Саксенда 6 мг/мл розчин для ін'єкцій у пін-автоматі попередньо заповненому

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Саксенда 6 мг/мл розчин для ін'єкцій у пін-автоматі попередньо заповненому
ліраглутид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Саксенда і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Саксенду
3. Як застосовувати Саксенду
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Саксенди
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Саксенда і для чого її застосовують

Що таке Саксенда

Саксенда — це лікарський засіб для зниження ваги, що містить активну речовину ліраглутид. Він подібний до природної гормональної речовини, яка називається глюкагоноподібний пептид-1 (GLP-1), що виділяється в кишечнику після прийому їжі. Саксенда діє на рецептори в мозку, які регулюють апетит, сприяючи відчуттю насиченості та зменшуючи почуття голоду. Таким чином, це може допомогти вам їсти менше і знизити масу тіла.

Для чого застосовують Саксенду

Саксенду застосовують для зниження ваги в поєднанні з відповідною дієтою та фізичними вправами у дорослих віком понад 18 років, у яких:

• індекс маси тіла (ІМТ) становить 30 кг/м² або більше (ожиріння) або
• ІМТ — від 27 кг/м² до менше ніж 30 кг/м² (надмірна вага) і наявні проблеми зі здоров’ям, пов’язані з вагою (наприклад, цукровий діабет, підвищений артеріальний тиск, порушення рівня жирів у крові або порушення дихання під час сну, такі як обструктивне апное під час сну).

ІМТ (індекс маси тіла) — це показник маси тіла відносно зросту.

Продовжувати застосовувати Саксенду слід лише в тому випадку, якщо ви втратили щонайменше 5 % початкової маси тіла після 12 тижнів лікування щоденною дозою 3,0 мг (див. розділ 3). Проконсультуйтеся з лікарем перед продовженням лікування.

Саксенду можна застосовувати в поєднанні зі здоровим харчуванням та підвищеною фізичною активністю для контролю ваги у підлітків віком від 12 років і старше з:

• ожирінням (підтверджене лікарем)
• масою тіла понад 60 кг

Продовжувати застосовувати Саксенду слід лише в тому випадку, якщо ви втратили щонайменше 4 % свого ІМТ після 12 тижнів лікування дозою 3,0 мг/добу або максимальною переносимою дозою (див. розділ 3). Проконсультуйтеся з лікарем перед продовженням лікування.

Саксенда показана в поєднанні зі здоровим харчуванням та підвищеною фізичною активністю для контролю ваги у пацієнтів віком від 6 до менше ніж 12 років з:

• ожирінням (підтверджене лікарем)
• масою тіла ≥45 кг

Продовжувати застосовувати Саксенду слід лише в тому випадку, якщо ви втратили щонайменше 4 % свого ІМТ після 12 тижнів лікування дозою 3,0 мг/добу або максимальною переносимою дозою (див. розділ 3). Проконсультуйтеся з лікарем перед продовженням лікування.

Харчування та фізичні вправи

Лікар призначить вам дієту та порадить програму фізичних вправ, яку слід дотримуватися під час лікування Саксендою.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Саксенди

Не застосовуйте Саксенду

• якщо Ви маєте алергію на ліраглутид або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри перед початком застосування Саксенди.

Застосування Саксенди не рекомендоване, якщо у Вас тяжка серцева недостатність.

Досвід застосування цього лікарського засобу у пацієнтів віком від 75 років і старше є обмеженим. Застосування не рекомендоване, якщо Вам 75 років або більше.

Досвід застосування цього лікарського засобу у пацієнтів із захворюваннями нирок є обмеженим. Якщо у Вас захворювання нирок або Ви перебуваєте на діалізі, проконсультуйтеся з лікарем.

Досвід застосування цього лікарського засобу у пацієнтів із захворюваннями печінки є обмеженим. Якщо у Вас захворювання печінки, проконсультуйтеся з лікарем.

Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати, якщо у Вас тяжке захворювання шлунка або кишечника, що призводить до уповільнення спорожнення шлунка (так звана гастропарезія), або якщо у Вас є запальне захворювання кишечника.

Якщо Ви знаєте, що Вам потрібна операція під наркозом (стан сну), повідомте лікареві, що Ви приймаєте Саксенду.

Хворі на цукровий діабет

Якщо Ви хворієте на діабет, не застосовуйте Саксенду як заміну інсуліну.

Запалення підшлункової залози

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас є або було захворювання підшлункової залози.

Запалення жовчного міхура та жовчні камені

Якщо Ви втрачаєте значну вагу, існує ризик утворення жовчних каменів і, як наслідок, запалення жовчного міхура. Припиніть застосування Саксенди та негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникне сильний біль у верхній частині живота, зазвичай сильніший праворуч, під ребрами. Біль може віддавати в спину або праве плече. Див. розділ 4.

Захворювання щитовидної залози

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас є захворювання щитовидної залози, включаючи вузлики щитовидної залози та збільшення щитовидної залози.

Частота серцевих скорочень

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо у Вас виникають серцебиття (Ви відчуваєте серцебиття) або відчуваєте прискорення пульсу в стані спокою під час лікування Саксендой.

Втрата рідини та дегідратація

На початку лікування Саксендой можлива втрата рідини або дегідратація. Це може бути пов’язано з нудотою, блювотою та діареєю. Важливо запобігти дегідратації, вживаючи достатню кількість рідини. Якщо у Вас виникли будь-які сумніви або запитання, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою. Див. розділ 4.

Діти

Безпека та ефективність Саксенди не досліджувалися у дітей віком до 6 років.

Інші лікарські засоби та Саксенда

Повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Зокрема, повідомте лікареві, фармацевту або медсестрі, якщо:

• Ви приймаєте ліки для лікування цукрового діабету, які називаються «сульфонілсечовини» (наприклад, глімепірид або глібенкламід) або якщо Вам вводять інсулін. Рівень цукру в крові може знизитися (гіпоглікемія), якщо Ви приймаєте ці ліки разом із Саксендой. Лікар може змінити дозу Вашого лікування діабету, щоб уникнути епізодів гіпоглікемії. Див. розділ 4 щодо симптомів, які попереджують про зниження рівня цукру в крові. Якщо Ви змінюєте дозу інсуліну, лікар може порадити Вам частіше контролювати рівень цукру в крові.
• Ви приймаєте варфарин або інші пероральні ліки, що знижують згортання крові (антикоагулянти). Може знадобитися частіше здавати аналізи крові для визначення її здатності до згортання.

Вагітність та годування груддю

Не застосовуйте Саксенду, якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, оскільки невідомо, чи може Саксенда впливати на плід.

Якщо Ви приймаєте Саксенду, Вам слід утриматися від годування груддю, оскільки невідомо, чи виділяється Саксенда з материнським молоком.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немовірно, що Саксенда впливає на Вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Деякі пацієнти можуть відчувати запаморочення під час прийому Саксенди, особливо протягом перших 3 місяців лікування (див. розділ «Можливі побічні ефекти»). Якщо Ви відчуваєте запаморочення, будьте особливо обережними під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Якщо Вам потрібна додаткова інформація, проконсультуйтеся з лікарем.

Важлива інформація щодо деяких компонентів Саксенди

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на дозу; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Саксенду

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до лікаря, фармацевта або медсестри.

Лікар призначить вам дієту та порадить програму фізичних вправ, яку слід виконувати під час лікування препаратом Саксенда.

Яку дозу вводити

Дорослі

Лікування розпочинають із низької дози, яку поступово збільшують протягом перших п’яти тижнів терапії.

