Сарідон 250 мг/150 мг/50 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сарідон 250 мг/150 мг/50 мг таблетки

Парацетамол/Пропіфеназон/Кофеїн

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, вказаних у цій інструкції або лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або якщо біль не зникне після 5 днів, або лихоманка — після 3 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Сарідон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Сарідон
3. Як застосовувати Сарідон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Сарідону
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сарідон і для чого його застосовують

Сарідон — це поєднання парацетамолу та пропіфеназону, що діють на біль і лихоманку, і кофеїну, який має стимулюючу дію на центральну нервову систему.

Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного полегшення легкого або помірного болю, наприклад, головного болю, зубного або менструального болю, а також при лихоманкових станах у дорослих.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Сарідону

Не приймайте Сарідон:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу, кофеїну, пропіфеназону, метамізолу, фенілбутазону або інших піразолонів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6),
• Якщо у Вас важке захворювання нирок, печінки або серця (недостатність нирок, печінки або серця),
• Якщо у Вас тяжка неконтрольована гіпертензія,
• Якщо у Вас метаболічні захворювання, такі як порфірія (рідке захворювання, зазвичай спадкове, при якому у великих кількостях виділяється порфірин у калі та сечі) або вроджений дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази,
• Якщо у Вас порушення крові (гранулоцитопенія, агранулоцитоз),
• Якщо у Вас активна шлунково-дванадцятипалі або дванадцятипалокишкова виразка,
• Якщо у Вас в минулому були алергічні реакції типу астми (труднощі з диханням, задиха, бронхоспазми, а в деяких випадках — кашель або свистіння під час дихання) після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших нестероїдних протизапальних засобів,
• Під час третього триместру вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Сарідону:

• Якщо у Вас анемія, артеріальна гіпертензія, підвищена функція щитовидної залози (гіпертиреоз), гастрит (запалення шлунка), а також захворювання нирок або печінки або якщо Вам більше 65 років,
• Якщо у Вас є або були порушення серця (серцева аритмія, міокардіальна ішемія...) особливо під час фізичних навантажень або перебування у місцях із великою висотою над рівнем моря,
• Якщо у Вас астма або важкі захворювання дихальних шляхів (хронічна обструктивна хвороба легень, емфізема, хронічний бронхіт), оскільки може виникнути загущення слизу та порушення відкашлювання,
• Якщо Ви помітили почервоніння шкіри, висипання, пухирі або шелушіння, негайно припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем,
• Якщо Ви перебуваєте у стані дегідратації, маєте хронічну недохарчування або синдром Жильбера (характеризується підвищеним рівнем білірубіну в крові),
• Якщо у Вас є психічні порушення, що призводять до нервового збудження, напади з судомними рухами, з втратою свідомості або без неї (епілепсія).

Під час лікування Сарідоном негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли серйозні захворювання, такі як тяжка недостатність нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, що призводить до ушкодження органів), або якщо у Вас є недохарчування, хронічний алкоголізм або Ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів у таких ситуаціях спостерігалася серйозна хвороба, що називається метаболічним ацидозом (порушення у крові та рідинах організму), при тривалому прийомі парацетамолу в звичайних дозах або при одночасному прийомі парацетамолу та флуклоксациліну. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднене дихання з глибоким і швидким диханням, сонливість, погане самопочуття (нудоту) та блювоту.

Не приймайте більшу кількість ліків, ніж рекомендовано в розділі 3. Як приймати Сарідон.

Не приймайте цей лікарський засіб постійно і не поєднуйте його з іншими знеболювальними засобами.

Слід уникати одночасного застосування цього лікарського засобу з іншими препаратами, що містять парацетамол, оскільки високі дози можуть призвести до ушкодження печінки. Не використовуйте більше одного препарату, що містить парацетамол, без консультації з лікарем.

Рекомендується обмежити вживання продуктів, що містять кофеїн, під час лікування цим препаратом.

При наявності труднощів із засинанням рекомендується не приймати цей препарат у години, що передують сну, щоб уникнути можливого безсоння.

Діти та підлітки

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано.

