a bambini o adolescenti (minori di 18 anni).

Altri medicinali e Spiolto Respimat

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

In particolare, informi il medico o il farmacista se sta assumendo:

• alcuni farmaci simili a Spiolto Respimat (contenenti principi attivi simili come anticolinergici o agenti beta-adrenergici). È più probabile che sviluppi effetti collaterali.

• farmaci chiamati beta-bloccanti, usati per la pressione alta o per problemi cardiaci (come il propranololo) o per un disturbo oculare noto come glaucoma (come il timololo). Questi farmaci possono ridurre l’effetto di Spiolto Respimat.

• farmaci che riducono i livelli di potassio nel sangue. Ad esempio:

• steroidi (ad es. prednisolone),

• diuretici (farmaci per aumentare la diuresi),

• farmaci per problemi respiratori come la teofillina.

L’assunzione contemporanea di questi farmaci con Spiolto Respimat può causare crampi muscolari, debolezza muscolare o ritmo cardiaco anomalo.

• farmaci chiamati antidepressivi triciclici o inibitori della MAO (come selegilina o moclobemide), usati per trattare disturbi neurologici o psichiatrici come il morbo di Parkinson o la depressione; l’uso di questi farmaci aumenta il rischio di effetti collaterali legati al cuore.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale. Non deve assumere questo medicinale a meno che non glielo abbia specificamente raccomandato il medico.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non sono stati condotti studi sugli effetti sulla guida di veicoli e sull’uso di macchinari.

Se avverte capogiri o visione offuscata durante l’assunzione di Spiolto Respimat, non guidi e non usi strumenti o macchinari.

Spiolto Respimat contiene cloruro di benzalconio

Questo medicinale contiene 0,0011 mg di cloruro di benzalconio per ogni erogazione.

Il cloruro di benzalconio può causare sibili e difficoltà respiratorie (broncospasmo), specialmente nei pazienti con asma.

3. Come prendere Spiolto Respimat

Segua esattamente le istruzioni del medico per l’assunzione di questo medicamento. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Spiolto Respimat deve essere utilizzato esclusivamente per via inalatoria.

Dosaggio

La dose raccomandata è la seguente:

Spiolto Respimat ha un effetto della durata di 24 ore; pertanto, deve assumere Spiolto Respimat UNA VOLTA AL GIORNO, se possibile sempre alla stessa ora. Ogni volta che lo utilizza, inali DUE PUFF.

Poiché la BPCO è una malattia cronica, deve assumere Spiolto Respimat ogni giorno e non soltanto quando ha difficoltà respiratorie. Non assuma una dose superiore a quella raccomandata.

Si assicuri di sapere come utilizzare correttamente il suo inalatore Respimat ricaricabile. Le istruzioni per l’uso dell’inhalatore Respimat ricaricabile si trovano alla fine di questo foglio illustrativo, vedere “Istruzioni sull’uso dell’inhalatore Respimat ricaricabile”.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Non esiste una raccomandazione specifica per l’uso di Spiolto Respimat nella popolazione pediatrica (minori di 18 anni).

Se assume una dose eccessiva di Spiolto Respimat

Potrebbe correre un rischio maggiore di sviluppare effetti indesiderati come secchezza della bocca, stitichezza, difficoltà a urinare, visione offuscata, dolore al petto, pressione sanguigna alta o bassa, battito cardiaco accelerato o irregolare o palpitazioni, capogiri, nervosismo, difficoltà a dormire, ansia, mal di testa, tremori, crampi muscolari, nausea, stanchezza, malessere, livelli bassi di potassio nel sangue (che possono causare spasmi muscolari, debolezza muscolare o alterazioni del ritmo cardiaco), livelli elevati di zucchero nel sangue o eccesso di acido nel sangue (che possono causare sintomi come nausea, vomito, debolezza, crampi muscolari e respirazione accelerata).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero telefonico 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità assunta.

Se dimentica di assumere Spiolto Respimat

Se ha dimenticato di inalare una dose, inali una singola dose il giorno successivo all’ora abituale.

