Саксенда 6 мг/мл раствор для инъекций в ручке-шприце, предварительно заполненной

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Саксенда 6 мг/мл раствор для инъекций в ручке-шприце, предварительно заполненной

лираглутид

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применять этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если указанные побочные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Саксенда и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Саксенды
3. Как применять Саксенду
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Саксенды
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Саксенда и для чего она применяется

Что такое Саксенда

Саксенда — это лекарственное средство для снижения веса, содержащее активное вещество лираглутид. Оно схоже с естественным гормоном — пептидом-1, подобным глюкагону (GLP-1), который выделяется в кишечнике после приёма пищи. Саксенда воздействует на рецепторы головного мозга, регулирующие аппетит, и вызывает чувство насыщения, уменьшая чувство голода. Таким образом, препарат может помочь уменьшить потребление пищи и снизить массу тела.

Для чего применяется Саксенда

Саксенда применяется для снижения веса в сочетании с подходящей диетой и физическими упражнениями у взрослых старше 18 лет с:

• ИМТ 30 кг/м² и выше (ожирение) или
• ИМТ 27 кг/м² и выше, но менее 30 кг/м² (избыточный вес) и сопутствующими заболеваниями, связанными с весом (такими как диабет, повышенное артериальное давление, нарушения уровня жиров в крови или нарушения дыхания во сне, называемые «обструктивным апноэ сна»).

ИМТ (индекс массы тела) — это показатель веса тела относительно роста.

Продолжать применение Саксенды следует только в том случае, если после 12 недель лечения в дозе 3,0 мг в сутки вы потеряли как минимум 5 % исходной массы тела (см. раздел 3). Перед продолжением лечения проконсультируйтесь с врачом.

Саксенда может применяться в сочетании со здоровым питанием и увеличением физической активности для контроля веса у подростков в возрасте от 12 лет и старше при следующих условиях:

• ожирение (диагностированное врачом);
• масса тела более 60 кг.

Продолжать применение Саксенды следует только в том случае, если после 12 недель лечения в дозе 3,0 мг/сут или максимально переносимой дозе вы снизили ИМТ как минимум на 4 % (см. раздел 3). Перед продолжением лечения проконсультируйтесь с врачом.

Саксенда показана в сочетании со здоровым питанием и увеличением физической активности для контроля веса у пациентов в возрасте от 6 до 12 лет включительно при следующих условиях:

• ожирение (диагностированное врачом);
• масса тела ≥45 кг.

Продолжать применение Саксенды следует только в том случае, если после 12 недель лечения в дозе 3,0 мг/сут или максимально переносимой дозе вы снизили ИМТ как минимум на 4 % (см. раздел 3). Перед продолжением лечения проконсультируйтесь с врачом.

Питание и физическая активность

Ваш врач назначит вам диету и программу физических упражнений, которые необходимо соблюдать в период лечения Саксендой.

2. Что нужно знать перед началом применения Саксенды

Не используйте Саксенду

• если у вас аллергия на лираглутид или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом применения Саксенды.

Применение Саксенды не рекомендуется при тяжелой сердечной недостаточности.

Опыт применения этого лекарственного средства у пациентов в возрасте 75 лет и старше ограничен. Применение не рекомендуется пациентам в возрасте 75 лет и старше.

Опыт применения этого лекарственного средства у пациентов с заболеваниями почек ограничен. Если у вас заболевание почек или вы находитесь на диализе, проконсультируйтесь с врачом.

Опыт применения этого лекарственного средства у пациентов с заболеваниями печени ограничен. Если у вас есть проблемы с печенью, проконсультируйтесь с врачом.

Применение этого лекарственного средства не рекомендуется при серьезных заболеваниях желудка или кишечника, вызывающих замедление опорожнения желудка (так называемая гастропарезия), а также при воспалительных заболеваниях кишечника.

Если вы знаете, что вам предстоит хирургическая операция с применением анестезии (состояние сна), сообщите врачу, что вы принимаете Саксенду.

Пациенты с сахарным диабетом

Если у вас сахарный диабет, не используйте Саксенду в качестве замены инсулина.

Воспаление поджелудочной железы

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть или было заболевание поджелудочной железы.

Воспаление желчного пузыря и желчнокаменная болезнь

При быстрой потере веса существует риск развития желчных камней и, как следствие, воспаления желчного пузыря. Немедленно прекратите применение Саксенды и обратитесь к врачу, если у вас появится сильная боль в верхней части живота, обычно усиливающаяся справа, под ребрами. Боль может отдавать в спину или правое плечо. См. раздел 4.

