Sildenafil Farmalider 100 mg compresse rivestite con film EFG

Spagna
Nome commerciale Sildenafil Farmalider 100 mg compresse rivestite con film EFG
Forma farmaceutica compresse, rivestite con film
Sostanza attiva / Dosaggio
Tipo di prescrizione Medicinale Soggetto A Prescrizione Medica
Numero di registrazione 74010
Sildenafil Farmalider 100 mg compresse rivestite con film EFG compresse, rivestite con film

Foglio illustrativo: Informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Sildenafilo Farmalider 100 mg compresse rivestite con film EFG

Citrato di Sildenafilo

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale.

  • Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
  • Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
  • Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
  • Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che prova sia grave oppure se nota un qualsiasi effetto indesiderato non menzionato in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

Contenuto del foglio illustrativo

  1. Che cos'è Sildenafilo Farmalider e a che cosa serve
  2. Cosa deve sapere prima di prendere Sildenafilo Farmalider
  3. Come prendere Sildenafilo Farmalider
  4. Possibili effetti indesiderati
  5. Conservazione di Sildenafilo Farmalider
  6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Sildenafilo Farmalider e a cosa serve

Sildenafilo Farmalider appartiene a un gruppo di medicinali chiamati inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5). Agisce dilatando i vasi sanguigni del pene, consentendo l'afflusso di sangue quando si è sessualmente stimolati. Sildenafilo Farmalider aiuterà soltanto a ottenere un'erezione se si è sessualmente stimolati. Non deve assumere Sildenafilo Farmalider se non soffre di disfunzione erettile. L'uso di Sildenafilo Farmalider non è indicato nelle donne.

Sildenafilo Farmalider è indicato nel trattamento della disfunzione erettile maschile, talvolta chiamata impotenza. Questo si verifica quando un uomo non riesce ad ottenere o a mantenere un'erezione sufficientemente rigida, adeguata per un'attività sessuale soddisfacente.

2. Prima di prendere Sildenafilo Farmalider

Non prenda Sildenafilo Farmalider

  • Se sta assumendo medicinali chiamati nitrati, poiché la combinazione può causare una diminuzione della pressione sanguigna potenzialmente pericolosa. Consulti il medico se sta assumendo uno di questi medicinali, spesso utilizzati per alleviare il dolore da angina pectoris (o “dolore al petto”). Se non è sicuro, chieda al medico o al farmacista.
  • Se sta utilizzando medicinali chiamati donatori di ossido nitrico, come il nitrato di amile (“poppers”), poiché la combinazione può causare una diminuzione della pressione sanguigna potenzialmente pericolosa.
  • Se è allergico (ipersensibile) al sildenafilo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di Sildenafilo Farmalider.
  • Se ha gravi problemi cardiaci o epatici.
  • Se ha sofferto di una rara malattia ereditaria dell’occhio (come la retinite pigmentosa).
  • Se ha già sperimentato una perdita improvvisa della vista dovuta a neuropatia ottica ischemica anteriore non arteritica (NOIA-NA).

Presti particolare attenzione con Sildenafilo Farmalider

Informi il medico:

  • Se soffre di anemia falciforme (una anomalia dei globuli rossi), leucemia (cancro delle cellule del sangue) o mieloma multiplo (cancro del midollo osseo).
  • Se ha una deformità del pene o la malattia di Peyronie.
  • Se ha problemi cardiaci. In tal caso, il medico dovrà verificare attentamente se il suo cuore è in grado di sopportare lo sforzo aggiuntivo legato ai rapporti sessuali.
  • Se ha attualmente un’ulcera allo stomaco o problemi emorragici (come emofilia).
  • Se sperimenta una diminuzione o perdita improvvisa della vista, interrompa immediatamente l’assunzione di Sildenafilo Farmalider e contatti subito il medico.

Non è consigliabile utilizzare Sildenafilo Farmalider contemporaneamente ad altri trattamenti orali o locali per la disfunzione erettile.

Particolari considerazioni nei bambini e negli adolescenti

L’uso di Sildenafilo Farmalider non è indicato in persone di età inferiore ai 18 anni.

Particolari considerazioni nei pazienti con alterazioni renali o epatiche

Informi il medico se ha problemi renali o epatici. Il medico potrebbe decidere di ridurre la sua dose.

