Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сітагліптин/метформін Сандоз 50 мг/850 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Сітагліптин/метформін Сандоз 50 мг/1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

сітагліптин/метформін гідрохлорид

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Сітагліптин/метформін Сандоз та для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Сітагліптин/метформін Сандоз
Як застосовувати Сітагліптин/метформін Сандоз
Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Сітагліптин/метформін Сандоз

Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Сітагліптин/метформін Сандоз і для чого його застосовують

Сітагліптин/метформін Сандоз містить два різних лікарських засоби — сітагліптин і метформін.

сітагліптин належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ДПП-4 (інгібітори дипептидилпептидази-4)
метформін належить до групи лікарських засобів, які називаються бігуаніди.

Обидва компоненти спільно допомагають контролювати рівень цукру в крові у дорослих пацієнтів із формою цукрового діабету, яка називається «цукровий діабет 2 типу». Цей лікарський засіб допомагає підвищити рівень інсуліну, що виробляється після прийому їжі, і зменшити кількість цукру, який виробляється організмом.

У поєднанні з дієтою та фізичними вправами цей лікарський засіб допомагає знизити рівень цукру в крові. Його можна застосовувати окремо або разом із певними іншими засобами для лікування цукрового діабету (інсуліном, похідними сульфонілсечовини або глітазонами).

Що таке цукровий діабет 2 типу?

Цукровий діабет 2 типу — це захворювання, при якому організм виробляє недостатньо інсуліну або інсулін, що виробляється, не діє так ефективно, як має бути. Організм також може надмірно виробляти цукор. Коли це відбувається, в крові накопичується цукор (глюкоза). Це може призвести до серйозних медичних ускладнень, таких як захворювання серця (кардіологічні), захворювання нирок (нефрологічні), втрата зору та ампутації.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Сітагліптин/метформін Сандоз

Не приймайте Сітагліптин/метформін Сандоз:

якщо Ви маєте алергію на сітагліптин, метформін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6),
якщо у Вас тяжке порушення функції нирок,
якщо у Вас неконтрольований цукровий діабет, наприклад, з тяжким гіперглікемічним станом (високий рівень глюкози в крові), нудотою, блювотою, діареєю, швидким схудненням, лактоацидозом (див. «Ризик лактоацидозу» нижче) або кетоацидозом. Кетоацидоз — це стан, при якому в крові накопичуються речовини, що називаються «кетонові тіла», що може призвести до діабетичної передкоми. Симптоми включають біль у животі, швидке та глибоке дихання, сонливість або незвичайний фруктовий запах із рота,
якщо у Вас тяжке інфекційне захворювання або Ви страждаєте від дегідратації,
якщо Вам проводитимуть рентгенологічне дослідження з введенням контрастної речовини. Вам потрібно припинити прийом сітагліптину/метформіну в момент проведення рентгену та протягом 2 або більше днів після нього, як вказав Ваш лікар, залежно від функції нирок,
якщо Ви недавно перенесли інфаркт міокарда або маєте тяжкі проблеми з кровообігом, такі як «шок» або утруднене дихання,
якщо у Вас є захворювання печінки (гепатичні порушення),
якщо Ви надмірно вживаєте алкоголю (щодня або іноді),
якщо Ви годуєте грудьми.

Не приймайте сітагліптин/метформін, якщо на Вас впливає будь-яка з перелічених вище обставин, і проконсультуйтесь з лікарем щодо інших способів контролю цукрового діабету. Якщо Ви не впевнені, проконсультуйтесь з лікарем, фармацевтом або медсестрою перед початком прийому сітагліптину/метформіну.

Попередження та застереження

Повідомлялося про випадки запалення підшлункової залози (панкреатиту) у пацієнтів, які лікувалися сітагліптином/метформіном (див. розділ 4).

Якщо у Вас з’явилися пухирі на шкірі, це може бути ознакою захворювання, що називається бульозний пемфігоїд. Можливо, Ваш лікар попросить Вас припинити прийом сітагліптину/метформіну.

