Сілденфіл Фармалідер 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Іспанія
Зміст
Інструкція: Інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Сілденфіл Фармалідер 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG
Citrato de Sildenafilo
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів, які ви відчуваєте, є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Зміст інструкції
- Що таке Сілденфіл Фармалідер і для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед початком застосування Сілденфілу Фармалідер
- Як застосовувати Сілденфіл Фармалідер
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Сілденфілу Фармалідер
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Сілденфіл Фармалідер і для чого його застосовують
Сілденфіл Фармалідер належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами фосфодіестерази типу 5 (ФДЕ5). Він діє, розширюючи кровоносні судини статевого члена, забезпечуючи приплив крові під час сексуального збудження. Сілденфіл Фармалідер допоможе отримати ерекцію лише у разі сексуального збудження. Не слід приймати Сілденфіл Фармалідер, якщо у вас немає еректильної дисфункції. Застосування Сілденфілу Фармалідер не передбачене для жінок.
Сілденфіл Фармалідер призначений для лікування чоловічої еректильної дисфункції, яку іноді називають імпотенцією. Це відбувається тоді, коли чоловік не може досягти або утримати стійку ерекцію, достатню для задоволення під час статевого акту.
2. Перед прийомом Сілденфіл Фармалідер
Не приймайте Сілденфіл Фармалідер
- Якщо ви приймаєте ліки, які називаються нітрати, оскільки їх поєднання може спричинити потенційно небезпечне зниження артеріального тиску. Проконсультуйтесь із лікарем, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків, які часто застосовують для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»). Якщо ви не впевнені, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
- Якщо ви приймаєте будь-які ліки, що називаються донорами оксиду азоту, наприклад, аміловий нітрит («попперси»), оскільки їх поєднання може спричинити потенційно небезпечне зниження артеріального тиску.
- Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до сілденфілу або до будь-якого з інших компонентів препарату Сілденфіл Фармалідер.
- Якщо у вас тяжке захворювання серця або печінки.
- Якщо у вас є рідкісне спадкове захворювання очей (наприклад, пігментний ретиніт).
- Якщо у вас раніше була втрата зору через неартеріальну передню ішемічну нейропатію зорового нерва (НАІН).
Будьте особливо обережні при застосуванні Сілденфіл Фармалідер
Повідомте свого лікаря:
- Якщо у вас серпоподібноклітинна анемія (порушення форми червоних кров’яних тілець), лейкемія (рак кров’яних клітин), множинна мієлома (рак кісткового мозку).
- Якщо у вас є деформація статевого члена або хвороба Пейроні.
- Якщо у вас є проблеми з серцем. У цьому випадку ваш лікар повинен ретельно перевірити, чи зможе ваше серце витримати додаткове навантаження під час статевого акту.
- Якщо у вас зараз є шлунковий виразок або проблеми з кровотечею (наприклад, гемофілія).
- Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, негайно припиніть прийом Сілденфіл Фармалідер і зв’яжіться з лікарем.
Не рекомендується застосовувати Сілденфіл Фармалідер одночасно з іншими пероральними або місцевими ліками для лікування еректильної дисфункції.
Особливі застереження для дітей та підлітків
Застосування Сілденфіл Фармалідер не показане особам молодше 18 років.
Особливі застереження для пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки
Повідомте свого лікаря, якщо у вас є проблеми з нирками або печінкою. Лікар може вирішити зменшити дозу.
Застосування інших ліків
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.
Таблетки Сілденфіл Фармалідер можуть взаємодіяти з деякими ліками, особливо з тими, що використовуються для лікування болю в грудях. У разі медичної екстреної ситуації ви повинні повідомити будь-якому медичному працівнику, що приймаєте Сілденфіл Фармалідер, і коли саме ви його прийняли. Не слід приймати Сілденфіл Фармалідер разом з іншими ліками, якщо це не рекомендовано вашим лікарем.
Не слід приймати Сілденфіл Фармалідер, якщо ви приймаєте ліки, що називаються нітратами, оскільки їх поєднання може спричинити потенційно небезпечне зниження артеріального тиску. Завжди повідомляйте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте будь-які з цих ліків, які часто використовують для полегшення болю при стенокардії (або «болю в грудях»).
