Сеніорал сироп дітям

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сеніорал сироп дітям

Clocinizina dihidrocloruro/Fenilpropanolamina hidrocloruro

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, її знадобиться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або якщо помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції

1. Що таке Сеніорал сироп дітям і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Сеніорал сироп дітям
3. Як застосовувати Сеніорал сироп дітям
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сеніорал сиропу дітям
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сеніорал сироп дітям і для чого його застосовують

Сеніорал сироп дітям має два активних компоненти: клокінізину та фенілпропаноламін.

Клокінізин належить до групи антигістамінних засобів — лікарських засобів, які використовують для полегшення алергічних реакцій.

Фенілпропаноламін належить до групи адренергічних агоністів, які застосовують для полегшення носової закладеності.

Сеніорал сироп дітям застосовують виключно для тимчасового полегшення носової закладеності при застуді, риніті та носовій закладеності, пов’язаній із синуситом.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Сеніорал сироп дітям

Не приймайте Сеніорал сироп дітям

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до фенілпропаноламіну, клокінізину або будь-якого іншого компонента препарату Сеніорал сироп дітям
• Якщо у Вас підвищений тиск (артеріальна гіпертензія), захворювання щитоподібної залози (гіпертиреоз) або захворювання серця (серйозна коронарна хвороба або стенокардія)
• Якщо Ви приймаєте ліки від депресії або хвороби Паркінсона, які інгібують моноамінооксидазу (ІМАО) (дивіться нижче: Прийом інших ліків)
• Дітям віком до 2 років.

Будьте особливо обережні при застосуванні Сеніорал сироп дітям

• Не перевищуйте максимально рекомендовану дозу (дивіться 3. Як застосовувати Сеніорал сироп дітям), оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти (дивіться Якщо Ви прийняли більше Сеніорал сироп дітям, ніж слід).
• Якщо Ви хворієте на цукровий діабет, маєте підвищений очний тиск (глаукому) або порушення роботи передміхурової залози (гіперплазія простати) чи затримку сечі, оскільки ці стан можуть погіршитися.

Прийом інших ліків

Повідомте свого лікаря чи фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

• Якщо застосовувати разом із ліками, які інгібують фермент моноамінооксидазу (ІМАО), що використовуються при депресії (транілципромін, моклобемід) або хворобі Паркінсона (селегілін), можуть виникнути серйозні побічні ефекти, такі як сильний головний біль, раптове підвищення температури тіла. Якщо Ви приймали один із цих ліків, зачекайте мінімум 15 днів перед початком прийому Сеніорал сироп дітям. Якщо Ви не впевнені, чи Ваші ліки містять ІМАО-інгібітор, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Сеніорал сироп дітям.
• Якщо Ви проходите лікування іншими ліками, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Сеніорал сироп дітям.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Жінкам, які годують дітей грудним молоком, не слід приймати цей препарат, оскільки ліки проникають у молоко і можуть вплинути на дитину.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, оскільки Сеніорал може знижувати здатність до концентрації уваги та рефлекси.

Застосування у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей препарат містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Сеніорал сироп дітям містить спирт (етанол), метилпарагідроксибензоат (Е-218) та сахарозу.

Цей препарат містить 103 мг спирту (етанолу) на 15 мл, що відповідає 0,87% об’єм/об’єм. Кількість спирту в 15 мл цього препарату еквівалентна менше ніж 3 мл пива або 1 мл вина.

Невелика кількість спирту в цьому препараті не має помітного ефекту.

Цей препарат містить метилпарагідроксибензоат (Е-218). Може викликати алергічні реакції (можливо, із затримкою).

Цей препарат містить 12,3 г сахарози на 15 мл. Це слід враховувати пацієнтам із цукровим діабетом. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Сеніорал сироп дітям

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування сиропу Сеніорал дітям, які вказав ваш лікар. Зверніться до свого лікаря або фармацевта, якщо маєте сумніви.

Звичайна доза:

Для дітей віком від 2 до 5 років: максимальна доза — 7,5 мл тричі на добу (22,5 мл/добу), приймати перед їжею, між прийомами має бути мінімальний інтервал не менше 6 годин.

