Sensedol 0,075% krem
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wstęp
Ulotka: informacja dla użytkownika
Sensedol 0,075% krem
Oleoresina z Capsicum annuum L. (równoważna kapsaicynie 0,075%)
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest lek Sensedol i do czego się stosuje
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Sensedol
- Jak stosować lek Sensedol
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Sensedol
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Sensedol i do czego służy
Sensedol zawiera olejnorezynę z Capsicum annuum L., która jest czynnikiem aktywnym o działaniu miejscowo znieczulającym.
Lek jest wskazany w celu złagodzenia umiarkowanego do ciężkiego bólu neuropatycznego spowodowanego cukrzycą, który utrudnia wykonywanie codziennych czynności i który nie odpowiedział na inne leczenie u dorosłych.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sensedol
Nie stosować Sensedol
Jeśli jesteś uczulony na oleorezynę z Capsicum annuum L. lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Sensedol należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie to powinno być rozpoczęte i nadzorowane przez specjalistę leczącego pacjenta z cukrzycą. Lek ten przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego (na skórę). Nie stosować na podrażnionej skórze ani na ranach. Produkt jest silnie drażniący. Unikać kontaktu z oczami i błonami śluzowymi. W tym celu zaleca się dokładne mycie rąk zimną wodą i mydłem bezpośrednio po każdym zastosowaniu. Chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej, należy unikać stosowania kremu w okolicy oczu lub na błonach śluzowych (np. w jamie ustnej). Kontakt z oczami lub innymi błonami śluzowymi może powodować uczucie pieczenia. W takim przypadku należy przemyć obszar dużą ilością zimnej wody.
Jeśli obszarem leczonym są ręce, pacjenci nie powinni myć rąk przez co najmniej 30 minut po zastosowaniu. W tym czasie należy zachować ostrożność, aby nie doszło do przypadkowego kontaktu z wrażliwymi obszarami.
Jeśli ból utrzymuje się lub nasila po pierwszych dwóch tygodniach leczenia, albo zanika, a następnie pojawia się ponownie po kilku dniach, albo występuje nadmierne podrażnienie skóry, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Nie stosować ciepła ani ciasnych opatrunków na obszarze leczonym. Nie stosować przez dłuższy czas ani na dużych obszarach skóry.
Dzieci i młodzież
Nie zalecane.
Inne leki i Sensedol
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować innych leków.
Możliwe interakcje tego leku z innymi lekami stosowanymi miejscowo nie są znane.
Ponieważ jest to lek stosowany miejscowo, nie oczekuje się interakcji z innymi lekami działającymi ogólnie (systemowo).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży, lekarz oceni celowość rozpoczęcia tego leczenia.
Podobnie, jeśli karmisz piersią, to również lekarz oceni celowość rozpoczęcia leczenia tym lekiem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Sensedol zawiera alkohol cetylowy, metyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego, sód sodową (E-219), propyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego, sód sodową (E-217) oraz glikol propylenowy (E-1520)
Ten lek może powodować miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie skóry kontaktowe), ponieważ zawiera alkohol cetylowy.
Ten lek może powodować reakcje alergiczne (możliwie opóźnione), ponieważ zawiera metyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego, sód sodową (E-219) oraz propyloestę kwasu parahydroksybenzoesowego, sód sodową (E-217).
Ten lek zawiera 50 mg glikolu propylenowego w każdym gramie kremu.
3. Jak stosować Sensedol
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania tego leku podanymi przez lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych i pacjentów starszych
Zalecana dawka to trzy lub cztery aplikacje dziennie przez 8 tygodni, po których lekarz ustali przerwanie lub kontynuację leczenia.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zalecane.
Sensedol jest lekiem do stosowania miejscowego wyłącznie na skórę. Należy go nakładać na bolące obszary skóry.
Instrukcje prawidłowej aplikacji
Tubę należy przebić przed pierwszym użyciem. Przebij tubę i aplikuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:
Postępuj zgodnie z tymi wskazówkami, chyba że lekarz podał Ci inne zalecenia.
Nanieś minimalną ilość kremu niezbędną do pokrycia dotkniętego obszaru skóry.
Rozmasuj krem delikatnie, aż zostanie całkowicie wchłonięty, unikając pozostawiania resztek, jak pokazano na rysunku 6 w sekcji 3.
Aplikacje należy wykonywać codziennie.
Leczenie trwać będzie 8 tygodni, po których lekarz ustali przerwanie lub kontynuację terapii.
Lekarz poda Ci długość trwania leczenia Sensedol.
Jeśli zastosujesz więcej Sensedol niż należy
Ostra zatrucie jest praktycznie niemożliwe przy właściwym użyciu tego leku.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia, a także kontaktu z oczami, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Zakładu Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość wziętego środka.
Jeśli zapomnisz zastosować Sensedol
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej aplikacji.
Kontynuuj leczenie zgodnie z zalecaną dawką.
Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.
W pierwszych dniach leczenia może wystąpić uczucie pieczenia lub swędzenia skóry w miejscu aplikacji u około 50% pacjentów. Ta znana reakcja jest konsekwencją działania farmakologicznego kapsaicyny, polegającego na uwalnianiu substancji P z zakończeń nerwowych obwodowych i jej gromadzeniu się w synapsie. Reakcja ta zazwyczaj ustępuje lub zmniejsza się z czasem w miarę kontynuowania leczenia w dawce zalecanej, bez konieczności przerywania terapii. Czas trwania i nasilenie tej reakcji są zmienne, ale mogą się przedłużać, jeśli Sensedol jest stosowany mniej niż 3–4 razy dziennie. Woda ciepła, nadmierne pocenie się lub okluzja mogą nasilić to uczucie. Inne możliwe działania niepożądane lokalne to zaczerwienienie skóry (erytema podrażnieniowe) i suchość skóry w miejscu aplikacji.
Podczas leczenia mogą również wystąpić, choć w znacznie mniejszym stopniu, kichanie, łzawienie lub kaszel (mniej niż 2%), jako skutek wdychania resztek wyschniętej kremu. Dlatego ważne jest stosowanie minimalnej, koniecznej ilości kremu, unikanie pozostawiania jego resztek na skórze oraz mycie rąk zimną wodą i mydłem po użyciu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków na Użytek Ludzki w Hiszpanii: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Wsparcie Sensedol
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe
Skład Sensedol
- Substancją czynną jest olejyna z Capsicum annuum L. Każde 100 gramów kremu Sensedol 0,075% zawiera 312–625 mg olejyny z Capsicum annuum L., odpowiadające 75 mg kapsaicyny.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: kwas stearynowy; alkohol cetylowy; alkohol oleylowy; izoprylowy mirystan; gliceryna monoesterynowa; poli(glikol) monoesterynowa; metyloestru sodowy kwasu parahydroksybenzoesowego (E-219); propyloestru sodowy kwasu parahydroksybenzoesowego (E-217); propylenoglikol (E-1520); woda oczyszczona.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Sensedol to krem o barwie białej z lekkim odcieniem żółtym.
Lek ten jest dostępny w opakowaniach po 30 i 50 gramów.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Especialidades Farmacéuticas Centrum, S.A.
C/ Sagitario, 14
03006 Alicante (Hiszpania)
Grupo Asacpharma
Data ostatniej weryfikacji ulotki: Marzec 2019.
Inne źródła informacji
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.es/