Saxenda 6 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w piórze prefillowanym

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Saxenda 6 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie załadowanym

liraglutyd

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest lek Saxenda i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Saxenda
3. Jak stosować lek Saxenda
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Saxenda
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Saxenda i w jakim celu jest stosowany

Co to jest Saxenda

Saxenda to lek stosowany w leczeniu otyłości, zawierający substancję czynną liraglutyd. Jest podobny do naturalnie występującego hormonu zwanego glukagonopodobnym peptydem-1 (GLP-1), który jest uwalniany w jelitach po spożyciu posiłku. Saxenda działa na receptory w mózgu kontrolujące apetyt, sprawiając, że czujesz się bardziej syty i mniej głodny. Dzięki temu może pomóc w spożyciu mniejszej ilości pokarmu i obniżeniu masy ciała.

Wskazania do stosowania Saxendy

Saxenda stosuje się w celu redukcji masy ciała w połączeniu z odpowiednią dietą i aktywnością fizyczną u dorosłych powyżej 18. roku życia z:

• BMI wynoszącym 30 kg/m² lub więcej (otyłość) lub
• BMI wynoszącym 27 kg/m² i mniej niż 30 kg/m² (nadwaga) oraz stanami chorobowymi związanymi z masą ciała (takimi jak cukrzyca, nadciśnienie tętnicze, nieprawidłowe poziomy tłuszczów we krwi lub zaburzenia oddychania podczas snu nazywane „przykurczowym bezdechem sennym”).

BMI (wskaźnik masy ciała) to miara masy ciała w stosunku do wzrostu.

Saxenda należy stosować dalej tylko wtedy, jeśli po 12 tygodniach leczenia w dawce dobowej 3,0 mg utraciłeś co najmniej 5% początkowej masy ciała (zobacz punkt 3). Przed kontynuacją leczenia skonsultuj się z lekarzem.

Saxenda może być stosowana w połączeniu ze zdrową dietą i zwiększoną aktywnością fizyczną w celu kontroli masy ciała u nastolatków od 12. roku życia z:

• otyłością (zdiagnozowaną przez lekarza)
• masą ciała powyżej 60 kg

Saxenda należy stosować dalej tylko wtedy, jeśli po 12 tygodniach leczenia w dawce 3,0 mg/dobę lub maksymalnej dawce tolerowanej przez pacjenta utraciłeś co najmniej 4% wartości BMI (zobacz punkt 3). Przed kontynuacją leczenia skonsultuj się z lekarzem.

Saxenda jest wskazana w połączeniu ze zdrową dietą i zwiększoną aktywnością fizyczną w celu kontroli masy ciała u pacjentów w wieku od 6 do mniej niż 12 lat z:

• otyłością (zdiagnozowaną przez lekarza)
• masą ciała ≥45 kg

Saxenda należy stosować dalej tylko wtedy, jeśli po 12 tygodniach leczenia w dawce 3,0 mg/dobę lub maksymalnej dawce tolerowanej przez pacjenta utraciłeś co najmniej 4% wartości BMI (zobacz punkt 3). Przed kontynuacją leczenia skonsultuj się z lekarzem.

Dieta i aktywność fizyczna

Lekarz zaleci Ci odpowiednią dietę i program ćwiczeń, które należy przestrzegać podczas leczenia Saxendą.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Saxenda

Nie stosuj Saxenda

• jeśli jesteś uczulony na liraglutyd lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Saxenda skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Stosowanie Saxenda nie jest zalecane, jeśli cierpisz na ciężką niewydolność serca.

Doświadczenie w stosowaniu tego leku u pacjentów powyżej 75. roku życia jest ograniczone. Nie jest zalecane stosowanie u osób w wieku 75 lat lub starszych.

Doświadczenie w stosowaniu tego leku u pacjentów z chorobami nerek jest ograniczone. Jeśli cierpisz na chorobę nerek lub jesteś na dializie, skonsultuj się z lekarzem.

Doświadczenie w stosowaniu tego leku u pacjentów z chorobami wątroby jest ograniczone. Jeśli masz problemy z wątrobą, skonsultuj się z lekarzem.

Ten lek nie jest zalecany, jeśli masz ciężki problem żołądkowy lub jelitowy powodujący opóźnienie opróżniania żołądka (tzw. gastropareza) lub jeśli cierpisz na chorobę jelit zapalną.