Заболевания щитовидной железы

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас есть заболевания щитовидной железы, включая узлы щитовидной железы и увеличение щитовидной железы.

Частота сердечных сокращений

Проконсультируйтесь с врачом, если у вас возникают сердцебиение (ощущение сердцебиения) или ощущение учащенного пульса в состоянии покоя во время лечения Саксендой.

Потеря жидкости и обезвоживание

В начале лечения Саксендой возможно выделение жидкости или обезвоживание. Это может быть связано с появлением тошноты, рвоты и диареи. Важно предотвращать обезвоживание, употребляя достаточное количество жидкости. Если у вас есть вопросы или сомнения, проконсультируйтесь с врачом, фармацевтом или медсестрой. См. раздел 4.

Дети

Безопасность и эффективность Саксенды у детей младше 6 лет не изучались.

Другие лекарственные средства и Саксенда

Сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если вы принимаете, недавно принимали или можете понадобиться принимать другие лекарственные средства.

В частности, сообщите врачу, фармацевту или медсестре, если:

• вы принимаете лекарства для лечения диабета, называемые «сульфонилмочевины» (например, глимепирид или глибенкламид), или если вы получаете инсулин. Уровень сахара в крови может снизиться (гипогликемия) при одновременном применении этих препаратов с Саксендой. Ваш врач может скорректировать дозу вашего противодиабетического средства, чтобы избежать эпизодов гипогликемии. См. раздел 4 для ознакомления с симптомами снижения уровня сахара в крови. Если вы корректируете дозу инсулина, врач может порекомендовать более частый контроль уровня сахара в крови.
• вы принимаете варфарин или другие пероральные препараты, снижающие свертываемость крови (антикоагулянты). Может потребоваться более частое проведение анализов крови для оценки способности крови к свертыванию.

Беременность и лактация

Не используйте Саксенду во время беременности, если вы подозреваете, что беременны, или планируете беременность, поскольку неизвестно, может ли Саксенда повлиять на плод.

Если вы принимаете Саксенду, следует избегать грудного вскармливания, поскольку неизвестно, выделяется ли Саксенда с грудным молоком.

Вождение и использование механизмов

Маловероятно, что Саксенда влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Некоторые пациенты могут испытывать головокружение при приеме Саксенды, особенно в первые 3 месяца лечения (см. раздел «Возможные побочные эффекты»). Если у вас возникает головокружение, будьте особенно осторожны при вождении или работе с механизмами. При необходимости получения дополнительной информации проконсультируйтесь с врачом.

Важная информация о некоторых компонентах Саксенды

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на дозу; это, по существу, «без натрия».

3. Как использовать Саксенду

Следуйте точным указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к своему врачу, фармацевту или медсестре.

Ваш врач назначит вам диету и порекомендует программу физических упражнений, которые вы должны соблюдать во время лечения препаратом Саксенда.

Какую дозу вводить

Взрослым

Лечение начнётся с низкой дозы, которая будет постепенно увеличиваться в течение первых пяти недель лечения.

• При начале применения Саксенды начальная доза составляет 0,6 мг один раз в день в течение не менее одной недели.
• Ваш врач укажет вам, как постепенно увеличивать дозу, обычно на 0,6 мг каждую неделю, до достижения рекомендованной дозы 3,0 мг один раз в день.

Ваш врач укажет вам, какое количество Саксенды вы должны использовать каждую неделю. Обычно вам будет рекомендовано следовать следующей таблице.

Неделя	Вводимая доза
Неделя 1	0,6 мг один раз в день
Неделя 2	1,2 мг один раз в день
Неделя 3	1,8 мг один раз в день
Неделя 4	2,4 мг один раз в день
Начиная с недели 5	3,0 мг один раз в день

После достижения рекомендуемой дозы 3,0 мг на 5-й неделе лечения продолжайте применять эту дозу до окончания курса терапии. Не увеличивайте дозу дальше.

Ваш врач будет периодически оценивать эффективность лечения.

Дети и подростки (от 6 до 18 лет)

Для детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет применяется постепенное увеличение дозы, как и у взрослых (см. выше таблицу для взрослых). Дозу следует увеличивать до 3,0 мг (поддерживающая доза) или до достижения максимально переносимой дозы. Ежедневные дозы выше 3,0 мг не рекомендуются.

