Сілденфіл Тецніген 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Сілденфіл Тецніген 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Силденафілу цитрат

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції:

1. Що таке Сілденфіл Тецніген і для чого його застосовують.
2. Перед застосуванням Сілденфілу Тецніген.
3. Як застосовувати Сілденфіл Тецніген.
4. Можливі побічні ефекти.
5. Зберігання Сілденфілу Тецніген.
6. Додаткова інформація.

1. Що таке Сілденфіл Тецніген 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, і для чого його застосовують

Сілденфіл Тецніген належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє, розширюючи судини статевого члена, забезпечуючи приплив крові під час сексуального збудження. Сілденфіл Тецніген допоможе досягти ерекції лише у разі сексуального збудження. Не слід приймати Сілденфіл Тецніген, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Застосування Сілденфілу Тецніген не показане для жінок.

Сілденфіл Тецніген показаний для лікування чоловічої еректильної дисфункції, яку іноді називають імпотенцією. Це відбувається тоді, коли чоловік не може отримати або утримати стійку ерекцію, достатню для задоволення під час статевого акту.

2. ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ СІЛДЕНФІЛ ТЕЦНІГЕН

Не приймайте Сілденфіл Тецніген

• Якщо ви приймаєте ліки, що називаються нітрати, оскільки їх поєднання може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто застосовують для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
• Якщо ви використовуєте будь-які ліки, що називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу («попперси»), оскільки їх поєднання може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску.
• Якщо ви приймаєте ліки, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.
• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до сілденфілу або до будь-якої з інших складових препарату Сілденфіл Тецніген.
• Якщо у вас тяжкі захворювання серця або печінки.
• Якщо у вас є рідкісне спадкове захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт).
• Якщо у вас раніше була раптова втрата зору через неартеріальну передню ішемічну нейропатію зорового нерва (НАІНЗН).

Особливі застереження щодо Сілденфіл Тецніген

Повідомте свого лікаря:

• Якщо у вас серповидноклітинна анемія (порушення еритроцитів), лейкемія (рак кров’яних клітин), множинна мієлома (рак кісткового мозку).
• Якщо у вас є деформація статевого члена або хвороба Пейроні.
• Якщо у вас є проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи може ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевого акту.
• Якщо у вас наразі є виразка шлунка або кровотечі (наприклад, гемофілія).
• Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, негайно припиніть прийом Сілденфіл Тецніген і зв’яжіться з лікарем.

Не рекомендується застосовувати Сілденфіл Тецніген одночасно з іншими оральними або місцевими засобами для лікування еректильної дисфункції.

Особливі застереження для дітей та підлітків

Застосування Сілденфіл Тецніген не показане для осіб молодше 18 років.

Особливі застереження для пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки

Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Лікар може вирішити зменшити дозу.

Прийом інших ліків

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Таблетки Сілденфіл Тецніген можуть взаємодіяти з деякими ліками, особливо з тими, що використовуються для лікування болю в грудях. У разі медичних ускладнень ви повинні повідомити будь-якому медичному працівнику, що приймаєте Сілденфіл Тецніген і коли саме ви його приймали. Не слід приймати Сілденфіл Тецніген разом з іншими ліками, якщо це не рекомендовано вашим лікарем.

Не приймайте Сілденфіл Тецніген, якщо ви приймаєте ліки, що називаються нітрати, оскільки їх поєднання може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску. Завжди повідомляйте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з цих препаратів, які часто використовують для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»).

Не приймайте Сілденфіл Тецніген, якщо ви приймаєте ліки, що називаються донорами оксиду азоту, такі як нітрит амілу («попперси»), оскільки їх поєднання також може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску.

Якщо ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеази, які використовуються для лікування ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) Сілденфіл Тецніген.

Деякі пацієнти, які приймають альфа-блокатори (ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску або гіперплазії простати), можуть відчувати запаморочення або неприємні відчуття, що можуть бути спричинені зниженням тиску при швидкому сіданні або підйомі. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі Сілденфіл Тецніген разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше відбувається протягом 4 годин після прийому Сілденфіл Тецніген. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, ви повинні регулярно приймати свою добову дозу альфа-блокатора перед початком застосування Сілденфіл Тецніген. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) Сілденфіл Тецніген.

Застосування Сілденфіл Тецніген разом із їжею та напоями

Сілденфіл Тецніген можна приймати з їжею або натще. Однак, можливо, ви помітите, що дія препарату трохи затримується, якщо його приймати після великого прийому їжі.

Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити здатність до отримання ерекції. Тому, щоб досягти максимальної ефективності препарату, не рекомендується вживати великі кількості алкоголю перед прийомом Сілденфіл Тецніген.

Вагітність та годування груддю

Застосування Сілденфіл Тецніген не показане для жінок.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Сілденфіл Тецніген може викликати запаморочення та впливати на зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, ви повинні знати, як ви реагуєте на цей препарат.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ СІЛДЕНФІЛ ТЕЦНІГЕН

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Сілденфілу Тецніген, які дав лікар. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Звичайна початкова доза становить 50 мг.