Jeśli wiesz, że masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu z zastosowaniem znieczulenia (stanu śpiączki), powiadom lekarza, że przyjmujesz Saxenda.

Osoby z cukrzycą

Jeśli jesteś chory na cukrzycę, nie stosuj Saxenda jako zamiennika insuliny.

Zapalenie trzustki

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz lub miałeś chorobę trzustki.

Zapalenie pęcherza żółciowego i kamienie żółciowe

Jeśli szybko tracisz na wadze, istnieje ryzyko rozwoju kamieni żółciowych i w konsekwencji zapalenia pęcherza żółciowego. Przestań stosować Saxenda i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz silny ból w górnej części brzucha, zazwyczaj silniejszy po prawej stronie, poniżej żeber. Ból może promieniować do pleców lub prawego ramienia. Zobacz sekcję 4.

Choroby tarczycy

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz chorobę tarczycy, w tym guzy tarczycy lub powiększenie gruczołu tarczycy.

Tętno

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz kołatanie serca (świadomie odczuwasz bicie serca) lub jeśli odczuwasz przyspieszone tętno w spoczynku podczas leczenia Saxenda.

Utrata płynów i odwodnienie

Podczas rozpoczynania leczenia Saxenda możesz tracić płyny i doświadczać odwodnienia. Może to wynikać z wystąpienia nudności, wymiotów i biegunki. Ważne jest, aby zapobiegać odwodnieniu, pijąc dużo płynów. Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości lub pytania, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz sekcję 4.

Dzieci

Bezpieczeństwo i skuteczność Saxenda nie zostały zbadane u dzieci poniżej 6. roku życia.

Inne leki i Saxenda

Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania innych leków.

W szczególności powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli:

• stosujesz leki na cukrzycę zwane „sulfonilomocznikami” (np. glimepiryd lub gliklaid) lub stosujesz insuliny. Poziom cukru we krwi może obniżyć się (hipoglikemia), jeśli stosujesz te leki razem z Saxenda. Lekarz może dostosować dawkę leków na cukrzycę, aby uniknąć epizodów hipoglikemii. Zobacz sekcję 4, aby zapoznać się z objawami ostrzegawczymi przed spadkiem poziomu cukru we krwi. Jeśli dostosowujesz dawkę insuliny, lekarz może zalecić częstsze monitorowanie poziomu glukozy we krwi.
• stosujesz warfarynę lub inne doustne leki obniżające krzepliwość krwi (antykoagulanty). Może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi w celu oceny zdolności krzepnięcia krwi.

Ciąża i karmienie piersią

Nie stosuj Saxenda, jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, ponieważ nie wiadomo, czy Saxenda może wpływać na rozwój płodu.

Jeśli stosujesz Saxenda, nie powinieneś karmić piersią, ponieważ nie wiadomo, czy Saxenda wydostaje się z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Mało prawdopodobne, że Saxenda wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zawroty głowy podczas stosowania Saxenda, szczególnie w pierwszych 3 miesiącach leczenia (zobacz sekcję „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli odczuwasz zawroty głowy, zachowaj szczególną ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. W razie potrzeby dodatkowych informacji skonsultuj się z lekarzem.

Ważne informacje dotyczące niektórych składników Saxenda

Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na dawkę; oznacza to, że jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować Saxendę

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi podawania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Lekarz wyznaczy Ci odpowiednią dietę oraz program ćwiczeń, które należy wykonywać w trakcie leczenia Saxendą.

Ile zastrzyków należy wykonywać

Dorośli

Leczenie rozpoczyna się od niskiej dawki, którą zwiększa się stopniowo w ciągu pierwszych pięciu tygodni terapii.

• Gdy zaczniesz stosować Saxendę, początkowa dawka wynosi 0,6 mg jeden raz dziennie, przez co najmniej jeden tydzień.
• Lekarz zaleci stopniowe zwiększanie dawki, zazwyczaj o 0,6 mg co tydzień, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 3,0 mg jeden raz dziennie.

Lekarz wskazuje, ile Saxendy należy stosować każdego tygodnia. Zwykle zaleca się postępowanie zgodnie z poniższą tabelą.

Po osiągnięciu zalecanej dawki 3,0 mg w 5. tygodniu leczenia należy kontynuować stosowanie tej dawki aż do zakończenia okresu leczenia. Nie należy zwiększać dawki ponad tę wartość.

