Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Сероквіл Пролонг 150 мг таблетки з подовженим вивільненням

кветіапін

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Сероквіл Пролонг і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Сероквіл Пролонг
Як застосовувати Сероквіл Пролонг
Можливі побічні ефекти
Зберігання Сероквіл Пролонг
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сероквіл Пролонг і для чого його застосовують

Сероквіл Пролонг містить речовину, яка називається кветіапін. Він належить до групи лікарських засобів, що називаються антидепресантами. Сероквіл Пролонг може застосовуватися для лікування різних захворювань, зокрема:

Біполярна депресія та важкі депресивні епізоди при депресивному розладі: коли ви почуваєтеся сумними. Можливо, ви відчуваєте депресію, провину, відсутність енергії, втрачаєте апетит або не можете спати.
Манія: коли ви можете почуватися надзвичайно збудженими, ейфоричними, хвилюючись, ентузіастичними або гіперактивними, або мати поганий судження, що може включати агресивну чи насильницьку поведінку.
Шизофренія: коли ви можете чути або відчувати те, чого немає, вірити в те, що не є правдою, або надмірно підозрювати, хвилюватися, бути сплутаними, відчувати провину, напругу або депресію.

Коли Сероквіл Пролонг застосовується для лікування важких депресивних епізодів при депресивному розладі, його приймають разом з іншим лікарським засобом, який використовується для лікування цього захворювання.

Ваш лікар може продовжувати призначати вам Сероквіл Пролонг навіть після того, як вам стане краще.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Сероквіл Пролонг

Не приймайте Сероквіл Пролонг:

якщо ви маєте алергію на кветіапін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо ви приймаєте будь-який із таких ліків:
Деякі ліки для лікування ВІЛ
Препарати групи азолов (від грибкових інфекцій)
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій)
Нефазодон (від депресії).

Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Сероквіл Пролонг.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Сероквіл Пролонг:

якщо ви, або хтось із ваших родичів, маєте або мали проблеми з серцем, наприклад, порушення ритму серця, ослаблення серцевого м’яза або запалення серця, або якщо ви приймаєте будь-які ліки, що можуть впливати на серцевий ритм.
якщо у вас низький артеріальний тиск.
якщо у вас був інсульт, особливо якщо ви похилого віку.
якщо у вас є проблеми з печінкою.
якщо ви коли-небудь мали епілептичний напад (судоми).
якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку. У такому разі ваш лікар може контролювати рівень цукру в крові під час прийому Сероквіл Пролонг.
якщо ви знаєте, що в минулому у вас був низький рівень білих кров’яних тілець (що могло бути або не бути пов’язано з іншими ліками).
якщо ви похилий вік і маєте деменцію (втрата функцій мозку). У такому разі ви не повинні приймати Сероквіл Пролонг, оскільки група ліків, до якої він належить, може підвищувати ризик інсульту або, у деяких випадках, смерті у таких людей.
якщо ви похилий вік і маєте хворобу Паркінсона/паркінсонізм.
якщо ви або ваші родичі маєте історію тромбів у крові, оскільки такі ліки можуть сприяти утворенню тромбів.
якщо у вас є або була стан, при якому дихання на короткий час припиняється під час нормального нічного сну (так звана «апное сну»), і ви приймаєте ліки, що знижують нормальну активність мозку («депресанти»).
якщо у вас є або була стан, при якому ви не можете повністю спорожнити сечовий міхур (затримка сечі), збільшена простата, кишкову обструкцію або підвищений тиск усередині ока. Ці стани іноді можуть бути спричинені ліками (так званими «антихолінергіками»), що впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.
якщо у вас є історія зловживання алкоголем або наркотиками.
якщо у вас депресія або інші стани, які лікуються антидепресантами.

Застосування цих ліків разом із Сероквіл Пролонг може спричинити серотоніновий синдром — потенційно смертельний стан (див. «Інші ліки та Сероквіл Пролонг»).

Негайно повідомте лікареві, якщо після прийому Сероквіл Пролонг у вас виникли такі симптоми:

Поєднання гарячки, сильного м’язового напруження, пітливості або зниження рівня свідомості (стан, що називається «нейролептичний зловісний синдром»). Може знадобитися негайна медична допомога.
Неконтрольовані рухи, особливо обличчя або язика.
Запаморочення або сильна сонливість. Це може підвищити ризик випадкових травм (падінь) у людей похилого віку.
Епілептичні напади (судоми).
Тривала та болюча ерекція (пріапізм).
Прискорене або нерегулярне серцебиття, навіть у стані спокою, серцебиття, труднощі з диханням, біль у грудях або незрозуміла втама. Лікар повинен оглянути ваше серце та, за потреби, негайно направити до кардіолога.

