Серокуэль Пролонг 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением: подробная информация

Инструкция: Информация для пациента

Введение

ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Серокуэль Пролонг 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением

кветиапин

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма препарата, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку это может нанести им вред.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не приведены в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Серокуэль Пролонг и для чего применяется
Что необходимо знать перед началом приёма Серокуэль Пролонг
Как принимать Серокуэль Пролонг
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Серокуэль Пролонг
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Серокуэль Пролонг и для чего он применяется

Серокуэль Пролонг содержит вещество, называемое кветиапин. Он относится к группе лекарственных средств, называемых антипсихотиками. Серокуэль Пролонг может применяться для лечения различных заболеваний, таких как:

Биполярная депрессия и тяжелые депрессивные эпизоды при депрессивном расстройстве: при которых вы чувствуете себя подавленным. Вы можете испытывать чувство подавленности, вины, нехватки энергии, потерю аппетита или нарушения сна.
Мания: при которой вы можете чувствовать сильное возбуждение, эйфорию, беспокойство, чрезмерный энтузиазм или гиперактивность, а также проявлять плохое суждение, включая агрессивное или насильственное поведение.
Шизофрения: при которой вы можете слышать или ощущать то, чего нет, верить в то, что не соответствует действительности, либо чувствовать необычную подозрительность, тревогу, растерянность, вину, напряжённость или подавленность.

Когда Серокуэль Пролонг применяется для лечения тяжелых депрессивных эпизодов при депрессивном расстройстве, его принимают в дополнение к другому лекарственному средству, которое вы используете для лечения этого заболевания.

Ваш врач может продолжать выписывать вам Серокуэль Пролонг даже после того, как вы почувствуете улучшение.

2. Что необходимо знать перед началом приема Серокуэль Пролонг

Не принимайте Серокуэль Пролонг:

если вы аллергик на кветиапин или на любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете один из следующих препаратов:
Некоторые препараты для лечения ВИЧ;
Препараты группы азолов (при грибковых инфекциях);
Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
Нефазодон (при депрессии).

Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Серокуэль Пролонг.

Предупреждения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема Серокуэль Пролонг:

если у вас, или у кого-либо из членов вашей семьи, были или есть проблемы с сердцем, например, нарушения ритма сердца, ослабление сердечной мышцы или воспаление сердца, или если вы принимаете какие-либо препараты, которые могут повлиять на сердцебиение;
если у вас низкое артериальное давление;
если у вас был инсульт, особенно если вы пожилого возраста;
если у вас есть проблемы с печенью;
если у вас ранее были приступы эпилепсии (судороги);
если у вас сахарный диабет или повышенный риск его развития. В этом случае ваш врач может контролировать уровень сахара в крови во время приема Серокуэль Пролонг;
если вы знаете, что у вас в прошлом были низкие уровни лейкоцитов (что могло быть вызвано другими препаратами или нет);
если вы пожилой человек с деменцией (нарушение функций мозга). В этом случае вы не должны принимать Серокуэль Пролонг, поскольку препараты данной группы могут увеличить риск инсульта или, в некоторых случаях, смерти у таких пациентов;
если вы пожилой человек с болезнью Паркинсона/паркинсонизмом;
если у вас или у членов семьи были случаи тромбоза, поскольку препараты подобного типа могут способствовать образованию тромбов;
если у вас есть или были нарушения дыхания, при которых оно прерывается на короткие промежутки времени во время сна (так называемая «апноэ сна»), и вы принимаете препараты, снижающие нормальную активность мозга («депрессанты»);
если у вас есть или были состояния, при которых вы не можете полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи), увеличение простаты, кишечная непроходимость или повышенное внутриглазное давление. Эти состояния могут быть вызваны препаратами (так называемыми «антихолинергиками»), влияющими на работу нервных клеток, при лечении определённых заболеваний;
если у вас есть анамнез злоупотребления алкоголем или наркотиками;
если у вас депрессия или другие состояния, требующие лечения антидепрессантами.

Применение этих препаратов вместе с Серокуэль Пролонг может вызвать серотониновый синдром — потенциально опасное для жизни состояние (см. раздел «Другие лекарственные препараты и Серокуэль Пролонг»).