Leczenie będzie okresowo oceniane przez lekarza.

Dzieci i nastolatkowie (6–18 lat)

U dzieci i nastolatków w wieku od 6 do poniżej 18 roku życia należy stopniowo zwiększać dawkę w sposób podobny jak u dorosłych (patrz powyższa tabela dla dorosłych). Dawka powinna być zwiększana aż do 3,0 mg (dawka utrzymania) lub do osiągnięcia maksymalnej dawki dobrze tolerowanej. Dawki dobowe powyżej 3,0 mg nie są zalecane.

Jak i kiedy stosować Saxenda

• Przed pierwszym użyciem pióra lekarz lub pielęgniarka pokaże, jak go prawidłowo stosować.
• Saxenda można stosować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłku i napoju.
• Należy stosować Saxenda mniej więcej o tej samej porze każdego dnia: należy wybrać najdogodniejszą porę.

Gdzie robić zastrzyk

Saxenda podaje się jako zastrzyk podskórny (do tkanki podskórnej).

• Najlepszymi miejscami do zastrzyku są brzuch, przednia część uda lub górna część ramienia.
• Należy zmieniać miejsce zastrzyku każdego dnia, aby zmniejszyć ryzyko powstawania guzków w skórze.
• Nie należy wstrzykiwać leku do żyły ani do mięśnia.

Szczegółowe instrukcje dotyczące stosowania znajdują się na odwrocie tego ulotki.

Osoby z cukrzycą

Należy poinformować lekarza, jeśli ma się cukrzycę. Lekarz może dostosować dawkę leków przeciwcukrzycowych, aby uniknąć epizodów hipoglikemii.

• Nie należy mieszać Saxenda z innymi lekami do wstrzykiwania (np. insuliną).
• Nie należy stosować Saxenda w połączeniu z innymi lekami zawierającymi agonisty receptora GLP-1 (takimi jak egzynatyd lub liksyzenatyd).

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę Saxenda

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę Saxenda, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast udać się do szpitala. Należy zabrać ze sobą opakowanie leku. Może być wymagane leczenie medyczne. Mogą wystąpić następujące objawy:

• nudności
• wymioty
• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia). Objawy ostrzegawcze hipoglikemii opisano w sekcji „Częste działania niepożądane”.

Jeśli zapomniano zastosować dawkę Saxenda

• Jeśli zapomniano o dawce i przypomni się o niej w ciągu 12 godzin od czasu, w którym zwykle ją się wstrzykuje, należy ją zastosować tak szybko, jak to możliwe.
• Jeśli od czasu, w którym należało zastosować Saxenda, minęło więcej niż 12 godzin, należy pominąć zapomnianą dawkę i zastosować następną dawkę następnego dnia o zwykłej porze.
• Nie należy stosować podwójnej dawki ani zwiększać dawki następnego dnia, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwano leczenie Saxenda

Nie należy przerywać leczenia Saxenda bez konsultacji z lekarzem.

Jeśli pojawią się inne pytania dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów do nich dochodzi.

Ciężkie działania niepożądane

Rzadko występują ciężkie reakcje alergiczne (anafilaksja) u pacjentów stosujących Saxendę. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli pojawią się objawy takie jak trudności z oddychaniem, obrzęk twarzy i gardła oraz kołatanie serca.

Bardzo rzadko u pacjentów stosujących Saxendę obserwowano zapalenie trzustki (pankrearyt). Zapalenie trzustki to poważna choroba, potencjalnie zagrażająca życiu.

Przestań stosować Saxendę i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz następujące ciężkie działania niepożądane:

• Silny i trwający ból brzucha (w okolicy żołądka), który może promieniować do pleców, oraz nudności i wymioty, ponieważ mogą to być objawy zapalenia trzustki (pankrearyt).

Inne działania niepożądane

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• Nudności, wymioty, biegunka, zaparcia, ból głowy; zazwyczaj ustępują po kilku dniach lub tygodniach.

