Sildenafil Tecnigen 50 mg compresse rivestite con film EFG
Spagna
Indice
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Introduzione
Foglio illustrativo: informazioni per l'utente
Sildenafilo TecniGen 50 mg compresse rivestite con film EFG
Citrato di sildenafilo
Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale.
- Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
- Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
- Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Contenuto del foglio illustrativo:
- Che cos'è Sildenafilo TecniGen e a che cosa serve.
- Prima di prendere Sildenafilo TecniGen.
- Come prendere Sildenafilo TecniGen.
- Possibili effetti indesiderati.
- Come conservare Sildenafilo TecniGen.
- Altre informazioni.
1. Che cos'è SILDENAFILO TECNIGEN e a cosa serve
Sildenafilo TecniGen appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Agisce dilatando i vasi sanguigni del pene, consentendo l'afflusso di sangue quando si è sessualmente stimolati. Sildenafilo TecniGen aiuterà soltanto a ottenere un'erezione se si è sessualmente stimolati. Non deve assumere Sildenafilo TecniGen se non soffre di disfunzione erettile. L'uso di Sildenafilo TecniGen non è indicato nelle donne.
Sildenafilo TecniGen è indicato nel trattamento della disfunzione erettile maschile, talvolta chiamata impotenza. Questo si verifica quando un uomo non riesce ad ottenere o a mantenere un'erezione sufficientemente rigida, adeguata per un'attività sessuale soddisfacente.
2. PRIMA DI PRENDERE SILDENAFILO TECNIGEN
Non prenda Sildenafilo TecniGen
- Se sta assumendo medicinali chiamati nitrati, poiché la combinazione può causare una diminuzione potenzialmente pericolosa della pressione sanguigna. Consulti il suo medico se sta assumendo uno di questi medicinali, spesso utilizzati per alleviare il dolore da angina pectoris (o “dolore al petto”). Se non è sicuro, chieda consiglio al medico o al farmacista.
- Se sta utilizzando medicinali chiamati donatori di ossido nitrico, come il nitrito di amile (“poppers”), poiché la combinazione può causare una diminuzione potenzialmente pericolosa della pressione sanguigna.
- Se sta assumendo medicinali contenenti sacubitril/valsartan, utilizzati per trattare l'insufficienza cardiaca.
- Se è allergico (ipersensibile) al sildenafilo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Sildenafilo TecniGen.
- Se ha gravi problemi cardiaci o epatici.
- Se ha sofferto di una rara malattia ereditaria degli occhi (come la retinite pigmentosa).
- Se ha già sperimentato una perdita improvvisa della vista dovuta a neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NOIA-NA).
Presti particolare attenzione con Sildenafilo TecniGen
Informi il medico:
- Se soffre di anemia falciforme (una patologia dei globuli rossi), leucemia (tumore delle cellule del sangue) o mieloma multiplo (tumore del midollo osseo).
- Se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
- Se ha problemi cardiaci. In tal caso, il medico dovrà verificare attentamente se il suo cuore è in grado di sopportare lo sforzo aggiuntivo derivante dai rapporti sessuali.
- Se ha attualmente un'ulcera gastrica o problemi emorragici (come l'emofilia).
- Se sperimenta una diminuzione o perdita improvvisa della vista, interrompa immediatamente l’assunzione di Sildenafilo TecniGen e contatti subito il medico.
Non è consigliabile utilizzare Sildenafilo TecniGen contemporaneamente ad altri trattamenti orali o locali per la disfunzione erettile.
Considerazioni particolari in bambini e adolescenti
L’uso di Sildenafilo TecniGen non è indicato in persone di età inferiore ai 18 anni.
Considerazioni particolari in pazienti con alterazioni renali o epatiche
Informi il medico se ha problemi renali o epatici. Il medico potrebbe decidere di ridurre la sua dose.
Assunzione di altri medicinali
Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli acquistati senza ricetta.
I compresse di Sildenafilo TecniGen possono interagire con alcuni medicinali, in particolare quelli utilizzati per il trattamento del dolore toracico. In caso di emergenza medica, deve informare qualsiasi operatore sanitario che sta assumendo Sildenafilo TecniGen e quando lo ha assunto. Non deve assumere Sildenafilo TecniGen insieme ad altri medicinali se non prescritto dal medico.