Немедленно сообщите врачу, если после начала приема Серокуэль Пролонг у вас появились следующие симптомы:

Комбинация лихорадки, сильной мышечной ригидности, потливости или снижения уровня сознания (нарушение, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»). Может потребоваться немедленная медицинская помощь.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Головокружение или сильная сонливость. Это может повысить риск несчастных случаев (падений) у пожилых пациентов.
Приступы эпилепсии (судороги).
Длительная и болезненная эрекция (приапизм).
Учащенное и нерегулярное сердцебиение, даже в состоянии покоя, ощущение сердцебиения, затрудненное дыхание, боль в груди или необъяснимая усталость. Ваш врач должен обследовать сердце, и при необходимости немедленно направить вас к кардиологу.

Эти расстройства могут быть вызваны данным препаратом.

Сообщите врачу как можно скорее, если у вас:

Повышенная температура, симптомы, похожие на грипп, боль в горле или любая другая инфекция, поскольку это может быть связано с очень низким уровнем лейкоцитов в крови и требует прекращения лечения Серокуэль Пролонг и/или дополнительной терапии;
Запор в сочетании с постоянной болью в животе или запор, не поддающийся лечению, поскольку это может привести к более тяжелой кишечной непроходимости;
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии

Если у вас депрессия, иногда могут возникать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения, поскольку всем этим препаратам требуется время для проявления эффекта — обычно около двух недель, но иногда и дольше. Риск также может увеличиться, если вы резко прекратите прием препарата. Такие мысли более вероятны у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали повышенный риск возникновения мыслей о самоубийстве и/или суицидального поведения у молодых взрослых в возрасте до 25 лет с депрессией.

Если у вас возникнут мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу. Будет полезно сообщить близкому родственнику или другу о вашей депрессии и попросить его прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашего состояния или обеспокоены изменениями в вашем поведении.

Тяжелые кожные реакции (SCARs)

При применении этого препарата очень редко отмечались тяжелые кожные реакции (SCARs), которые могут угрожать жизни или быть смертельными. Обычно они проявляются следующим образом:

Синдром Стивенса-Джонсона (SSJ) — генерализованная сыпь с пузырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов;
Токсический эпидермальный некролиз (TEN) — более тяжелая форма, вызывающая обширное шелушение кожи;
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) — симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов);
Острая генерализованная экзантематозная пустулез (AGEP) — мелкие гнойнички;
Многоформная эритема (EM) — кожные высыпания с неровными красными пятнами, сопровождающимися зудом.

Если у вас появились эти симптомы, немедленно прекратите прием Серокуэль Пролонг и обратитесь к врачу или за медицинской помощью.

Прибавка в весе

При приеме Серокуэль Пролонг у пациентов отмечалась прибавка в весе. Вам и вашему врачу следует регулярно контролировать вес.

Дети и подростки

Серокуэль Пролонг не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Другие лекарственные препараты и Серокуэль Пролонг

Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Не принимайте Серокуэль Пролонг, если вы используете один из следующих препаратов:

Некоторые препараты для лечения ВИЧ;
Препараты группы азолов (при грибковых инфекциях);
Эритромицин или кларитромицин (при инфекциях);
Нефазодон (при депрессии).

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Препараты для лечения эпилепсии (например, фенитоин или карбамазепин);
Препараты для лечения высокого артериального давления;
Барбитураты (при трудностях со сном);
Тиоридазин или литий (другие антипсихотические препараты);
Препараты, влияющие на сердечный ритм, например, препараты, вызывающие дисбаланс электролитов (низкий уровень калия или магния), такие как диуретики (препараты для выведения мочи) или некоторые антибиотики (препараты для лечения инфекций);
Препараты, вызывающие запор;
Препараты (так называемые «антихолинергики»), влияющие на работу нервных клеток, при лечении определённых заболеваний;
Антидепрессанты. Эти препараты могут взаимодействовать с Серокуэль Пролонг и вызывать такие симптомы, как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса и температуры тела выше 38 °C (серотониновый синдром). Обратитесь к врачу при появлении этих симптомов.

Перед прекращением приема какого-либо из ваших препаратов обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Прием Серокуэль Пролонг с пищей, напитками и алкоголем

Серокуэль Пролонг может быть чувствителен к пище, поэтому принимайте таблетки как минимум за один час до еды или перед сном.
Будьте осторожны с количеством употребляемого алкоголя. Комбинированное действие Серокуэль Пролонг и алкоголя может усиливать сонливость.
Не пейте грейпфрутовый сок во время приема Серокуэль Пролонг. Он может повлиять на действие препарата.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата. Не следует принимать Серокуэль Пролонг во время беременности, если вы не обсудили это с врачом. Не следует применять Серокуэль Пролонг при грудном вскармливании.

