Sitagliptina/metformina Sandoz 50 mg/1000 mg compresse rivestite con film EFG

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Sitagliptina/Metformina Sandoz 50 mg/850 mg compresse rivestite con film EFG

Sitagliptina/Metformina Sandoz 50 mg/1.000 mg compresse rivestite con film EFG

sitagliptina/metformina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo perché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.

• Se ha dubbi, si rivolga al medico, al farmacista o all'infermiere.

• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente a lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe essere loro nocivo.

  • Se manifesta effetti indesiderati, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati nel presente foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Sitagliptina/Metformina Sandoz e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Sitagliptina/Metformina Sandoz
3. Come prendere Sitagliptina/Metformina Sandoz
4. Possibili effetti indesiderati

5 Conservazione di Sitagliptina/Metformina Sandoz

1. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Sitagliptina/Metformina Sandoz e a cosa serve

Sitagliptina/Metformina Sandoz contiene due farmaci diversi, chiamati sitagliptina e metformina.

• la sitagliptina appartiene a una classe di medicinali denominati inibitori della DPP-4 (inibitori della dipeptidil peptidasi-4)
• la metformina appartiene a una classe di medicinali denominati biguanidi.

Agiscono insieme per controllare i livelli di zucchero nel sangue in pazienti adulti affetti da una forma di diabete chiamata "diabete mellito di tipo 2". Questo medicinale aiuta ad aumentare i livelli di insulina prodotti dopo un pasto e riduce la quantità di zucchero prodotta dal corpo.

Insieme a dieta ed esercizio fisico, questo medicinale aiuta a ridurre il livello di zucchero nel sangue. Può essere utilizzato da solo o in associazione con determinati farmaci antidiabetici (insulina, sulfoniluree o glitazoni).

Che cos'è il diabete di tipo 2?

Il diabete di tipo 2 è una malattia in cui l'organismo non produce abbastanza insulina e l'insulina prodotta non funziona adeguatamente. L'organismo può inoltre produrre troppo zucchero. Quando ciò accade, nello sangue si accumula zucchero (glucosio). Questo può portare a gravi problemi medici, come malattie del cuore (cardiache), malattie renali, cecità e amputazioni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Sitagliptina/Metformina Sandoz

Non prenda Sitagliptina/Metformina Sandoz:

• se è allergico alla sitagliptina, alla metformina o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6),
• se ha una grave riduzione della funzionalità renale,
• se ha un diabete non controllato con, ad esempio, iperglicemia grave (alto livello di glucosio nel sangue), nausea, vomito, diarrea, perdita rapida di peso, acidosi lattica (vedere “Rischio di acidosi lattica” di seguito) o chetoacidosi. La chetoacidosi è un disturbo in cui sostanze chiamate “corpi chetonici” si accumulano nel sangue, il che può portare a un pre-coma diabetico. I sintomi includono dolore addominale, respiro rapido e profondo, sonnolenza o alito con odore insolitamente fruttato,
• se ha un’infezione grave o è disidratato,
• se deve sottoporsi a una radiografia per cui deve essere iniettato un mezzo di contrasto. Dovrà interrompere l’assunzione di sitagliptina/metformina al momento della radiografia e per 2 o più giorni successivi, come indicato dal medico, in base alla funzionalità dei suoi reni,
• se ha recentemente avuto un infarto o ha gravi problemi circolatori, come “shock” o difficoltà respiratorie,
• se ha problemi al fegato (epatici),
• se beve alcol in eccesso (sia quotidianamente che occasionalmente),
• se sta allattando al seno.

Non prenda sitagliptina/metformina se è in una delle condizioni sopra elencate e consulti il medico per discutere altre modalità di controllo del diabete. Se ha dei dubbi, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere prima di iniziare a prendere sitagliptina/metformina.

Avvertenze e precauzioni

Sono stati segnalati casi di infiammazione del pancreas (pancreatite) in pazienti trattati con sitagliptina/metformina (vedere sezione 4).

Se nota vesciche sulla pelle, potrebbe trattarsi di un segno di una malattia chiamata pemfigoide bolloso. Il medico potrebbe chiederle di interrompere l’assunzione di sitagliptina/metformina.

