Сілденфіл Тецніген 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Сілденфіл Тецніген 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Сілденафілу цитрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначений саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або аптекаря.

Зміст інструкції:

1. Що таке Сілденфіл Тецніген і для чого використовується.
2. Перед застосуванням Сілденфілу Тецніген.
3. Як застосовувати Сілденфіл Тецніген.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Сілденфілу Тецніген.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке Сілденфіл Тецніген і для чого його застосовують

Сілденфіл Тецніген належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє шляхом розширення кровоносних судин пеніса, забезпечуючи приплив крові, коли виникає статеве збудження. Сілденфіл Тецніген допоможе досягти ерекції лише у разі статевого збудження. Не слід приймати Сілденфіл Тецніген, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Застосування Сілденфілу Тецніген не показане для жінок.

Сілденфіл Тецніген призначений для лікування чоловічої еректильної дисфункції, яку іноді називають імпотенцією. Це відбувається тоді, коли чоловік не може отримати або утримати стійку ерекцію, достатню для задовільної статевої активності.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАТОМ СІЛДЕНФІЛ ТЕЦНІГЕН

Не приймайте Сілденфіл Тецніген

• Якщо ви приймаєте ліки, які називаються нітрати, оскільки поєднання може спричинити потенційно небезпечне зниження артеріального тиску. Проконсультуйтесь з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків, які часто призначають для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви приймаєте будь-які ліки, що називаються донорами оксиду азоту, такі як аміловий нітрит («попперси»), оскільки поєднання може спричинити потенційно небезпечне зниження артеріального тиску.
• Якщо ви приймаєте ліки, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.
• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до сілденфілу або до будь-якого з інших компонентів Сілденфіл Тецніген.
• Якщо у вас тяжке захворювання серця або печінки.
• Якщо у вас було рідкісне спадкове офтальмологічне захворювання (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо у вас раніше була втрата зору через неартеріальну передню ішемічну оптичну нейропатію (НІОН).

Особлива обережність при застосуванні Сілденфіл Тецніген

Повідомте свого лікаря:

• Якщо у вас серпоподібноклітинна анемія (порушення еритроцитів), лейкоз (рак кровотворних клітин), множинна мієлома (рак кісткового мозку).
• Якщо у вас є деформація статевого члена або хвороба Пейроні.
• Якщо у вас є проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи зможе ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевого акту.
• Якщо у вас є зараз язва шлунка або кровотечі (наприклад, гемофілія).
• Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, негайно припиніть прийом Сілденфіл Тецніген і зв’яжіться з лікарем.

Не рекомендується застосовувати Сілденфіл Тецніген одночасно з іншими пероральними або місцевими засобами для лікування еректильної дисфункції.

Особливі зауваження для дітей та підлітків

Застосування Сілденфіл Тецніген не показане особам молодше 18 років.

Особливі зауваження для пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Лікар може вирішити зменшити дозу.

Прийом інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Таблетки Сілденфіл Тецніген можуть впливати на дію деяких ліків, особливо тих, що використовуються для лікування болю в грудях. У разі медичного стану необхідно повідомити будь-якому медичному працівнику, що ви приймаєте Сілденфіл Тецніген і коли саме ви його приймали. Не приймайте Сілденфіл Тецніген з іншими ліками, якщо це не рекомендовано вашим лікарем.

Не приймайте Сілденфіл Тецніген, якщо ви приймаєте ліки, що називаються нітратами, оскільки поєднання цих препаратів може спричинити потенційно небезпечне зниження артеріального тиску. Завжди повідомляйте свому лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків, які часто використовуються для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»).

Не приймайте Сілденфіл Тецніген, якщо ви приймаєте ліки, що називаються донорами оксиду азоту, такі як аміловий нітрит («попперси»), оскільки поєднання цих препаратів також може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеази, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) Сілденфіл Тецніген.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори (ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску або доброкачинної гіперплазії простати), можуть відчувати запаморочення або відчуття непритомності, що можуть бути спричинені зниженням тиску при швидкому сіданні або підйомі. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі Сілденфіл Тецніген разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше відбувається протягом 4 годин після прийому Сілденфіл Тецніген. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, ви повинні регулярно приймати щоденну дозу альфа-блокатора до початку застосування Сілденфіл Тецніген. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) Сілденфіл Тецніген.

Застосування Сілденфіл Тецніген разом з їжею та напоями

Сілденфіл Тецніген можна приймати з їжею або без неї. Однак, ви можете помітити, що дія Сілденфіл Тецніген настає трохи повільніше, якщо його приймати після великого прийому їжі.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити здатність отримати ерекцію. Тому, щоб отримати максимальну користь від ліків, не рекомендується вживати великі кількості алкоголю перед прийомом Сілденфіл Тецніген.