У новорождённых детей матерей, принимавших Серокуэль в третьем триместре (последние три месяца беременности), могут появиться следующие симптомы, которые могут указывать на синдром отмены: дрожь, мышечная ригидность и/или слабость, сонливость, возбуждение, затруднённое дыхание и трудности с кормлением. Если у новорождённого появятся какие-либо из этих симптомов, необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение и управление механизмами

Эти таблетки могут вызывать сонливость. Не управляйте автомобилем и не работайте с механизмами, пока вы не узнаете, как препарат на вас влияет.

Серокуэль Пролонг содержит лактозу

Серокуэль Пролонг содержит лактозу — разновидность сахара. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Серокуэль Пролонг содержит натрий

Серокуэль Пролонг 150 мг таблетки с пролонгированным высвобождением содержат менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Влияние на тесты выявления наркотиков в моче

Если вы проходите тест на выявление наркотиков в моче, прием Серокуэль может дать положительный результат на метадон или некоторые антидепрессанты, называемые трициклическими антидепрессантами (ТЦА), при использовании некоторых методов анализа, даже если вы не принимаете метадон или ТЦА. В таком случае может быть проведен более специфический анализ.

3. Как принимать Серокуэль Пролонг

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного средства. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Ваш врач определит начальную дозу. Поддерживающая доза (суточная доза) будет зависеть от вашего заболевания и индивидуальных потребностей, но обычно она составляет от 150 мг до 800 мг.

Принимайте таблетки один раз в день.
Не делите, не жуйте и не раздавливайте таблетки.
Проглатывайте таблетки целиком, запивая водой.
Принимайте таблетки натощак (по крайней мере за час до еды или на ночь; ваш врач укажет, когда именно).
Не употребляйте грейпфрутовый сок во время приёма Серокуэль Пролонг. Он может повлиять на действие препарата.
Не прекращайте приём таблеток, даже если чувствуете себя лучше, если только врач не сказал вам об этом.

Проблемы с печенью

Если у вас есть нарушения функции печени, врач может скорректировать дозу.

Пожилые пациенты

Если вы пожилой человек, врач может изменить вашу дозу.

Применение у детей и подростков

Серокуэль Пролонг не следует применять у детей и подростков младше 18 лет.

Если вы приняли больше Серокуэль Пролонг, чем нужно

Если вы приняли больше Серокуэль Пролонг, чем прописал врач, вы можете почувствовать сонливость, головокружение и ощущать нерегулярное сердцебиение. Немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Вы также можете позвонить в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и принятую дозу.

Если вы забыли принять Серокуэль Пролонг

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, как только вспомните. Если до следующего приёма осталось мало времени, дождитесь обычного времени приёма. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Серокуэль Пролонг

Если вы резко прекратите приём Серокуэль Пролонг, у вас могут возникнуть трудности со сном (бессонница), тошнота, головная боль, диарея, рвота, головокружение или раздражительность. Ваш врач может посоветовать постепенно уменьшать дозу перед окончательным прекращением лечения.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного средства, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

Головокружение (может привести к падениям), головная боль, сухость во рту.
Ощущение сонливости (может исчезнуть со временем, по мере продолжения приёма Серокуэль Пролонг), (может привести к падениям).
Симптомы прекращения приёма (симптомы, возникающие при прекращении приёма Серокуэль Пролонг), включая бессонницу, тошноту, головную боль, диарею, рвоту, головокружение и раздражительность. Рекомендуется постепенная отмена в течение периода не менее 1–2 недель.
Повышение массы тела.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Изменения уровня некоторых жиров (триглицеридов и общего холестерина).