Rischio di acidosi lattica

Sitagliptina/Metformina Sandoz può causare un effetto indesiderato molto raro ma molto grave, chiamato acidosi lattica, specialmente se i reni non funzionano correttamente. Il rischio di sviluppare acidosi lattica aumenta anche in caso di diabete non controllato, infezioni gravi, digiuno prolungato o assunzione di alcol, disidratazione (vedere ulteriori informazioni di seguito), problemi al fegato e qualsiasi condizione medica in cui una parte del corpo riceva un apporto ridotto di ossigeno (come malattie acute e gravi del cuore).

Se una di queste condizioni si applica al suo caso, consulti il medico per ulteriori istruzioni.

Consulti immediatamente il medico per sapere come procedere se:

• sa di avere una malattia ereditaria genetica che colpisce i mitocondri (le strutture cellulari produttrici di energia), come il sindrome MELAS (encefalopatia mitocondriale, miopatia, acidosi lattica ed episodi simili a ictus) o il diabete materno e sordità (MIDD).

• presenta uno dei seguenti sintomi dopo l’inizio del trattamento con metformina: convulsioni, deterioramento delle capacità cognitive, difficoltà nei movimenti corporei, sintomi indicativi di danno nervoso (es. dolore o intorpidimento), emicrania e sordità.

Interrompa temporaneamente l’assunzione di sitagliptina/metformina se ha una condizione che potrebbe essere associata a disidratazione (perdita significativa di liquidi corporei), come vomito intenso, diarrea, febbre, esposizione al calore o ridotto apporto di liquidi. Consulti il medico per ulteriori istruzioni.

Interrompa immediatamente l’assunzione di sitagliptina/metformina e contatti subito un medico o si rechi all’ospedale più vicino se manifesta uno qualsiasi dei sintomi dell’acidosi lattica, poiché questa condizione può portare al coma.

I sintomi dell’acidosi lattica includono:

• vomito,
• dolore addominale,
• crampi muscolari,
• malessere generale con forte stanchezza,
• difficoltà respiratorie,
• riduzione della temperatura corporea e della frequenza cardiaca,
• l’acidosi lattica è un’emergenza medica e deve essere trattata in ospedale.

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere sitagliptina/metformina:

• se ha o ha avuto una malattia del pancreas (come pancreatite),
• se ha o ha avuto calcoli biliari, dipendenza dall’alcol o livelli ematici molto elevati di trigliceridi (un tipo di grasso). Queste condizioni possono aumentare il rischio di sviluppare pancreatite (vedere sezione 4),
• se ha diabete di tipo 1. Questa malattia può anche essere chiamata diabete insulino-dipendente,
• se ha avuto o ha una reazione allergica alla sitagliptina, alla metformina o a sitagliptina/metformina (vedere sezione 4),
• se sta assumendo contemporaneamente una sulfonilurea o insulina, o altri farmaci per il diabete, poiché potrebbe avere cali dei livelli di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Il medico potrebbe considerare necessario ridurre la dose di sulfonilurea o insulina che sta assumendo.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico importante, deve interrompere l’assunzione di sitagliptina/metformina durante la procedura e per un certo periodo successivo. Il medico deciderà quando interrompere e quando riprendere il trattamento con sitagliptina/metformina.

Se ha dubbi riguardo alle condizioni sopra elencate, consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere sitagliptina/metformina.

Durante il trattamento con sitagliptina/metformina, il medico controllerà la funzionalità renale almeno una volta all’anno, o più spesso se è una persona anziana e/o se la sua funzionalità renale sta peggiorando.

Bambini e adolescenti

I bambini e gli adolescenti al di sotto dei 18 anni non devono assumere questo medicinale. Non è efficace nei bambini e negli adolescenti tra i 10 e i 17 anni. Non si conosce se questo medicinale sia sicuro ed efficace nei bambini al di sotto dei 10 anni.

Altri medicinali e Sitagliptina/Metformina Sandoz

Se deve ricevere un’iniezione di un mezzo di contrasto contenente iodio nel flusso sanguigno, ad esempio nell’ambito di una radiografia o di un’indagine diagnostica, deve interrompere l’assunzione di sitagliptina/metformina prima dell’iniezione o al momento della stessa. Il medico deciderà quando interrompere e quando riprendere il trattamento con sitagliptina/metformina.