Вагітність та годування груддю

Застосування Сілденфіл Тецніген не показане жінкам.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Сілденфіл Тецніген може спричиняти запаморочення та впливати на зір. Ви повинні знати, як ви реагуєте на Сілденфіл Тецніген, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ СІЛДЕНФІЛ ТЕЦНІГЕН

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Сілденфілу Тецніген, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Звичайна початкова доза — 50 мг.

Сілденфіл Тецніген не слід приймати більше одного разу на добу.

Сілденфіл Тецніген слід приймати приблизно за годину до передбачуваного статевого акту. Проковтніть таблетку цілком, запиваючи невеликою кількістю води.

Якщо, на вашу думку, дія Сілденфілу Тецніген є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Сілденфіл Тецніген допоможе вам досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для початку дії Сілденфілу Тецніген, відрізняється від людини до людини, зазвичай становить від півгодини до години. Дія Сілденфілу Тецніген може затриматися, якщо його прийняти після великого прийому їжі.

Якщо Сілденфіл Тецніген не допомагає вам досягти ерекції або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Сілденфілу Тецніген, ніж слід

Можливе посилення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дози, що перевищують 100 мг, не збільшують ефективність препарату.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендував лікар.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 915 620 420 (вказавши назву препарату та кількість прийнятого).

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сілденфіл Тецніген 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Сілденфіл Тецніген 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, як правило, мають легкий або помірний ступінь тяжкості та короткочасні.

Якщо у вас виникли болі в грудях під час або після статевого акту:

• Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся розслабитися.
• Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
• Негайно зв’яжіться з лікарем.

Усі лікарські засоби, включаючи Сілденфіл Тецніген 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, можуть викликати алергічні реакції. Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому Сілденфіл Тецніген 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.

Повідомлялося про випадки тривалих і часом болісних ерекцій після прийому Сілденфіл Тецніген 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Якщо у вас ерекція триває більше 4 годин, негайно зверніться до лікаря.

Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть прийом Сілденфіл Тецніген 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і негайно зв’яжіться з лікарем.

Найпоширеніший побічний ефект (у 1 з 10 пацієнтів) — головний біль.

Часті побічні ефекти (у 1–10 з 100 пацієнтів) включають: почервоніння обличчя, розлад шлунку, порушення зору (включаючи незвичайне сприйняття кольору, підвищену чутливість до світла, розмите зорове сприйняття або зниження гостроти зору), закладеність носа, запаморочення.

Нечасті побічні ефекти (у 1–10 з 1000 пацієнтів) включають: блювоту, висипання на шкірі, кровотечу в задній частині ока, подразнення очей, виділення з очей/червоні очі, біль в очах, подвоєння зору, сльозотечу, незвичайне відчуття в очах, нерегулярне або прискорене серцебиття, біль у м’язах, сонливість, знижену чутливість до дотику, запаморочення, дзвін у вухах, нудоту, сухість у роті, біль у грудях, кровотечу з пеніса, наявність крові в спермі і/або сечі, відчуття втоми.

Рідкісні побічні ефекти (у 1–10 з 10 000 пацієнтів) включають: серцевий напад, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, втрату свідомості, інсульт, носову кровотечу, раптове зниження або втрату слуху.

Побічні ефекти, про які повідомлялося після виходу на ринок, включають: серцебиття, біль у грудях, раптову смерть, зниження кровотоку до певних ділянок мозку. Більшість, але не всі ці пацієнти мали захворювання серця до прийому цього лікарського засобу. Неможливо встановити, чи були ці події безпосередньо пов’язані з Сілденфіл Тецніген 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Також повідомлялося про випадки судом або припадків та серйозних шкірних реакцій, що супроводжуються висипанням, пухирями, шелушінням шкіри та болем, які вимагають негайної медичної допомоги.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із цих побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, про які не згадується в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

5. Зберігання Сілденфіл Тецніген

Зберігати у недоступному для дітей місці, унеможливити їхній доступ та зір.

Зберігати у первинній упаковці для захисту від вологи.

Не використовуйте Сілденфіл Тецніген після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися непотрібних упаковок та ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Сілденфіл Тецніген 50 мг

Діючою речовиною препарату Сілденфіл Тецніген є сілденфіл. Кожна таблетка містить 50 мг сілденфілу (у вигляді цитрату).

Інші складові:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, дикальцій фосфат, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.

Плівкова оболонка: полівініловий спирт, поліетиленгліколь 3350, діоксид титану (Е171), тальк та алюмінієва лака індіго-карміну.

Зовнішній вигляд препарату та розмір упаковки

Таблетки Сілденфіл Тецніген 50 мг, вкриті плівковою оболонкою, еліптичної форми, блакитного кольору.

Сілденфіл Тецніген 50 мг постачається в блистерах по 1, 2, 4 або 8 таблеток на упаковку. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Інші лікарські форми:

Сілденфіл Тецніген 25 мг, упаковки по 4 таблетки. Сілденфіл Тецніген 100 мг, упаковки по 4 або 8 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ІСПАНІЯ

Виробник:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (ПОРТУГАЛІЯ).

Цей листок-вкладиш оновлено у

Липні 2022 року

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/