Сенседол 0,075% крем

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Сенседол 0,075% крем

Масляная смола Capsicum annuum L. (эквивалентно капсаицину 0,075%)

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При возникновении вопросов обращайтесь к своему врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам, не передавайте его другим людям, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Сенседол и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед началом применения Сенседола
3. Как применять Сенседол
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Сенседола
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Сенседол и для чего он применяется

Сенседол содержит олеорезин Capsicum annuum L., который является активным местноанестезирующим веществом.

Препарат показан для облегчения умеренной и выраженной боли при болевой диабетической нейропатии, которая мешает повседневной деятельности, и у взрослых пациентов, у которых не наблюдался эффект от другой терапии.

2. Что Вам необходимо знать перед применением Сенседол

Не применяйте Сенседол

Если у Вас аллергия на олеорезину Capsicum annuum L. или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом применения Сенседол.

Назначение и контроль за этим лечением должен осуществлять специалист, наблюдающий пациента с сахарным диабетом. Данное лекарственное средство предназначено исключительно для наружного применения. Не наносите препарат на раздражённую кожу или открытые раны. Препарат сильно раздражающего действия. Избегайте контакта с глазами и слизистыми оболочками. Для этого рекомендуется тщательно мыть руки холодной водой с мылом сразу после каждого нанесения. Кроме того, если врач явно не указал иное, следует избегать нанесения крема вблизи глаз или на слизистые оболочки (например, ротовую полость). Контакт с глазами или другими слизистыми оболочками может вызвать ощущение жжения. В таком случае необходимо промыть поражённый участок большим количеством холодной воды.

Если обрабатываемый участок — руки, пациентам не следует мыть их как минимум в течение 30 минут после нанесения препарата. В течение этого времени необходимо соблюдать осторожность, чтобы избежать случайного контакта с чувствительными зонами.

Если боль сохраняется или усиливается после первых двух недель лечения, либо исчезает, но вновь появляется через несколько дней, или возникает чрезмерное раздражение кожи, прекратите лечение и проконсультируйтесь с врачом.

Не применяйте тепло или тугие повязки на обрабатываемый участок. Не используйте препарат длительно и на обширных участках кожи.

Дети и подростки

Не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Сенседол

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Возможные взаимодействия этого препарата с другими местными средствами неизвестны.

Поскольку это средство для местного применения, взаимодействия с другими системными лекарственными средствами не ожидается.

Беременность и кормление грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Если Вы беременны, врач определит целесообразность начала этого лечения.

Если Вы кормите грудью, врач также определит целесообразность начала лечения данным препаратом.

Влияние на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами

Применение этого лекарственного средства не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами.

Сенседол содержит цетиловый спирт, метилпарагидроксибензоат натриевую соль (Е-219), пропилпарагидроксибензоат, натриевую соль (Е-217) и пропиленгликоль (Е-1520)

Данное лекарственное средство может вызывать местные реакции на коже (например, контактный дерматит), поскольку содержит цетиловый спирт.

Данное лекарственное средство может вызывать аллергические реакции (возможно, отсроченные), поскольку содержит метилпарагидроксибензоат натриевую соль (Е-219) и пропилпарагидроксибензоат натриевую соль (Е-217).

Данное лекарственное средство содержит 50 мг пропиленгликоля в каждом грамме крема.

3. Как применять Сенседол

Строго соблюдайте дозировку и способ применения этого лекарственного средства, указанные вашим врачом. При наличии каких-либо сомнений, проконсультируйтесь повторно с врачом или фармацевтом.

Применение у взрослых и пожилых пациентов

Рекомендуемая доза — три или четыре применения в день в течение 8 недель, после чего врач определит прекращение или продолжение лечения.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется.

Сенседол предназначен исключительно для наружного применения. Наносится на болезненные участки кожи.

Инструкции по правильному применению

Тюбик необходимо проколоть перед первым использованием. Проколите тюбик и нанесите препарат, следуя приведённым ниже инструкциям:

Следуйте этим инструкциям, если только ваш врач не дал иные указания.

Наносите минимальное количество крема, необходимое для покрытия поражённого участка кожи.

Распределите крем лёгким массажем до полного впитывания, избегая излишков, как показано на рисунке 6 в разделе 3.

Важно наносить препарат ежедневно.

Продолжительность лечения составляет 8 недель, после чего врач определит необходимость его прекращения или продолжения.

Ваш врач укажет продолжительность лечения Сенседолом.

Если вы применили больше Сенседола, чем следовало

Острая интоксикация практически невозможна при правильном использовании этого лекарственного средства.

В случае передозировки, случайного проглатывания или попадания в глаза немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли нанести Сенседол

Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенные применения.

Продолжайте лечение в соответствии с рекомендованной схемой приёма.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, однако они возникают не у всех пациентов.

В первые дни лечения у около 50 % пациентов может появиться ощущение жжения или покалывания на коже в месте нанесения. Это известная реакция, являющаяся следствием фармакологического действия капсаицина, который вызывает высвобождение субстанции Р из окончаний периферических нервов и её накопление в синапсе. Обычно это ощущение исчезает или ослабевает со временем при продолжении лечения в рекомендованной дозе, без необходимости прерывать терапию. Продолжительность и интенсивность этих ощущений варьируются, но могут затягиваться, если крем Сенседол наносится менее 3–4 раз в день. Ощущение жжения может усиливаться при контакте с горячей водой, чрезмерном потоотделении или при закупорке (окклюзии) кожи. Другие возможные побочные эффекты на уровне кожи — раздражительная эритема и сухость кожи в месте нанесения.

Во время лечения, но в гораздо меньшей степени, могут также возникать чихание, слезотечение или кашель (менее чем у 2 % пациентов) в результате вдыхания остатков высохшего крема. Поэтому важно наносить минимальное необходимое количество крема, избегать остатков на коже, а также тщательно мыть руки холодной водой с мылом после применения.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаковигилянса лекарственных средств для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить дополнительную информацию о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Сенседола

Хранить этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности действует до последнего дня указанного месяца.

Для этого препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов Punto SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вы не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Сенседол

• Действующее вещество — олеорезин Capsicum annuum L. В 100 г крема Сенседол 0,075% содержится 312–625 мг олеорезина Capsicum annuum L, что эквивалентно 75 мг капсаицина.
• Вспомогательные вещества (excipients): стеариновая кислота; цетиловый спирт; олеиновый спирт; изопропилмиристат; глицерил моностеарат; полиэтиленгликоль моностеарат; метилпарагидроксибензоат натриевая соль (Е-219); пропилпарагидроксибензоат натриевая соль (Е-217); пропиленгликоль (Е-1520); очищенная вода.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Сенседол представляет собой крем желтовато-белого цвета.

Препарат выпускается в упаковках по 30 и 50 граммов.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.

Улица Сагитарио, 14

03006 Аликанте (Испания)

Группа Asacpharma

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2019 г.

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/