Często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10

• Problemy z żołądkiem i jelitami, takie jak wzdęcia (dyspepsja), zapalenie wyściółki żołądka (gastryt), dyskomfort żołądka, ból w górnej części brzucha, zgaga, uczucie wzdęcia, wzdęcia (flatalencja), odbijanie i suchość w jamie ustnej
• Uczucie osłabienia lub zmęczenia
• Zaburzenia smaku
• Omdlenia
• Trudności ze snem (bezsenność). Zazwyczaj występują w pierwszych 3 miesiącach leczenia
• Kamienie żółciowe
• Wysypka
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia (takie jak siniaki, ból, podrażnienie, swędzenie i wysypka)
• Obniżony poziom cukru we krwi (hipoglikemia). Objawy ostrzegawcze spadku poziomu cukru we krwi mogą pojawiać się nagle i obejmować: zimny pot, zimną i bladą skórę, ból głowy, kołatanie serca, uczucie niedoboru, nadmierne pragnienie jedzenia, zaburzenia wzroku, senność, uczucie osłabienia, pobudzenie nerwowe, niepokój, dezorientację, trudności z koncentracją i drżenie. Twój lekarz poinstruuje Cię, jak leczyć niski poziom cukru we krwi i co należy zrobić, jeśli zauważysz te objawy ostrzegawcze
• Zwiększenie aktywności enzymów trzustkowych, takich jak lipaza i amylaza.

Niezbyt często: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100

• Ubytek płynów (odwodnienie). Może to występować szczególnie na początku leczenia i może być spowodowane wymiotami, nudnościami i biegunką
• Opóźnienie opróżniania żołądka
• Zapalenie pęcherzyka żółciowego
• Reakcje alergiczne, w tym wysypki skórne
• Ogólne uczucie niedoboru
• Przyspieszone tętno.

Rzadko: mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000

• Obniżona funkcja nerek
• Ostra niewydolność nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości moczu, metaliczny smak w jamie ustnej i skłonność do powstawania siniaków.

Częstość nieznana: nie można oszacować na podstawie dostępnych danych

• Zator jelitowy. Ciężka forma zaparć z dodatkowymi objawami, takimi jak ból brzucha, wzdęcie, wymioty itp.
• Podskórne guzki mogą pojawić się w wyniku gromadzenia się białka zwanego amyloidem (amyloidosis cutanea; nieznana jest częstość występowania tego zjawiska).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w Załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Saxenda

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować Saxenda po upływie daty ważności podanej na etykiecie pióra i opakowaniu po oznaczeniu „CAD”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.

Przed pierwszym użyciem:

Przechowuj w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamarzać. Chronić przed zamrożeniem.

Po rozpoczęciu stosowania pióra:

Pióro można przechowywać przez okres jednego miesiąca, zachowując je poniżej 30 °C lub w lodówce (w temperaturze od 2 °C do 8 °C). Nie zamarzać. Chronić przed zamrożeniem.

Gdy pióro nie jest używane, należy przechowywać je z założoną osłonką, aby chronić je przed światłem.

Nie należy stosować tego leku, jeśli roztwór nie jest klarowny i bezbarwny lub prawie bezbarwny.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomóż w ten sposób w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Saxenda

• Substancją czynną jest liraglutyd. 1 ml roztworu do wstrzykiwań zawiera 6 mg liraglutydu. Wstępnie załadowane pióro zawiera 18 mg liraglutydu.
• Pozostałe składniki to: dwuwodny fosforan sodu dwuśrodowy, glikol propylenowy, fenol, kwas chlorowodorowy oraz wodorotlenek sodu (do regulacji pH) i woda do wstrzykiwań.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Saxenda jest dostarczane jako przezroczysty, bezbarwny lub prawie bezbarwny roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie załadowanym. Każde pióro zawiera 3 ml roztworu i umożliwia podawanie dawek: 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg oraz 3,0 mg.

Saxenda dostępne jest w opakowaniach zawierających 1, 3 lub 5 piór. Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w sprzedaży.

Igły nie są dołączone.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsværd

Dania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Novo Nordisk A/S

Novo Alle 1

DK-2880 Bagsværd

Dania

Novo Nordisk Production SAS

45 Avenue D Orleans

28000 Chartres

Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki:

Inne źródła informacji

Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu.

Instrukcje użytkowania Saxenda 6 mg/ml roztwór do wstrzykiwań w piórze wstępnie załadowanym

Uważnie przeczytaj te instrukcje przed zastosowaniem pióra wstępnie załadowanego Saxenda.