Не слід приймати Сілденфіл Фармалідер, якщо ви приймаєте ліки, що називаються донорами оксиду азоту, такі як аміловий нітрит («попперси»), оскільки їх поєднання також може призвести до потенційно небезпечного зниження артеріального тиску.
Якщо ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами протеази, які використовуються при лікуванні ВІЛ, ваш лікар може порадити вам почати лікування з найменшої дози (25 мг) Сілденфіл Фармалідер.
Деякі пацієнти, які отримують альфа-блокатори (ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску або гіперплазії передміхурової залози), можуть відчувати запаморочення або відчуття непритомнення, що може бути спричинене зниженням артеріального тиску при швидкому сіданні або підйомі. Деякі пацієнти відчували ці симптоми при прийомі Сілденфіл Фармалідер разом з альфа-блокаторами. Це найімовірніше відбувається протягом 4 годин після прийому Сілденфіл Фармалідер. Щоб зменшити ймовірність виникнення цих симптомів, ви повинні регулярно приймати щоденну дозу альфа-блокатора перед початком застосування Сілденфіл Фармалідер. Ваш лікар може порадити вам почати лікування з нижчої дози (25 мг) Сілденфіл Фармалідер.
Ліки, що містять сакубітріл/валсартан, які використовуються для лікування серцевої недостатності.
Застосування Сілденфіл Фармалідер разом із їжею та напоями
Сілденфіл Фармалідер можна приймати з їжею або без неї. Однак ви можете помітити, що Сілденфіл Фармалідер трохи повільніше діє, якщо його приймати після великого прийому їжі.
Вживання алкоголю може тимчасово ускладнити здатність до отримання ерекції. Тому, щоб досягти максимальної ефективності препарату, не рекомендується вживати великі кількості алкоголю перед прийомом Сілденфіл Фармалідер.
Вагітність та годування груддю
Застосування Сілденфіл Фармалідер не показане жінкам.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Сілденфіл Фармалідер може спричиняти запаморочення та впливати на зір. Перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, ви повинні знати, як ви реагуєте на цей препарат.
3. Як застосовувати Сілденфіл Фармалідер
Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Сілденфілу Фармалідер, які дав ваш лікар. Якщо у вас виникнуть сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Звичайна початкова доза — 50 мг.
Не повинно приймати Сілденфіл Фармалідер більше одного разу на добу.
Приймайте Сілденфіл Фармалідер приблизно за годину до запланованого статевого акту. Проковтніть таблетку цілком, запиваючи невеликою кількістю води.
Якщо, на вашу думку, дія Сілденфілу Фармалідер є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.
Сілденфіл Фармалідер допоможе вам досягти ерекції лише за умови сексуального збудження. Час, необхідний для початку дії Сілденфілу Фармалідер, відрізняється від людини до людини, зазвичай становить від півгодини до години. Дія Сілденфілу Фармалідер може затриматися, якщо приймати його після сиру їжі.
Якщо Сілденфіл Фармалідер не допомагає вам досягти ерекції або ерекція не триває достатньо довго для завершення статевого акту, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви прийняли більше Сілденфілу Фармалідер, ніж слід
Може спостерігатися збільшення побічних ефектів та їхньої тяжкості. Дози, що перевищують 100 мг, не підвищують ефективність препарату.
Не слід приймати більше таблеток, ніж рекомендував ваш лікар.
У разі передозування або випадкового прийому зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 915 620 420 (вказавши назву препарату та кількість прийнятого).
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, Сілденфіл Фармалідер 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають. Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні Сілденфілу Фармалідер, як правило, мають легкий або помірний ступінь тяжкості та короткочасні.
Якщо у вас виникли болі в грудях під час або після статевого акту:
- Прийміть напівсидяче положення та намагайтеся заспокоїтися.
- Не використовуйте нітрати для лікування болю в грудях.
- Негайно зв’яжіться з лікарем.
