Сенседол 0,075% крем

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Сенседол 0,075% крем

Олеорезина Capsicum annuum L. (еквівалентно капсаїцину 0,075%)

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря чи провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря чи провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації

1. Що таке Сенседол і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Сенседолу
3. Як застосовувати Сенседол
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сенседолу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сенседол і для чого його застосовують

Сенседол містить олеорезину Capsicum annuum L., яка є активною речовиною з місцевоанестезуючою дією.

Засіб призначений для полегшення помірного до тяжкого болю при діабетичній болючій нейропатії, що заважає повсякденній діяльності, і яка не піддалася лікуванню іншими засобами у дорослих.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Сенседол

Не застосовуйте Сенседол

Якщо ви маєте алергію на олеорезину Capsicum annuum L. або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати застосовувати Сенседол.

Це лікування має розпочинати та контролювати лікар-спеціаліст, який лікує діабетичного пацієнта. Цей лікарський засіб призначений виключно для зовнішнього (місцевого) застосування. Не застосовуйте його на подразненій шкірі або на рани. Продукт є високостимулюючим. Уникайте контакту з очима та слизовими оболонками. Для цього рекомендується після кожного застосування добре помити руки холодною водою з милом. Крім того, якщо лікар не вказав інше, слід уникати нанесення крему поблизу очей або на слизові оболонки (наприклад, у роті). Контакт із очима або іншими слизовими оболонками може викликати відчуття печіння. У разі виникнення такої ситуації промийте уражену ділянку великою кількістю холодної води.

Якщо оброблювана ділянка — руки, пацієнти не повинні мити їх принаймні протягом 30 хвилин після нанесення. Протягом цього часу слід уникати випадкового контакту з чутливими ділянками тіла.

Якщо біль тримається або посилюється після перших двох тижнів лікування, або зникає, а потім знову з’являється через кілька днів, або виникає надмірне подразнення шкіри, припиніть лікування та зверніться до лікаря.

Не застосовуйте тепло або тісні пов’язки на оброблювану ділянку. Не застосовуйте лікарський засіб тривалий час або на великі ділянки шкіри.

Діти та підлітки

Не рекомендовано.

Інші лікарські засоби та Сенседол

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Можливі взаємодії цього лікарського засобу з іншими зовнішніми препаратами невідомі.

Оскільки це зовнішній препарат, не очікується взаємодії з іншими системними лікарськими засобами.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Якщо ви вагітні, ваш лікар визначить доцільність початку цього лікування.

Якщо ви годуєте грудьми, ваш лікар також визначить доцільність початку лікування цим лікарським засобом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Сенседол містить цетиловий спирт, метилпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-219), пропілпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-217) та пропіленгліколь (Е-1520)

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою), оскільки містить метилпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-219) та пропілпарагідроксибензоат, натрію сіль (Е-217).

Цей лікарський засіб містить 50 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.

3. Як застосовувати Сенседол

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Застосування у дорослих та літніх пацієнтів

Рекомендована доза — три або чотири застосування на добу протягом 8 тижнів, після чого лікар визначить припинення або продовження лікування.

Застосування у дітей та підлітків

Не рекомендовано.

Сенседол — це лікарський засіб для зовнішнього шкірного застосування. Застосовується на болючі ділянки шкіри.

Інструкції щодо правильного застосування

Тюбик необхідно проколоти перед першим застосуванням. Проколіть тюбик і нанесіть крем, дотримуючись наступних інструкцій:

Дотримуйтесь цих інструкцій, якщо тільки лікар не дав інших вказівок.

Нанесіть мінімальну кількість крему, достатню для покриття ураженої ділянки шкіри.

Розподіліть крем легким масажем до повного вбивання, уникайте залишків, як показано на малюнку 6 у розділі 3.

Важливо щоденно проводити застосування.

Тривалість лікування становить 8 тижнів, після чого лікар визначить припинення або продовження лікування.

Тривалість лікування Сенседолом визначить ваш лікар.

Якщо ви застосували більше Сенседолу, ніж потрібно

Гостре отруєння практично неможливе при правильному застосуванні цього лікарського засобу.

У разі передозування або випадкового проковтування або контакту з очима негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Сенседол

Не подвоюйте застосування, щоб компенсувати пропущені дози.

Продовжуйте лікування відповідно до рекомендованої схеми.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

У перші дні лікування може виникнути відчуття печіння або пощипування шкіри у місці нанесення у приблизно 50% випадків. Ця відома реакція є наслідком фармакологічної дії капсаїцину, який вивільняє речовину Р з периферичних нервових закінчень і накопичується в синапсі, і зазвичай зникає або зменшується з часом під час продовження лікування рекомендованою дозою без необхідності припинення застосування. Тривалість і інтенсивність цього ефекту можуть варіюватися, але можуть затягнутися, якщо Сенседол наноситься менше ніж 3 або 4 рази на добу. Гаряча вода, надмірне пітіння або оклюзія можуть посилити це відчуття. Інші можливі шкірні побічні ефекти можуть включати іритативний еритему та сухість шкіри у місці нанесення.

Під час лікування можуть також виникати, але значно рідше, чхання, сльозотеча або кашель (менше ніж у 2%) через вдихання залишків висохлої крему. Тому важливо наносити мінімальну необхідну кількість крему, уникати залишків на шкірі, а також мити руки холодною водою з милом після застосування.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сенседолу

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом із побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сенседолу

• Діючою речовиною є олеорезина Capsicum annuum L. Кожні 100 грамів крему Сенседол 0,075% містять 312–625 мг олеорезини Capsicum annuum L., що еквівалентно 75 мг капсаїцину.
• Інші компоненти (надлишкові речовини): стеаринова кислота; цетиловий спирт; олеїновий спирт; ізопропіловий міристат; гліцерину моностеарат; поліетиленгліколь моностеарат; метилпарагідроксибензоат, натрієва сіль (Е-219); пропілпарагідроксибензоат, натрієва сіль (Е-217); пропіленгліколь (Е-1520); очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Сенседол — це крем жовтувато-білого кольору.

Цей лікарський засіб доступний у упаковках по 30 та 50 грамів.

Власник дозволу на реалізацію та відповідальний за виробництво

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

C/ Sagitario, 14

03006 Алькасете (Іспанія)

Група Asacpharma

Дата останнього перегляду цього вкладення: Березень 2019 р.

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/