Сомазина 500 мг розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сомазина 500 мг розчин для ін'єкцій

Цитиколін

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.

Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції:

1. Що таке Сомазина 500 мг розчин для ін'єкцій і для чого його застосовують
2. Перед застосуванням Сомазини 500 мг розчину для ін'єкцій
3. Як застосовувати Сомазину 500 мг розчин для ін'єкцій
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сомазини 500 мг розчину для ін'єкцій
6. Додаткова інформація

1. Що таке Сомазина 500 мг розчин для ін'єкцій і для чого використовується

Сомазина належить до групи лікарських засобів, які називаються психостимуляторами та ноотропними засобами, що діють шляхом покращення роботи мозку.

Сомазину застосовують для лікування порушень пам’яті та поведінки, пов’язаних із:

• інсультом — порушенням кровопостачання мозку через утворення тромбу або розрив судини, у гострій та субгострій фазах;
• черепно-мозковою травмою — ударом по голові.

2. ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ Сомазина 500 мг розчин для ін'єкцій

Не застосовуйте Сомазину

• якщо Ви алергічні до цитиколіну або будь-якого з інших компонентів препарату Сомазина.
• якщо у Вас є гіпертонія парасимпатичної нервової системи — тяжкий стан, що супроводжується низьким артеріальним тиском, пітливістю, тахікардією та втратою свідомості.

Особлива обережність при застосуванні Сомазини

• У разі застосування при тривалій внутрішньомозковій кровотечі не слід вводити більше 1000 мг на добу; вводити внутрішньовенно дуже повільно (30 крапель/хвилину).

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

Сомазина посилює дію L-ДОПА, тому її не слід застосовувати водночас із ліками, що містять L-ДОПА, без консультації з лікарем. Зазвичай препарати, що містять L-ДОПА, застосовують для лікування хвороби Паркінсона.

Сомазину не слід застосовувати водночас із ліками, що містять мехлофеноксат — стимулятор центральної нервової системи.

Застосування Сомазини разом з їжею та напоями

Якщо Ваш лікар так рекомендує, Сомазину можна застосовувати під час або між прийомами їжі.

Вагітність та годування грудьми

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків. Сомазину, як і більшість ліків, не слід застосовувати під час вагітності, підозри на вагітність або годування грудьми, якщо лише лікар не вважає це необхідним.

Керування транспортними засобами та механізмами

Негативного впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не виявлено.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Сомазина 500 мг розчин для ін'єкцій

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Сомазини, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Зазвичай застосовується доза від 500 мг до 2000 мг на добу залежно від тяжкості захворювання.

Сомазину можна вводити внутрішньом’язово, повільно внутрішньовенно (протягом 3–5 хвилин залежно від дози) або внутрішньовенно крапельно (40–60 крапель на хвилину).

Сомазина сумісна з усіма ізотонічними внутрішньовенними розчинами. Її також можна змішувати з гіпертонічним глюкозним розчином.

Якщо це призначив ваш лікар, цей лікарський засіб можна приймати перорально. Вміст ампули можна приймати безпосередньо або розчинити у половині склянки води (120 мл) під час або між прийомами їжі.

Застосування у дітей

Сомазина недостатньо досліджена у дітей, тому її слід застосовувати лише у разі, якщо це вважає необхідним лікар.

Якщо ви застосували більше Сомазини, ніж потрібно

Негайно зверніться до свого лікаря, фармацевта або зателефонуйте у Службу інформації про отруєння за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було використано.

Якщо ви забули прийняти Сомазину

Якщо ви пропустили прийом дози, дочекайтеся наступного прийому. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Сомазиною

Тривалість лікування Сомазиною визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, ніж це порадить лікар.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сомазина може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти цього лікарського засобу є дуже рідкісними (у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів). Можуть виникнути головний біль, запаморочення, нудота, тимчасові прояви діареї, почервоніння обличчя, набряки кінцівок та зміни артеріального тиску. Якщо у вас виникнуть будь-які з цих або інші симптоми, повідомте свого лікаря.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або якщо помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Сомазина 500 мг розчину для ін'єкцій

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати Сомазину після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Зберігати у первинній упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здавати у пункт збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Сомазини

• Діючою речовиною є цитиколін. Кожен мл розчину містить 125 мг цитиколіну.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): вода для ін'єкційних засобів та хлоридна кислота для регулювання рівня pH.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ампули, що містять прозору, безбарвну, без запаху рідину.

Кожна скляна ампула містить 4 мл.

Препарат постачається в упаковках по 5 або 10 ампул.

Власник ліцензії на обіг

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Gran Vía Carlos III, 94

08028 Барселона (Іспанія)

Відповідальний за виробництво

FERRER INTERNACIONAL, S.A.

Buscallá, 1-9

08190-Сант-Кугат-дель-Вальєс, Барселона (Іспанія)

або

FAMAR HEALTH CARE SERVICES MADRID, S.A.U

Avenida de Leganés, 62

28923 Алькоркон (МАДРИД)

Цей листок-вкладиш було схвалено у січні 2006 року

Версія серпень 2010 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) www.aemps.gob.es.