Как и когда применять Саксенду

• Перед первым использованием ручки-шприца ваш врач или медсестра покажут вам, как ею пользоваться.
• Вы можете применять Саксенду в любое время суток, независимо от приёма пищи и напитков.
• Применяйте Саксенду примерно в одно и то же время каждый день: выберите наиболее удобное для вас время.

Куда делать инъекцию

Саксенда вводится подкожно (в виде инъекции под кожу).

• Наилучшими зонами для инъекции являются область живота, передняя поверхность бедра или верхняя часть плеча.
• Ежедневно меняйте место инъекции, чтобы снизить риск возникновения уплотнений на коже.
• Не вводите препарат в вену или мышцу.

На оборотной стороне данной инструкции приведены подробные указания по применению.

Пациенты с сахарным диабетом

Сообщите врачу, если у вас сахарный диабет. Ваш врач может скорректировать дозу вашего противодиабетического лекарственного средства, чтобы избежать эпизодов гипогликемии.

• Не смешивайте Саксенду с другими инъекционными лекарственными средствами (например, с инсулинами).
• Не применяйте Саксенду в сочетании с другими лекарственными средствами, содержащими агонисты рецепторов ГПП-1 (например, эксенатид или ликсисенатид).

Если вы применили слишком много Саксенды

Если вы применили больше Саксенды, чем положено, немедленно обратитесь к врачу или в больницу. Возьмите с собой упаковку препарата. Возможно, потребуется медицинская помощь. Могут возникнуть следующие побочные эффекты:

• тошнота
• рвота
• низкий уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы гипогликемии см. в разделе «Частые побочные реакции».

Если вы забыли применить Саксенду

• Если вы забыли ввести дозу и вспомнили об этом в течение 12 часов с момента обычного времени инъекции, введите её как можно скорее.
• Если с момента, когда вы должны были применить Саксенду, прошло более 12 часов, пропустите пропущенную дозу и введите следующую дозу на следующий день в обычное время.
• Не применяйте двойную дозу и не увеличивайте дозу на следующий день, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратили лечение Саксендой

Не прекращайте лечение Саксендой без консультации с врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медсестре.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Тяжелые побочные эффекты

В редких случаях у пациентов, принимающих Саксенду, наблюдались тяжелые аллергические реакции (анафилаксия). Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы, как затруднённое дыхание, отёк лица и горла, а также сердцебиение.

Очень редко у пациентов, принимающих Саксенду, отмечались случаи воспаления поджелудочной железы (панкреатит). Панкреатит — это тяжёлое заболевание, потенциально угрожающее жизни.

Прекратите применение Саксенды и немедленно обратитесь к врачу, если вы заметите один из следующих тяжёлых побочных эффектов:

• Сильная и продолжительная боль в животе (в области желудка), которая может отдавать в спину, а также тошнота и рвота, поскольку это может быть признаком воспаления поджелудочной железы (панкреатита).

Другие побочные эффекты

Очень часто: могут встречаться у более чем 1 из 10 человек

• Тошнота, рвота, диарея, запор, головная боль; как правило, исчезают через несколько дней или недель.

Часто: могут встречаться у до 1 из 10 человек

• Заболевания желудка и кишечника, такие как нарушение пищеварения (диспепсия), воспаление слизистой оболочки желудка (гастрит), дискомфорт в желудке, боль в верхней части желудка, изжога, ощущение вздутия, газы (метеоризм), отрыжка и сухость во рту
• Ощущение слабости или усталости
• Нарушение вкусового восприятия
• Головокружение
• Трудности со сном (бессонница). Обычно возникают в первые 3 месяца лечения
• Желчнокаменная болезнь
• Сыпь
• Реакции в месте инъекции (такие как синяки, боль, раздражение, зуд и сыпь)
• Пониженный уровень сахара в крови (гипогликемия). Симптомы понижения уровня сахара в крови могут появляться внезапно и включать: холодный пот, холодную и бледную кожу, головную боль, сердцебиение, ощущение недомогания, повышенный аппетит, нарушения зрения, сонливость, ощущение слабости, раздражительность, тревожность, спутанность сознания, трудности с концентрацией и дрожь. Ваш врач объяснит вам, как лечить низкий уровень сахара в крови, и что делать, если вы заметите эти симптомы
• Повышение уровня ферментов поджелудочной железы, таких как липаза и амилаза.