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Учащённое сердцебиение.
Ощущение сильного сердцебиения, учащённого сердцебиения или перебоев в работе сердца.
Запор, расстройство желудка (диспепсия).
Ощущение слабости.
Отёк рук или ног.
Пониженное артериальное давление при стоянии. Это может вызвать головокружение или обморок (может привести к падениям).
Повышение уровня сахара в крови.
Расплывчатость зрения.
Аномальные сновидения и кошмары.
Повышенное чувство голода.
Ощущение раздражительности.
Нарушение речи и языковых функций.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии.
Одышка.
Рвота (в основном у пожилых людей).
Повышение температуры тела.
Изменения уровня тиреоидных гормонов в крови.
Снижение количества определённых типов клеток крови.
Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
Повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Нечасто: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

Эпилептические припадки или судороги.
Аллергические реакции, которые могут включать высыпания (крапивницу), отёк кожи и отёк вокруг рта.
Неприятные ощущения в ногах (также известное как синдром беспокойных ног).
Затруднение при глотании.
Неконтролируемые движения, преимущественно лица или языка.
Сексуальная дисфункция.
Сахарный диабет.
Изменения электрической активности сердца, выявляемые на ЭКГ (удлинение интервала QT).
Более медленный, чем обычно, пульс, который может возникать в начале лечения и быть связанным с низким артериальным давлением и обмороками.
Затруднение мочеиспускания.
Обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Снижение количества эритроцитов в крови.
Снижение уровня натрия в крови.
Ухудшение уже существующего сахарного диабета.
Спутанность сознания.

Редко: могут наблюдаться у до 1 из 1 000 человек

Сочетание высокой температуры (лихорадки), потоотделения, мышечной ригидности, сильной сонливости или головокружения (состояние, называемое «злокачественным нейролептическим синдромом»).
Желтоватый окрас кожи и глаз (желтуха).
Воспаление печени (гепатит).
Длительная болезненная эрекция (приапизм).
Увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока (галакторея).
Нарушения менструального цикла.
Образование тромбов в венах, особенно в ногах (симптомы включают отёк, боль и покраснение ноги), которые могут перемещаться по кровеносным сосудам в лёгкие, вызывая боль в груди и затруднение дыхания. При появлении этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью.
Хождение, говорение, приём пищи или другие действия во сне.
Снижение температуры тела (гипотермия).
Воспаление поджелудочной железы.
Состояние (называемое «метаболическим синдромом»), при котором могут наблюдаться 3 или более из следующих эффектов: увеличение жировой ткани в области живота, снижение «хорошего холестерина» (ЛПВП), повышение уровня жиров в крови, называемых триглицеридами, повышение артериального давления и повышение уровня сахара в крови.
Сочетание лихорадки, симптомов, схожих с гриппом, боли в горле или любой другой инфекции при очень низком количестве лейкоцитов — состояние, называемое агранулоцитозом.
Кишечная непроходимость.
Повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах).

Очень редко: могут наблюдаться у до 1 из 10 000 человек

Тяжёлые высыпания, волдыри или красные пятна на коже.
Тяжёлая аллергическая реакция (анафилаксия), которая может вызвать затруднение дыхания или шок.
Быстрое появление отёка кожи, обычно вокруг глаз, губ и горла (ангионевротический отёк).
Тяжёлое заболевание с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона). См. раздел 2.
Несоответствующая секреция гормона, регулирующего объём мочи.
Разрушение мышечных волокон и боль в мышцах (рабдомиолиз).

Неизвестно: частота не может быть установлена на основании имеющихся данных

Высыпания на коже с неровными красными пятнами (многоформная эритема). См. раздел 2.
Быстрое появление участков красной кожи с мелкими пустулами (маленькими волдырями, наполненными белой/жёлтой жидкостью), известное как Острая обобщённая экзантематозная пустулёзная сыпь (AGEP). См. раздел 2.
Внезапная тяжёлая аллергическая реакция с симптомами, такими как лихорадка, волдыри на коже и шелушение кожи (токсический эпидермальный некролиз). См. раздел 2.
Лекарственная реакция с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), проявляющаяся симптомами, схожими с гриппом, высыпаниями, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и аномальными результатами анализа крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышенные печеночные ферменты). См. раздел 2.
У новорождённых матерей, принимавших Серокуэль Пролонг во время беременности, могут возникать симптомы абстиненции.
Инсульт.
Заболевание сердечной мышцы (кардиомиопатия).
Воспаление сердечной мышцы (миокардит).
Воспаление кровеносных сосудов (васкулит), часто с кожной сыпью, сопровождающейся мелкими красными или фиолетовыми пятнами.

Препараты из той же группы, к которой относится Серокуэль Пролонг, могут вызывать нарушения сердечного ритма, которые могут быть серьёзными, а в тяжёлых случаях — смертельными.