• Коли ви розпочинаєте застосовувати Саксенду, початкова доза становить 0,6 мг один раз на добу, принаймні протягом тижня.
• Лікар порадить вам поступово збільшувати дозу, зазвичай на 0,6 мг кожного тижня, аж до досягнення рекомендованої дози 3,0 мг один раз на добу.

Лікар повідомить вам, скільки Саксенди слід використовувати кожного тижня. Зазвичай вам порадять дотримуватися такої таблиці.

Після досягнення рекомендованої дози 3,0 мг на 5-му тижні лікування продовжуйте застосовувати цю дозу до завершення терміну лікування. Не збільшуйте дозу далі.

Лікар періодично оцінюватиме ефективність лікування.

Діти та підлітки (від 6 до 18 років)

Для дітей та підлітків віком від 6 до менш ніж 18 років дозу потрібно збільшувати поступово, як і дорослим (див. вище таблицю для дорослих). Дозу слід підвищувати до 3,0 мг (підтримувальна доза) або до максимальної переносимої дози. Добові дози понад 3,0 мг не рекомендуються.

Як і коли застосовувати Саксенду

• Перш ніж використовувати пін-автомат вперше, лікар або медсестра покажуть вам, як це робити.
• Ви можете застосовувати Саксенду в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі та напоїв.
• Застосовуйте Саксенду приблизно о той самий час щодня: виберіть час, який вам найзручніший.

Куди робити ін’єкцію

Саксенда вводиться підшкірно (як ін’єкцію під шкіру).

• Найкращі місця для ін’єкції — це ділянка живота, передня частина стегна або верхня частина плеча.
• Змінюйте місце ін’єкції кожного дня, щоб зменшити ризик утворення вузликів на шкірі.
• Не вводьте препарат у вену або м’яз.

На зворотному боці цього листка-вкладки містяться детальні інструкції щодо застосування.

Хворі на цукровий діабет

Повідомте лікарю, якщо у вас цукровий діабет. Лікар може скоригувати дозу вашого цукрознижувального засобу, щоб уникнути епізодів гіпоглікемії.

• Не змішуйте Саксенду з іншими ін’єкційними ліками (наприклад, інсулінами).
• Не застосовуйте Саксенду в поєднанні з іншими ліками, що містять агоністи рецептора GLP-1 (наприклад, екзенатид або ліксисенатид).

Якщо ви застосували більше Саксенди, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше Саксенди, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні. З собою візьміть упаковку препарату. Може знадобитися медична допомога. Можуть виникнути такі наслідки:

• нудота
• блювота
• низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Див. симптоми гіпоглікемії в розділі «Поширені побічні ефекти».

Якщо ви забули застосувати Саксенду

• Якщо ви забули прийняти дозу і згадали про це протягом 12 годин після звичайного часу її введення, введіть її якнайшвидше.
• Однак, якщо минуло більше 12 годин з моменту, коли ви мали ввести Саксенду, пропустіть пропущену дозу і введіть наступну дозу наступного дня о звичайному часі.
• Не застосовуйте подвійну дозу і не збільшуйте дозу наступного дня, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Саксендой

Не припиняйте лікування Саксендой без консультації з лікарем.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря, провізора або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Серйозні побічні ефекти

У рідкісних випадках повідомлялося про тяжкі алергічні реакції (анафілаксію) у пацієнтів, які застосовують Саксенду. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми, як труднощі з диханням, набряк обличчя та горла, серцебиття.

Дуже рідко повідомлялося про випадки запалення підшлункової залози (панкреатит) у пацієнтів, які застосовують Саксенду. Панкреатит — це серйозне захворювання, яке потенційно може призвести до смерті.

Припиніть застосування Саксенди та негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви помітили один із наступних серйозних побічних ефектів:

• Сильний і тривалий біль у животі (у ділянці шлунка), який може віддавати у спину, а також нудота та блювота, оскільки це може бути ознакою запалення підшлункової залози (панкреатиту).

