Симвастатин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Симвастатин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Симвастатин Комбікс 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Симвастатин Комбікс 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Симвастатин

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Симвастатин Комбікс і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Симвастатин Комбікс
3. Як застосовувати Симвастатин Комбікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Симвастатину Комбікс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Симвастатин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують

Симвастатин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить діючу речовину симвастатин. Це лікарський засіб, який використовується для зниження рівня загального холестерину, «поганого» холестерину (LDL-холестерину) та жироподібних речовин, відомих як тригліцириди, у крові. Крім того, Симвастатин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG підвищує рівень «хорошого» холестерину (HDL-холестерину). Симвастатин належить до групи лікарських засобів, відомих як статини.

Холестерин — це одна з жироподібних речовин, що присутні в крові. Загальний рівень холестерину складається переважно з LDL-холестерину та HDL-холестерину.

LDL-холестерин часто називають «поганим» холестерином, оскільки він може накопичуватися на стінках артерій, утворюючи бляшки. З часом це накопичення може призводити до звуження артерій. Таке звуження може уповільнити або повністю перекрити кровотік до життєво важливих органів, таких як серце та мозок. Порушення кровотоку може спричинити інфаркт міокарда або інсульт.

HDL-холестерин часто називають «хорошим» холестерином, оскільки він допомагає запобігти накопиченню «поганого» холестерину в артеріях і захищає від серцевих захворювань.

Тригліцириди — це інший тип жирів у крові, які можуть підвищувати ризик серцевих захворювань.

Під час застосування цього лікарського засобу вам слід дотримуватися дієти, що знижує рівень холестерину.

Симвастатин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG застосовується разом із дієтою, що знижує рівень холестерину, у таких випадках:

• підвищений рівень холестерину в крові (первинна гіперхолестеринемія) або підвищений рівень жирів у крові (змішана гіперліпідемія);
• спадкове захворювання (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія), яке підвищує рівень холестерину в крові. Можливо, вам також будуть призначати інші лікувальні заходи;
• ішемічна хвороба серця (ІХС) або підвищений ризик ішемічної хвороби серця (наприклад, через цукровий діабет, історію інсульту або інші захворювання судин). Симвастатин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може продовжити тривалість життя, знижуючи ризик серцевих ускладнень, незалежно від рівня холестерину у вашій крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не має негайних симптомів. Ваш лікар може виміряти рівень холестерину за допомогою простого аналізу крові. Відвідуйте лікаря регулярно, контролюйте рівень холестерину та обговорюйте з лікарем поставлені цілі.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Симвастатин Комбікс

Не приймайте Симвастатин Комбікс

• якщо у вас алергія (підвищена чутливість) до симвастатину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6. Вміст упаковки та додаткова інформація),
• якщо у вас зараз є захворювання печінки,
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми,
• якщо приймаєте лікарські засоби, що містять одну або кілька з таких діючих речовин:
  • ітраконазол, кетоконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
  • еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування інфекцій),
  • інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нельфінавір, ритонавір та саквінавір (інгібітори протеази ВІЛ використовуються для лікування інфекцій ВІЛ),
  • боцепревір або телапревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С),
  • нефазодон (використовується для лікування депресії),
  • кобіцистат,
  • гемфіброзил (використовується для зниження рівня холестерину),
  • циклоспорин (використовується у пацієнтів після трансплантації органів),
  • даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому внутрішній шар матки росте поза межами матки).
• якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб, що містить фузидинову кислоту (використовується для лікування бактеріальної інфекції), перорально або у формі ін'єкції. Поєднання фузидинової кислоти та Симвастатину Комбікс може спричинити серйозні м’язові ураження (рабдоміоліз).

Не приймайте більше ніж 40 мг Симвастатину Комбікс, якщо ви приймаєте ломітапід (використовується для лікування важких і рідкісних спадкових захворювань холестерину).

Зверніться до свого лікаря, якщо не впевнені, чи належить ваш лікарський засіб до переліку вище.

Попередження та застереження

Повідомте свого лікаря:

• про всі свої захворювання, включаючи алергії,
• якщо ви вживаєте значні кількості алкоголю,
• якщо у вас коли-небудь були захворювання печінки. Симвастатин Комбікс може бути вам не підходящим,
• якщо у вас запланована операція. Може знадобитися тимчасове припинення прийому таблеток Симвастатину Комбікс,
• якщо ви азіат, оскільки вам може знадобитися інша доза.

Перед початком прийому Симвастатину Комбікс ваш лікар зробить вам аналіз крові, а також може зробити його під час прийому цього лікарського засобу, якщо у вас з’являться симптоми захворювання печінки. Це необхідно для перевірки функції вашої печінки.