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Spiolto Respimat

Prima di interrompere il trattamento con Spiolto Respimat, deve consultare il medico o il farmacista. Se interrompe il trattamento con Spiolto Respimat, i sintomi e i segni della BPCO potrebbero peggiorare.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se si verifica una di queste reazioni, per favore interrompa l’assunzione di questo medicamento e consulti immediatamente il medico.

• Le reazioni allergiche immediate a Spiolto Respimat sono rare (possono interessare fino a 1 persona su 1.000). Queste reazioni possono manifestarsi singolarmente o come parte di una reazione allergica grave (reazione anafilattica) dopo la somministrazione di Spiolto Respimat. Tra queste rientrano eruzioni cutanee, orticaria, gonfiore della bocca e del viso, difficoltà improvvisa a respirare (edema angioneurotico) o altre reazioni di ipersensibilità (come brusca diminuzione della pressione arteriosa o capogiri).
• Come per tutti i medicinali inalati, alcuni pazienti possono sperimentare una sensazione di costrizione toracica, associata a tosse, sibili o difficoltà respiratorie immediatamente dopo l’inalazione (broncospasmo paradossale). La frequenza non può essere stimata dai dati disponibili.
• Aloni visivi o immagini colorate associati a arrossamento degli occhi (glaucoma). La frequenza non può essere stimata dai dati disponibili.
• Ostruzione intestinale o assenza di movimento intestinale (ostruzione intestinale, inclusa ileo paralitico). La frequenza non può essere stimata dai dati disponibili.

Altri possibili effetti indesiderati:

Non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100)

• aumento della frequenza cardiaca (tachicardia)
• capogiri
• mal di testa
• tosse
• raucedine (disfonia)
• secchezza della bocca.

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000)

• aritmia cardiaca (fibrillazione atriale)
• aumento della frequenza cardiaca (tachicardia sopraventricolare)
• palpitazioni
• pressione arteriosa elevata (ipertensione)
• difficoltà a urinare (ritenzione urinaria)
• infezioni delle vie urinarie
• dolore durante la minzione (disuria)
• infiammazione della gola (faringite)
• infiammazione della laringe (laringite)
• infiammazione delle gengive (gengivite)
• infiammazione della bocca (stomatite)
• infezione fungina della bocca o della gola (candidiasi orofaringea)
• emorragia nasale (epistassi)
• difficoltà a dormire (insonnia)
• vista offuscata
• costrizione toracica, associata a tosse, sibili o difficoltà respiratorie immediatamente dopo l’inalazione (broncospasmo)
• stitichezza
• sensazione di malessere (nausea)
• prurito (prurito)
• dolore alle articolazioni (artralgia)
• gonfiore delle articolazioni
• dolore alla schiena.

Non nota (la frequenza non può essere stimata dai dati disponibili)

• aumento della pressione oculare
• nasofaringite
• infiammazione dei seni paranasali (sinusite)
• difficoltà a deglutire (disfagia)
• infiammazione della lingua (glossite)
• bruciore di stomaco (reflusso gastroesofageo)
• carie dentaria
• infezioni o ulcerazioni della pelle
• secchezza della pelle
• perdita di acqua corporea (disidratazione).

Potrebbe manifestare effetti indesiderati che si verificano con altri medicinali simili a Spiolto Respimat (agenti beta-adrenergici) utilizzati per trattare problemi respiratori. Questi possono includere battito cardiaco irregolare, dolore al petto, pressione arteriosa bassa, tremori, nervosismo, crampi muscolari, affaticamento, malessere, livelli bassi di potassio nel sangue (che possono causare spasmi muscolari, debolezza muscolare o ritmo cardiaco anomalo), livelli elevati di zucchero nel sangue o eccesso di acidità nel sangue (che può causare sintomi come nausea, vomito, debolezza, crampi muscolari e respiro accelerato).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Spiolto Respimat

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sulla confezione e sull'etichetta della cartuccia dopo la dicitura CAD. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Non congelare.