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali. Potrebbe essere necessario effettuare controlli più frequenti della glicemia e della funzionalità renale, oppure il medico potrebbe dover aggiustare la dose di sitagliptina/metformina. È particolarmente importante menzionare quanto segue:

• medicinali (assunti per via orale, inalatoria o iniettabili) utilizzati per trattare malattie infiammatorie, come asma e artrite (corticosteroidi),
• medicinali che aumentano la produzione di urina (diuretici),
• medicinali utilizzati per trattare il dolore e l’infiammazione (FANS e inibitori della COX-2, come ibuprofene e celecoxib),
• alcuni medicinali per l’ipertensione (inibitori dell’ECA e antagonisti del recettore dell’angiotensina II),
• medicinali specifici per il trattamento dell’asma bronchiale (simpaticomimetici β),
• mezzi di contrasto iodati o medicinali contenenti alcol,
• alcuni medicinali per problemi di stomaco come la cimetidina,
• ranolazina, un medicinale utilizzato per trattare l’angina pectoris,
• dolutegravir, un medicinale utilizzato per trattare l’infezione da HIV,
• vandetanib, un medicinale utilizzato per trattare un tipo specifico di cancro alla tiroide

(cancro midollare della tiroide),

• digossina (per trattare aritmie cardiache e altri problemi cardiaci). Potrebbe essere necessario controllare il livello di digossina nel sangue se sta assumendo sitagliptina/metformina.

Assunzione di Sitagliptina/Metformina Sandoz con l’alcol

Eviti l’assunzione eccessiva di alcol durante il trattamento con sitagliptina/metformina, poiché ciò potrebbe aumentare il rischio di acidosi lattica (vedere sezione “Avvertenze e precauzioni”).

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Non deve assumere questo medicinale durante la gravidanza o se sta allattando al seno. Vedere sezione 2, Non prenda Sitagliptina/Metformina Sandoz.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’effetto di questo medicinale sulla capacità di guidare veicoli e utilizzare macchinari è nullo o trascurabile. Tuttavia, si tenga presente che durante la guida o l’uso di macchinari sono stati segnalati episodi di capogiri e sonnolenza con l’uso di sitagliptina.

L’assunzione di questo medicinale insieme a medicinali chiamati sulfoniluree o all’insulina può causare ipoglicemia, che può influire sulla capacità di guidare e utilizzare macchinari o lavorare senza un appoggio sicuro.

Sitagliptina/Metformina Sandoz contiene sodio.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; è quindi essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Sitagliptina/Metformina Sandoz

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

• Prenda un compresso:
• due volte al giorno per via orale
• durante i pasti, per ridurre la probabilità di disturbi allo stomaco
• Il suo medico potrebbe dover aumentare la dose per controllare i livelli di zucchero nel sangue.
• Se ha una funzionalità renale ridotta, il medico potrebbe prescriverle una dose inferiore.

Durante il trattamento con questo medicinale, deve continuare a seguire la dieta raccomandata dal medico e fare attenzione a distribuire uniformemente l’apporto di carboidrati nell’arco della giornata.

È poco probabile che il trattamento con questo medicinale da solo provochi un abbassamento anomalo del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia). Tuttavia, un’ipoglicemia può verificarsi quando questo medicinale viene assunto insieme a una sulfonilurea o all’insulina; pertanto, il medico potrebbe ritenere necessario ridurre la dose di sulfonilurea o di insulina.

Se assume una quantità di Sitagliptina/Metformina Sandoz superiore a quella prescritta

Se assume una quantità superiore a quella prescritta di questo medicinale, contatti immediatamente il medico. Si rechi in ospedale se manifesta sintomi di acidosi lattica come sensazione di freddo o malessere, nausea o vomito intensi, dolore allo stomaco, perdita di peso inspiegabile, crampi muscolari o respiro affannoso (vedere la sezione “Avvertenze e precauzioni”).