Нечасто: могут встречаться у до 1 из 100 человек

• Потеря жидкости (обезвоживание). Это более вероятно в начале лечения и может быть вызвано рвотой, тошнотой и диареей
• Замедление опорожнения желудка
• Воспаление желчного пузыря
• Аллергические реакции, включая кожные высыпания
• Общее недомогание
• Учащённое сердцебиение.

Редко: могут встречаться у до 1 из 1 000 человек

• Снижение функции почек
• Острая почечная недостаточность. К числу симптомов могут относиться уменьшение объёма мочи, металлический привкус во рту и склонность к образованию синяков (кровоподтёков).

Частота неизвестна: не может быть оценена по имеющимся данным

• Кишечная непроходимость. Тяжёлая форма запора с дополнительными симптомами, такими как боль в животе, вздутие, рвота и др.
• Подкожные уплотнения могут возникать из-за накопления белка, называемого амилоидом (кожный амилоидоз; частота возникновения неизвестна).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, указанную в Приложении V. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Саксенды

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте Саксенду после даты, указанной на этикетке ручки-шприца и на упаковке после обозначения «CAD». Дата окончания срока годности указывает последний день указанного месяца.

До первого использования:

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать. Хранить подальше от морозильной камеры.

После начала использования ручки-шприца:

Ручку-шприц можно хранить в течение одного месяца при температуре ниже 30 °C или в холодильнике (при температуре от 2 °C до 8 °C). Не замораживать. Хранить подальше от морозильной камеры.

Когда ручка-шприц не используется, её следует хранить с надетым колпачком, чтобы защитить от света.

Не используйте этот препарат, если заметили, что раствор не является прозрачным, бесцветным или почти бесцветным.

Не выбрасывайте лекарства в канализацию или с бытовыми отходами. Проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Саксенды

• Действующее вещество — лираглутид. 1 мл раствора для инъекций содержит 6 мг лираглутида. Одна предварительно заполненная ручка-шприц содержит 18 мг лираглутида.
• Прочие компоненты: динатрия фосфат дигидрат, пропиленгликоль, фенол, соляная кислота и натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекционных растворов.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Саксенда выпускается в виде прозрачного бесцветного или почти бесцветного раствора для инъекций в предварительно заполненной ручке-шприце. Каждая ручка содержит 3 мл раствора и позволяет вводить дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг и 3,0 мг.

Саксенда поставляется в упаковках по 1, 3 или 5 ручек-шприцов. Возможно, в продаже доступны не все размеры упаковок.

Иглы в комплект не входят.

Держатель регистрационного удостоверения

Novo Nordisk A/S
Novo Alle 1
DK-2880 Bagsværd
Дания

Производитель

Novo Nordisk A/S
Novo Alle 1
DK-2880 Bagsværd
Дания

Novo Nordisk Production SAS
45 Avenue D’Orléans
28000 Chartres
Франция

Дата последнего обновления настоящей инструкции:

Другие источники информации

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu.

Инструкция по применению Саксенда 6 мг/мл раствор для инъекций в ручке-шприце, предварительно заполненной

Внимательно прочитайте эти инструкции перед использованием вашей предварительно заполненной ручки-шприца Саксенда.

Не используйте ручку-шприц без соответствующего обучения, полученного от врача или медсестры.

Начните с проверки ручки-шприца, чтобы убедиться, что она содержит Саксенда 6 мг/мл, а затем ознакомьтесь с иллюстрациями, чтобы привыкнуть к различным частям ручки и иглы.

Если вы слепы или имеете слабое зрение и не можете прочитать дозирующий счетчик на ручке, не используйте эту ручку без посторонней помощи. Обратитесь к человеку с хорошим зрением, обученному использованию предварительно заполненной ручки-шприца Саксенда.

Ваша ручка — это дозирующая ручка-шприц. Она содержит 18 мг лираглутида и позволяет вводить дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг и 3,0 мг. Ручка предназначена для использования с одноразовыми иглами NovoFine или NovoTwist длиной до 8 мм и толщиной до калибра 32 G включительно.

Иглы в комплект не входят.

Важная информация

Обратите особое внимание на эти замечания, поскольку они важны для безопасного использования ручки-шприца.

1. Подготовка ручки с новой иглой

• Проверьте название и цвет этикетки вашей ручки, чтобы убедиться, что она содержит Саксенда. Это особенно важно, если вы используете более одного вида инъекционных препаратов. Применение неправильного препарата может нанести вред вашему здоровью.
• Снимите колпачок с ручки.

• Убедитесь, что раствор в ручке прозрачный и бесцветный. Посмотрите через окошко ручки. Если раствор мутный, не используйте ручку.