Усі лікарські засоби, включаючи Сілденфіл Фармалідер 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG, можуть викликати алергічні реакції. Вам слід негайно звернутися до лікаря, якщо після прийому Сілденфілу Фармалідер ви відчуваєте будь-які з наступних симптомів: раптове свистяче дихання, утруднення дихання або запаморочення, набряк повік, обличчя, губ або горла.
Повідомлялося про випадки тривалих і часом болісних ерекцій після прийому Сілденфілу Фармалідер. Якщо у вас ерекція триває більше 4 годин, вам необхідно негайно звернутися до лікаря.
Якщо ви відчуваєте раптове зниження або втрату зору, припиніть прийом Сілденфілу Фармалідер 100 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і негайно зв’яжіться з лікарем.
Найпоширеніший побічний ефект (у 1 з 10 пацієнтів) — головний біль.
Часті побічні ефекти (у 1–10 з 100 пацієнтів) включають: почервоніння обличчя, розлад шлунку, порушення зору (включаючи незвичайне сприйняття кольору, світлочутливість, нечітке бачення або зниження гостроти зору), нежить, запаморочення.
Нечасті побічні ефекти (у 1–10 з 1000 пацієнтів) включають: блювоту, висип на шкірі, кровотечу в задній частині очного яблука, подразнення очей, виділення з очей/червоні очі, біль у очах, подвійне бачення, незвичайне відчуття в очах, сльозотеча, нерегулярне або прискорене серцебиття, м’язовий біль, сонливість, знижену чутливість до дотику, вертигінозні напади, дзвін у вухах, нудоту, сухість у роті, біль у грудях, відчуття втоми, а також кровотечу з пеніса, наявність крові в спермі і/або сечі.
Рідкісні побічні ефекти (у 1–10 з 10 000 пацієнтів) включають: підвищений артеріальний тиск, знижений артеріальний тиск, запаморочення, інсульт, носову кровотечу, раптове зниження або втрату слуху, серцевий напад.
Побічні ефекти, про які повідомлялося після виходу препарату на ринок, включають: серцебиття, біль у грудях, раптову смерть або зниження кровопостачання окремих ділянок мозку. Більшість, але не всі ці пацієнти мали захворювання серця до прийому цього лікарського засобу. Неможливо встановити, чи були ці події безпосередньо пов’язані з Сілденфілом Фармалідер. Також повідомлялося про випадки судом або нападів, а також серйозних шкірних реакцій, що супроводжуються висипом, пухирями, шелушінням шкіри та болем і вимагають негайної медичної допомоги.
Якщо ви вважаєте, що будь-який із цих побічних ефектів є серйозним, або якщо ви помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте своєму лікареві або фармацевту.
5. Зберігання Сілденфілу Фармалідер
Зберігати у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.
Не застосовуйте Сілденфіл Фармалідер після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи утворювати побутові відходи. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Додаткова інформація
Склад Сілденфілу Фармалідер 25 мг
Діючою речовиною Сілденфілу Фармалідер є сілденфіл. Кожна таблетка містить 25 мг сілденфілу (у вигляді цитрату).
Інші складові:
Ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза, динатрій фосфат, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.
Плівкова оболонка: полівініловий спирт, поліетиленгліколь 3350, титану діоксид (Е171), тальк та алюмінієвий лак індиго карміну.
Зовнішній вигляд препарату та розмір упаковки
Таблетки Сілденфілу Фармалідер 25 мг мають плівкову оболонку, еліптичну форму та синій колір. На одній стороні таблетки нанесено гравірування «–».
Сілденфіл Фармалідер постачається в блистерних упаковках по 1, 4, 8, 12 таблеток у пачці.
Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.
Інші форми випуску:
Сілденфіл Фармалідер 50 мг, упаковки по 1, 2, 4, 8 та 12 таблеток.
Сілденфіл Фармалідер 100 мг, упаковки по 1, 4, 8 та 12 таблеток.
Власник дозволу на реалізацію та виробник
Власник:
Farmalider S.A
вул. Арагонесес, 15
28108 Алькобендас
Мадрид
Виробник:
West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Португалія)
Ця інструкція була переглянута у серпні 2022 року.