Periodo di validità dopo la messa in uso:

Sostituire la cartuccia al massimo entro tre mesi dall'inserimento.

Non utilizzare l'inhalatore Respimat ricaricabile per più di un anno.

Uso raccomandato: 6 cartucce per inhalatore.

Nota: il funzionamento dell'inhalatore RESPIMAT ricaricabile è stato dimostrato in prove per 540 erogazioni (corrispondenti a 9 cartucce).

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i farmaci non più necessari presso il Punto SIGRE della propria farmacia abituale. Chiedere al proprio farmacista come eliminare in modo corretto le confezioni e i farmaci che non sono più necessari. In questo modo si contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Spiolto Respimat

I principi attivi sono tiotropio e olodaterolo. La dose erogata è di 2,5 microgrammi di tiotropio (come bromuro monoidrato) e 2,5 microgrammi di olodaterolo (come cloridrato) per attivazione.

La dose erogata corrisponde alla dose disponibile per il paziente dopo il passaggio attraverso l’ugello.

Gli altri componenti sono:

cloruro di benzalconio, edetato disodico, acqua purificata e acido cloridrico per regolare il pH.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Spiolto Respimat 2,5 microgrammi/2,5 microgrammi è costituito da una cartuccia contenente una soluzione per inalazione e da un inalatore Respimat. Prima del primo utilizzo, è necessario inserire la cartuccia nell’inalatore.

Confezione singola: 1 inalatore Respimat ricaricabile e 1 cartuccia che fornisce 60 attivazioni (30 dosi).

Confezione tripla: 1 inalatore Respimat ricaricabile e 3 cartucce, ciascuna delle quali fornisce 60 attivazioni (30 dosi).

Confezione singola di ricambio: 1 cartuccia che fornisce 60 attivazioni (30 dosi).

Confezione tripla di ricambio: 3 cartucce, ciascuna delle quali fornisce 60 attivazioni (30 dosi).

Alcune confezioni potrebbero non essere disponibili in tutti i paesi.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e responsabile della produzione

Il titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio di Spiolto Respimat è:

Boehringer Ingelheim International GmbH

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germania

Il responsabile della produzione di Spiolto Respimat è:

Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

Binger Strasse 173

55216 Ingelheim am Rhein

Germania

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcellona)

Spagna

Boehringer Ingelheim France

100-104 Avenue de France

75013 Parigi

Francia

Rappresentante locale:

Boehringer Ingelheim España, S.A.

Prat de la Riba, 50

08174 Sant Cugat del Vallès (Barcellona)

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Austria, Liechtenstein, Belgio, Lussemburgo, Cipro, Grecia, Croazia, Repubblica Ceca, Danimarca, Estonia, Francia, Germania, Ungheria, Islanda, Irlanda, Malta, Regno Unito (Irlanda del Nord), Italia, Lettonia, Lituania, Paesi Bassi, Norvegia, Polonia, Portogallo, Romania, Slovacchia, Slovenia, Spagna, Svezia: Spiolto Respimat

Finlandia: Inspiolto Respimat

Bulgaria: ??????? ????????

Data dell’ultima revisione di questo foglio illustrativo: Dicembre 2024

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es.

Istruzioni sull’uso dell’inalatore Respimat ricaricabile

Respimat è un dispositivo per inalazione che genera un aerosol da inalare. Respimat è esclusivamente personale. Una cartuccia contiene diverse dosi. L’inalatore Respimat ricaricabile consente di sostituire la cartuccia ed è utilizzabile con fino a 6 cartucce.

Legga attentamente queste istruzioni prima di iniziare a usare Spiolto Respimat.

Dovrà utilizzare questo inalatore UNA VOLTA AL GIORNO. Ogni volta che lo usa, effettui DUE ATTIVAZIONI.