Інші побічні ефекти

Дуже часто: можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб

• Нудота, блювота, діарея, запор, головний біль; зазвичай зникають через кілька днів або тижнів.

Часто: можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб

• Проблеми зі шлунком та кишечником, такі як погане травлення (диспепсія), запалення слизової оболонки шлунка (гастрит), дискомфорт у шлунку, біль у верхній частині шлунка, печія, відчуття розпираття, гази (флатуленція), відрижка та сухість у роті
• Відчуття слабкості або втоми
• Порушення смаку
• Запаморочення
• Труднощі зі сном (безсоння). Зазвичай виникає протягом перших 3 місяців лікування
• Камені в жовчному міхурі
• Висип
• Реакції на місці ін’єкції (наприклад, синці, біль, подразнення, свербіж та висип)
• Знижений рівень цукру в крові (гіпоглікемія). Симптоми, що попереджають про зниження цукру в крові, можуть виникати раптово та включають: холодний піт, холодна та бліда шкіра, головний біль, серцебиття, відчуття дискомфорту, підвищений апетит, порушення зору, сонливість, відчуття слабкості, нервозність, тривожність, плутанину, труднощі з концентрацією та тремтіння. Ваш лікар повідомить вам, як лікувати низький рівень цукру в крові та що робити, якщо ви помітили ці попереджувальні симптоми
• Підвищення рівня ферментів підшлункової залози, таких як ліпаза та амілаза.

Рідко: можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб

• Втрата рідини (дегідратація). Це найімовірніше виникає на початку лікування та може бути пов’язане з блювотою, нудотою та діареєю
• Уповільнення спорожнення шлунка
• Запалення жовчного міхура
• Алергічні реакції, включаючи висип на шкірі
• Відчуття загального нездужання
• Прискорене серцебиття.

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб

• Порушення функції нирок
• Гостра ниркова недостатність. До симптомів можуть належати зниження об’єму сечі, металевий присмак у роті та схильність до утворення синців.

Частота невідома: не може бути визначена на підставі наявних даних

• Кишкова непрохідність. Серйозна форма запору з додатковими симптомами, такими як біль у животі, розпираття, блювота тощо.
• Підшкірні вузлики можуть виникати внаслідок накопичення білка, що називається амілоїдом (шкірний амілоїдоз; частота виникнення невідома).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта чи медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень, зазначену в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Саксенди

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Саксенду після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці пін-автомату та упаковці після позначення «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

До першого використання:

Зберігайте в холодильнику (при температурі від 2 °C до 8 °C). Не заморожуйте. Тримайте подалі від морозильної камери.

Після початку використання пін-автомату:

Пін-автомат можна зберігати протягом одного місяця при температурі нижче 30 °C або в холодильнику (від 2 °C до 8 °C). Не заморожуйте. Тримайте подалі від морозильної камери.

Коли пін-автомат не використовується, зберігайте його з накриттям, щоб захистити від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо виявите, що розчин не є прозорим та безбарвним або майже безбарвним.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковки та лікарських засобів, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Склад Саксенди

• Діючою речовиною є ліраглутид. 1 мл розчину для ін'єкцій містить 6 мг ліраглутиду. Одна пін-автомат містить 18 мг ліраглутиду.
• Інші компоненти: натрію дигідрофосфат дигідрат, пропіленгліколь, фенол, хлоридна кислота та натрію гідроксид (для регулювання рН) та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Саксенда постачається у вигляді прозорого безбарвного або майже безбарвного розчину для ін'єкцій у пін-автоматі попередньо заповненому. Кожна пін-автомат містить 3 мл розчину та може вводити дози 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг та 3,0 мг.

Саксенда доступна в упаковках по 1, 3 або 5 пін-автоматів. Можуть бути доступними не всі розміри упаковок.

Голки не включені.