Для дітей віком від 5 до 12 років: максимальна доза — 15 мл тричі на добу (45 мл/добу), приймати перед їжею, між прийомами має бути мінімальний інтервал не менше 6 годин.

Якщо симптоми не поліпшуються протягом 5 днів або супроводжуються високою температурою, слід проконсультуватися з лікарем перед продовженням лікування.

Сироп Сеніорал дітям призначається перорально, за допомогою вимірювального стаканчика.

Сироп слід приймати перед їжею. Між прийомами має бути мінімальний інтервал не менше 6 годин.

Пам’ятайте приймати своє ліки.

Застосування у дітей

Не застосовувати у дітей віком до 2 років.

Якщо ви прийняли більше сиропу Сеніорал дітям, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше дози, ніж рекомендовано, можуть виникнути порушення серцевого ритму та неврологічні розлади. У такому разі необхідно провести промивання шлунка та симптоматичне лікування. Зверніться до свого лікаря або фармацевта.

При застосуванні вищих доз, ніж рекомендовано, можуть виникнути хвилювання, запаморочення, серцебиття, тремтіння, збудження, украй рідко — галюцинації, судоми та внутрішньомозкова кровотеча. Якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів, негайно припиніть застосування цього лікувального засобу та проконсультуйтеся з лікарем.

У разі передозування або випадкового прийому сиропу Сеніорал дітям негайно зверніться до лікаря або до Відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру (тел.: 91 562 04 20), повідомивши назву лікувального засобу та кількість прийнятого. Якщо можливо, візьміть із собою цей листок-вкладиш.

Якщо ви забули прийняти сироп Сеніорал дітям

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущені дози. Прийміть дозу якомога швидше. Якщо до наступного прийому залишилося менше 6 годин, дочекайтеся цього часу, щоб прийняти сироп.

Якщо ви припинили лікування сиропом Сеніорал дітям

Тривалість лікування сиропом Сеніорал дітям визначить ваш лікар. Якщо припинити лікування раніше, ніж закінчиться вказаний лікарем період, симптоми захворювання можуть повернутися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сеніорал сироп дітям може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти з боку серцево-судинної системи: порушення пульсу (з невідомою частотою: сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним (серцебиття), тахікардія), підвищення артеріального тиску (гіпертензія), іноді — серйозне (гіпертензивні кризи).

Побічні ефекти з боку нервової системи: нервозність, запаморочення, безсоння, головний біль, дивна поведінка. Іноді може виникати седація та сонливість.

Інші побічні ефекти включають: розлади шлунково-кишкового тракту (нудота та блювота), запор, сплутаність свідомості, ейфорія, порушення зору, сухість у роті та утруднення сечовипускання.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сеніорал сиропу дітям

Зберігати ліки в недоступному для дітей місці, подалі від світла.

Не застосовувати Сеніорал сироп дітям після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності діє до останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Зберігати у вихідній упаковці.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які не використовуються, у спеціальний пункт прийому упаковок у аптеці (Punto SIGRE). Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад сиропу Сеніорал дітям

• Діючі речовини: дигідрохлорид клоксінізину та гідрохлорид фенілпропаноламіну. У кожних 100 мл сиропу міститься 15 мг дигідрохлориду клоксінізину та 130 мг гідрохлориду фенілпропаноламіну. У кожній дозі 15 мл (одна доза) сиропу міститься: дигідрохлорид клоксінізину — 2,25 мг та гідрохлорид фенілпропаноламіну — 19,50 мг.
• Інші компоненти: сахароза, етанол, метилпарагідроксибензоат (Е-218), екстракт чорної смородини 30 GS 750, концентрована хлоридна кислота, очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Сеніорал сироп дітям — це сироп червонуватого кольору, який постачається в картонних пачках, що містять флакон об’ємом 150 мл та склянку з кількома дозувальними відмітками.

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios ERN, S.A.

C/Perú, 228

08020 Барселона, Іспанія

Виробники

Laboratorios ERN, S.A.

C/Gorchs Lladó, 188

Pol. Ind. Can Salvatella

08210 Барберá-дель-Вальєс (провінція Барселона), Іспанія.

Цей листок-вкладиш було схвалено у травні 2025 року.

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.