Sedisleep tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sedisleep tabletki powlekane

Wyciąg suchy z korzenia waleriany

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją stosowania leku zawartą w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.

• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się ze swoim farmaceutą.

• Jeśli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

• Skonsultuj się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dostrzeżesz poprawy po 14 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Sedisleep i do czego służy

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Sedisleep

3. Jak stosować Sedisleep

4. Możliwe działania niepożądane

5. Przechowywanie Sedisleep

6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Sedisleep i do czego służy

Sedisleep to lek roślinny wskazany dla dorosłych i młodzieży powyżej 12. roku życia do złagodzenia łagodnego napięcia nerwowego oraz zaburzeń snu.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Sedisleep

Nie przyjmuj Sedisleep:

• jeśli jesteś uczulony na walerianę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Sedisleep.

Dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia ze względu na brak danych.

Stosowanie Sedisleep z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmowania innych leków.

Nie zaleca się stosowania Sedisleep w połączeniu z syntetycznymi środками uspokajającymi.

Stosowanie Sedisleep z pożywieniem i napojami

Nie dotyczy.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Ze względu na brak wystarczających danych potwierdzających brak szkodliwego wpływu w okresie ciąży i karmienia piersią, nie zaleca się stosowania tego leku w tych okresach.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Sedisleep to lek, który może powodować senność. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli odczuwasz senność lub zauważasz zmniejszoną uwagę i zdolność reagowania.

3. Jak stosować Sedisleep

Stosuj dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotniku lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka dla dorosłych, osób starszych oraz nastolatków od 12. roku życia to:

W celu złagodzenia łagodnego napięcia nerwowego – 1 tablet do 3 razy dziennie.

W celu złagodzenia zaburzeń snu – 1 tablet pół do jednej godziny przed pójściem spać; w razie potrzeby można przyjąć dodatkową dawkę w południe.

Nie przyjmuj więcej niż 4 tabletki dziennie.

Stosowanie u dzieci

Nie zaleca się stosowania tego leku u dzieci poniżej 12. roku życia.

Tabletki należy połykać całe, popijając niewielką ilością wody. Nie należy ich żuć.

Zaleca się stosowanie leku w sposób ciągły przez 2–4 tygodnie w celu osiągnięcia optymalnego efektu terapeutycznego.

Jeśli objawy utrzymują się lub nasilają po 2 tygodniach ciągłego stosowania, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Sedisleep

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Sedisleep, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.

Przedawkowanie tego leku może powodować objawy takie jak zmęczenie, skurcze brzucha, uczucie ściskania w klatce piersiowej, zawroty głowy, drżenie rąk oraz rozszerzenie źrenic. Jeśli wystąpią takie objawy, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Sedisleep

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Sedisleep

Przerwanie przyjmowania tego leku nie powinno powodować skutków niepożądanych. Jednak objawy, które skłoniły Cię do rozpoczęcia terapii, mogą powrócić.

Jeśli masz jakiekolwiek inne pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Preparaty z waleriany mogą powodować zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności lub bóle brzucha. Nie wiadomo, jak często występują te działania.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es .

Zgłaszając działania niepożądane, Państwo mogą przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Sedisleep

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest wyrażony na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.

Przechowuj w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Ten lek nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych podczas przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Sedisleep

Substancją czynną jest suchy ekstrakt z korzenia waleriany. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg suchego ekstraktu z Valeriana officinalis L., radix (odpowiadające 2 g – 3 g korzenia waleriany).

Rozpuszczalnik ekstrakcji: etanol 60% (V/V).

Pozostałe składniki to:

Jądro tabletki: celuloza mikrokryształowa, wodorofosforan wapnia bezwodny, skrobia zagęszczona, krzemionka koloidalna bezwodna, stearynian magnezu.

Powłoka filmowa: hipromeloza, kwas stearynowy, celuloza mikrokryształowa, tlenek żelaza czarny.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki powlekane szare, długie, dwuwypukłe, o wymiarach 18 x 7 mm.

Opakowania blisterowe z PVC/PE/PVDC/Aluminium, zawierające 28 lub 56 tabletek. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być dostępne w sprzedaży.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Tilman s.a., Z.I. Sud 15, 5377 Baillonville, Belgia

Przedstawiciel lokalny:

NUTRICIÓN MÉDICA, S.L. C/ Arequipa, 1 – 28043 Madryt

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Belgia, Luksemburg, Cypr: Sedistress Sleep

Hiszpania: Sedisleep

Finlandia, Norwegia, Szwecja: Lunixen

Data ostatniej rewizji ulotki: kwiecień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/