Тримач ліцензії на розміщення в обігу

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsværd

Данія

Відповідальний за виробництво

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsværd

Данія

Novo Nordisk Production SAS

45 Avenue D'Orléans

28000 Chartres

Франція

Дата останнього перегляду цього вкладення:

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Європейського агентства з лікарських засобів: http://www.ema.europa.eu.

Інструкції з використання Саксенда 6 мг/мл розчину для ін'єкцій у пін-автоматі попередньо заповненому

Уважно прочитайте ці інструкції, перш ніж почати використовувати пін-автомат Саксенда.

Не використовуйте пін-автомат, не отримавши відповідного навчання від свого лікаря або медсестри.

Почніть з перевірки пін-автомату, щоб переконатися, що він містить Саксенда 6 мг/мл, а потім перегляньте ілюстрації, щоб ознайомитися з окремими частинами пін-автомату та голкою.

Якщо ви сліпі або маєте погане зорове сприйняття і не можете прочитати лічильник дози пін-автомату, не використовуйте цей пристрій без допомоги. Зверніться до особи, яка добре бачить і має навички використання пін-автомату Саксенда.

Ваша пін-автомат — це попередньо заповнений дозатор. Вона містить 18 мг ліраглутиду та вводить дози 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг та 3,0 мг. Пін-автомат призначена для використання з одноразовими голками NovoFine або NovoTwist довжиною до 8 мм і товщиною до калібру 32 G включно.

Голки не входять до комплекту упаковки.

Важлива інформація

Зверніть особливу увагу на ці зауваження, оскільки вони важливі для безпечного використання пін-автомату.

1 Підготовка пін-автомату з новою голкою

• Перевірте назву та колір етикетки своєї пін-автомату, щоб переконатися, що вона містить Саксенда. Це особливо важливо, якщо ви використовуєте кілька різних ін'єкційних препаратів. Використання неправильного препарату може бути шкідливим для вашого здоров'я.
• Зніміть ковпачок пін-автомату.

• Переконайтеся, що розчин у пін-автоматі прозорий і безбарвний. Подивіться крізь віконце пін-автомату. Якщо розчин виглядає мутним, не використовуйте пін-автомат.

• Візьміть нову голку та зніміть паперову смужку.

Переконайтеся, що голка вставлена правильно.

• Надіньте голку прямо на пін-автомат.
• Накрутіть її, доки вона міцно не зафіксується.

Голка має два ковпачки. Обидва ковпачки необхідно зняти. Якщо ви забудете зняти обидва ковпачки, розчин може не ввести.

• Зніміть зовнішній ковпачок голки та збережіть його для подальшого використання. Ви зможете використати його після ін'єкції, щоб безпечно зніти голку з пін-автомату.

• Зніміть внутрішній ковпачок голки та викиньте його. Якщо ви спробуєте знову надіти його, ви можете випадково уколотися голкою.

На кінці голки може з'явитися крапля розчину. Це нормально, але навіть у цьому випадку вам слід перевірити потік, якщо ви використовуєте пін-автомат вперше.

Не встановлюйте нову голку на пін-автомат, доки ви не будете готові зробити ін'єкцію.

Завжди використовуйте нову голку для кожної ін'єкції.

Це допоможе уникнути заклинювання голок, забруднення, інфекцій та неточних дозувань.

• Ніколи не використовуйте викривлені або пошкоджені голки.

2 Перевірка потоку з кожною новою пін-автоматом

• Якщо ваша пін-автомат вже використовується, перейдіть до кроку 3 «Вибір дози». Перевірку потоку слід проводити лише перед першою ін'єкцією з кожною новою пін-автоматом.
• Поверніть регулятор дози до символу перевірки потоку ( ), що знаходиться відразу після 0. Переконайтеся, що символ перевірки потоку вирівняний з позначкою дози.

• Тримайте пін-автомат голкою догори.

Натисніть і утримуйте кнопку дози, доки лічильник дози не повернеться до 0. Нуль повинен вирівнюватися з позначкою дози.