Non deve assumere Sildenafilo TecniGen se sta prendendo medicinali chiamati nitrati, poiché la combinazione può causare una diminuzione potenzialmente pericolosa della pressione sanguigna. Informi sempre il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali, spesso utilizzati per alleviare il dolore da angina pectoris (o “dolore al petto”).
Non deve assumere Sildenafilo TecniGen se sta prendendo medicinali chiamati donatori di ossido nitrico, come il nitrito di amile (“poppers”), poiché anche questa combinazione può causare una diminuzione potenzialmente pericolosa della pressione sanguigna.
Se sta assumendo medicinali chiamati inibitori della proteasi, come quelli utilizzati nel trattamento dell'HIV, il medico potrebbe consigliarle di iniziare il trattamento con la dose più bassa (25 mg) di Sildenafilo TecniGen.
Alcuni pazienti che assumono un alfabloccante, un medicinale utilizzato per il trattamento dell'ipertensione arteriosa o dell'ipertrofia prostatica, possono avvertire capogiri o sensazione di svenimento, causati da una diminuzione della pressione arteriosa quando ci si siede o ci si alza rapidamente. Alcuni pazienti hanno sperimentato questi sintomi assumendo Sildenafilo TecniGen insieme ad alfabloccanti. Ciò è più probabile nelle 4 ore successive all’assunzione di Sildenafilo TecniGen. Per ridurre la probabilità di questi effetti, deve essere già in trattamento regolare con la sua dose giornaliera di alfabloccante prima di iniziare Sildenafilo TecniGen. Il medico potrebbe consigliarle di iniziare con la dose più bassa (25 mg) di Sildenafilo TecniGen.
Uso di Sildenafilo TecniGen con cibo e bevande
Sildenafilo TecniGen può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, potrebbe notare che Sildenafilo TecniGen impiega un po’ più di tempo ad agire se assunto con un pasto abbondante.
L’assunzione di alcol può temporaneamente rendere più difficile ottenere un’erezione. Pertanto, per ottenere il massimo beneficio dal medicinale, si consiglia di non assumere grandi quantità di alcol prima di prendere Sildenafilo TecniGen.
Gravidanza e allattamento
L’uso di Sildenafilo TecniGen non è indicato nelle donne.
Guida di veicoli e utilizzo di macchinari
Sildenafilo TecniGen può causare capogiri e alterazioni della vista. Deve sapere come reagisce al medicinale prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.
3. Come prendere SILDENAFILO TECNIGEN
Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di SILDENAFILO TECNIGEN indicate dal suo medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dei dubbi. La dose normale di inizio è di 50 mg.
Non deve assumere SILDENAFILO TECNIGEN più di una volta al giorno.
Deve assumire SILDENAFILO TECNIGEN circa un'ora prima di avere rapporti sessuali. Inghiotta il compresse intero con un po' d'acqua.
Se ritiene che l'effetto di SILDENAFILO TECNIGEN sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.
SILDENAFILO TECNIGEN la aiuterà a ottenere un'erezione soltanto se è sessualmente stimolato. Il tempo necessario affinché SILDENAFILO TECNIGEN faccia effetto varia da persona a persona, generalmente tra mezz'ora e un'ora. L'effetto di SILDENAFILO TECNIGEN può essere ritardato se assunto dopo un pasto abbondante.
Nel caso in cui SILDENAFILO TECNIGEN non le aiuti a ottenere un'erezione o se l'erezione non dovesse durare abbastanza a lungo per completare il rapporto sessuale, consulti il medico.
Se assume più SILDENAFILO TECNIGEN di quanto dovrebbe
Potrebbe sperimentare un aumento degli effetti indesiderati e della loro gravità. Dosi superiori a 100 mg non aumentano l'efficacia.
Non deve assumere più compresse di quelle raccomandate dal medico
In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Toxica, telefono 915 620 420 (indicando il medicinale e la quantità ingerita).
Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, Sildenafilo TecniGen può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Gli effetti indesiderati riportati con l'uso di Sildenafilo TecniGen sono generalmente di intensità da lieve a moderata e di breve durata.