Ризик лактоацидозу

Сітагліптин/метформін може викликати дуже рідке, але дуже серйозне небажане явище, що називається лактоацидоз, особливо якщо Ваші нирки працюють неадекватно. Ризик розвитку лактоацидозу також зростає при неконтрольованому цукровому діабеті, тяжких інфекціях, тривалому голодуванні або вживанні алкоголю, дегідратації (див. нижче), захворюваннях печінки та будь-яких медичних станах, при яких частина організму отримує зменшений обсяг кисню (наприклад, гострі та тяжкі захворювання серця).

Якщо будь-що з переліченого стосується Вас, проконсультуйтесь з лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Зверніться до лікаря якнайшвидше, щоб він порадив Вам, що робити, якщо:

Відомо, що Ви маєте спадкове захворювання, пов’язане з мітохондріями (компонентами, що виробляють енергію всередині клітин), наприклад, синдром МЕЛАС (мітохондріальна енцефалопатія, міопатія, лактоацидоз і епізоди, подібні до інсульту) або материнську спадкову діабетичну хворобу та глухоту (MIDD).
Після початку лікування метформіном у Вас з’явилися такі симптоми: судоми, погіршення когнітивних здібностей, труднощі з рухами тіла, симптоми ураження нервів (наприклад, біль або оніміння), мігрень або глухота.

Припиніть прийом сітагліптину/метформіну на короткий час, якщо у Вас виник стан, пов’язаний з дегідратацією (значна втрата рідини організму), наприклад, сильна блювота, діарея, гарячка, перегрівання або знижений прийом рідини. Проконсультуйтесь з лікарем для отримання додаткових інструкцій.

Негайно припиніть прийом сітагліптину/метформіну та зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею, якщо у Вас виникли будь-які симптоми лактоацидозу, оскільки цей стан може призвести до коми.

Симптоми лактоацидозу включають:

блювоту,
біль у животі (абдомінальний біль),
судоми в м’язах,
загальне погіршення стану з сильним виснаженням,
труднощі з диханням,
зниження температури тіла та частоти серцевих скорочень,
лактоацидоз є медичними надзвичайними обставинами і повинен лікуватися в лікарні.

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому сітагліптину/метформіну:

якщо Ви маєте або мали захворювання підшлункової залози (наприклад, панкреатит),
якщо Ви маєте або мали камені в жовчному міхурі, залежність від алкоголю або дуже високий рівень тригліцеридів у крові (вид жиру). Ці стані можуть збільшити ймовірність розвитку панкреатиту (див. розділ 4),
якщо у Вас цукровий діабет 1 типу. Це захворювання також може називатися інсулінозалежним діабетом,
якщо Ви маєте або мали алергічну реакцію на сітагліптин, метформін або сітагліптин/метформін (див. розділ 4),
якщо Ви одночасно приймаєте сітагліптин/метформін із сульфонілсечовиною або інсуліном, іншими ліками від цукрового діабету, оскільки можуть виникнути зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія). Можливо, Ваш лікар вважатиме за необхідне зменшити дозу сульфонілсечовини або інсуліну, які Ви приймаєте.

Якщо Вам необхідно піддатися великій хірургічній операції, Вам потрібно припинити прийом сітагліптину/метформіну під час її проведення та на деякий час після неї. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити та коли відновити прийом сітагліптину/метформіну.

Якщо Ви не впевнені, чи стосується це Вас, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому сітагліптину/метформіну.

Під час лікування сітагліптином/метформіном Ваш лікар перевірятиме функцію нирок принаймні раз на рік або частіше, якщо Ви — людина похилого віку і/або якщо функція нирок погіршується.

Діти та підлітки

Діти та підлітки молодше 18 років не повинні використовувати цей лікарський засіб. Він не є ефективним у дітей та підлітків віком від 10 до 17 років. Невідомо, чи є цей лікарський засіб безпечним і ефективним для дітей молодше 10 років.