На кінці голки повинна з'явитися крапля розчину.

Може залишитися невелика крапля на кінці голки, але розчин не введеться.

Якщо крапля не з'являється, повторіть крок 2 «Перевірка потоку з кожною новою пін-автоматом» до 6 разів. Якщо крапля все ще не з'являється, змініть голку та повторіть крок 2 «Перевірка потоку з кожною новою пін-автоматом» ще раз.

Якщо навіть тоді крапля не з'являється, викиньте пін-автомат та використовуйте нову.

Завжди переконуйтеся, що з'являється крапля на кінці голки перед першим використанням нової пін-автомату. Це гарантує, що розчин проходить.

Якщо крапля не з'являється, ліки не введуться, навіть якщо лічильник дози рухається. Це може означати, що голка заблокована або пошкоджена.

Якщо ви не перевірите потік перед першою ін'єкцією з кожною новою пін-автоматом, можливо, не буде введено передбачену дозу, і Саксенда не подіє так, як очікувалося.

3 Вибір дози

• Поверніть регулятор дози, доки потрібна доза не з'явиться на лічильнику дози (0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг або 3,0 мг).

Якщо ви вибрали неправильну дозу, ви можете повернути регулятор дози вперед або назад, щоб вибрати правильну дозу.

Пін-автомат може вибрати максимум 3,0 мг.

Регулятор дози змінює дозу. Лише лічильник дози та позначка дози показують, скільки мг ви вибрали при кожному введенні.

Ви можете вибрати до 3,0 мг за одну дозу. Коли у пін-автоматі залишається менше 3,0 мг, лічильник дози зупиняється до того, як з'явиться 3,0.

Регулятор дози клацає по-різному, коли його обертають вперед, назад або коли він проходить кількість мг, що залишилася. Не рахуйте клацання пін-автомату.

Перед введенням ліків завжди користуйтеся лічильником дози та позначкою дози, щоб побачити, скільки мг ви вибрали.

Не рахуйте клацання пін-автомату.

Не користуйтеся шкалою пін-автомату, оскільки вона показує лише приблизну кількість розчину, що залишився.

За допомогою регулятора дози слід вибирати лише дози 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг або 3,0 мг. Вибрана доза повинна точно вирівнюватися з позначкою дози, щоб забезпечити правильну введену дозу.

Скільки розчину залишилося?

• Шкала пін-автомату показує приблизну кількість розчину, що залишився в пін-автоматі.

• Щоб дізнатися точну кількість залишеного розчину, скористайтеся лічильником дози:

Поверніть регулятор дози, доки лічильник дози не зупиниться.

Якщо він показує 3,0, це означає, що в пін-автоматі залишилося щонайменше 3,0 мг. Якщо лічильник дози зупинився раніше 3,0 мг, це означає, що розчину недостатньо для повної дози 3,0 мг.

Якщо вам потрібно більше ліків, ніж залишилося в пін-автоматі

Якщо це рекомендував ваш лікар або медсестра та навчив вас цього, ви можете розділити дозу між поточною пін-автоматом та новою. Використовуйте калькулятор, щоб спланувати дозу відповідно до вказівок вашого лікаря або медсестри.

Будьте дуже обережні при правильному розрахунку.

Якщо ви не впевнені, як розділити дозу, використовуючи дві пін-автомати, виберіть і введіть потрібну дозу з нової пін-автомату.

4 Введення дози

• Введіть голку під шкіру, як вас навчив лікар або медсестра.
• Переконайтеся, що ви бачите лічильник дози. Не закривайте його пальцями. Це може перервати ін'єкцію.

• Натисніть і утримуйте кнопку дози. Переконайтеся, що лічильник дози повертається до 0. Нуль повинен вирівнюватися з позначкою дози. У цей момент ви можете почути або відчути клацання.
• Продовжуйте утримувати кнопку дози, поки голка залишається під шкірою.