Ці стани можуть бути спричинені цим лікарським засобом.

Якомога швидше повідомте лікареві, якщо у вас:

Підвищення температури, симптоми, схожі на грип, біль у горлі або будь-яка інша інфекція, оскільки це може бути наслідком дуже низького рівня білих кров’яних тілець і вимагати припинення лікування Сероквіл Пролонг та/або додаткового лікування.
Запор разом із тривалим болем у животі або запор, що не піддається лікуванню, оскільки це може призвести до серйозної кишкової обструкції.
Думки про самогубство та погіршення депресії

Якщо ви хворієте на депресію, іноді ви можете думати про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством. Це може посилюватися на початку лікування, оскільки всі ці ліки починають діяти не одразу — зазвичай приблизно через дві тижні, а іноді й пізніше. Такі думки можуть також зростати, якщо ви різко припините прийом ліків. Імовірніше, що ви будете так думати, якщо ви молодший дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик думок про самогубство та/або самогубчої поведінки у молодших дорослих віком до 25 років із депресією.

Якщо ви коли-небудь думаєте заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством, негайно зв’яжіться з лікарем або зверніться до лікарні. Може бути корисно повідомити близькій родич або другу про вашу депресію та попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх попередити вас, якщо вони помітять погіршення вашої депресії або зміни у вашій поведінці.

Серйозні шкірні побічні реакції (SCARs)

При застосуванні цього лікарського засобу дуже рідко повідомлялися серйозні шкірні побічні реакції (SCARs), які можуть загрожувати життю або бути смертельними. Вони зазвичай проявляються як:

Синдром Стівенса-Джонсона (SSJ) — загальна еритема з пухирями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів.
Токсична епідермальна некроліз (TEN) — більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри.
Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) — симптоми, схожі на грип, з висипанням, гарячкою, набряком лімфатичних вузлів та аномальними результатами аналізу крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів).
Гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP) — дрібні пухирі з гноєм.
Множинна еритема (EM) — висипання на шкірі у вигляді нерівних червоних плям, що сверблять.

Якщо у вас розвинуться ці симптоми, припиніть застосування Сероквіл Пролонг і негайно зверніться до лікаря або отримайте медичну допомогу.

Приріст у вазі

У пацієнтів, які приймають Сероквіл Пролонг, спостерігався приріст у вазі. Вам із лікарем слід регулярно контролювати вагу тіла.

Діти та підлітки

Сероквіл Пролонг не повинен застосовуватися у дітей та підлітків віком молодше 18 років.

Інші ліки та Сероквіл Пролонг

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте Сероквіл Пролонг, якщо ви використовуєте будь-який із таких ліків:

Деякі ліки для лікування ВІЛ.
Препарати групи азолов (від грибкових інфекцій).
Еритроміцин або кларитроміцин (від інфекцій).
Нефазодон (від депресії).

Повідомте лікареві, якщо ви використовуєте будь-який із таких ліків:

Препарати від епілепсії (наприклад, фенітоїн або карбамазепін).
Ліки від високого артеріального тиску.
Барбітурати (від труднощів із засинанням).
Тіоридазин або літій (інші нейролептики).
Ліки, що впливають на серцевий ритм, наприклад, ті, що можуть спричинити дисбаланс електролітів (низький рівень калію або магнію), такі як діуретики (ліки для сечовиділення) або певні антибіотики (ліки від інфекцій).
Ліки, що можуть спричинити запор.
Ліки (так звані «антихолінергіки»), що впливають на роботу нервових клітин для лікування певних захворювань.
Антидепресанти. Ці ліки можуть взаємодіяти з Сероквіл Пролонг, і у вас можуть виникнути симптоми, такі як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу та підвищення температури тіла понад 38 °C (серотоніновий синдром). Звертайтеся до лікаря при виникненні цих симптомів.

Перед тим як припинити прийом будь-якого з ваших ліків, спочатку проконсультуйтесь із лікарем.

Прийом Сероквіл Пролонг разом із їжею, напоями та алкоголем

На дію Сероквіл Пролонг може вплинути їжа, тому приймайте таблетки принаймні за одну годину до їжі або перед сном.
Будьте обережні з кількістю спожитого алкоголю. Поєднання Сероквіл Пролонг і алкоголю може спричинити сонливість.
Не пийте сік грейпфрута під час прийому Сероквіл Пролонг. Він може вплинути на дію лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу. Не слід приймати Сероквіл Пролонг під час вагітності, якщо ви не обговорили це з лікарем. Не слід застосовувати Сероквіл Пролонг під час грудного вигодовування.