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche al numero 91 562 04 20, indicando il nome del medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Sitagliptina/Metformina Sandoz

Se dimentica di prendere una dose, la prenda non appena se ne ricorda. Se se ne ricorda solo al momento della dose successiva, salti la dose dimenticata e prosegua con il trattamento abituale. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se interrompe il trattamento con Sitagliptina/Metformina Sandoz

Continui a prendere sitagliptina/metformina per tutto il tempo indicato dal medico, in modo che possa aiutarla a controllare il livello di zucchero nel sangue. Non deve interrompere l’assunzione di questo medicinale senza aver prima consultato il medico. Se interrompe il trattamento con sitagliptina/metformina, il livello di zucchero nel sangue potrebbe nuovamente aumentare.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

SMETTA di assumere sitagliptina/metformina e si rivolga immediatamente al medico se nota uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati gravi:

• Dolore intenso e persistente nell’addome (zona dello stomaco) che può irradiarsi alla schiena, con o senza nausea e vomito, poiché questi sintomi possono essere segni di un’infiammazione del pancreas (pancreatite).

Sitagliptina/metformina può causare un effetto indesiderato molto raro (può interessare fino a 1 persona su 10.000), ma molto grave, chiamato acidosi lattica (vedere la sezione “Avvertenze e precauzioni”). Se ciò dovesse accadere, deve interrompere immediatamente l’assunzione di sitagliptina/metformina e rivolgersi subito a un medico o all’ospedale più vicino, poiché l’acidosi lattica può portare al coma.

Se sviluppa una reazione allergica grave (frequenza non nota), inclusi eruzioni cutanee, orticaria, bolle sulla pelle/desquamazione della pelle e gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola che possono causare difficoltà respiratorie o deglutizione, smetta di assumere questo medicinale e consulti immediatamente il medico. Il medico le prescriverà un trattamento per la reazione allergica e le sostituirà il medicinale per il diabete.

Alcuni pazienti che assumevano metformina hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati dopo l’inizio del trattamento con sitagliptina:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): livelli bassi di zucchero nel sangue, nausea, flatulenza, vomito.

Non frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100): dolore di stomaco, diarrea, costipazione, sonnolenza.

Alcuni pazienti hanno manifestato diarrea, nausea, flatulenza, costipazione, dolore di stomaco o vomito all’inizio del trattamento con la combinazione di sitagliptina e metformina (frequenza classificata come frequente).

Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati assumendo questo medicinale in associazione con una sulfonilurea come la glimepiride:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10): livelli bassi di zucchero nel sangue.

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): costipazione.

Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati assumendo questo medicinale in associazione con pioglitazone:

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10): gonfiore delle mani o delle gambe.

Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati assumendo questo medicinale in associazione con insulina:

Molto frequenti: livelli bassi di zucchero nel sangue.

Non frequenti: secchezza della bocca, mal di testa.

Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati durante studi clinici con sitagliptina da sola (uno dei componenti di sitagliptina/metformina) o dopo l’approvazione di sitagliptina/metformina o di sitagliptina da sola o in associazione con altri medicinali per il diabete:

Frequenti: livelli bassi di zucchero nel sangue, mal di testa, infezioni delle vie respiratorie superiori, congestione o muco nasale e mal di gola, artrosi, dolore al braccio o alla gamba.

Non frequenti: vertigini, costipazione, prurito.

Rari: riduzione del numero di piastrine.

Frequenza non nota: problemi renali (che a volte richiedono dialisi), vomito, dolore alle articolazioni, dolore muscolare, mal di schiena, malattia interstiziale polmonare, pemfigoide bolloso (un tipo di vescica sulla pelle).

Alcuni pazienti hanno manifestato i seguenti effetti indesiderati assumendo metformina da sola:

Molto frequenti: nausea, vomito, diarrea, dolore di stomaco e perdita di appetito. Questi sintomi possono manifestarsi all’inizio dell’assunzione di metformina e di solito scompaiono.

Frequenti: sapore metallico, riduzione o livelli bassi di vitamina B12 nel sangue (i sintomi possono includere stanchezza estrema (affaticamento), dolore e arrossamento della lingua (glossite), formicolio (parestesia) o pelle pallida o giallastra). Il medico può richiedere esami per determinare la causa dei sintomi, poiché alcuni di essi possono essere causati anche dal diabete o da altri problemi di salute non correlati.