• Повільно порахуйте до 6, утримуючи кнопку дози натиснутою.
• Якщо ви витягнете голку раніше, ви можете побачити, що розчин виходить з кінця голки. Це означає, що повна доза не була введена.

• Витягніть голку з шкіри. Тепер можна відпустити кнопку дози.

Якщо на місці ін'єкції з'явилася кров, легко притисніть місце.

Після ін'єкції на кінці голки може з'явитися крапля розчину. Це нормально і не впливає на дозу.

Завжди спостерігайте за лічильником дози, щоб знати, скільки мг ви ввели. Натискайте та утримуйте кнопку дози, доки лічильник дози не покаже 0.

Як виявити, що голка заблокована або пошкоджена?

• Якщо 0 не з'являється на лічильнику дози після постійного натискання кнопки дози, можливо, ви використовували заблоковану або пошкоджену голку.
• У цьому випадку ви не отримали жодної кількості ліків, навіть якщо лічильник дози рухався від початкової дози, яку ви вибрали.

Що робити, якщо голка заблокована?

Замініть голку, як описано в кроці 5 «Після ін'єкції», та повторіть всі кроки, починаючи з кроку 1 «Підготовка пін-автомату з новою голкою». Переконайтеся, що ви вибрали повну дозу, яка вам потрібна.

Ніколи не торкайтеся лічильника дози під час ін'єкції. Це може перервати ін'єкцію.

5 Після ін'єкції

• Завжди викидайте голку після кожної ін'єкції, щоб забезпечити правильне введення ін'єкцій та уникнути заклинювання голок. Якщо голка заклинена, ліки не введуться.
• Надіньте кінчик голки на її зовнішній ковпачок, розміщений на рівній поверхні, не торкаючись голки або зовнішнього ковпачка.

• Коли голка буде закрита, охайно та повністю натисніть зовнішній ковпачок.
• Відкрутіть голку та утилізуйте її з урахуванням інструкцій вашого лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів влади.

• Надіньте ковпачок на пін-автомат після кожного використання, щоб захистити розчин від світла.

Коли пін-автомат спорожніє, викиньте її без голки, дотримуючись інструкцій вашого лікаря, медсестри, фармацевта або місцевих органів влади.

Ніколи не намагайтеся знову надіти внутрішній ковпачок голки. Ви можете уколотися.

Завжди знімайте голку з пін-автомату після кожної ін'єкції.

Це допоможе уникнути заклинювання голок, забруднення, інфекцій, витоку розчину та неточних дозувань.

Інша важлива інформація

• Завжди тримайте пін-автомат та голки поза межами досяжності інших осіб, особливо дітей.
• Ніколи не користуйтеся пін-автоматом або голками разом з іншими особами.
• Особи, які доглядають за пацієнтами, повинні бути дуже обережними при роботі з використаними голками, щоб уникнути випадкових уколів та інфекцій.
• Змінюйте місце ін'єкції щодня, щоб зменшити ризик утворення вузликів під шкірою.

Догляд за пін-автоматом

• Не залишайте пін-автомат у машині або в інших місцях, де вона може надмірно нагрітися або охолонути.
• Не вводьте Саксенду, якщо вона замерзла. Якщо ви це зробите, препарат не подіє так, як очікувалося.
• Не піддавайте пін-автомат дії пилу, бруду або рідин.
• Не мийте, не замочуйте та не змащуйте пін-автомат. Її можна протирати вологою ганчіркою, змоченою у м'якому миючому засобі.
• Дбайте про те, щоб пін-автомат не впала і не вдарилася об тверді поверхні. Якщо пін-автомат упала або ви підозрюєте, що вона може мати проблему, встановіть нову голку та перевірте потік перед ін'єкцією.
• Не намагайтеся наповнити пін-автомат знову. Після спорожнення її слід викинути.
• Не намагайтеся ремонтувати пін-автомат або розбирати її.