Також ваш лікар може захотіти проводити аналізи крові для контролю функції печінки після початку лікування Симвастатином Комбікс.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар буде контролювати наявність у вас цукрового діабету або ризику його розвитку. Ризик розвитку діабету зростає, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомте свого лікаря, якщо у вас важке захворювання легень.

Негайно зверніться до свого лікаря, якщо у вас виникли болі, підвищена чутливість або слабкість у м’язах невідомого походження. Це пов’язано з тим, що в окремих випадках м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи розлад м’язів, що призводить до ураження нирок; і дуже рідко спостерігалися летальні випадки.

Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, які використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів ока), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Ризик розладу м’язів зростає при застосуванні високих доз Симвастатин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, особливо при дозі 80 мг. Ризик розладу м’язів також зростає у певних пацієнтів. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо до вас стосується будь-яка з наступних ситуацій:

• ви вживаєте великі кількості алкоголю,
• у вас є проблеми з нирками,
• у вас є проблеми з щитовидною залозою,
• вам 65 років або більше,
• ви жінка,
• у вас коли-небудь виникали м’язові проблеми під час лікування лікарськими засобами, що знижують рівень холестерину, які називаються «статини» або фібрати,
• ви або ваші близькі родичі маєте спадкове м’язове захворювання.

Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас постійно відчувається м’язова слабкість. Може знадобитися додаткове обстеження та лікування для діагностики та лікування цієї проблеми.

Діти та підлітки

Ефективність та безпеку лікування Симвастатином Комбікс досліджували у хлопчиків віком від 10 до 17 років та у дівчаток, у яких менструація (перший менструальний цикл) почалася щонайменше за рік до початку лікування (див. розділ 3. Як застосовувати Симвастатин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG). Застосування Симвастатину Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG у дітей молодше 10 років не досліджувалося. Для отримання додаткової інформації зверніться до свого лікаря.

Застосування Симвастатину Комбікс разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, особливо ті, що містять наступні діючі речовини. Застосування Симвастатину Комбікс разом з деякими з цих ліків може підвищити ризик ураження м’язів (деякі з цих випадків вже зазначені в розділі «Не застосовувати Симвастатин Комбікс»).

• якщо вам необхідно приймати пероровий фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, тимчасово слід припинити застосування цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить вам, коли можна відновити лікування Симвастатином Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. У рідкісних випадках застосування Симвастатину Комбікс разом з фузідіновою кислотою може спричинити слабкість м’язів, болючість або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.
• циклоспорин (часто застосовується у пацієнтів після трансплантації),
• даназол (синтетичний гормон, що використовується для лікування ендометріозу — захворювання, при якому внутрішній шар матки росте поза межами матки),
• ліки, що містять діючі речовини ітраконазол, кетоконазол, флуконазол, позаконазол або воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій),
• фібрати, що містять діючі речовини, такі як гемфіброзил або бензіфібрат (використовуються для зниження рівня холестерину),
• еритроміцин, кларитроміцин або телітроміцин (використовуються для лікування бактеріальних інфекцій),
• інгібітори протеази ВІЛ, такі як індинавір, нелфінавір, ритонавір або сахарнавір (використовуються для лікування СНІДу),
• протиінфекційні засоби для лікування гепатиту С, такі як боценпревір, телапревір, елбасвір або гразопревір (використовуються для лікування інфекції вірусом гепатиту С),
• нефазодон (використовується для лікування депресії),
• ліки, що містять діючу речовину кобіцістат,
• аміодарон (використовується для лікування порушень серцевого ритму),
• верапаміл, дилтіазем або амлодипін (використовуються для лікування високого артеріального тиску, болю в грудях, пов’язаного з захворюваннями серця, або інших захворювань серця),
• ломітапід (використовується для лікування тяжких і рідкісних генетичних захворювань холестерину),
• колхіцин (використовується для лікування подагри),
• рибоцикліб (використовується для лікування раку молочної залози),
• палбоцикліб (використовується для лікування раку молочної залози).

Крім зазначених вище ліків, повідомте свому лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть якщо вони придбані без рецепта. Особливо важливо повідомити лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що містять наступні діючі речовини:

• ліки, що містять діючі речовини, призначені для запобігання утворенню тромбів, такі як варфарин, фенпрокумон або аценокумарол (антикоагулянти),
• фенофібрат (також використовується для зниження рівня холестерину),
• ніацин (також використовується для зниження рівня холестерину),
• рифампіцин (використовується для лікування туберкульозу).