• Se Spiolto Respimat non è stato utilizzato per più di 7 giorni, effettui un’attivazione verso il basso.
• Se Spiolto Respimat non è stato utilizzato per più di 21 giorni, ripeta i passaggi da 4 a 6 descritti in “Preparazione per l’uso” finché non osserva una nebulizzazione. Quindi ripeta nuovamente i passaggi da 4 a 6 per altre tre volte.

Come mantenere il suo inalatore Respimat ricaricabile

Pulire l’ugello, compresa la parte metallica interna, solo con un panno umido o un fazzoletto, almeno una volta alla settimana.

Eventuali leggere discolorazioni dell’ugello non influiscono sul funzionamento dell’inalatore Respimat ricaricabile.

Se necessario, pulire la parte esterna dell’inalatore Respimat ricaricabile con un panno umido.

Quando sostituire l’inalatore

Dopo aver utilizzato 6 cartucce con lo stesso inalatore, procurarsi una nuova confezione di Spiolto Respimat contenente un inalatore. Non utilizzare l’inalatore Respimat ricaricabile per più di un anno a partire dall’inserimento della prima cartuccia.

Preparazione per l’uso

Rimuovere la base trasparente Mantenere il coperchio chiuso. Premere il fermo di sicurezza mentre si rimuove la base trasparente con l'altra mano.
Inserire la cartuccia Inserire la cartuccia all'interno dell'inhalatore. Posizionare l'inhalatore su una superficie stabile e premere fermamente verso il basso fino a sentire un clic.
Registrare la cartuccia e riposizionare la base trasparente Spuntare la casella sull'etichetta dell'inhalatore per tenere traccia del numero di cartucce. Riposizionare la base trasparente fino a quando non fa clic.
Girare Mantenere il coperchio chiuso. Girare la base trasparente nella direzione indicata dalle frecce sull'etichetta fino a sentire un clic (mezzo giro).
Aprire Aprire completamente il coperchio.
Premere Orientare l'inhalatore verso il basso. Premere il pulsante di rilascio della dose. Chiudere il coperchio. Ripetere i passaggi da 4 a 6 fino a quando non si osserva una nuvola. Dopo aver osservato una nuvola, ripetere i passaggi da 4 a 6 altre tre volte. Ora il vostro inhalatore è pronto all'uso e rilascerà 60 pressioni (30 dosi).

Uso giornaliero

GIRARE Mantenere il cappuccio chiuso. GIRARE la base trasparente nel senso indicato dalle frecce sull'etichetta finché non scatta (mezzo giro).
APRIRE APRIRE completamente il cappuccio.
PREMERE Soffiare lentamente ed espirare profondamente. Chiudere le labbra attorno all’ugello senza coprire le valvole di aerazione. Orientare l’inhalatore verso il fondo della gola. Mentre si inspira lentamente ed a fondo attraverso la bocca, PREMERE il pulsante di rilascio della dose e continuare ad inspirare lentamente per tutto il tempo che risulti comodo. Trattenere il respiro per 10 secondi o per tutto il tempo possibile. Ripetere i passaggi girare, aprire, premere per completare un totale di 2 attivazioni. Chiudere il cappuccio fino all’utilizzo successivo dell’inhalatore.

Quando sostituire la cartuccia di Spiolto Respimat

L’indicatore del dosaggio mostra quante erogazioni rimangono nella cartuccia.

Rimangono 60 erogazioni.

Rimangono meno di 10 erogazioni. Si procuri una nuova cartuccia.

La cartuccia è esaurita. Ruotare la base trasparente per allentarla. L’inalatore è ora bloccato. Rimuovere la cartuccia dall’inalatore. Inserire una nuova cartuccia finché non si sente uno scatto (vedere punto 2). La nuova cartuccia sporgerà di più rispetto alla cartuccia iniziale (proseguire con il punto 3). Ricordare di riposizionare la base trasparente per sbloccare l’inalatore.

Risposte a domande frequenti

È difficile inserire la cartuccia abbastanza in profondità.

Ha ruotato accidentalmente la base trasparente prima di inserire la cartuccia? Aprire il coperchio, premere il pulsante di erogazione e quindi inserire la cartuccia.

