Седісліп таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Седісліп таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Екстракт кореня валеріани сухий

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 14 днів.

Зміст анотації

1. Що таке Седісліп і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Седісліп
3. Як застосовувати Седісліп
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Седісліп

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Седісліп таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і для чого застосовується

Седісліп таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це рослинний лікарський засіб, призначений для дорослих та підлітків віком старше 12 років для полегшення легкого нервового напруження та порушень сну.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Седісліп

Не приймайте Седісліп:

• якщо Ви маєте алергію на валеріану або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Седісліп.

Діти

Застосування цього лікарського засобу у дітей молодше 12 років не рекомендовано через відсутність даних.

Застосування Седісліп разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Не рекомендується застосовувати Седісліп при прийомі синтетичних седативних засобів.

Застосування Седісліп разом з їжею та напоями

Не застосовується.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

У зв’язку з недостатністю даних, щоб виключити будь-який небажаний вплив під час вагітності та годування груддю, застосування цього лікарського засобу протягом цих періодів не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Седісліп — це лікарський засіб, який може викликати сонливість. Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, якщо Ви відчуваєте сонливість або помічаєте, що Ваша увага та здатність до реакції знижені.

3. Як застосовувати Седісліп

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, літніх людей та підлітків від 12 років:

Для полегшення легкого нервового напруження — 1 таблетка до 3 разів на добу.

Для полегшення порушень сну — 1 таблетка за пів-години — годину до сну; за необхідності можна прийняти додаткову дозу під час вечірніх годин.

Не застосовуйте більше ніж 4 таблетки на добу.

Застосування у дітей

Застосування цього препарату не рекомендоване для дітей молодше 12 років.

Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води. Не розжовувати.

Рекомендується безперервне застосування протягом 2–4 тижнів для досягнення оптимального ефекту лікування.

Якщо симптоми зберігаються або погіршуються після 2 тижнів постійного застосування, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Седісліп, ніж слід

Якщо ви прийняли надмірну кількість Седісліп, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Передозування цього препарату може спричинити такі симптоми, як втому, спазми в животі, відчуття тиску в грудях, запаморочення, тремтіння рук і розширення зіниць. Якщо з’явилися ці симптоми, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви забули прийняти Седісліп

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Седісліпом

Припинення прийому цього препарату не повинно спричиняти небажаних ефектів. Однак симптоми, які спонукали вас приймати цей препарат, можуть знову з’явитися.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Засоби валеріани можуть спричиняти шлунково-кишкові розлади, такі як нудота або болі в животі. Невідомо, як часто виникають ці ефекти.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людей Іспанії: www.notificaRAM.es .

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Седісліп таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після скорочення CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови щодо температури.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та ліки, які вам більше не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що вже не використовуються. Таким чином, ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Седісліп

Діючою речовиною є сухий екстракт кореневища валеріани. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 500 мг сухого екстракту Valeriana officinalis L., radix (еквівалентно 2 г – 3 г кореневища валеріани).

Розчинник для екстракції: етанол 60 % (об’єм/об’єм).

Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, безводний гідрогенфосфат кальцію, попередньо желатинізований крохмаль, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.

Плівкова оболонка: гіпромелоза, стеаринова кислота, мікрокристалічна целюлоза, оксид заліза чорний.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, сірого кольору, овальні, двоопуклі, розміром 18 x 7 мм.

Блістери з ПВХ/ПЕ/ПВДК/алюмінію, у флаконах по 28 або 56 таблеток. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Бельгія

Місцевий представник:

NUTRICIÓN MÉDICA, S.L. C/ Arequipa, 1 – 28043 Мадрид, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Бельгія, Люксембург, Кіпр: Sedistress Sleep

Іспанія: Седісліп таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Фінляндія, Норвегія, Швеція: Lunixen

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Квітень 2025

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/