Також обов’язково повідомляйте будь-якому лікарю, який призначає вам новий лікарський засіб, що ви приймаєте Симвастатин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Застосування Симвастатину Комбікс разом з їжею та напоями

Грейпфрутовий сік містить один або кілька компонентів, які впливають на те, як організм використовує деякі ліки, у тому числі Симвастатин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Слід уникати вживання грейпфрутового соку.

Вагітність та годування груддю

Не застосовуйте Симвастатин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або підозрюєте, що можете бути вагітні. Якщо ви завагітніли під час прийому Симвастатину Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, негайно припиніть його прийом і повідомте лікарю. Не застосовуйте Симвастатин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG під час годування груддю, оскільки невідомо, чи проникає цей лікарський засіб у грудне молоко.

Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Здатність впливати на швидкість реакції при керуванні транспортними засобами та механізмами

Не очікується, що Симвастатин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак слід мати на увазі, що деякі люди можуть відчувати запаморочення після прийому Симвастатину Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG.

Симвастатин Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містить лактозу

Таблетки Симвастатину Комбікс 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG містять цукор, відомий як лактоза. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як приймати Симвастатин Комбікс

Лікар визначить для вас відповідну дозу таблеток, залежно від вашого стану, поточного лікування та рівня особистого ризику.

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав вам лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Перш ніж почати приймати Симвастатин Комбікс, ви повинні дотримуватися дієти, спрямованої на зниження рівня холестерину.

Дозування:

Рекомендована доза — 10 мг, 20 мг або 40 мг симвастатину один раз на добу перорально.

Дорослі:

Зазвичай початкова доза становить 10 мг, 20 мг або, в деяких випадках, 40 мг на добу. Через щонайменше 4 тижні лікар може підібрати вам іншу дозу, збільшивши її до максимально 80 мг на добу. Не приймайте більше 80 мг на добу.

Ваш лікар може призначити нижчі дози, особливо якщо ви приймаєте певні ліки, зазначені вище, або маєте певні порушення функції нирок.

Доза 80 мг рекомендується лише дорослим пацієнтам із дуже високим рівнем холестерину та

високим ризиком серцево-судинних захворювань, у яких не вдалося досягти цільового рівня холестерину при застосуванні нижчих доз.

Застосування у дітей та підлітків:

Для дітей та підлітків у віці від 10 до 17 років рекомендована початкова добова доза становить 10 мг, приймати її слід увечері. Максимальна рекомендована добова доза — 40 мг.

Спосіб застосування:

Приймайте Симвастатин Комбікс увечері. Ви можете приймати його як разом з їжею, так і натщесерце. Продовжуйте приймати Симвастатин Комбікс до тих пір, доки ваш лікар не скаже вам припинити.

Якщо ваш лікар призначив вам Симвастатин Комбікс разом із іншим лікарським засобом для зниження рівня холестерину, що містить зв’язувач жовчних кислот, ви повинні приймати Симвастатин Комбікс принаймні за 2 години до або через 4 години після прийому зв’язувача жовчних кислот.

Якщо ви прийняли більше Симвастатину Комбікс, ніж слід

• у разі передозування або випадкового прийому зверніться до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20, або проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Якщо ви забули прийняти Симвастатин Комбікс

• не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Наступного дня прийміть звичайну дозу Симвастатину Комбікс у звичайний час.

Якщо ви припинили лікування Симвастатином Комбікс

• проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, оскільки рівень вашого холестерину може знову підвищитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Наведені нижче терміни використовуються для опису того, наскільки часто повідомлялося про побічні ефекти:

• Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб).
• Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 осіб).
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних).

Були зареєстровані такі серйозні рідкісні побічні ефекти.

Якщо виникне будь-який із цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги.

• болі в м’язах, чутливість до тиску, слабкість або м’язові судоми. У рідкісних випадках ці м’язові проблеми можуть бути серйозними, включаючи руйнування м’язів, що призводить до ураження нирок; дуже рідко повідомлялося про летальні випадки.
• реакції гіперчутливості (алергічні), що включають:
• набряк обличчя, язика та горла, що може призводити до утруднення дихання (ангіоневротичний набряк),
• сильний м’язовий біль, зазвичай у плечах та стегнах,
• висип на шкірі разом із слабкістю м’язів кінцівок та шиї,
• біль або запалення суглобів (поліміалгія ревматична),
• запалення судин (васкуліт),
• атипові синяки, висип на шкірі та набряк (дерматоміозит), кропив’янка, світлочутливість шкіри, лихоманка, приливи,
• утруднення дихання (дихальні розлади) та загальне погіршення самопочуття,
• псевдолупусний синдром (включає висип на шкірі, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини),
• запалення печінки з такими симптомами: жовтяниця шкіри та очей, свербіж, темне забарвлення сечі або бліде калові маси, відчуття втоми або слабкості, втрата апетиту; печінкова недостатність (дуже рідко).
• запалення підшлункової залози, часто з сильним болем у животі.

