Сехкат 370 КБК капсули

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сехкат 370 КБК капсули

Кислота таурозелкова (75Se)

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж вам буде введено цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до вашого лікаря-радіолога, який керує процедурою.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря-радіолога, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Сехкат 370 КБК капсули і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати перед тим, як почати застосовувати Сехкат 370 КБК капсули
3. Як застосовувати Сехкат 370 КБК капсули
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сехкат 370 КБК капсул
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сехкат і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб є радіофармацевтичним і призначений виключно для діагностики.

Він належить до групи лікарських засобів, які називаються інші радіофармацевтичні засоби для діагностики печінки та ретикулоендотеліальної системи. Після застосування тимчасово накопичується в печінці та ретикулоендотеліальній системі. Оскільки радіофармацевтичний засіб містить невелику кількість радіації, його можна виявити як у випорожненнях, так і ззовні тіла за допомогою спеціального детектора, який називається гамма-камера, і отримати зображення, відоме як гамма-грама. Ця гамма-грама покаже наявність мальабсорбції або втрати жовчних кислот, забезпечуючи лікаря цінною інформацією під час дослідження функції ілеуму, запальної захворювання кишечника та хронічного проносу, а також під час дослідження ентерогепатичної циркуляції.

Застосування Сехкат 370 КБК капсул передбачає отримання невеликої кількості радіації. Ваш лікар та лікар-радіолог вважають, що клінічна вигода, яку ви отримаєте від цієї процедури з використанням радіофармацевтичного засобу, перевищує ризик від опромінення.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Сехкат

Сехкат не повинен застосовуватися

• Якщо ви маєте алергію (гіперчутливість) до діючої речовини або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Будьте особливо обережні при застосуванні Сехкат

• Якщо у вас важка печінкова недостатність або обструкція жовчних шляхів, оскільки доза опромінення печінки значно зростає.
• Якщо вам менше 18 років, оскільки експозиція до опромінення пропорційно вища, ніж у дорослих. Крім того, препарат застосовується лише у разі, якщо лікар вважає, що немає інших альтернативних діагностичних методів, оскільки досвід застосування обмежений.

Перед застосуванням Сехкат слід:

• Багато пити води перед початком процедури, щоб часто сходити в туалет протягом перших годин після її завершення.

Діти та підлітки

Повідомте свого лікаря-радіолога, якщо вам менше 18 років.

Застосування Сехкат разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте свого лікаря-радіолога, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, оскільки деякі з них можуть впливати на результати дослідження з використанням Сехкат.

Ваш лікар може порадити вам припинити прийом таких ліків перед застосуванням Сехкат, оскільки вони можуть вплинути на інтерпретацію результатів дослідження:

Ліки, що зв’язують жовчні кислоти, такі як колестирамін та колесевелам, які часто застосовуються при лікуванні гіперхолестеринемії, можуть впливати на результати тесту, оскільки можуть утворювати нерозчинні комплекси з Сехкат, які виділяються з калом. Рекомендується припинити прийом таких препаратів, як колестирамін та колесевелам, за 7 днів до проведення тесту з Сехкат і відновити їх прийом після сьомого дослідження.

Панкреатин містить панкреатичні ферменти, необхідні для травлення, тобто для розщеплення жирів, крохмалю та білків. Лікування панкреатином може змінювати всмоктування жовчних солей і порушувати шлунково-кишковий транзит у пацієнтів з екзокринною недостатністю підшлункової залози. Рекомендується припинити прийом панкреатину під час останнього прийому їжі перед обстеженням з Сехкат і відновити його після сьомого дослідження.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, повідомте свого лікаря-радіолога або медсестру перед проходженням дослідження з Сехкат.

Застосування Сехкат разом з їжею та напоями

Будь ласка, переконайтеся, що ви випили щонайменше 15 мл води перед прийомом капсули. Вам слід випити таку саму кількість води разом із капсулою та ще раз після її прийому, щоб сприяти швидкому проходженню капсули до шлунка та подальшому розсіюванню її вмісту.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся зі своїм лікарем-радіологом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ви повинні повідомити лікаря-радіолога перед застосуванням Сехкат, якщо існує можливість, що ви можете бути вагітні, якщо у вас затримка місячних або ви годуєте груддю.

У разі будь-яких сумнівів важливо проконсультуватися з лікарем-радіологом, який керуватиме процедурою.

• Якщо ви вагітні

Вам слід знати, що під час вагітності слід проводити лише абсолютно необхідні процедури або тоді, коли користь для матері переважає ризик для плоду, враховуючи, що немає клінічного досвіду щодо застосування таурохолевої кислоти (75Se) під час вагітності. Процедури з використанням радіофармпрепаратів у вагітних жінок також призводять до опромінення плоду. Лікар-радіолог призначить вам цей препарат під час вагітності лише тоді, коли очікувана користь переважатиме ризик.