• Возьмите новую иглу и снимите бумажную полоску.

Убедитесь, что игла правильно установлена.

• Установите иглу прямо на ручку.
• Заверните до упора.

Игла покрыта двумя колпачками. Необходимо снять оба колпачка. Если вы забудете снять оба колпачка, раствор может не ввестися.

• Снимите внешний колпачок с иглы и сохраните его для последующего использования. Он понадобится вам после инъекции для безопасного снятия иглы с ручки-шприца.

• Снимите внутренний колпачок с иглы и выбросьте его. Если вы попытаетесь снова надеть его, вы можете случайно уколоться иглой.

На кончике иглы может появиться капля раствора. Это нормально, но, тем не менее, необходимо проверить проходимость, если вы используете ручку впервые.

Не устанавливайте новую иглу на ручку до тех пор, пока вы не будете готовы к инъекции.

Используйте всегда новую иглу для каждой инъекции.

Таким образом вы сможете избежать закупорки игл, загрязнения, инфекций и неточной дозировки.

• Никогда не используйте изогнутые или повреждённые иглы.

2. Проверка проходимости при использовании новой ручки

• Если ваша ручка уже используется, переходите к шагу 3 «Выбор дозы». Проверку проходимости необходимо проводить только перед первой инъекцией с каждой новой ручкой.
• Поверните дозирующий регулятор на символ проверки проходимости ( ) сразу после 0. Убедитесь, что символ проверки проходимости совмещён с указателем дозы.

• Держите ручку так, чтобы игла была направлена вверх.

Нажмите и удерживайте кнопку дозы, пока счётчик дозы не вернётся к 0. Цифра 0 должна совпасть с указателем дозы.

На кончике иглы должна появиться капля раствора.

Может остаться небольшая капля на кончике иглы, но раствор при этом не вводится.

Если капля не появляется, повторите шаг 2 «Проверка проходимости при использовании новой ручки» до 6 раз. Если капля по-прежнему не появляется, замените иглу и повторите шаг 2 «Проверка проходимости при использовании новой ручки» ещё раз.

Если и после этого капля не появляется, утилизируйте ручку и используйте новую.

Всегда убедитесь, что появляется капля на кончике иглы перед первым использованием новой ручки. Это гарантирует, что раствор проходит по игле.

Если капля не появляется, препарат не будет введён, даже если счётчик дозы перемещается. Это может означать, что игла заблокирована или повреждена.

Если вы не проверите проходимость перед первой инъекцией с каждой новой ручкой, возможно, назначенная доза не будет введена, и Саксенда не окажет ожидаемого эффекта.

3. Выбор дозы

• Поверните дозирующий регулятор, пока нужная доза не появится в счётчике дозы (0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг или 3,0 мг).

Если вы выбрали неправильную дозу, вы можете повернуть дозирующий регулятор вперёд или назад, чтобы выбрать правильную дозу.

Ручка позволяет выбрать максимум 3,0 мг.

Дозирующий регулятор изменяет дозу. Только счётчик дозы и указатель дозы показывают, сколько мг вы выбрали при каждом введении.

Вы можете выбрать до 3,0 мг за одну дозу. Когда в ручке остаётся менее 3,0 мг, счётчик дозы останавливается до достижения отметки 3,0.

Дозирующий регулятор издаёт щелчки при повороте вперёд, назад или при превышении оставшегося количества мг. Не считайте щелчки ручки.

Перед введением препарата всегда используйте счётчик дозы и указатель дозы, чтобы убедиться, сколько мг вы выбрали.

Не считайте щелчки ручки.

Не используйте шкалу на ручке, так как она показывает только приблизительное количество оставшегося раствора.

С помощью дозирующего регулятора можно выбирать только дозы 0,6 мг, 1,2 мг, 1,8 мг, 2,4 мг или 3,0 мг. Выбранная доза должна точно совпадать с указателем дозы, чтобы обеспечить правильную вводимую дозу.

Сколько раствора осталось?

• Шкала на ручке показывает приблизительное количество оставшегося раствора в ручке.

• Чтобы точно определить, сколько раствора осталось, используйте счётчик дозы:

Поверните дозирующий регулятор до тех пор, пока счётчик дозы не остановится.

Если он показывает 3,0, это означает, что в ручке осталось не менее 3,0 мг. Если счётчик дозы останавливается до 3,0 мг, это означает, что недостаточно раствора для полной дозы 3,0 мг.

