Syldenafil Tecnigen 50 mg tabletki powlekane EFG
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Sildenafilo TecniGen 50 mg tabletki powlekane EFG
Cytrynian sildenafilu
Przed zastosowaniem leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.
- Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
- W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Lek ten został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeśli uważasz, że któryś z niepożądanych działań, które wystąpiły, jest ciężki lub jeśli zauważysz jakiekolwiek niepożądane działania nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Sildenafilo TecniGen i do czego się stosuje.
- Przed zażyciem Sildenafilo TecniGen.
- Jak stosować Sildenafilo TecniGen.
- Możliwe działania niepożądane.
- Jak przechowywać Sildenafilo TecniGen.
- Informacja dodatkowa.
1. Co to jest SILDENAFILO TECNIGEN i do czego służy
Sildenafilo TecniGen należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa poprzez rozszerzanie naczyń krwionych w prąciu, umożliwiając napływ krwi podczas pobudzenia seksualnego. Sildenafilo TecniGen pomoże uzyskać erekcję tylko wtedy, gdy występuje pobudzenie seksualne. Nie należy przyjmować Sildenafilo TecniGen, jeśli nie ma się dysfunkcji erekcji. Stosowanie Sildenafilo TecniGen nie jest wskazane u kobiet.
Sildenafilo TecniGen jest wskazane w leczeniu męskiej dysfunkcji erekcji, czasem nazywanej impotencją. Zjawisko to występuje, gdy mężczyzna nie może uzyskać lub utrzymać twardych erekcji, odpowiednich do satysfakcjonującej aktywności seksualnej.
2. PRZED ZAAŻYCIEM SILDENAFILU TECNIGEN
Nie przyjmuj sildenafilo TecniGen
- Jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków, które często są stosowane w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli stosujesz któreś z leków zwanych donatorami tlenku azotu, takich jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
- Jeśli przyjmujesz leki zawierające sacubitryl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.
- Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na sildenafila lub którykolwiek z innych składników sildenafilo TecniGen.
- Jeśli cierpisz na poważne schorzenie serca lub wątroby.
- Jeśli chorowałeś na rzadką, dziedziczną chorobę oczu (np. retinę pigmentową).
- Jeśli wcześniej doświadczyłeś nagłej utraty wzroku spowodowanej niearterialną przednią neuropatią oczną (NOIA-NA).
Zwróć szczególną uwagę na sildenafilo TecniGen
Powiadom swojego lekarza:
- Jeśli cierpisz na anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (raka komórek krwi), szpiczaka plazmocytowego (raka szpiku kostnego).
- Jeśli cierpisz na zniekształcenie penisa lub chorobę Peyroniego.
- Jeśli cierpisz na problemy serca. W takim przypadku lekarz musi dokładnie sprawdzić, czy Twoje serce jest w stanie wytrzymać dodatkowe obciążenie związane z uprawianiem seksu.
- Jeśli aktualnie cierpisz na wrzód żołądka lub choroby krwotoczne (np. hemofilię).
- Jeśli doświadczysz nagłego pogorszenia lub utraty wzroku, natychmiast przestań przyjmować sildenafilo TecniGen i skontaktuj się z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania sildenafilo TecniGen jednocześnie z innymi leczeniami doustnymi lub miejscowymi w leczeniu zaburzeń erekcji.
Specjalne uwagi dotyczące dzieci i nastolatków
Zastosowanie sildenafilo TecniGen nie jest wskazane u osób poniżej 18. roku życia.
Specjalne uwagi dotyczące pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby
Powiadom lekarza, jeśli masz problemy nerkowe lub wątrobowe. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.
Stosowanie innych leków
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Tabletki sildenafilo TecniGen mogą wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie z tymi stosowanymi w leczeniu bólu dławicy piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej należy poinformować każdego pracownika służby zdrowia, że przyjmujesz sildenafilo TecniGen i kiedy go zażyłeś. Nie należy przyjmować sildenafilo TecniGen z innymi lekami, chyba że lekarz zaleci.
Nie należy przyjmować sildenafilo TecniGen, jeśli przyjmuje się leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych produktów może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz któreś z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).
Nie należy przyjmować sildenafilo TecniGen, jeśli przyjmuje się leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych produktów może również prowadzić do potencjalnie niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi.
Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorem proteazy, stosowane w leczeniu HIV, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) sildenafilo TecniGen.
Niektórzy pacjenci przyjmujący alfabloker, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub przerostu gruczołu krokowego, mogą doświadczać zawrotów głowy lub uczucia osłabienia, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia przy siadaniu lub wstawaniu. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów przyjmując sildenafilo TecniGen w połączeniu z alfablokerami. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po zażyciu sildenafilo TecniGen. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy regularnie przyjmować dawkę alfablokeru przed rozpoczęciem leczenia sildenafilo TecniGen. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) sildenafilo TecniGen.
Stosowanie sildenafilo TecniGen z pożywieniem i napojami
Sildenafilo TecniGen można przyjmować z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że działanie sildenafilo TecniGen wystąpi nieco później, jeśli zażyjesz go po obfitym posiłku.
Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Dlatego, aby osiągnąć maksymalny efekt leku, zaleca się unikanie spożycia dużych ilości alkoholu przed zażyciem sildenafilo TecniGen.
Ciąża i karmienie piersią
Zastosowanie sildenafilo TecniGen nie jest wskazane u kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Sildenafilo TecniGen może powodować zawroty głowy i zaburzenia wzroku. Przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn należy poznać swoją reakcję na sildenafilo TecniGen.
