Senioral syrop dziecięcy

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

SENIORAL syrop dziecięcy

Clocinizina dihydrochloridum/Fenylpropanolaminum hydrochloridum

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zaczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się do niej odnieść.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Lek ten został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uznasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Spis treści ulotki

1. Co to jest SENIORAL syrop dziecięcy i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem SENIORAL syrop dziecięcy
3. Jak stosować SENIORAL syrop dziecięcy
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać SENIORAL syrop dziecięcy
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest syrop SENIORAL dla dzieci i w jakim celu jest stosowany

Syrop SENIORAL dla dzieci zawiera dwa składniki czynne: clocinizinę i fenylopropanolaminę.

Clocinizina należy do grupy antyhistaminowych, leków stosowanych w celu złagodzenia objawów reakcji alergicznych.

Fenylopropanolamina należy do grupy agonistów adrenergicznych, stosowanych w celu złagodzenia zatkania nosa.

Syrop SENIORAL dla dzieci stosuje się wyłącznie do przejściowego złagodzenia zatkania nosa spowodowanego przeziębieniem, rinitą oraz zatkania nosa towarzyszącego zapaleniu zatok.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem syropu SENIORAL dla dzieci

Nie przyjmuj syropu SENIORAL dla dzieci

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na fenylopropanolaminę lub klokizynę lub na którykolwiek z pozostałych składników syropu SENIORAL dla dzieci
• Jeśli masz wysokie ciśnienie krwi (nadciśnienie tętnicze), chorobę tarczycy (nadczynność tarczycy) lub chorobę serca (ciężką chorobę wieńcową lub dławicę piersiową)
• Jeśli przyjmujesz lek przeciwdziałający depresji lub chorobie Parkinsona, który hamuje monoaminooksydazę (MAO-I) (zobacz poniżej: Stosowanie innych leków)
• U dzieci poniżej 2. roku życia.

Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu syropu SENIORAL dla dzieci

• Nie przekraczaj maksymalnej zalecanej dawki (zobacz 3. Jak stosować syrop SENIORAL dla dzieci), ponieważ mogą wystąpić poważne działania niepożądane (zobacz Jeśli zażyjesz zbyt dużo syropu SENIORAL dla dzieci).
• Jeśli cierpisz na cukrzycę, masz podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskrę) lub dolegliwości prostaty (powiększenie prostaty) lub zatrzymanie moczu, ponieważ te stany mogą się nasilić.

Stosowanie innych leków

Powiadom swojego lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub planujesz przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.

• Jeśli stosuje się jednocześnie leki hamujące enzym monoaminooksydazę (MAO-I), stosowane w depresji (tranylcypramina, moclobemid) lub w chorobie Parkinsona (selegilina), mogą wystąpić poważne działania niepożądane, takie jak silny ból głowy, gwałtowny wzrost temperatury ciała. Jeśli przyjmowałeś któryś z tych leków, odczekaj co najmniej 15 dni przed zażyciem syropu SENIORAL dla dzieci. Jeśli nie jesteś pewien, czy Twój lek zawiera lek MAO-I, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem syropu SENIORAL dla dzieci.
• Jeśli jesteś leczony innymi lekami, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem syropu SENIORAL dla dzieci.

Ciąża i karmienie piersią

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Kobietom karmiącym piersią nie powinno się podawać tego leku, ponieważ przenika on do mleka matki i może wpłynąć na niemowlę.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie kieruj pojazdów ani nie używaj narzędzi lub maszyn, ponieważ SENIORAL może obniżyć Twoją zdolność koncentracji i odruchy.

Stosowanie u sportowców

Sportowcom przypomina się, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testu antydopingowego.

Syrop SENIORAL dla dzieci zawiera alkohol (etanol), metyloparaben (E-218) i sacharozę.

Ten lek zawiera 103 mg alkoholu (etanolu) na 15 ml, co odpowiada 0,87% v/v. Ilość alkoholu w 15 ml tego leku odpowiada mniej niż 3 ml piwa lub 1 ml wina.

Niewielka ilość alkoholu zawarta w tym leku nie powoduje widocznych skutków.

Ten lek zawiera metyloparaben (E-218). Może powodować reakcje alergiczne (potencjalnie opóźnione).

Ten lek zawiera 12,3 g sacharozy na 15 ml. Należy to uwzględnić u pacjentów z cukrzycą. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować syrop SENIORAL dla dzieci

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą stosowania syropu SENIORAL dla dzieci. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zwykła dawka:

U dzieci w wieku od 2 do 5 lat: maksymalna dawka to 7,5 ml trzy razy dziennie (22,5 ml/dzień), którą należy przyjmować przed posiłkami, zachowując minimalny odstęp czasu między dawkami wynoszący 6 godzin.