Molto rari: epatite (un disturbo del fegato), orticaria, arrossamento della pelle (eruzione) o prurito.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l’infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Sitagliptina/Metformina Sandoz

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul blister e sulla confezione dopo CAD/EXP. La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente i contenitori e i medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Sitagliptina/Metformina Sandoz

• I principi attivi sono sitagliptina e cloridrato di metformina.

Sitagliptina/Metformina Sandoz 50 mg/850 mg

Ogni compressa contiene cloridrato monoidrato di sitagliptina corrispondente a 50 mg di sitagliptina e 850 mg di cloridrato di metformina.

Sitagliptina/Metformina Sandoz 50 mg/1.000 mg

Ogni compressa contiene cloridrato monoidrato di sitagliptina corrispondente a 50 mg di sitagliptina e 1.000 mg di cloridrato di metformina.

• Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: povidone (E1201), laurilsolfato di sodio, cellulosa microcristallina (E460), croscarmellosa sodica (E468), fumarato di estearile e sodio.

Rivestimento: ipromellosa (E464), idrossipropilcellulosa (E463), citrato di trietile (E1505), biossido di titanio (E171), talco (E553b), ossido di ferro giallo (E172), ossido di ferro rosso (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Sitagliptina/Metformina Sandoz 50 mg/850 mg

Compressa rivestita con film di colore arancione chiaro, di forma ovale e biconvessa (circa 10 x 20 mm), incisa con la scritta “SM 2” su un lato.

Sitagliptina/Metformina Sandoz 50 mg/1.000 mg

Compressa rivestita con film di colore rosso chiaro, di forma ovale e biconvessa (circa 10,5 x 21 mm), incisa con la scritta “SM 3” su un lato.

Questo medicinale è disponibile in blister (blister OPA/Alluminio/PVC//Alluminio oppure in blister trasparente PVC/PE/PVDC//Alluminio) confezionati in scatole di cartone.

Confezioni da 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 100, 112, 168, 180, 196 compresse rivestite con film.

Confezione multipla da 168 (2 confezioni da 84) e 196 (2 confezioni da 98) compresse rivestite con film.

Confezioni da blister monodose perforati da 14 x 1, 28 x 1, 50 x 1, 56 x 1, 60 x 1, 112 x 1, 168 x 1, 180 x 1 (2 confezioni da 90 x 1), 196 x 1, 196 x 1 (2 confezioni da 98 x 1) compresse rivestite con film.

È possibile che siano commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Sandoz Farmacéutica, S.A.

Centro Empresarial Parque Norte

Edificio Roble

C/ Serrano Galvache, 56

28033 Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

Lek Pharmaceuticals d.d.

Trimlini 2D

9220 Lendava

Slovenia

oppure

Lek S.A.

Ul. Podlipie 16

95 010 Strykow

Polonia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo e nel Regno Unito (Irlanda del Nord) con i seguenti nomi:

Austria Sitagliptin/Metformin Hexal 50 mg/850 mg Filmtabletten

Sitagliptin/Metformin Hexal 50 mg/1000 mg Filmtabletten

Belgio Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmomhulde tabletten

Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmomhulde tabletten

Danimarca Sitagliptin/Metformin Sandoz

Finlandia Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Francia SITAGLIPTINE/METFORMINE SANDOZ 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé

Ungheria Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmtabletta

Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmtabletta

Irlanda Sitagliptin/Metformin hydrochloride Rowex 50 mg/850 mg film-coated tablets

Sitagliptin/Metformin hydrochloride Rowex 50 mg/1000 mg film-coated tablets

Islanda Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmuhúðaðar töflur

Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmuhúðaðar töflur

Paesi Bassi Sitagliptine/Metformine HCl Sandoz 50/850 mg filmomhulde tabletten

Sitagliptine/Metformine HCl Sandoz 50/1000 mg, filmomhulde tabletten

Norvegia Sitagliptin/Metformin Sandoz

Portogallo Metformina/Sitagliptina Sandoz 50 mg/850 mg comprimidos revestidos por película

Metformina/Sitagliptina Sandoz 50 mg/1000 mg comprimidos revestidos por película

Repubblica Ceca Sitagliptin/Metformin Sandoz

Svezia Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/850 mg filmdragerade tabletter

Sitagliptin/Metformin Sandoz 50 mg/1000 mg filmdragerade tabletter

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: luglio 2025

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/