Взаємодія Сарідону з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Зокрема, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів, може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• етиловий спирт,
• інші знеболювальні або нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю та/або запалення м’язів),
• деякі антидепресанти, такі як селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, інгібітори моноамінооксидази (ІМАО) або літій,
• пероральні антикоагулянти (ліки, що використовуються для «розрідження» крові та запобігання утворенню тромбів), наприклад варфарин,
• антихолінергіки (ліки, що використовуються для зняття спазмів або скорочень шлунка, кишечника та сечового міхура), наприклад пропантелін,
• оральні контрацептиви,
• протисудомні засоби (ліки, що використовуються для лікування епілепсії), наприклад ламотриджин, фенітоїн,
• антиподагричні засоби (ліки, що використовуються для лікування подагри), наприклад пробенецід,
• антигістамінні засоби (використовуються для зменшення симптомів алергічних реакцій),
• антиінфекційні засоби типу хінолонів або еритроміцину (антибіотики для лікування інфекцій),
• протитуберкульозні засоби (ліки для лікування туберкульозу), наприклад ізоніазид,
• барбітурати (ліки, що використовуються для лікування судом),
• бета-блокатори (ліки для контролю артеріального тиску),
• бронходилататори (ліки для лікування бронхіальної астми),
• кальцій,
• циметидин (використовується при кислотному рефлюксі та виразці шлунка),
• цитохром P450,
• хлорамфенікол (антибіотик, що використовується при дуже серйозних інфекціях, наприклад при тифі),
• колестірамін (лікарський засіб, що використовується для зниження рівня холестерину в крові),
• кортикостероїди, оскільки можуть підвищувати ризик шлунково-кишкових кровотеч,
• дисульфірам (використовується при лікуванні алкоголізму),
• діуретики та інгібітори АПФ (використовуються для лікування високого артеріального тиску),
• залізо (для лікування анемії), рекомендується розділяти прийом щонайменше на 2 години,
• ліки, що містять кофеїн або стимулюють центральну нервову систему,
• ліки, що можуть впливати на склад крові (антипротозойні, протитиреоїдні, сульфаніламіди тощо),
• метоклопрамід, домперидон, тропісетрон та гранісетрон (використовуються для запобігання нудоті та блювоті),
• мексилетин (використовується для корекції порушень серцевого ритму, таких як аритмії),
• пропранолол (використовується для лікування артеріального тиску та порушень серця),
• симпатоміметики (використовуються для підвищення артеріального тиску),
• речовини з широким спектром дії, такі як бензодіазепіни або клозапін,
• тютюн,
• теофілін (використовується для лікування бронхіальної астми),
• зідовудин (використовується для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом імунодефіциту людини, що викликає СНІД),
• флуклоксацин (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2).

Прийом Сарідону разом із їжею, напоями та алкоголем

Якщо Ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пива, вина, горілки тощо — на день), прийом Сарідону може спричинити шлункову кровотечу або ушкодження печінки.

Обмежте вживання напоїв, що містять кофеїн (кава, чай, шоколад, кола), під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Не приймайте Сарідон, якщо Ви перебуваєте у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може пошкодити плід або спричинити проблеми під час пологів.

Цей лікарський засіб може спричинити проблеми з нирками та серцем у плода. Він може вплинути на схильність до кровотечі у Вас та Вашої дитини, що може призвести до можливого затримання пологів або їх подовження.

Не слід приймати Сарідон протягом перших 6 місяців вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним і не рекомендовано лікарем. Якщо Вам потрібне лікування під час цього періоду або під час спроб завагітніти, доза має бути максимально низькою та застосовуватися найкоротший термін.

Якщо Ви приймаєте Сарідон кілька днів починаючи з 20-го тижня вагітності, це може спричинити ниркові проблеми у плода, що можуть призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніос) або звуження одного з судин (артеріального протоку) у серці дитини. Якщо Вам потрібне лікування кілька днів поспіль, лікар може порадити додаткове обстеження.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з небезпечними механізмами, оскільки цей лікарський засіб може викликати сонливість або зниження здатності до реакції навіть при рекомендованих дозах.

3. Як застосовувати Сарідон

Дотримуйтесь точно інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, наведеної в цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі: приймати від 1 до 2 таблеток кожні 4 або 6 годин (6 або 4 рази на добу) за необхідністю. Не приймати більше 6 таблеток (еквівалентно 1500 мг парacetамолу/900 мг пропіфеназону) протягом 24 годин.

Не приймати більше 3 г парacetамолу на добу (див. розділ «Попередження та застереження»).

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Хворі з захворюваннями нирок або печінки або пацієнти старше 65 років: перед застосуванням цього лікарського засобу необхідно проконсультуватися з лікарем.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування у дітей молодше 18 років не рекомендовано.