Некоторые побочные эффекты выявляются только при лабораторных анализах крови. К ним относятся изменения уровня определённых жиров (триглицеридов и общего холестерина) или сахара в крови, изменение уровня тиреоидных гормонов в крови, повышение печеночных ферментов, снижение количества определённых типов клеток крови, снижение количества эритроцитов, повышение уровня креатинфосфокиназы в крови (вещество, содержащееся в мышцах), снижение уровня натрия в крови и повышение уровня пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:

У мужчин и женщин — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У женщин — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.

Ваш врач может время от времени назначать вам сдачу анализов крови.

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков

Те же побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых, могут также возникать у детей и подростков.

Следующие побочные эффекты наблюдались чаще у детей и подростков или не наблюдались у взрослых:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

Повышение уровня гормона пролактина в крови. Повышение уровня пролактина в редких случаях может привести к следующему:
У мальчиков и девочек — увеличение молочных желез и неожиданная выработка молока.
У девочек — отсутствие менструаций или нерегулярные менструации.
Повышение аппетита.
Рвота.
Аномальные мышечные движения. К ним относятся трудности с началом движений, дрожь, ощущение беспокойства или мышечная ригидность без боли.
Повышение артериального давления.

Часто: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

Ощущение слабости, обморок (может привести к падениям).
Заложенность носа.
Ощущение раздражительности.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaram.es/. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Серокуэль Пролонг

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает последним днём указанного месяца.

Серокуэль Пролонг не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Передайте использованные упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и ненужных лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Серокуэль Пролонг

Действующее вещество — кветиапин. Таблетки Серокуэль Пролонг содержат 150 мг кветиапина (в виде фумарата кветиапина).
Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, цитрат натрия, лактоза моногидрат (лактоза), стеарат магния, гипромеллоза.

Плёнчатое покрытие таблетки: гипромеллоза, макрогол, диоксид титана (Е171).

Внешний вид таблеток Серокуэль Пролонг и содержимое упаковки

Все таблетки с пролонгированным высвобождением имеют капсуловидную форму и маркировку XR и дозировку. Таблетки 150 мг белого цвета.

Таблетки выпускаются в упаковках по 10, 30, 60, 60x1, 100 и 100x1 таблеток. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Грайфсвальд
Германия

Производитель:

AstraZeneca UK Limited
Silk Road Business Park
Мэклсфилд, Чешир SK10 2NA
Великобритания

или

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
Сёдертелье 151 85
Швеция

или

Klocke Pharma-Service GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Аппенвейер
Германия

или

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 23-24
17489 Грайфсвальд
Германия

Местный представитель:

Laboratorios Rubió, S.A.
Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert
08755 Кастельбисбал (Барселона)
Испания

Наименования препарата в странах — членах Европейского экономического пространства:

ГЕРМАНИЯ — Seroquel Prolong® 150 mg Retardtabletten
АВСТРИЯ — Seroquel XR
БЕЛЬГИЯ — Seroquel XR
КИПР — Seroquel XR
ХОРВАТИЯ — Seroquel XR
ДАНИЯ — Seroquel Prolong
ИСПАНИЯ — Seroquel Prolong
СЛОВАКИЯ — Seroquel XR
СЛОВЕНИЯ — Seroquel SR
ЭСТОНИЯ — Seroquel XR
ФРАНЦИЯ — Xeroquel LP
ФИНЛЯНДИЯ — Seroquel Prolong
ГРЕЦИЯ — Seroquel XR
НИДЕРЛАНДЫ — Seroquel XR
Quetiapine XR AstraZeneca
ВЕНГРИЯ — Seroquel XR
ИРЛАНДИЯ — Seroquel XR
ИСЛАНДИЯ — Seroquel Prolong
ИТАЛИЯ — Seroquel compresse a rilascio prolungato
ЛАТВИЯ — Seroquel XR
ЛИТВА — Seroquel XR
ЛЮКСЕМБУРГ — Seroquel XR
НОРВЕГИЯ — Seroquel Depot
ПОРТУГАЛИЯ — Seroquel SR
ВЕЛИКОБРИТАНИЯ — Seroquel XL
ШВЕЦИЯ — Seroquel Depot

Дата последнего обновления настоящей инструкции: июль 2024 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/