Nie używaj pióra bez wcześniejszego przeszkolenia przeprowadzonego przez lekarza lub pielęgniarkę.

Zacznij od sprawdzenia pióra, aby upewnić się, że zawiera ono Saxenda 6 mg/ml, a następnie obejrzyj ilustracje, aby zapoznać się z poszczególnymi elementami pióra i igłą.

Jeśli jesteś niewidomym lub masz osłabione widzenie i nie możesz odczytać wyświetlacza dawki pióra, nie używaj tego pióra bez pomocy. Poproś osobę dobrze widzącą i przeszkoloną w użytkowaniu pióra wstępnie załadowanego Saxenda o pomoc.

Twoje pióro to pióro wstępnie załadowane z dawkowaniem. Zawiera 18 mg liraglutydu i umożliwia podawanie dawek: 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg i 3,0 mg. Pióro zaprojektowano do użytku z igłami jednorazowymi NovoFine lub NovoTwist o długości do 8 mm i grubości do kalibru 32 G.

Igły nie są dołączone do opakowania.

Informacje ważne

Zwróć szczególną uwagę na te wskazówki, ponieważ są istotne dla bezpiecznego użytkowania pióra.

1. Przygotowanie pióra z nową igłą

• Sprawdź nazwę i kolor etykiety pióra, aby upewnić się, że zawiera ono Saxenda. Jest to szczególnie ważne, jeśli stosujesz więcej niż jeden rodzaj leku do wstrzykiwań. Użycie niewłaściwego leku może zaszkodzić Twojemu zdrowiu.
• Zdejmij osłonkę pióra.

• Sprawdź, czy roztwór w piórze jest przezroczysty i bezbarwny. Spójrz przez okienko pióra. Jeśli roztwór jest mętny, nie używaj pióra.

• Weź nową igłę i usuń papierową taśmę.

Upewnij się, że igła jest prawidłowo zamontowana.

• Umieść igłę prostopadle do pióra.
• Zakręć ją, aż będzie dobrze dokręcona.

Igła jest chroniona dwiema osłonkami. Należy usunąć obie osłonki. Jeśli zapomnisz usunąć obie osłonki, nie zostanie wstrzyknięty żaden roztwór.

• Zdejmij zewnętrzną osłonkę igły i odłóż ją na później. Będzie potrzebna po wstrzyknięciu do bezpiecznego zdemontowania igły z pióra.

• Zdejmij wewnętrzną osłonkę igły i wyrzuć ją. Jeśli spróbujesz ją ponownie założyć, możesz przypadkowo ukłuć się igłą.

Na końcu igły może pojawić się kropla roztworu. Jest to zjawisko normalne, ale mimo to należy sprawdzić przepływ, jeśli po raz pierwszy używasz nowego pióra.

Nie zakładaj nowej igły na pióro, zanim nie będziesz gotowy do wykonania wstrzyknięcia.

Zawsze używaj nowej igły do każdego wstrzyknięcia.

W ten sposób możesz uniknąć zatkania igły, zanieczyszczenia, infekcji i niedokładnych dawek.

• Nigdy nie używaj wygiętych ani uszkodzonych igieł.

2. Sprawdzenie przepływu przy każdym nowym piórze

• Jeśli pióro jest już w użyciu, przejdź do kroku 3 „Wybór dawki”. Sprawdź przepływ tylko przed pierwszym wstrzyknięciem z każdym nowym piórem.
• Obróć pokrętło dawkujące do symbolu sprawdzania przepływu ( ) tuż po 0. Upewnij się, że symbol sprawdzania przepływu jest wyrównany z znacznikiem dawki.

• Trzymaj pióro igłą skierowaną do góry.

Naciśnij i przytrzymaj przycisk dawkowania, aż wyświetlacz dawki powróci do 0. Liczba 0 musi być wyrównana ze znacznikiem dawki.

Na końcu igły powinna pojawić się kropla roztworu.

Może się zdarzyć, że mała kropla pozostanie na końcu igły, ale nie zostanie wstrzyknięta.

Jeśli kropla nie pojawi się, powtórz krok 2 „Sprawdzenie przepływu przy każdym nowym piórze” do 6 razy. Jeśli nadal nie pojawi się kropla, zmień igłę i ponownie wykonaj krok 2 „Sprawdzenie przepływu przy każdym nowym piórze” jeden raz.