Если вам нужно больше препарата, чем осталось в ручке

Если врач или медсестра рекомендовали и обучили вас этому, вы можете разделить дозу между используемой и новой ручкой. Используйте калькулятор для планирования дозы, как указал ваш врач или медсестра.

Будьте особенно внимательны при расчёте.

Если вы не уверены, как разделить дозу, используя две ручки, выберите и введите необходимую дозу с помощью новой ручки.

4. Введение дозы

• Введите иглу под кожу так, как вас научил врач или медсестра.
• Убедитесь, что вы видите счётчик дозы. Не закрывайте его пальцами. Это может прервать инъекцию.

• Нажмите и удерживайте кнопку дозы. Следите, как счётчик дозы возвращается к 0. Цифра 0 должна совпасть с указателем дозы. В этот момент вы можете услышать или почувствовать щелчок.
• Продолжайте удерживать кнопку дозы, пока игла находится в коже.

• Медленно посчитайте до 6, продолжая удерживать кнопку дозы.
• Если вы вытащите иглу раньше, вы можете увидеть, как раствор выходит из кончика иглы. Это означает, что полная доза не была введена.

• Извлеките иглу из кожи. Вы можете отпустить кнопку дозы.

Если на месте инъекции появилась кровь, слегка надавите.

После инъекции на кончике иглы может появиться капля раствора. Это нормально и не влияет на дозу.

Всегда следите за счётчиком дозы, чтобы знать, сколько мг вы вводите. Нажимайте и удерживайте кнопку дозы до тех пор, пока счётчик дозы не покажет 0.

Как определить, заблокирована или повреждена ли игла?

• Если 0 не появляется в счётчике дозы после непрерывного нажатия кнопки дозы, возможно, вы использовали заблокированную или повреждённую иглу.
• В этом случае вы не получили никакого препарата, даже если счётчик дозы переместился с первоначально выбранной дозы.

Что делать, если игла заблокирована?

Замените иглу, как описано в шаге 5 «После инъекции», и повторите все шаги, начиная с шага 1 «Подготовка ручки с новой иглой». Убедитесь, что вы выбрали полную необходимую дозу.

Никогда не касайтесь счётчика дозы во время инъекции. Это может прервать введение препарата.

5. После инъекции

• Всегда утилизируйте иглу после каждой инъекции, чтобы обеспечить правильное введение последующих доз и избежать закупорки игл. Если игла заблокирована, препарат не будет введён.
• Поместите кончик иглы во внешний колпачок, установленный на ровной поверхности, не касаясь иглы и внешнего колпачка.

• Когда игла будет закрыта, аккуратно и полностью надавите на внешний колпачок.
• Отвинтите иглу и утилизируйте её с соблюдением инструкций врача, медсестры, фармацевта или местных органов власти.

• Наденьте колпачок на ручку после каждого использования, чтобы защитить раствор от света.

По окончании использования ручку следует выбросить без иглы, следуя инструкциям врача, медсестры, фармацевта или местных органов власти.

Никогда не пытайтесь снова надеть внутренний колпачок на иглу. Вы можете уколоться.

Всегда снимайте иглу с ручки после каждой инъекции.

Таким образом вы сможете избежать закупорки игл, загрязнения, инфекций, потери раствора и неточной дозировки.

Дополнительная важная информация

• Всегда храните ручку и иглы в недоступном для других месте, особенно от детей.
• Никогда не делитесь ручкой или иглами с другими людьми.
• Лица, ухаживающие за пациентами, должны быть особенно осторожны при обращении с использованными иглами, чтобы избежать случайных уколов и инфекций.
• Ежедневно меняйте место инъекции, чтобы снизить риск появления уплотнений под кожей.

Уход за ручкой

• Не оставляйте ручку в автомобиле или в других местах, где она может чрезмерно нагреться или охладиться.
• Не вводите Саксенду, если она замёрзла. В этом случае препарат не окажет ожидаемого эффекта.
• Не подвергайте ручку воздействию пыли, грязи или жидкостей.
• Не мойте, не замачивайте и не смазывайте ручку. Её можно протирать влажной салфеткой с мягким моющим средством.
• Следите, чтобы ручка не падала и не ударялась о твёрдые поверхности. Если ручка упала или вы подозреваете, что она повреждена, установите новую иглу и проверьте проходимость перед инъекцией.
• Не пытайтесь наполнять ручку повторно. После опустошения её следует утилизировать.
• Не пытайтесь ремонтировать ручку или разбирать её.