Syldenafil Tecnigen 100 mg tabletki powlekane EFG
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Sildenafilo TecniGen 100 mg tabletki powlekane o działaniu przedłużonym EFG
Citrato de sildenafilo
Przed zacząciem przyjmowania leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.
- Należy zachować ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek pytań należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Lek ten został przepisany wyłącznie Państwu i nie powinni Państwo przekazywać go innym osobom, nawet jeśli wykazują one te same objawy, ponieważ może im on zaszkodzić.
- Jeżeli uważają Państwo, że któryś z działań niepożądanych jest ciężki, lub zaobserwują Państwo działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce, należy powiadomić lekarza lub farmaceutę.
Zawartość ulotki:
- Co to jest Sildenafilo TecniGen i do czego się go stosuje.
- Przed zażyciem Sildenafilo TecniGen.
- Jak stosować Sildenafilo TecniGen.
- Możliwe działania niepożądane.
- Jak przechowywać Sildenafilo TecniGen.
- Inna informacja.
1. Co to jest SILDENAFILO TECNIGEN i do czego służy
Sildenafilo TecniGen należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa na drodze rozszerzania naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi podczas pobudzenia seksualnego. Sildenafilo TecniGen pomoże osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy występuje pobudzenie seksualne. Nie należy przyjmować Sildenafilo TecniGen, jeśli nie ma się zaburzeń erekcji. Lek Sildenafilo TecniGen nie jest wskazany dla kobiet.
Sildenafilo TecniGen jest wskazany w leczeniu męskiej dysfunkcji erektilnej, czasem nazywanej impotencją. Zjawisko to występuje, gdy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać twardych, wystarczająco mocnych erekcji, umożliwiających satysfakcjonującą aktywność seksualną.
2. PRZED ZAAŻYCIEM SILDENAFILU TECNIGEN
Nie przyjmuj sildenafilu TecniGen
- Jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz którejkolwiek z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Jeśli stosujesz którejkolwiek leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
- Jeśli przyjmujesz leki zawierające sacubitryl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.
- Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na sildenafila lub którykolwiek z pozostałych składników sildenafilu TecniGen.
- Jeśli masz poważne schorzenie serca lub wątroby.
- Jeśli chorowałeś na rzadką dziedziczną chorobę oczu (np. retinę pigmentową).
- Jeśli wcześniej doświadczyłeś nagłej utraty wzroku z powodu niezatorowej przedniej neuropatii ocznej (NOIA-NA).
Zwróć szczególną uwagę na sildenafila TecniGen
Poinformuj swojego lekarza:
- Jeśli cierpisz na anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (raka komórek krwi), szpiczaka mnogiego (raka szpiku kostnego).
- Jeśli cierpisz na zniekształcenie prącia lub chorobę Peyroniego.
- Jeśli cierpisz na problemy serca. W takim przypadku lekarz powinien dokładnie sprawdzić, czy Twoje serce może wytrzymać dodatkowy wysiłek związanym z uprawianiem seksu.
- Jeśli aktualnie cierpisz na wrzód żołądka lub problemy z krwawieniem (np. hemofilia).
- Jeśli doświadczysz nagłego osłabienia lub utraty wzroku, natychmiast przestań przyjmować sildenafila TecniGen i skontaktuj się z lekarzem.
Nie zaleca się stosowania sildenafilu TecniGen jednocześnie z innymi leczeniami doustnymi lub miejscowymi w dysfunkcji erekcji.
Specjalne uwagi dla dzieci i nastolatków
Stosowanie sildenafilu TecniGen nie jest wskazane u osób poniżej 18. roku życia.
Specjalne uwagi dla pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby
Poinformuj lekarza, jeśli masz problemy nerek lub wątroby. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.