U dzieci w wieku od 5 do 12 lat: maksymalna dawka to 15 ml trzy razy dziennie (45 ml/dzień), którą należy przyjmować przed posiłkami, zachowując minimalny odstęp czasu między dawkami wynoszący 6 godzin.

Jeśli objawy nie ustąpią po 5 dniach lub pojawi się wysoka gorączka, należy skonsultować się z lekarzem przed kontynuacją leczenia.

Syrop SENIORAL dla dzieci stosuje się doustnie, za pomocą dozownika w postaci kubeczka.

Syrop należy przyjmować przed posiłkami. Należy zachować minimalny odstęp czasu między dawkami wynoszący 6 godzin.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Stosowanie u dzieci

Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.

Jeśli przyjmiesz więcej syropu SENIORAL dla dzieci niż należy

Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż zalecana, mogą wystąpić zaburzenia serca i zaburzenia neurologiczne. W takim przypadku należy przeprowadzić przemywanie żołądka i leczyć objawy. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przyjmowanie dawek wyższych niż zalecane może powodować pobudzenie nerwowe, zawroty głowy, kołatanie serca, drżenie, pobudzenie psychoruchowe oraz bardzo rzadko – halucynacje, drgawki i krwotok do mózgu. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast przerwij stosowanie tego leku i skonsultuj się z lekarzem.

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki syropu SENIORAL dla dzieci, natychmiast udaj się do lekarza lub do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym albo skontaktuj się z Toxikologicznym Centrum Informacji (telefon: 91 562 04 20), podając nazwę leku i ilość przyjętego środka. Weź ze sobą ten ulotkę, jeśli jest to możliwe.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę syropu SENIORAL dla dzieci

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij dawkę tak szybko, jak to możliwe. Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 6 godzin, odczekaj do tego momentu, zanim przyjmiesz syrop.

Jeśli przerwiesz leczenie syropem SENIORAL dla dzieci

Lekarz wskazał Ci długość trwania leczenia syropem SENIORAL dla dzieci. Jeśli przerwiesz leczenie przed upływem zalecanego czasu, objawy choroby mogą ponownie się pojawić.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, syrop dziecięcy SENIORAL może powodować działania niepożądane, choć nie u każdego z nich występują.

Działania na układ sercowo-naczyniowy: zaburzenia pulsu (częstość nieznana: silne uderzenia serca, które mogą być szybkie lub nieregularne (kołatanie serca), tachykardia), podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie), które czasem może być poważne (kryzys nadciśnieniowy).

Działania na układ nerwowy: niepokój, zawroty głowy, bezsenność, ból głowy, dziwne zachowanie. Czasem może powodować osłabienie i senność.

Inne działania niepożądane obejmują dolegliwości przewodu pokarmowego (nudności i wymioty), zaparcia, dezorientację, euforię, zaburzenia wzroku, suchość w ustach oraz trudności z oddawaniem moczu.

Jeśli uznasz, że któreś z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w niniejszym ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio poprzez Hiszpański System Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie syropu SENIORAL dla dzieci

Przechowywać poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie należy stosować syropu SENIORAL dla dzieci po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Odpady, w tym niepotrzebne opakowania i leki, należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Taki sposób postępowania pomoże chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład syropu SENIORAL dla dzieci

• Substancje czynne to: clocinizyny dihydrochloridum i fenylpropanolaminum hydrochloridum. W 100 ml syropu znajduje się 15 mg clocinizyny dihydrochloridum i 130 mg fenylpropanolaminum hydrochloridum. W 15 ml (jednej dawce) syropu zawarte są: clocinizyny dihydrochloridum – 2,25 mg oraz fenylpropanolaminum hydrochloridum – 19,50 mg.
• Pozostałe składniki to: sacharozum, etanol, methylis parahydroxybenzoas (E-218), extractum cassis 30 GS 750, acidum hydrochloridricum concentratum i aqua purificata.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

SENIORAL syrop dla dzieci to syrop o barwie czerwonawej, dostępny w opakowaniach zawierających buteleczkę o pojemności 150 ml oraz kubeczek z podziałką dawkową.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios ERN, S.A.

C/Perú, 228

08020 Barcelona, Hiszpania

Podmioty odpowiedzialne za produkcję

Laboratorios ERN, S.A.

C/Gorchs Lladó, 188

Pol. Ind. Can Salvatella

08210 Barberá del Vallés (Barcelona), Hiszpania.

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w maju 2025 r.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiego Urzędu ds. Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.