Сілденфіл Тецніген не слід приймати більше одного разу на добу.

Сілденфіл Тецніген слід приймати приблизно за годину до запланованого статевого акту. Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.

Якщо, на вашу думку, дія Сілденфілу Тецніген є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це лікареві або фармацевту.

Сілденфіл Тецніген допоможе вам досягти ерекції лише за наявності сексуального збудження. Час, необхідний для початку дії Сілденфілу Тецніген, може відрізнятися від людини до людини, зазвичай він становить від півгодини до години. Дія Сілденфілу Тецніген може затриматися, якщо приймати його після великого прийому їжі.

Якщо Сілденфіл Тецніген не допомагає вам досягти ерекції або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, зверніться до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Сілденфілу Тецніген, ніж слід

Може спостерігатися посилення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дози, що перевищують 100 мг, не збільшують ефективність препарату.

Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендував лікар.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 915 620 420 (вказавши назву препарату та кількість прийнятих таблеток).

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Сілденфіл Тецніген 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Сілденфіл Тецніген 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, зазвичай мають легкий або помірний ступінь тяжкості та короткочасні.

Якщо у вас виникли болі в грудях під час або після статевого акту:

• Прийміть напівсидяче положення та спробуйте розслабитися.
• Не застосовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
• Негайно зв’яжіться з лікарем.

Усі лікарські засоби, включаючи Сілденфіл Тецніген 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, можуть викликати алергічні реакції. Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо після прийому Сілденфіл Тецніген 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG у вас виникли будь-які з наступних симптомів: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.

Повідомлялося про випадки тривалих і часом болісних ерекцій після прийому Сілденфіл Тецніген 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Якщо у вас ерекція триває понад 4 години, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть прийом Сілденфіл Тецніген 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і негайно зв’яжіться з лікарем.

Найчастіший побічний ефект (у 1 з 10 пацієнтів) — головний біль.

Часті побічні ефекти (у 1–10 з 100 пацієнтів) включають: почервоніння обличчя, розлад шлунку, порушення зору (включаючи незвичайне сприйняття кольору, світлочутливість або розмите зорове сприйняття або зниження гостроти зору), нежить, запаморочення.

Рідкісні побічні ефекти (у 1–10 з 1000 пацієнтів) включають: блювоту, висипання на шкірі, кровотечу в задній частині ока, подразнення очей, виділення з очей/червоні очі, біль у очах, подвоєння зору, сльозотечу, незвичайне відчуття в очах, нерегулярне або прискорене серцебиття, біль у м’язах, сонливість, знижену чутливість на дотик, запаморочення, дзвін у вухах, нудоту, сухість у роті, біль у грудях, кровотечу з статевого члена, наявність крові в спермі і/або сечі, відчуття втоми.

Рідкісні побічні ефекти (у 1–10 з 10 000 пацієнтів) включають: серцевий напад, підвищення артеріального тиску, зниження артеріального тиску, непритомність, інсульт, носову кровотечу, раптове зниження або втрату слуху.

Побічні ефекти, про які повідомлялося після виходу препарату на ринок, включають: серцебиття, біль у грудях, раптову смерть, зниження кровотоку до певних ділянок мозку. Більшість, але не всі ці пацієнти мали захворювання серця до прийому цього лікарського засобу. Неможливо визначити, чи були ці події безпосередньо пов’язані з Сілденфіл Тецніген 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG. Також повідомлялося про випадки судом або нападів, а також серйозних шкірних реакцій, що супроводжуються висипанням, пухирями, шелушінням шкіри та болем, які вимагають негайної медичної допомоги.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із цих побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

5. Зберігання Сілденфіл Тецніген

Зберігати у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не застосовуйте Сілденфіл Тецніген після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності діє до останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміттєві контейнери. Поверніть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо ви сумніваєтеся, як позбутися непотрібних упаковок та ліків, запитайте поради у свого аптекаря. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ

Склад Сілденфіл Тецніген 100 мг

Діючою речовиною препарату Сілденфіл Тецніген є сілденфіл. Кожна таблетка містить 100 мг сілденфілу (у вигляді цитрату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, динальний фосфат кальцію, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.

Плівкова оболонка: полівініловий спирт, поліетиленгліколь 3350, діоксид титану (Е171), тальк та алюмінієва лака індиго-карміну.

Зовнішній вигляд препарату та розмір упаковки

Таблетки Сілденфіл Тецніген 100 мг із плівковою оболонкою, еліптичної форми, блакитного кольору. На одній стороні таблетки є гравірування «+».

Сілденфіл Тецніген 100 мг постачається в блистерах по 4 або 8 таблеток у пачці. Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Інші лікарські форми:

Сілденфіл Тецніген 25 мг, упаковки по 4 таблетки. Сілденфіл Тецніген 50 мг, упаковки по 1, 2, 4 або 8 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник:

Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.

Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,

28108 Alcobendas (Madrid) ESPAÑA

Виробник:

Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA

Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Portugal).

Цей листок-інструкція було переглянуто у

Липні 2022 року

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/