Przyjmowanie innych leków
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Tabletki sildenafilu TecniGen mogą wchodzić w interakcje z niektórymi lekami, szczególnie z tymi stosowanymi w leczeniu bólu dławicy piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej należy poinformować każdy personel medyczny, że przyjmujesz sildenafila TecniGen i kiedy go zażyłeś. Nie należy przyjmować sildenafilu TecniGen z innymi lekami, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Nie należy przyjmować sildenafilu TecniGen, jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych produktów może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Zawsze informuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którejkolwiek z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (lub „bólu w klatce piersiowej”).
Nie należy przyjmować sildenafilu TecniGen, jeśli przyjmujesz leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych produktów może również prowadzić do potencjalnie niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi.
Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorem proteazy, stosowane w leczeniu HIV, lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) sildenafilu TecniGen.
Niektórzy pacjenci przyjmujący alfabloker, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub przerostu prostaty, mogą doświadczać zawrotów głowy lub uczucia oszołomienia, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas siadania lub wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczyli tych objawów przyjmując sildenafila TecniGen z alfablokerami. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po zażyciu sildenafilu TecniGen. Aby zmniejszyć prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów, powinieneś regularnie przyjmować codzienną dawkę alfablokeru przed rozpoczęciem leczenia sildenafilem TecniGen. Lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia od najniższej dawki (25 mg) sildenafilu TecniGen.
Stosowanie sildenafilu TecniGen z pożywieniem i napojami
Sildenafila TecniGen można przyjmować z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że sildenafila TecniGen działa nieco wolniej, jeśli zażyjesz go po obfitym posiłku.
Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić zdolność uzyskania erekcji. Dlatego, aby osiągnąć maksymalny efekt leku, zaleca się nie spożywać dużych ilości alkoholu przed zażyciem sildenafilu TecniGen.
Ciąża i karmienie piersią
Stosowanie sildenafilu TecniGen nie jest wskazane u kobiet.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Sildenafila TecniGen może powodować zawroty głowy i wpływać na wzrok. Należy wiedzieć, jak reagujesz na sildenafila TecniGen, zanim zaczniesz kierować pojazdami lub obsługiwać maszyny.
3. Jak stosować SILDENAFILO TECNIGEN
Stosuj Sildenafilo TecniGen dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Standardowa dawka początkowa to 50 mg.
Nie należy przyjmować Sildenafilo TecniGen więcej niż jeden raz dziennie.
Sildenafilo TecniGen należy przyjmować około godziny przed planowanym współżyciem. Tabletkę należy połknąć całą, popijając niewielką ilością wody.
Jeśli uznasz, że działanie Sildenafilo TecniGen jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.
Sildenafilo TecniGen pomoże Ci uzyskać erekcję tylko w przypadku pobudzenia seksualnego. Czas potrzebny na wystąpienie efektu działania Sildenafilo TecniGen różni się od osoby do osoby i wynosi zazwyczaj od pół godziny do godziny. Działanie Sildenafilo TecniGen może być opóźnione, jeśli zażyjesz je po obfitym posiłku.
Jeśli Sildenafilo TecniGen nie pomaga Ci uzyskać erekcji lub erekcja nie utrzymuje się wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli zażyjesz więcej Sildenafilo TecniGen niż powinieneś
Możesz doświadczyć nasilenia działań niepożądanych i ich nasilenia. Dawki przekraczające 100 mg nie zwiększają skuteczności leku.
Nie należy przyjmować większej liczby tabletek niż zalecił lekarz.
W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, lub zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel. 915 620 420 (podaj nazwę leku oraz ilość zażytego środka).
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, sildenafil TecniGen może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Działania niepożądane zgłaszane w związku z użyciem sildenafilu TecniGen są zazwyczaj lekkiego lub umiarkowanego nasilenia i krótkotrwałe.
Jeśli doświadczasz bólu w klatce piersiowej podczas lub po stosunku:
- Usiądź w pozycji półsiedzącej i postaraj się uspokoić.
- Nie stosuj nitratów w celu złagodzenia bólu w klatce piersiowej.
- Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Wszystkie leki, w tym sildenafil TecniGen, mogą powodować reakcje alergiczne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po zażyciu sildenafilu TecniGen wystąpią następujące objawy: nagłe świsty podczas oddychania, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.