Jeśli mimo wszystko kropla się nie pojawi, wyrzuć pióro i użyj nowego.

Zawsze upewnij się, że pojawi się kropla na końcu igły przed pierwszym użyciem nowego pióra. Dzięki temu upewnisz się, że roztwór przepływa.

Jeśli kropla się nie pojawi, nie zostanie wstrzyknięty lek, nawet jeśli wyświetlacz dawki się przesunie. Może to oznaczać, że igła jest zablokowana lub uszkodzona.

Jeśli nie sprawdzisz przepływu przed pierwszym wstrzyknięciem z nowego pióra, może nie zostać podana przepisana dawka i Saxenda nie wywoła oczekiwanego działania.

3. Wybór dawki

• Obróć pokrętło dawkujące, aż wybrana dawka pojawi się na wyświetlaczu dawki (0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg lub 3,0 mg).

Jeśli wybrałeś niewłaściwą dawkę, możesz obrócić pokrętło dawkujące do przodu lub do tyłu, aby wybrać poprawną dawkę.

Pióro może dobrać maksymalnie 3,0 mg.

Pokrętło dawkujące zmienia dawkę. Tylko wyświetlacz dawki i znacznik dawki pokazują, ile mg zostało wybrane przy każdej dawce.

Możesz wybrać do 3,0 mg na dawkę. Gdy w piórze pozostaje mniej niż 3,0 mg, wyświetlacz dawki zatrzyma się przed pojawieniem się 3,0.

Pokrętło dawkujące kliknie inaczej podczas obracania do przodu, do tyłu lub po przekroczeniu liczby mg, które pozostały. Nie liczyć kliknięć pióra.

Przed wstrzyknięciem leku zawsze korzystaj z wyświetlacza dawki i znacznika dawki, aby zobaczyć, ile mg zostało wybrane.

Nie liczyć kliknięć pióra.

Nie używaj skali na piórze, ponieważ pokazuje ona jedynie przybliżoną ilość roztworu pozostałego w piórze.

Za pomocą pokrętła dawkującego należy wybierać wyłącznie dawki: 0,6 mg, 1,2 mg, 1,8 mg, 2,4 mg lub 3,0 mg. Wybrana dawka musi być dokładnie wyrównana ze znacznikiem dawki, aby zapewnić prawidłową wstrzykniętą dawkę.

Ile roztworu pozostało?

• Skala na piórze pokazuje przybliżoną ilość roztworu pozostałego w piórze.

• Aby dokładnie ustalić, ile roztworu pozostało, użyj wyświetlacza dawki:

Obróć pokrętło dawkujące, aż wyświetlacz dawki się zatrzyma.

Jeśli pokazuje 3,0, oznacza to, że w piórze pozostało co najmniej 3,0 mg. Jeśli wyświetlacz dawki zatrzyma się przed 3,0 mg, oznacza to, że nie pozostał wystarczający roztwór na pełną dawkę 3,0 mg.

Jeśli potrzebujesz więcej leku niż pozostało w piórze

Jeśli lekarz lub pielęgniarka doradził i nauczył Cię, możesz podzielić dawkę między używane pióro a nowe. Użyj kalkulatora do zaplanowania dawki zgodnie z instrukcją lekarza lub pielęgniarki.

Bądź bardzo ostrożny przy wykonywaniu obliczeń.

Jeśli nie jesteś pewien, jak podzielić dawkę przy użyciu dwóch piór, wybierz i wstrzyknij potrzebną dawkę za pomocą nowego pióra.

4. Wstrzyknięcie dawki

• Wprowadź igłę pod skórę zgodnie z instrukcją lekarza lub pielęgniarki.
• Sprawdź, czy możesz zobaczyć wyświetlacz dawki. Nie zakrywaj go palcami. Może to przerwać wstrzyknięcie.

• Naciśnij i przytrzymaj przycisk dawkowania. Obserwuj, jak wyświetlacz dawki powraca do 0. Liczba 0 musi być wyrównana ze znacznikiem dawki. W tym momencie możesz usłyszeć lub poczuć kliknięcie.
• Kontynuuj naciskanie przycisku dawkowania, trzymając igłę w skórze.

• Powoli policz do 6, trzymając przycisk dawkowania naciśnięty.
• Jeśli wcześniej usuniesz igłę, możesz zauważyć wyciek roztworu z końca igły. Oznacza to, że nie została podana pełna dawka.