Se avverte dolori al petto durante o dopo un rapporto sessuale:
- Si metta in posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
- Non usi nitrati per trattare il dolore al petto.
- Contatti immediatamente il medico.
Tutti i medicinali, incluso Sildenafilo TecniGen, possono causare reazioni allergiche. Deve contattare immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi dopo aver assunto Sildenafilo TecniGen: sibilo improvviso durante la respirazione, difficoltà respiratorie o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.
Sono stati segnalati casi di erezioni prolungate e talvolta dolorose dopo l'assunzione di Sildenafilo TecniGen. Se ha un'erezione che dura più di 4 ore, deve contattare immediatamente il medico.
Se manifesta una diminuzione o perdita improvvisa della vista, interrompa l'assunzione di Sildenafilo TecniGen e contatti immediatamente il medico.
L'effetto indesiderato più comune (in 1 su 10 pazienti) è il mal di testa.
Effetti indesiderati comuni (da 1 a 10 su 100 pazienti) includono: arrossamento del viso, indigestione, disturbi visivi (inclusa percezione anomala del colore, sensibilità alla luce, vista offuscata o riduzione dell'acutezza visiva), congestione nasale e capogiri.
Effetti indesiderati non comuni (da 1 a 10 su 1000 pazienti) includono: vomito, eruzioni cutanee, emorragia nella parte posteriore dell'occhio, irritazione oculare, emorragia oculare/occhi rossi, dolore oculare, visione doppia, occhio lacrimoso, sensazione anomala nell'occhio, battito cardiaco irregolare o accelerato, dolore muscolare, sensazione di sonnolenza, riduzione della sensibilità tattile, vertigini, ronzio alle orecchie, nausea, bocca secca, dolore al petto, emorragia del pene, presenza di sangue nello sperma e/o nelle urine e sensazione di affaticamento.
Effetti indesiderati rari (da 1 a 10 su 10000 pazienti) includono: infarto cardiaco, pressione sanguigna alta, pressione sanguigna bassa, svenimento, ictus, epistassi e diminuzione o perdita improvvisa dell'udito.
Gli effetti indesiderati riportati in seguito all'esperienza post-commercializzazione includono: palpitazioni, dolore al petto, morte improvvisa, riduzione del flusso sanguigno in alcune aree del cervello. La maggior parte, ma non tutti, avevano problemi cardiaci prima di assumere questo medicinale. Non è possibile stabilire se questi eventi fossero direttamente correlati a Sildenafilo TecniGen. Sono stati inoltre segnalati casi di convulsioni o crisi epilettiche e gravi reazioni cutanee caratterizzate da eruzione, vesciche, desquamazione della pelle e dolore che richiedono un immediato intervento medico.
Se ritiene che uno qualsiasi di questi effetti indesiderati che manifesta sia grave, oppure se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
5. Conservazione di SILDENAFILO TECNIGEN
Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.
Non usi Sildenafilo TecniGen dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i farmaci che non utilizza. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.
6. INFORMAZIONI ADDIZIONALI
Composizione di Sildenafilo TecniGen 50 mg
Il principio attivo di Sildenafilo TecniGen è il sildenafilo. Ogni compressa contiene 50 mg di sildenafilo (come citrato).
Gli altri componenti sono:
Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, fosfato calcico bibasico, croscarmellosa sodica e stearato di magnesio.
Rivestimento filmogeno: alcool polivinilico, polietilenglicole 3350, biossido di titanio (E171), talco e lacca di alluminio indaco carminio.
Aspetto del prodotto e contenuto della confezione
Le compresse di Sildenafilo TecniGen 50 mg sono rivestite con film, di forma ellittica e di colore blu.
Sildenafilo TecniGen 50 mg è disponibile in blister da 1, 2, 4 o 8 compresse per confezione. Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.
Altre presentazioni:
Sildenafilo TecniGen 25 mg, confezioni da 4 compresse. Sildenafilo TecniGen 100 mg, confezioni da 4 o 8 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione
Titolare:
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid) SPAGNA
Responsabile della produzione:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Portogallo).
Questo foglio illustrativo è stato rivisto nel
Luglio 2022
Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell’Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/