Сироватка фізіологічна Вітулія 0,9% розчин для інфузій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сироватка фізіологічна Вітулія 0,9% розчин для інфузій

Натрію хлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, — він може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Зміст інструкції

1. Що таке Сироватка фізіологічна Вітулія та для чого її застосовують
2. Перед застосуванням Сироватки фізіологічної Вітулії
3. Як застосовувати Сироватку фізіологічну Вітулію
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сироватки фізіологічної Вітулії
6. Додаткова інформація

1. Що таке Сироватка фізіологічна Вітулія і для чого її застосовують

Сироватка фізіологічна Вітулія належить до групи лікарських засобів — інфузійних розчинів.

Сироватка фізіологічна Вітулія застосовується для відновлення води та солей натрію і хлориду, рівень яких може знижуватися внаслідок різних порушень або захворювань. Також її використовують як розчин для транспортування інших сумісних лікарських засобів.

2. Перед використанням Сироватки фізіологічної Вітулія

Не використовуйте Сироватку фізіологічну Вітулія

• Якщо ви алергічні (гіперчутливі) до діючої речовини Сироватки фізіологічної Вітулія.

Якщо у вас:

• надлишок води в організмі (гіпергідратація), натрію (гіпернатріємія) або хлориду (гіперхлоремія)
• ацидоз (рН нижчий за нормальний діапазон)
• набрякові стани у пацієнтів з порушеннями серця, печінки або нирок та тяжка гіпертензія.

Також не слід застосовувати препарат пацієнтам із низьким рівнем калію (гіпокаліємія), особливо при серцево-судинних захворюваннях.

Будьте особливо обережні при застосуванні Сироватки фізіологічної Вітулія

Якщо у вас є порушення, при яких показане обмеження споживання натрію, такі як серцева недостатність, загальна затримка рідини в організмі (набряки), накопичення рідини в легенях (набряк легень), гіпертензія (високий артеріальний тиск), гіпертензія під час вагітності (прееклампсія, еклампсія), тяжка ниркова недостатність.

Необхідно регулярно контролювати рівень електролітів у сироватці крові, водний баланс та кислотно-лужну рівновагу.

При тривалій терапії та у пацієнтів із порушенням кислотно-лужної рівноваги, серцевими, печінковими і/або нирковими порушененнями, а також при лікуванні кортикостероїдами або адренокортикотропним гормоном, слід часто контролювати рівень електролітів у крові.

Якщо у вас гіпертонічне обезвоження (втрата води з надлишком солей), слід уникати високої швидкості інфузії, оскільки це може призвести до підвищення осмолярності плазми (концентрації солей у плазмі) і, зокрема, до підвищення концентрації натрію у плазмі (рівня натрію в крові).

У недоношених дітей та немовлят введення натрію хлориду слід проводити лише після визначення рівня натрію в сироватці крові.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Введення натрію хлориду прискорює ниркову екскрецію літію, що призводить до зниження його терапевтичної дії.

Препарат слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які отримують кортикостероїди або адренокортикотропний гормон, оскільки можлива затримка води та натрію в організмі.

Перед змішуванням із іншими лікарськими засобами необхідно перевірити таблиці сумісності, врахувати рН та контролювати іони.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Сироватку фізіологічну Вітулія можна застосовувати, якщо це показано під час вагітності та годування груддю.

Наразі немає відповідних епідеміологічних даних, тому рекомендується застосовувати препарат з обережністю під час вагітності та лактації.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Цей розділ не застосовується через характеристики лікарського засобу.

3. Як застосовувати Сироватку фізіологічну Вітулія

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Сироватки фізіологічної Вітулія, які дав лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо у вас виникнуть запитання.

Звичайна добова доза — до 40 мл на кг маси тіла.

Рекомендована швидкість інфузії — приблизно 5 мл на кг маси тіла на годину, що відповідає 1,7 краплі на кг маси тіла на хвилину.

Лікар визначить дозу та частоту введення розчину залежно від вашого віку, ваги та клінічного стану.

Більшу кількість розчину та з більшою швидкістю слід вводити пацієнтам, у яких спостерігається дефіцит плазмового об’єму (гіповолемічний шок).

Якщо ви застосували більше Сироватки фізіологічної Вітулія, ніж потрібно

Це малоймовірно, оскільки дозу визначає лікар. Проте, якщо ви отримали передозування, це може призвести до підвищеної концентрації в крові натрію, хлориду та електролітів загалом, або до надмірного зволоження з відповідними проявами, такими як метаболічна ацидоз (рН крові нижчий за норму), перевантаження серця та утворення набряків. У такому разі слід припинити інфузію, призначити діуретики для виведення надлишку рідини, а також контролювати рівень електролітів у крові та кислотно-лужний баланс.

Якщо ви не перебуваєте у лікарні, зверніться до найближчої лікарні або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації: телефон: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було застосовано.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сироватка фізіологічна Вітулія 0,9% розчин для інфузій може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо вводити великі об’єми розчину, може підвищитися рівень натрію та хлориду в плазмі.

При тривалому введенні в одному і тому ж місці інфузії можуть виникнути біль, лихоманка, інфекція та флебіт, що поширюється від місця ін’єкції, екстравазація та гіперволемія.

Якщо розчин використовується як розчинник для введення інших лікарських засобів, характер доданих препаратів визначатиме ймовірність інших побічних реакцій.

У разі побічних реакцій необхідно припинити інфузію.

Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Сироватки фізіологічної Вітулія

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не використовуйте Сироватку фізіологічну Вітулія після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не використовуйте Сироватку фізіологічну Вітулія, якщо розчин помутнів або у ньому є осад (наявність частинок на дні упаковки), або якщо упаковка має видимі ознаки пошкодження.

Лікарські засоби не можна викидати у каналізацію чи сміттєві кошики. Поверніть порожні упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вам не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад Сироватки фізіологічної Вітулія

Діючою речовиною є:

Діюча речовинаНа 100 мл

Хлорид натрію 0,9 г

Електролітиммоль/лмЕкв/л

Натрій 154 154

Хлориди 154 154

Очікувана осмолярність 308 мОсм/л

Кислотність (до рН 7,4) < 0,3 ммоль/л

рН 4,5 – 7,0

Інші компоненти: вода для ін'єкцій.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Сироватка фізіологічна Вітулія 0,9% розчин для інфузій — прозора безбарвна розчинна рідина, упакована у пластикові флакони.

Звичайна упаковка: флакон 50, 100, 250, 500 або 1000 мл та 10 флаконів по 250 мл.

Клінічна упаковка: 20 флаконів по 50 мл

20 флаконів по 100 мл

20 флаконів по 250 мл

10 флаконів по 500 мл

10 флаконів по 1000 мл

Може бути недоступними всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг і виробник

Власник дозволу на обіг:

LABORATORIOS ERN, S.A.

C/ Perú, 228

08020 Барселона, Іспанія.

Виробник:

LABORATORIOS ERN, S.A.

C/ Gorcs i Lladó, 188

Промисловий парк Can Salvatella

08210 Барбера-дель-Валлес – Барселона

Іспанія

Або

Parenteral Solution Industry Vioser S.A.

9-й км, траса Трікала–Лариса, національна дорога

42100 Трікала

Греція

Цей листок-вкладиш було переглянуто в Серпні 2017 року.

Ця інформація призначена виключно для лікарів або фахівців медичного профілю:

Одноразові упаковки. Залишки розчину, що залишилися після завершення інфузії, підлягають утилізації.

Розчин можна застосовувати лише за умови, що упаковка не пошкоджена, а розчин є прозорим.

Для введення використовуйте стерильний комплект для інфузії.

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/