У новонароджених дітей матерів, які приймали Сероквіл у третьому триместрі (останні три місяці вагітності), можуть виникнути такі симптоми, що можуть свідчити про синдром відмови: тремтіння, м’язове напруження і/або слабкість, сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з харчуванням. Якщо у вашої новонародженої дитини з’являться будь-які з цих симптомів, може знадобитися звернення до лікаря.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ці таблетки можуть спричинити сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами або механізмами, доки ви не знатимете, як ці таблетки на вас впливають.

Сероквіл Пролонг містить лактозу

Сероквіл Пролонг містить лактозу — один із видів цукру. Якщо лікар повідомив вам про непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Сероквіл Пролонг містить натрій

Сероквіл Пролонг 150 мг таблетки з подовженим вивільненням містять менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Вплив на тести виявлення ліків у сечі

Якщо вам проводять аналіз сечі на виявлення ліків, прийом Сероквіл може дати позитивний результат на метадон або певні антидепресанти, що називаються трициклічними антидепресантами (ТЦА), при використанні деяких методів аналізу, навіть якщо ви не приймаєте метадон чи ТЦА. Якщо це станеться, може бути проведено більш специфічний тест.

3. Як приймати Сероквіл Пролонг

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар визначить вашу початкову дозу. Підтримувальна доза (добова доза) залежатиме від вашого захворювання та індивідуальних потреб, але зазвичай становитиме від 150 мг до 800 мг.

Приймайте таблетки один раз на добу.
Не діліть, не жуйте і не подрібнюйте таблетки.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою.
Приймайте таблетки незалежно від їжі (принаймні за годину до прийому їжі або на ніч — лікар повідомить вам, коли саме).
Не споживайте сік грейпфрута під час прийому Сероквіл Пролонг. Він може впливати на дію лікарського засобу.
Не припиняйте прийом таблеток, навіть якщо почуваєтеся краще, якщо тільки лікар не сказав вам про це.

Проблеми з печінкою

Якщо у вас є порушення функції печінки, лікар може змінити вашу дозу.

Літні люди

Якщо ви літня людина, лікар може змінити вашу дозу.

Застосування у дітей та підлітків

Сероквіл Пролонг не слід застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Якщо ви прийняли більше Сероквіл Пролонг, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Сероквіл Пролонг, ніж передбачено рецептом, ви можете відчувати сонливість, запаморочення, а також нерегулярне серцебиття. Негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні. Візьміть з собою таблетки Сероквіл Пролонг. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за номером: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Сероквіл Пролонг

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте. Якщо майже настав час прийому наступної дози, дочекайтеся цього часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

Якщо ви припините лікування Сероквіл Пролонг

Якщо ви раптово припините прийом Сероквіл Пролонг, у вас можуть виникнути труднощі заснути (нестримне), нудота, головний біль, діарея, блювота, запаморочення або подразливість. Лікар може порадити поступово зменшити дозу перед тим, як припинити лікування.

Якщо у вас є будь-які інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з кожної 10 осіб

Запаморочення (може призводити до падіння), головний біль, сухість у роті.
Відчуття сонливості (яке може зникнути з часом, по мірі продовження прийому Сероквіл Пролонг 150 мг таблетки з подовженим вивільненням), (може призводити до падіння).
Симптоми припинення прийому (симптоми, що виникають, коли ви припиняєте прийом Сероквіл Пролонг 150 мг таблетки з подовженим вивільненням), які включають неможливість заснути (безсоння), нудоту, головний біль, діарею, блювоту, запаморочення та роздратування. Рекомендується поступове припинення прийому протягом періоду не менше 1–2 тижнів.
Збільшення маси тіла.
Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття непокоя або м’язова ригідність без болю.
Зміни в рівні певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину).