• Якщо ви годуєте груддю

Ваш лікар повинен розглянути можливість розумного відстрочення обстеження до припинення годування груддю, а також оцінити, чи було вибрано найбільш підходящий радіофармпрепарат, враховуючи виділення радіоактивності з молоком. Якщо застосування під час годування груддю неминуче, годування слід припинити на 3–4 години після введення цього препарату, а молоко, отримане за цей період, — вилити. Рекомендується зціджувати молоко перед введенням цього препарату та зберігати його для подальшого використання. Будь ласка, проконсультуйтеся зі своїм лікарем-радіологом щодо того, коли можна відновити годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з машинами

Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.

Сехкат містить натрій.

Цей лікарський засіб містить 71,04 мг натрію (основного компонента кухонної солі) в кожній капсулі. Це становить 3,6% від максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

3. Як застосовувати Сехкат

Існують суворі правила щодо використання, обробки та утилізації радіофармацевтичних засобів. Сехкат застосовуватиметься виключно в спеціально обладнаних контрольованих зонах. Цим продуктом повинні оперувати та вводити його пацієнтові лише кваліфіковані працівники, які пройшли підготовку для безпечного використання. Ці особи приділять особливу увагу безпечному поводженню з цим продуктом та повідомлять вас про свої дії.

Лікар-радіолог, який керуватиме процедурою, визначить кількість Сехкату, яку необхідно застосувати саме у вашому випадку. Ця кількість буде мінімально необхідною для отримання потрібної інформації. Загальноприйнята доза для введення дорослому становить 370 КБК (кілобеккерелів — одиниця, що використовується для вираження радіоактивності).

Застосування Сехкату та проведення процедури

Сехкат застосовується перорально.

Однієї капсули достатньо для проведення процедури, яку необхідно виконати вашому лікареві.

Тривалість процедури

Лікар-радіолог повідомить вас про звичайну тривалість процедури.

Після застосування Сехкату вам слід:

• Часто сечовиділяти, щоб вивести препарат із організму.

Лікар-радіолог повідомить вас, чи потрібно дотримуватися особливих застережень після введення цього лікарського засобу. Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря-радіолога.

Якщо вам ввели більше Сехкату, ніж слід

Передозування малоймовірне, оскільки ви отримаєте одну дозу Сехкату, яку точно встановить лікар-радіолог, що керує процедурою. Однак у разі передозування вам буде надано відповідне лікування.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування Сехкату, зверніться до лікаря-радіолога, який керує процедурою.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Застосування цього радіофармацевтичного засобу передбачає отримання невеликої кількості іонізуючого випромінювання, що пов’язане з дуже низьким ризиком розвитку раку та спадкових уражень.

Наступні побічні ефекти можуть виникати при застосуванні цього лікарського засобу:

Побічні реакції на кислоту тароселькову (75Se) мають невідому частоту. Повідомлялися окремі випадки можливих алергічних реакцій після введення кислоти тароселькової (75Se), хоча причинно-наслідковий зв’язок не був чітко встановлений.

У пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки або обструкцією жовчних шляхів: можливе збільшення експозиції до випромінювання.

У педіатричній популяції (до 18 років): слід враховувати, що отримана доза пропорційно більша, ніж у дорослих.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для застосування у людей: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сехкат

У вас не буде необхідності зберігати цей лікарський засіб. Цей лікарський засіб зберігається під відповідальністю фахівця в спеціально призначених приміщеннях. Зберігання радіофармацевтичних засобів здійснюється відповідно до національних норм щодо радіоактивних матеріалів.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Наступна інформація призначена виключно для фахівця.

Продукт необхідно зберігати при температурі від 15 °C до 25 °C та захищати від світла.

Не застосовуйте Сехкат після дати та часу, зазначених на етикетці після напису «CAD».

Термін дії цього продукту становить 18 тижнів з дати виготовлення.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сехкату

• Діючою речовиною є кислота таурозехолікова (75Se). Одна капсула містить 370 КБК на дату та час калібрування.

• Інші компоненти: натрію гідрофосфат дигідрат, желатинова капсула (желатинова капсула містить такі компоненти: титану діоксид, хіноліновий жовтий, еритрозин, желатина)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Цей лікарський засіб випускається у формі капсули. Випускається в полістиролових контейнерах, що містять одну тверду желатинову капсулу.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

C/ Gobelas, 35-37,La Florida

28023 Madrid

Виробник:

GE Healthcare Buchler GmbH & Co. KG

Gieselweg 1

D-38110 Braunshweig

Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: жовтень 2025

Ця інформація призначена виключно для лікарів або фахівців медичної галузі:

Повний текст інструкції з медичного застосування Сехкат 370 КБК капсули наведено як окремий розділ наприкінці цього листка-вкладення, щоб забезпечити лікарів або фахівців медичної галузі науковою інформацією та практичними рекомендаціями щодо застосування цього радіофармпрепарату.