Були зареєстровані такі дуже рідкісні серйозні побічні ефекти:

• тяжка алергічна реакція, що призводить до утруднення дихання або запаморочення (анафілактична реакція).

Рідко також повідомлялося про такі побічні ефекти:

• зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія),
• оніміння або слабкість рук та ніг,
• головний біль, відчуття поколювання, запаморочення,
• шлунково-кишкові розлади (біль у животі, запор, метеоризм, неперетравленість, діарея, нудота, блювота),
• висип на шкірі, свербіж, випадання волосся, червонуватий висип із підвищеними плямами, іноді з ураженнями у формі мішені (множинна еритема),
• розмите зору та погіршення зору,
• слабкість,
• проблеми зі сном (дуже рідко),
• погіршення пам’яті (дуже рідко), втрата пам’яті, сплутаність свідомості.

Були зареєстровані такі дуже рідкісні серйозні побічні ефекти:

• тяжка алергійна реакція, що призводить до утруднення дихання або запаморочення (анафілактична реакція).
• висип, який може з’являтися на шкірі або виразки у роті (лікарські ліхеноїдні висипання),
• розрив м’язів, проблеми з сухожилками, іноді ускладнені розривом сухожилка,
• гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків).

Також повідомлялося про такі побічні ефекти, але на основі наявної інформації неможливо оцінити їх частоту (частота невідома):

• еректильна дисфункція,
• депресія,
• запалення легень, що призводить до проблем із диханням, включаючи тривалу кашлю, і/або утруднення дихання або лихоманку,
• проблеми з сухожилками, іноді ускладнені розривом сухожилка.

Можливі додаткові побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні деяких статинів:

• розлади сну, включаючи нічні кошмари,
• сексуальні розлади,
• цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, зайва вага та високий артеріальний тиск. Ваш лікар буде контролювати ваш стан під час прийому цього препарату,
• біль, чутливість або постійна слабкість м’язів, які можуть не зникати після припинення лікування Симвастатином Комбікс (частота невідома).
• Миастенія вага (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в окремих випадках може впливати на м’язи, які використовуються під час дихання).
• Офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Додаткові дослідження

При деяких аналізах крові спостерігали підвищення показників функції печінки (трансамінази) та підвищення рівня ферменту м’язів (креатинкінази).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Симвастатину Комбікс

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису СТТ.

Не зберігати при температурі вище 30 °C. Зберігати у первинній упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація:

Склад Симвастатину Комбікс:

Діючою речовиною є симвастатин (10 мг, 20 мг або 40 мг).

Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна (Е460), крохмаль попередньо желатинізований кукурудзяний, бутилгідроксіанізол (Е320), кислота аскорбінова (Е300), кислота лимонна (Е330), силіцій діоксид колоїдний безводний, тальк, стеарат магнію (Е572). Оболонка таблетки містить гіпромелозу (Е464), оксид заліза червоний (Е172), оксид заліза жовтий (Е172), цитрат триетиловий, діоксид титану (Е171), тальк та повідон.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Симвастатин Комбікс 10 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, подільні, рожевого кольору, овальні, двоопуклі.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Симвастатин Комбікс 20 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору, овальні, двоопуклі.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Симвастатин Комбікс 40 мг — таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору, овальні, двоопуклі.

Кожна упаковка містить 28 таблеток.

Тримач ліцензії на реалізацію та виробник:

Laboratorios Combix, S.L.U.

C/ Badajoz 2, Edificio 2

28223 Pozuelo de Alarcón (Madrid)

Іспанія

Виробник, відповідальний за випуск:

Atlantic Pharma – Produçoes Farmacêuticas, S.A.

Rua da Tapada Grande nº2, Abrunheira, Sintra, 2710-089, Португалія

або

Farmaprojects, S.A.

Calle Baldiri Reixac 4/12 i 15. Polígono Industrial Parc Cientific de Barcelona. 08028 Барселона. Іспанія

або

GENERIS FARMACEUTICA S.A.

Rua Joao de Deus nº19, Venda Nova, 2700-487 Amadora. Португалія

або

INDUSTRIA QUÍMICA Y FARMACÉUTICA VIR S.A.

Laguna, 66-68-70. Polígono Industrial Urtinsa II. Alcorcón (Madrid). Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2026

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es