Часто: можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб

Прискорене серцебиття.
Відчуття, що серце сильно б’ється, прискорено або нерівномірно.
Запор, нудота (диспепсія).
Відчуття слабкості.
Пухлиння рук або ніг.
Зниження артеріального тиску при стоянні. Це може спричинити запаморочення або непритомність (може призводити до падіння).
Підвищення рівня цукру в крові.
Нечітке бачення.
Аномальні сни та кошмари.
Посилене відчуття голоду.
Відчуття роздратування.
Порушення мови та мовлення.
Думки про самогубство та погіршення депресії.
Нестача повітря.
Блювота (переважно у людей похилого віку).
Лихоманка.
Зміни в рівні гормонів щитоподібної залози в крові.
Зниження кількості певних типів клітин у крові.
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Підвищення рівня пролактину в крові. Підвищення рівня гормону пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
Як у чоловіків, так і у жінок — набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Не часто: можуть впливати до 1 з кожної 100 осіб

Припадки епілепсії або судоми.
Алергічні реакції, які можуть включати висипання (крурі), шкірні набряки та набряки навколо рота.
Неприємні відчуття в ногах (так званий синдром неспокійних ніг).
Утруднення ковтання.
Неконтрольовані рухи, переважно обличчя або язика.
Статева дисфункція.
Цукровий діабет.
Зміни в електричній активності серця, що виявляються на ЕКГ (подовження інтервалу QT).
Зниження частоти серцевих скорочень порівняно з нормою, що може виникати на початку лікування і може бути пов’язане з низьким артеріальним тиском та непритомністю.
Утруднення сечовипускання.
Непритомність (може призводити до падіння).
Затягненість носа.
Зниження кількості червоних кров’яних тілець у крові.
Зниження рівня натрію в крові.
Погіршення наявного цукрового діабету.
Запаморочення.

Рідко: можуть впливати до 1 з кожної 1 000 осіб

Поєднання підвищеної температури (лихоманка), пітливості, м’язової ригідності, сильного відчуття сонливості або запаморочення (розлад, що називається «нейролептичний зловісний синдром»).
Жовтушне забарвлення шкіри та очей (жовтяниця).
Запалення печінки (гепатит).
Тривала болісна ерекція (пріапізм).
Набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока (галакторея).
Порушення менструального циклу.
Утворення тромбів у венах, особливо в ногах (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ноги), які можуть переміщатися по судинах до легень, спричиняючи біль у грудях і труднощі з диханням. Якщо ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться за медичною допомогою.
Ходьба, мова, їжа або інші дії під час сну.
Зниження температури тіла (гіпотермія).
Запалення підшлункової залози.
Стан (так званий «метаболічний синдром»), при якому можуть виникати 3 або більше з наступних ефектів: збільшення жиру навколо живота, зниження «хорошого холестерину» (HDL-C), підвищення рівня жирів у крові, що називаються тригліцеридами, підвищення артеріального тиску та підвищення рівня цукру в крові.
Поєднання лихоманки, симптомів, подібних до грипу, болю в горлі або будь-якої іншої інфекції з дуже низьким рівнем білих кров’яних тілець — стан, що називається агранулоцитоз.
Кишкову непрохідність.
Підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовини, що міститься у м’язах).

Дуже рідко: можуть впливати до 1 з кожної 10 000 осіб

Серйозні висипання, пухирі або червоні плями на шкірі.
Серйозна алергічна реакція (так звана анафілаксія), що може спричинити труднощі з диханням або шок.
Швидке набрякання шкіри, зазвичай навколо очей, губ і горла (ангіоневротичний набряк).
Серйозний стан з утворенням пухирів на шкірі, у роті, очах та статевих органах (синдром Стівенса-Джонсона). Див. розділ 2.
Неправильне виділення гормону, що контролює об’єм сечі.
Розрив м’язових волокон і біль у м’язах (рабдоміоліз).

Невідомо: частоту не можна визначити на підставі наявних даних

Висипання на шкірі з нерівними червоними плямами (множинна еритема). Див. розділ 2.
Швидке виникнення ділянок червоної шкіри з дрібними пустулами (дрібні пухирі, наповнені біло-жовтою рідиною, відомі як гостра загальна ексудативна пустульоза (AGEP). Див. розділ 2.
Раптова серйозна алергічна реакція з симптомами, такими як лихоманка, пухирі на шкірі та шелушіння шкіри (токсична епідермальна некроліза). Див. розділ 2.
Реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), що включає симптоми, подібні до грипу, висипання, лихоманку, збільшення лімфатичних вузлів та аномальні результати аналізу крові (включаючи підвищення кількості білих кров’яних тілець (еозинофілія) та підвищення печінкових ферментів). Див. розділ 2.
Можуть виникати симптоми абстиненції у новонароджених матерів, які приймали Сероквіл Пролонг 150 мг таблетки з подовженим вивільненням під час вагітності.
Інсульт.
Порушення серцевого м’язу (кардіоміопатія).
Запалення серцевого м’язу (міокардит).
Запалення судин (васкуліт), часто з висипанням на шкірі з дрібними червоними або фіолетовими плямами.