Інші ліки та Сітагліптин/метформін Сандоз

Якщо Вам необхідно ввести внутрішньовенно контрастну речовину, що містить йод, наприклад, під час рентгену або дослідження, Вам потрібно припинити прийом сітагліптину/метформіну перед ін’єкцією або в момент її введення. Ваш лікар вирішить, коли слід припинити та коли відновити прийом сітагліптину/метформіну.

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки. Можливо, Вам знадобляться частіші аналізи рівня цукру в крові та функції нирок, або Ваш лікар може змінити дозу сітагліптину/метформіну. Особливо важливо згадати наступне:

ліки (прийняті перорально, інгаляційно або ін’єкційно), що використовуються для лікування захворювань, пов’язаних з запаленням, наприклад, астми та артриту (кортикостероїди),
ліки, що збільшують утворення сечі (діуретики),
ліки, що використовуються для лікування болю та запалення (НПЗП та інгібітори ЦОГ-2, такі як ібупрофен і целекоксиб),
певні ліки для лікування гіпертонії (інгібітори АПФ та блокатори рецепторів ангіотензину II),
специфічні ліки для лікування бронхіальної астми (β-симпатоміметики),
йодовані контрастні речовини або ліки, що містять алкоголю,
певні ліки для лікування шлункових проблем, такі як циметидин,
ранолазин — ліки для лікування стенокардії,
долутегравір — ліки для лікування інфекції ВІЛ,
вандетаніб — ліки для лікування певного типу раку щитоподібної залози (медулярний рак щитоподібної залози),
дигоксин (для лікування нерегулярного серцевого ритму та інших проблем із серцем). Може знадобитися перевірка рівня дигоксину в крові, якщо Ви приймаєте сітагліптин/метформін.

Прийом Сітагліптину/метформіну Сандоз разом з алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю під час прийому сітагліптину/метформіну, оскільки це може збільшити ризик лактоацидозу (див. розділ «Попередження та застереження»).

Вагітність та годування грудьми

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Вам не слід приймати цей лікарський засіб під час вагітності або годування грудьми. Див. розділ 2, Не приймайте Сітагліптин/метформін Сандоз.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми є нульовим або незначним. Проте слід враховувати, що при застосуванні сітагліптину повідомлялося про запаморочення та сонливість.

Прийом цього лікарського засобу разом із ліками, що називаються сульфонілсечовинами, або з інсуліном може призвести до гіпоглікемії, що може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми або працювати без надійної опори.

Сітагліптин/метформін Сандоз містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «майже без натрію».

3. Як застосовувати Сітагліптин/метформін Сандоз

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Приймайте по одній таблетці:
двічі на добу перорально
під час їжі, щоб зменшити ймовірність появи дискомфорту в шлунку
Можливо, ваш лікар збільшить дозу для кращого контролю рівня цукру в крові.
Якщо у вас знижена функція нирок, ваш лікар може призначити меншу дозу.

Під час лікування цим лікарським засобом слід продовжувати дотримуватися дієти, рекомендованої лікарем, і під час доби рівномірно розподіляти споживання вуглеводів.

Неможливо, щоб лікування лише цим препаратом призвело до надмірного зниження цукру в крові (гіпоглікемії). Проте гіпоглікемія може виникнути, якщо цей препарат застосовується разом з похідною сульфонілсечовини або інсуліном. Тому ваш лікар, можливо, вважатиме за необхідне зменшити дозу вашого препарату сульфонілсечовини або інсуліну.

Якщо ви прийняли більше Сітагліптин/метформін Сандоз, ніж слід

Якщо ви прийняли більше рекомендованої дози цього лікарського засобу, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем. Зверніться до лікарні, якщо у вас виникнуть симптоми лактоацидозу, такі як відчуття холоду або нездужання, сильна нудота або блювота, біль у шлунку, незрозуміла втрата ваги, судоми в м’язах або утруднене дихання (див. розділ «Попередження та застереження»).