Спосіб застосування:

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Таблетки слід ковтати цілими, розламаними або розтертими разом із їжею або водою.

Бажано приймати разом із їжею, якщо виникають розлади травлення.

Останню дозу не слід приймати протягом 6 годин до сну, щоб уникнути можливого безсоння, особливо у пацієнтів із труднощами заснути.

Застосування цього лікарського засобу має залежати від появи больових або гарячкових симптомів. Після зникнення цих симптомів застосування ліків слід припинити.

Якщо біль триває більше 5 днів, гарячка — більше 3 днів, або якщо симптоми погіршуються або з’являються нові, необхідно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Сарідону, ніж слід

Симптоми передозування можуть включати: нудоту, запаморочення, блювання, втрату апетиту, жовтяницю (жовте забарвлення шкіри та очей), біль у животі, недостатність нирок або печінки, пітливість та загальне погіршення стану.

Якщо ви прийняли надмірну дозу, негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо не відчуваєте симптомів, оскільки вони часто не проявляються протягом перших 3 днів після передозування, навіть у випадках важкого отруєння.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря чи фармацевта, або негайно зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, звертайтеся до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• Шлунково-кишкові розлади, такі як нудота та блювота.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

• Гіпотензія (зниження артеріального тиску),
• Підвищений рівень трансаміназ печінки (показники функції печінки),
• Нездужання.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

• Шкірні реакції, такі як почервоніння або свербіж, ураження шкіри з утворенням пухирів, кропив’янка, анафілактичний шок (дуже тяжка алергічна реакція, що може призвести до смерті), тяжкі шкірні реакції,
• Дихальні розлади (диспнея),
• Зміни в кількості клітин крові, такі як тромбоцитопенія, агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія,
• Гіпоглікемія (зниження рівня глюкози в крові),
• Гепатотоксичність (жовтяниця: жовте забарвлення шкіри та очей),
• Стерильна піюрія (мутне сечовипускання), побічні ефекти з боку нирок та печінки.

Побічні ефекти, частота яких не може бути встановлена точно:

• Розлади шлунково-кишкового тракту, такі як дискомфорт у шлунку, діарея та біль у животі,
• Запаморочення, головокружіння, сонливість, н restlessness, нервозність, головний біль або безсоння через кофеїн,
• Розлади дихання, такі як бронхоспазм та астма, включаючи анальгетичний астматичний синдром,
• Кров’яні розлади, такі як тромбоцитопенічна пурпура та панцитопенія,
• Гіперглікемія (підвищення рівня глюкози в крові),
• Шкірні розлади, такі як набряк (опухлість), алергічний ангіоедем, висипання, поширений тяжкий пустульозний висип (з гноєм), висипи, еритема мультиформна, токсична епідермальна некроліз (тяжке шкірне захворювання, що характеризується утворенням пухирів),
• Ураження печінки, такі як печінкова недостатність, гепатит, печінкова недостатність, що залежить від дози, печінкова некроз (включаючи летальні наслідки),
• Ураження нирок, зокрема пошкодження нирок, особливо при передозуванні.
• Тяжке захворювання, яке може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Лікування слід негайно припинити, якщо у пацієнта виникнуть запаморочення або серцебиття.

Високі дози кофеїну можуть викликати серцебиття, тахікардію та підвищення артеріального тиску.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами людського застосування в Іспанії: https://notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сарідону

Особливих умов зберігання не потрібно.

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не використовуйте Сарідон після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після скорочення «CAD». Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або у сміття. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому «Сігре» у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сарідона

• Діючі речовини: парацетамол — 250 мг; пропіфеназон — 150 мг; кофеїн — 50 мг.
• Інші складові (допоміжні речовини): мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілметилцелюлоза, формальдегід-казеїн, крохмаль кукурудзяний, тальк, стеарат магнію, колоїдний безводний кремнезем.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Сарідон — це круглі білі таблетки. Препарат постачається в картонних коробках, що містять два блистери з ПВХ/алюмінію, по 10 таблеток у кожному.

Тримач ліцензії на обіг: Виробник:

BAYER HISPANIA, S.L. Delpharm Gaillard
Av. Baix Llobregat, 3 – 5 33, Rue de l’Industrie
08970 Sant Joan Despí (Barcelona) 74240 Gaillard
Іспанія Франція

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Січень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/