• Wyjmij igłę ze skóry. Możesz puścić przycisk dawkowania.

Jeśli pojawi się krew w miejscu wstrzyknięcia, delikatnie naciśnij.

Po wstrzyknięciu może pojawić się kropla roztworu na końcu igły. Jest to zjawisko normalne i nie wpływa na dawkę.

Zawsze obserwuj wyświetlacz dawki, aby wiedzieć, ile mg wstrzykuje się. Naciśnij i przytrzymaj przycisk dawkowania, aż wyświetlacz dawki wskaże 0.

Jak wykryć, czy igła jest zablokowana lub uszkodzona?

• Jeśli po ciągłym naciskaniu przycisku dawkowania nie pojawi się 0 na wyświetlaczu dawki, mogłeś użyć zablokowanej lub uszkodzonej igły.
• W takim przypadku nie otrzymałeś żadnej ilości leku, nawet jeśli wyświetlacz dawki przesunął się z pierwotnie wybranej dawki.

Co zrobić, jeśli igła jest zablokowana?

Zamień igłę zgodnie z opisem w kroku 5 „Po wstrzyknięciu” i powtórz wszystkie kroki od kroku 1 „Przygotowanie pióra z nową igłą”. Upewnij się, że wybierasz pełną dawkę, której potrzebujesz.

Nigdy nie dotykaj wyświetlacza dawki podczas wstrzykiwania. Może to przerwać wstrzyknięcie.

5. Po wstrzyknięciu

• Zawsze wyrzucaj igłę po każdym wstrzyknięciu, aby zapewnić prawidłowe wstrzyknięcia i uniknąć zatkania igieł. Jeśli igła jest zatkana, nie zostanie wstrzyknięty lek.
• Wprowadź koniec igły do jej zewnętrznej osłonki, umieszczonej na płaskiej powierzchni, nie dotykając igły ani zewnętrznej osłonki igły.

• Gdy igła będzie osłonięta, delikatnie, ale całkowicie naciśnij zewnętrzną osłonkę.
• Odkręć igłę i wyrzuć ją zgodnie z instrukcją lekarza, pielęgniarki, farmaceuty lub lokalnych władz.

• Załóż osłonkę na pióro po każdym użyciu, aby chronić roztwór przed światłem.

Po opróżnieniu pióra wyrzuć je bez założonej igły, zgodnie z instrukcją lekarza, pielęgniarki, farmaceuty lub lokalnych władz.

Nigdy nie próbuj ponownie założyć wewnętrznej osłonki igły. Możesz się nią ukłuć.

Zawsze usuwaj igłę z pióra po każdym wstrzyknięciu.

W ten sposób możesz uniknąć zatkania igieł, zanieczyszczenia, infekcji, wycieku roztworu i niedokładnych dawek.

Więcej ważnych informacji

• Zawsze trzymaj pióro i igły poza zasięgiem wzroku i rąk innych osób, szczególnie dzieci.
• Nigdy nie dziel się piórem ani igłami z innymi osobami.
• Osoby opiekujące się pacjentami muszą być bardzo ostrożne przy obsłudze używanych igieł, aby uniknąć przypadkowych ukłuć i infekcji.
• Codziennie zmieniaj miejsce wstrzyknięć, aby zmniejszyć ryzyko powstawania guzków pod skórą.

Konserwacja pióra

• Nie pozostawiaj pióra w samochodzie ani w innym miejscu, gdzie może ulec nadmiernemu nagrzaniu lub ochłodzeniu.
• Nie wstrzykuj Saxenda, jeśli zamroził się. W takim przypadku lek nie wywoła oczekiwanego działania.
• Nie narażaj pióra na kurz, brud ani ciecze.
• Nie myj, nie mocz ani nie smaruj pióra. Można je wyczyścić za pomocą szmatki zwilżonej łagodnym środkiem czyszczącym.
• Zadbaj, aby pióro nie upaść ani nie uderzyło o twarde powierzchnie. Jeśli pióro upadnie lub podejrzewasz, że może mieć usterkę, załóż nową igłę i sprawdź przepływ przed wstrzyknięciem.
• Nie próbuj uzupełniać pióra. Po opróżnieniu należy je wyrzucić.
• Nie próbuj naprawiać pióra ani go rozbierać.