Клас лікарських засобів, до якого належить Сероквіл Пролонг 150 мг таблетки з подовженим вивільненням, може спричиняти порушення серцевого ритму, що можуть бути серйозними, а в тяжких випадках — навіть смертельними.

Деякі побічні ефекти виявляються лише під час аналізу крові. До них належать зміни в рівні певних жирів (тригліцеридів та загального холестерину) або цукру в крові, зміни в рівні гормонів щитоподібної залози в крові, підвищення печінкових ферментів, зниження кількості певних типів кров’яних клітин, зниження кількості червоних кров’яних тілець, підвищення креатин-фосфокінази в крові (речовини, що міститься в м’язах), зниження рівня натрію в крові та підвищення рівня гормону пролактину в крові. Підвищення рівня гормону пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:

Як у чоловіків, так і у жінок — набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока.
У жінок — відсутність менструації або нерегулярні менструації.

Ваш лікар може час від часу пропонувати вам здавати аналізи крові.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Ті самі побічні ефекти, що можуть виникати у дорослих, також можуть виникати у дітей та підлітків.

Наступні побічні ефекти спостерігалися частіше у дітей та підлітків або не спостерігалися у дорослих:

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 з кожної 10 осіб

Підвищення рівня гормону, що називається пролактин, у крові. Підвищення рівня гормону пролактину в рідких випадках може призводити до наступного:
Як у хлопчиків, так і у дівчаток — набрякнення молочних залоз та несподіване виділення молока.
У дівчаток — відсутність менструації або нерегулярні менструації.
Підвищення апетиту.
Блювота.
Аномальні рухи м’язів. До них належать труднощі з початком рухів, тремтіння, відчуття непокоя або м’язова ригідність без болю.
Підвищення артеріального тиску.

Часто: можуть впливати до 1 з кожної 10 осіб

Відчуття слабкості, непритомність (може призводити до падіння).
Затягненість носа.
Відчуття роздратування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es/. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сероквіл Пролонг

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Сероквіл Пролонг не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо ви маєте сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сероквіл Пролонг

Діючою речовиною є кветіапін. Таблетки Сероквіл Пролонг містять 150 мг кветіапіну (у вигляді фумарату кветіапіну).
Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, цитрат натрію, лактоза моногідрат (лактоза), стеарат магнію, гіпромелоза.

Покриття таблетки: гіпромелоза, макрогол, діоксид титану (Е171).

Зовнішній вигляд Сероквіл Пролонг та вміст упаковки

Усі таблетки з подовженим вивільненням мають капсулярну форму та маркуються XR та дозуванням. Таблетки 150 мг білого кольору.

Випускаються в упаковках по 10, 30, 60, 60x1, 100 та 100x1 таблеток. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Гріфсвальд

Німеччина

Виробник:

AstraZeneca UK Limited

Silk Road Business Park

Меклсфілд, Чешир SK10 2NA

Великобританія

або

AstraZeneca AB

Gärtunavägen

Седертельє 151 85

Швеція

або

Klocke Pharma-Service GmbH

Straßburger Str. 77

77767 Аппенвайер

Німеччина

або

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 23-24

17489 Гріфсвальд

Німеччина

Місцевий представник:

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Кастельбісбаль (Барселона)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими торговими назвами:

КРАЇНА — ТОРГОВА НАЗВА

Німеччина Seroquel Prolong® 150 mg Retardtabletten,

Австрія Seroquel XR

Бельгія Seroquel XR

Кіпр Seroquel XR

Хорватія Seroquel XR

Данія Seroquel Prolong

Іспанія Seroquel Prolong

Словаччина Seroquel XR

Словенія Seroquel SR

Естонія Seroquel XR

Франція Xeroquel LP

Фінляндія Seroquel Prolong

Греція Seroquel XR

Нідерланди Seroquel XR

Quetiapine XR AstraZeneca

Угорщина Seroquel XR

Ірландія Seroquel XR

Ісландія Seroquel Prolong

Італія Seroquel compresse a rilascio prolungato

Латвія Seroquel XR

Литва Seroquel XR

Люксембург Seroquel XR

Норвегія Seroquel Depot

Португалія Seroquel SR

Великобританія Seroquel XL

Швеція Seroquel Depot

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Липень 2024

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/