Седислип таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Седислип таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Сухой экстракт корня валерианы

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, или указаниям врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку вам может понадобиться снова ознакомиться с ней.

• Если вам требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к вашему фармацевту.

• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если ваше состояние ухудшится или не улучшится в течение 14 дней.

Содержание инструкции

1. Что такое Седислип и для чего применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Седислип
3. Как принимать Седислип
4. Возможные побочные эффекты

5 Хранение Седислип

1. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Седислип и для чего он применяется

Седислип — это растительное лекарственное средство, предназначенное для взрослых и подростков старше 12 лет для облегчения легкого нервного напряжения и нарушений сна.

2. Что Вам необходимо знать перед началом приема Седислип

Не принимайте Седислип:

• если Вы аллергик на валериану или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Седислип.

Дети

Применение данного лекарственного средства у детей младше 12 лет не рекомендуется из-за отсутствия достаточных данных.

Применение Седислип вместе с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не рекомендуется применение Седислип при одновременном приеме синтетических седативных средств.

Применение Седислип с пищей и напитками

Не применимо.

Беременность и грудное вскармливание

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

В связи с недостатком данных для исключения возможного неблагоприятного действия в период беременности и лактации, применение данного лекарственного средства в эти периоды не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Седислип — это лекарственное средство, которое может вызывать сонливость. Не управляйте транспортными средствами и механизмами, если Вы ощущаете сонливость или замечаете снижение внимания и реакции.

3. Как принимать Седислип таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, либо рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, пожилых пациентов и подростков в возрасте от 12 лет:

Для уменьшения лёгкого нервного напряжения — 1 таблетка до 3 раз в день.

Для устранения нарушений сна — 1 таблетка за полчаса — один час до отхода ко сну; при необходимости можно принять одну дозу во второй половине дня.

Не принимайте более 4 таблеток в день.

Применение у детей

Применение данного лекарственного препарата у детей в возрасте младше 12 лет не рекомендуется.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая небольшим количеством воды. Не разжёвывать.

Рекомендуется непрерывный приём в течение 2–4 недель для достижения оптимального терапевтического эффекта.

Если симптомы сохраняются или ухудшаются спустя 2 недели непрерывного применения, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Седислип таблетки, покрытые плёночной оболочкой в дозе больше, чем нужно

При передозировке немедленно свяжитесь с вашим врачом или фармацевтом.

Приём слишком большого количества препарата может вызвать такие симптомы, как усталость, спазмы в животе, ощущение сдавливания в груди, головокружение, дрожание рук и расширение зрачков. При появлении этих симптомов необходимо обратиться к врачу.

Если вы забыли принять Седислип таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Не удваивайте дозу, чтобы восполнить пропущенный приём.

Если вы прекратите лечение Седислип таблетки, покрытые плёночной оболочкой

Прекращение приёма данного лекарственного препарата не должно вызывать нежелательных явлений. Однако симптомы, по которым было начато лечение, могут вновь появиться.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, однако они проявляются не у всех пациентов.

Препараты валерианы могут вызывать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота или боли в животе. Частота возникновения этих эффектов неизвестна.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметите у себя какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, в том числе о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es .

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Седислип

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры CAD. Срок годности указывается последним днем указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Для хранения этого препарата не требуются особые условия по температуре.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Седислип

Действующее вещество — сухой экстракт корня валерианы. Каждая таблетка, покрытая плёночной оболочкой, содержит 500 мг сухого экстракта Valeriana officinalis L., radix (что эквивалентно 2 г – 3 г корня валерианы).

Растворитель для экстракции: этанол 60 % (V/V).

Прочие компоненты:

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, безводный гидрофосфат кальция, преджелатинизированный крахмал, аморфный коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Плёнчатая оболочка: гипромеллоза, стеариновая кислота, микрокристаллическая целлюлоза, чёрный оксид железа.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, серого цвета, продолговатые, двояковыпуклые, размером 18 × 7 мм.

Блистеры из ПВХ/ПЭ/ПВДХ/алюминия в упаковках по 28 или 56 таблеток. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Бельгия

Местный представитель:

NUTRICIÓN MÉDICA, S.L. C/ Arequipa, 1 – 28043 Мадрид, Испания

Наименования этого лекарственного средства в странах — членах Европейского экономического пространства:

Бельгия, Люксембург, Кипр: Sedistress Sleep

Испания: Седислип

Финляндия, Норвегия, Швеция: Lunixen

Дата последнего обновления настоящей инструкции: Апрель 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/