3. Jak stosować SILDENAFILO TECNIGEN
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania SILDENAFILO TECNIGEN. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Standardowa dawka początkowa to 50 mg.
Nie należy przyjmować SILDENAFILO TECNIGEN więcej niż jeden raz dziennie.
SILDENAFILO TECNIGEN należy przyjmować około godziny przed planowanym współżyciem. Tabletkę należy połknąć całą, popijając niewielką ilością wody.
Jeśli uznasz, że działanie SILDENAFILO TECNIGEN jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceutę.
SILDENAFILO TECNIGEN pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem bodźców seksualnych. Czas potrzebny na wystąpienie efektu działania SILDENAFILO TECNIGEN różni się u poszczególnych osób i wynosi zazwyczaj od pół godziny do godziny. Działanie SILDENAFILO TECNIGEN może być opóźnione, jeśli zażyjesz je zaraz po obfitym posiłku.
Jeśli SILDENAFILO TECNIGEN nie pomaga Ci osiągnąć erekcji lub erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli zażyjesz więcej SILDENAFILO TECNIGEN niż zalecono
Możesz doświadczyć nasilenia się działań niepożądanych i ich nasilenia. Dawki wyższe niż 100 mg nie zwiększają skuteczności leku.
Nie należy przyjmować większej liczby tabletek niż zalecił lekarz.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Krajowego Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420 (należy podać nazwę leku oraz ilość przyjętego środka).
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, Sildenafilo TecniGen może powodować działania niepożądane, choć nie każdy je doświadcza. Zgłaszane działania niepożądane związane z użyciem Sildenafilo TecniGen są zazwyczaj lekkiego lub umiarkowanego nasilenia i krótkotrwałe.
Jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej podczas lub po stosunku:
- Usiądź w pozycji półsiedzącej i spróbuj się uspokoić.
- Nie stosuj nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.
- Skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem.
Wszystkie leki, w tym Sildenafilo TecniGen, mogą powodować reakcje alergiczne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po zażyciu Sildenafilo TecniGen wystąpią następujące objawy: nagłe świsty podczas oddychania, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
Zgłaszano przypadki trwałych i czasem bolesnych erekcji po zażyciu Sildenafilo TecniGen. Jeśli masz erekcję trwającą dłużej niż 4 godziny, skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem.
Jeśli doświadczysz nagłego pogorszenia lub utraty wzroku, przestań brać Sildenafilo TecniGen i skontaktuj się natychmiast ze swoim lekarzem.
Najczęstsze działanie niepożądane (u 1 na 10 pacjentów) to ból głowy.
Częste działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów) obejmują: zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zaburzenia wzroku (w tym nieprawidłową percepcję kolorów, nadwrażliwość na światło, rozmyte widzenie lub zmniejszenie ostrości wzroku), zatkany nos, zawroty głowy.
Nieczone działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów) obejmują: wymioty, wysypkę, krwawienie z tylnej części oka, podrażnienie oka, krwawienie z oka/oczy czerwone, ból oka, podwójne widzenie, łzawiące oczy, nieprzyjemne uczucie w oku, nieregularne lub przyspieszone bicie serca, ból mięśni, uczucie senności, zmniejszoną wrażliwość dotykową, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, nudności, suchość w ustach, ból w klatce piersiowej, krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu i/lub w moczu oraz uczucie zmęczenia.
Rzadkie działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) obejmują: zawał serca, podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, omdlenia, udar mózgu, krwawienie z nosa oraz nagłe pogorszenie lub utratę słuchu.
Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku na rynek obejmują: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nagłą śmierć, zmniejszenie przepływu krwi do niektórych części mózgu. Większość, choć nie wszystkie przypadki, dotyczyła osób z chorobą serca przed zażyciem tego leku. Nie można ustalić, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z Sildenafilo TecniGen. Zgłoszono również przypadki drgawek lub napadów oraz poważnych reakcji skórnych objawiających się wysypką, pęcherzami, łuszczem skóry i bólem, wymagających natychmiastowej pomocy medycznej.
Jeśli uważasz, że któreś z wymienionych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom o tym swojego lekarza lub farmaceuty.
5. Ochrona SILDENAFILO TECNIGEN
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie należy stosować Sildenafilo TecniGen po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.
6. INFORMACJA DODATKOWA
Skład Sildenafilo TecniGen 50 mg
Substancją czynną w Sildenafilo TecniGen jest sildenafil. Każda tabletka zawiera 50 mg sildenafila (w postaci cytrynianu).
Pozostałe składniki to:
jądro tabletki: celuloza mikrokryształowa, fosforan wapnia dwuazotowy, croscarmellosa sodowa i stearynian magnezu.
powłoka filmowa: poliwinyloalkohol, polietylenoglikol 3350, dwutlenek tytanu (E171), talk i lak barwny karmin indygowy glinowy.
Wygląd produktu i wielkość opakowania
Tabletki Sildenafilo TecniGen 50 mg są powlekane, mają kształt eliptyczny i są niebieskie.
Sildenafilo TecniGen 50 mg jest dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 1, 2, 4 lub 8 tabletek. Niektóre wielkości opakowań mogą nie być wprowadzone do obrotu.
Inne formy dawkowania:
Sildenafilo TecniGen 25 mg, opakowania z 4 tabletkami. Sildenafilo TecniGen 100 mg, opakowania z 4 lub 8 tabletkami.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel:
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid) HISZPANIA
Producent:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Portugalia).
Ulotka została ostatnio zaktualizowana w:
Lipiec 2022
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/