Sta sostituendo la cartuccia? La nuova cartuccia sporgerà di più rispetto alla cartuccia iniziale. Inserire la cartuccia finché non si sente uno scatto, quindi riposizionare la base trasparente.

Non riesco a premere il pulsante di erogazione.

Ha riposizionato la base trasparente? Se non lo ha fatto, riposizionare la base trasparente per sbloccare l’inalatore. L’inalatore ricaricabile Respimat funziona solo con la base trasparente posizionata.

Ha ruotato la base trasparente? Se non lo ha fatto, ruotare la base trasparente con un movimento continuo finché non si sente uno scatto (mezzo giro). L’indicatore del dosaggio della cartuccia mostra una freccia bianca su sfondo rosso? La cartuccia è esaurita. Inserire una nuova cartuccia e riposizionare la base trasparente.

È difficile rimuovere la cartuccia una volta esaurita.

Tirare e ruotare contemporaneamente la cartuccia.

Non riesco a ruotare o riposizionare la base trasparente.

La base trasparente è allentata e l’indicatore del dosaggio della cartuccia mostra una freccia bianca su sfondo rosso? La cartuccia è esaurita. Inserire una nuova cartuccia.

Ha già ruotato la base trasparente? Se ha già ruotato la base trasparente, seguire i passaggi “APRIRE” e “PREMERE” descritti in “Uso quotidiano” per utilizzare il medicinale.

Il mio Spiolto Respimat si è esaurito troppo presto.

Ha utilizzato Spiolto Respimat come indicato (due erogazioni/una volta al giorno)? Ogni cartuccia durerà 30 giorni se si effettuano due erogazioni al giorno.

Ha spesso spruzzato nell’aria per verificare se Spiolto Respimat funziona? Una volta preparato Spiolto Respimat per l’uso, non è necessario verificarne il funzionamento spruzzando la soluzione, se utilizzato quotidianamente.

Ha rimosso e riposizionato la base trasparente più volte? Non rimuovere la base trasparente prima che la cartuccia sia esaurita. Ogni volta che si rimuove la base trasparente senza sostituire la cartuccia, il contatore delle dosi registra un’erogazione e il numero di dosi rimanenti si riduce.

Il mio Spiolto Respimat non spruzza.

Ha inserito una cartuccia? Se no, inserire una cartuccia. Una volta assemblato il dispositivo Spiolto Respimat, non rimuovere la base trasparente né la cartuccia finché la cartuccia non è esaurita.

Ha ripetuto i passaggi RUOTARE, APRIRE, PREMERE meno di tre volte dopo aver inserito la cartuccia? Ripetere i passaggi RUOTARE, APRIRE, PREMERE tre volte dopo aver inserito la cartuccia, come descritto nei punti da 4 a 6 della sezione “Preparazione all’uso”.

L’indicatore del dosaggio della cartuccia mostra una freccia bianca su sfondo rosso? La cartuccia è esaurita. Inserire una nuova cartuccia.

Il mio Spiolto Respimat spruzza automaticamente.

Il coperchio era aperto quando ha ruotato la base trasparente? Chiudere il coperchio, quindi ruotare la base trasparente.

Ha premuto il pulsante di erogazione mentre ruotava la base trasparente? Chiudere il coperchio in modo che copra il pulsante di erogazione, quindi ruotare la base trasparente.

Ha interrotto la rotazione della base trasparente prima che facesse scatto? Ruotare la base trasparente con un movimento continuo finché non si sente uno scatto (mezzo giro). Il contatore delle dosi registra ogni mezzo giro incompleto e il numero di dosi rimanenti si riduce.

Il coperchio era aperto quando ha sostituito la cartuccia? Chiudere il coperchio, quindi sostituire la cartuccia.

Altre fonti di informazione

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su come somministrare questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nella sezione “Istruzioni su come utilizzare l’inalatore ricaricabile Respimat” di questo foglio illustrativo e sull’imballaggio. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all’indirizzo internet: https://cima.aemps.es/info/79967.