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Сітагліптин/метформін Сандоз

Якщо ви забули прийняти дозу, візьміть її, як тільки згадаєте. Якщо ви згадаєте лише в час прийому наступної дози, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте лікування за звичайним графіком. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.

Якщо ви припините лікування Сітагліптин/метформін Сандоз

Продовжуйте приймати сітагліптин/метформін стільки часу, скільки вказав ваш лікар, щоб допомогти контролювати рівень цукру в крові. Не припиняйте застосування цього лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем. Якщо ви припините лікування сітагліптином/метформіном,

можливо, рівень цукру в крові знову підвищиться.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

ПРИПИНІТЬ прийом сітагліптин/метформін Сандоз 50 мг/1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG та зверніться до лікаря негайно, якщо відчуваєте будь-які з наступних серйозних побічних ефектів:

Сильний і тривалий біль у животі (у ділянці шлунка), який може віддавати в спину, з або без нудоти та блювоти, оскільки це можуть бути ознаки запалення підшлункової залози (панкреатиту).

Сітагліптин/метформін Сандоз 50 мг/1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати дуже рідкісний (може впливати до 1 із 10 000 осіб), але дуже серйозний побічний ефект — лактацидоз (див. розділ «Попередження та застереження»). Якщо це відбулося, ви повинні негайно припинити прийом сітагліптин/метформін Сандоз 50 мг/1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і негайно звернутися до лікаря або найближчої лікарні, оскільки лактацидоз може призвести до коми.

Якщо у вас виникла серйозна алергійна реакція (частота невідома), включаючи висип, кропив’янку, бульбашки на шкірі/відшарування шкіри та набряк обличчя, губ, язика та горла, що може призвести до утрудненого дихання або ковтання, негайно припиніть прийом цього препарату та зверніться до лікаря. Лікар призначить вам ліки для лікування алергійної реакції та замінить препарат для лікування цукрового діабету.

Деякі пацієнти, які приймали метформін, відчували наступні побічні ефекти після початку лікування сітагліптином:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб): низький рівень цукру в крові, нудота, метеоризм, блювота.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 осіб): біль у шлунку, діарея, запор, сонливість.

Деякі пацієнти відчували діарею, нудоту, метеоризм, запор, біль у шлунку або блювоту на початку лікування комбінацією сітагліптину та метформіну (частота класифікується як часта).

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому цього препарату разом із сульфонілсечовиною, наприклад глімепіридом:

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 осіб): низький рівень цукру в крові.

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб): запор.

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому цього препарату разом із піоглітазоном:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 осіб): набряк рук або ніг.

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час прийому цього препарату разом із інсуліном:

Дуже часті: низький рівень цукру в крові.

Рідкісні: сухість у роті, головний біль.

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти під час клінічних досліджень під час прийому сітагліптину окремо (одного з компонентів сітагліптин/метформін Сандоз 50 мг/1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG) або після затвердження сітагліптин/метформін Сандоз 50 мг/1000 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, сітагліптину окремо або разом з іншими препаратами для лікування цукрового діабету:

Часті: низький рівень цукру в крові, головний біль, інфекція верхніх дихальних шляхів, закладеність або виділення з носа, біль у горлі, остеоартроз, біль у руці або нозі.

Рідкісні: запаморочення, запор, свербіж.

Рідкісно: зниження кількості тромбоцитів.

Частота невідома: проблеми з нирками (іноді вимагають діалізу), блювота, біль у суглобах, м’язовий біль, біль у спині, інтерстиційна хвороба легень, бульозний пемфігоїд (різновид бульбашок на шкірі).

Деякі пацієнти відчували наступні побічні ефекти після прийому метформіну окремо:

Дуже часті: нудота, блювота, діарея, біль у шлунку та втрата апетиту. Ці симптоми можуть виникати на початку прийому метформіну та зазвичай зникають.