Zgłaszano przypadki przedłużonych i czasem bolesnych erekcji po zażyciu sildenafilu TecniGen. Jeśli masz erekcję trwającą dłużej niż 4 godziny, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Jeśli doświadczasz nagłego pogorszenia lub utraty wzroku, należy przestać przyjmować sildenafil TecniGen i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Najczęstsze działanie niepożądane (u 1 na 10 pacjentów) to ból głowy.
Częste działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów) obejmują: zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zaburzenia wzroku (w tym zaburzoną percepcję kolorów, nadwrażliwość na światło, rozmyte widzenie lub obniżenie ostrości wzroku), uczucie zatkania nosa, zawroty głowy.
Niecześć działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów) obejmują: wymioty, wysypkę skórną, krwawienie z tylnej części oka, podrażnienie oka, krwawienie z oka/oczy czerwone, ból oka, podwójne widzenie, łzawienie oka, uczucie nieprzyjemne w oku, nieregularne lub przyspieszone bicie serca, ból mięśni, uczucie senności, zmniejszoną wrażliwość dotykową, zawroty głowy, szumy w uszach, nudności, suchość w ustach, ból w klatce piersiowej, krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu i/lub w moczu oraz uczucie zmęczenia.
Rzadkie działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) obejmują: zawał serca, podwyższone ciśnienie tętnicze, obniżone ciśnienie tętnicze, omdlenia, udar mózgu, krwawienie z nosa oraz nagłe pogorszenie lub utratę słuchu.
Działania niepożądane zgłaszane po wprowadzeniu leku na rynek obejmują: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nagłą śmierć, zmniejszenie przepływu krwi do niektórych części mózgu. Większość, choć nie wszystkie przypadki, dotyczyła osób z chorobą serca przed zażyciem tego leku. Nie można ustalić, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z sildenafilem TecniGen. Zgłoszono również przypadki drgawek lub napadów oraz poważnych reakcji skórnych objawiających się wysypką, pęcherzami, łuszczem skóry i bólem, wymagających natychmiastowej pomocy medycznej.
Jeśli uważasz, że którekolwiek z wymienionych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.
5. Ochrona SILDENAFILO TECNIGEN
Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
Nie należy stosować Sildenafilo TecniGen po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Pomogą Państwo w ten sposób chronić środowisko naturalne.
6. INFORMACJE DODATKOWE
Skład Sildenafil TecniGen 100 mg
Substancją czynną w Sildenafil TecniGen jest syldefanil. Każda tabletka zawiera 100 mg syldefanilu (jako cytrynian).
Pozostałe składniki to:
rdzeń tabletki: celuloza mikrokrystaliczna, fosforan wapnia dwuосновowy, croscarmelozyna sodowa i stearynian magnezu.
otoczka filmowa: poliwinylocjanol, polietylenoglikol 3350, dwutlenek tytanu (E171), talk i lak aluminium indygo karmin.
Wygląd produktu i wielkość opakowania
Tabletki Sildenafil TecniGen 100 mg są tabletkami powlekane, mają kształt eliptyczny i kolor niebieski. Na jednej ze stron mają oznaczenie „+”.
Sildenafil TecniGen 100 mg jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 4 lub 8 tabletek. Dostępne mogą być tylko niektóre wielkości opakowań.
Inne postacie leku:
Sildenafil TecniGen 25 mg – opakowania zawierające 4 tabletki.
Sildenafil TecniGen 50 mg – opakowania zawierające 1, 2, 4 lub 8 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i podmiot odpowiedzialny za produkcję
Właściciel:
Tecnimede España Industria Farmacéutica, S.A.
Avda. de Bruselas, 13, 3º D. Edificio América. Polígono Arroyo de la Vega,
28108 Alcobendas (Madrid) HISZPANIA
Podmiot odpowiedzialny za produkcję:
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas SA
Rua da Tapada Grande nº 2, Abrunheira. 2710 – 089 Sintra (Portugalia).
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w
Lipiec 2022
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/