Часті: металевий присмак, зниження або низький рівень вітаміну В12 у крові (симптоми можуть включати сильну втому (астенію), біль та почервоніння язика (глосит), оніміння (парестезію) або блідість або жовтуватість шкіри). Лікар може призначити дослідження, щоб визначити причину ваших симптомів, оскільки деякі з них можуть бути викликані також цукровим діабетом або іншими проблемами здоров’я, не пов’язаними з препаратом.

Дуже рідкісні: гепатит (захворювання печінки), кропив’янка, почервоніння шкіри (висип) або свербіж.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Сітагліптин/метформін Сандоз

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на блистері та упаковці після CAD/EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Сітагліптин/метформін Сандоз

Діючі речовини — сітагліптин та метформіну гідрохлорид.

Сітагліптин/метформін Сандоз 50 мг/850 мг

Кожна таблетка містить моногідрат гідрохлориду сітагліптину, що еквівалентно 50 мг сітагліптину, та 850 мг гідрохлориду метформіну.

Сітагліптин/метформін Сандоз 50 мг/1.000 мг

Кожна таблетка містить моногідрат гідрохлориду сітагліптину, що еквівалентно 50 мг сітагліптину, та 1.000 мг гідрохлориду метформіну.

Інші складові:

Ядро таблетки: повідон (Е1201), лаурилсульфат натрію, целюлоза мікрокристалічна (Е460), натрію кроскармелоза (Е468), натрію стеарилфумарат, натрію лаурилсульфат.

Плівкове покриття: гіпромелоза (Е464), гідроксипропілцелюлоза (Е463), триетилцитрат (Е1505), діоксид титану (Е171), тальк (Е553b), заліза оксид жовтий (Е172), заліза оксид червоний (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Сітагліптин/метформін Сандоз 50 мг/850 мг

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, світло-помаранчевого кольору, овальної форми, двоопукла (приблизно 10 x 20 мм), з гравіюванням «SM 2» на одній стороні.

Сітагліптин/метформін Сандоз 50 мг/1.000 мг

Таблетка, вкрита плівковою оболонкою, світло-червоного кольору, овальної форми, двоопукла (приблизно 10,5 x 21 мм), з гравіюванням «SM 3» на одній стороні.

Цей лікарський засіб доступний у блистерах (блистер OPA/алюміній/PVC//алюміній або прозорий блистер PVC/PE/PVDC//алюміній), упакованих у картонну коробку.

Упаковки по 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 168, 180, 196 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Багаторазові упаковки: 168 (2 упаковки по 84) та 196 (2 упаковки по 98) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Упаковки з однодозових блистерів: 14 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 112 x 1, 168 x 1, 180 x 1 (2 упаковки по 90 x 1), 196 x 1, 196 x 1 (2 упаковки по 98 x 1) таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник реєстраційного посвідчення

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

España

Виробник

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava

Словенія

або

Lek S.A.

Ul. Podlipie 16

95 010 Strykow

Польща

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору та у Великому Британії (Північна Ірландія) під такими назвами:

Австрія Sitagliptin/Metformin Hexal 50 mg/850 mg Filmtabletten

Sitagliptin/Metformin Hexal 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Бельгія Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten

Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten

Данія Sitagliptin/Metformin Sandoz

Фінляндія Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Франція SITAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Угорщина Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmtabletta

Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmtabletta

Ірландія Sitagliptin/Metformin hydrochloride Rowex 50 mg/850 mg film-coated tablets

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Rowex 50 mg/1000 mg film-coated tablets

Ісландія Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur

Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur

Нідерланди Sitagliptine/Metformine HCl Sandoz 50/850 mg filmomhulde tabletten

Sitagliptine/Metformine HCl Sandoz 50/1000 mg, filmomhulde tabletten

Норвегія Sitagliptin/Metformin Sandoz

Португалія Metformina/Sitagliptina Sandoz 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película

Metformina/Sitagliptina Sandoz 50 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película

Чеська Республіка Sitagliptin/Metformin Sandoz

Швеція Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter

Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2025

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/