Assunzione di altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo o ha recentemente assunto altri medicinali, anche quelli senza prescrizione medica.

I compresse di Sildenafilo Farmalider possono interagire con alcuni medicinali, specialmente quelli utilizzati per il trattamento del dolore toracico. In caso di emergenza medica, informi qualsiasi operatore sanitario che sta assumendo Sildenafilo Farmalider e quando lo ha assunto. Non deve assumere Sildenafilo Farmalider con altri medicinali a meno che non glielo abbia consigliato il medico.

Non deve assumere Sildenafilo Farmalider se sta prendendo medicinali chiamati nitrati, poiché la combinazione di questi prodotti può causare una diminuzione potenzialmente pericolosa della pressione sanguigna. Informi sempre il medico o il farmacista se sta assumendo uno di questi medicinali, spesso utilizzati per alleviare il dolore da angina pectoris (o “dolore al petto”).

Non deve assumere Sildenafilo Farmalider se sta prendendo medicinali chiamati donatori di ossido nitrico, come il nitrito di amile (“poppers”), poiché la combinazione di questi prodotti può anch’essa causare una diminuzione potenzialmente pericolosa della pressione sanguigna.

Se sta assumendo medicinali chiamati inibitori della proteasi, come quelli utilizzati nel trattamento dell’HIV, il medico potrebbe consigliarle di iniziare il trattamento con la dose più bassa (25 mg) di Sildenafilo Farmalider.

Alcuni pazienti che assumono un alfabloccante, un medicinale utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa o dell’ipertrofia prostatica, possono avvertire capogiri o sensazione di svenimento causati da una diminuzione della pressione sanguigna quando si siedono o si alzano rapidamente. Alcuni pazienti hanno sperimentato questi sintomi assumendo Sildenafilo Farmalider insieme ad alfabloccanti. Ciò è più probabile nelle 4 ore successive all’assunzione di Sildenafilo Farmalider. Per ridurre la probabilità di questi sintomi, è necessario che stia già assumendo regolarmente la dose giornaliera di alfabloccante prima di iniziare Sildenafilo Farmalider. Il medico potrebbe consigliarle di iniziare il trattamento con la dose più bassa (25 mg) di Sildenafilo Farmalider.

Medicinali contenenti sacubitril/valsartan, utilizzati per il trattamento dell’insufficienza cardiaca.

Assunzione di Sildenafilo Farmalider con cibi e bevande

Sildenafilo Farmalider può essere assunto con o senza cibo. Tuttavia, potrebbe notare che l’effetto di Sildenafilo Farmalider si manifesta un po’ più lentamente se assunto con un pasto abbondante.

L’assunzione di alcol può temporaneamente rendere più difficile ottenere un’erezione. Pertanto, per ottenere il massimo beneficio dal medicinale, si consiglia di non assumere grandi quantità di alcol prima di prendere Sildenafilo Farmalider.

Gravidanza e allattamento

L’uso di Sildenafilo Farmalider non è indicato nelle donne.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Sildenafilo Farmalider può causare capogiri e alterazioni della vista. Deve sapere come reagisce al medicinale prima di guidare veicoli o utilizzare macchinari.

3. Come prendere Sildenafilo Farmalider

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Sildenafilo Farmalider indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi. La dose normale iniziale è di 50 mg.

Non deve prendere Sildenafilo Farmalider più di una volta al giorno.

Deve assumere Sildenafilo Farmalider circa un'ora prima di programmare un rapporto sessuale. Inghiotta il comprimido intero con un po' d'acqua.

Se ritiene che l'effetto di Sildenafilo Farmalider sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al medico o al farmacista.

Sildenafilo Farmalider lo aiuterà a ottenere un'erezione solo se è stimolato sessualmente. Il tempo necessario affinché Sildenafilo Farmalider faccia effetto varia da persona a persona, generalmente tra mezz'ora e un'ora. L'effetto di Sildenafilo Farmalider può essere ritardato se assunto dopo un pasto abbondante.

Nel caso in cui Sildenafilo Farmalider non le aiuti a ottenere un'erezione o se l'erezione non dovesse durare abbastanza a lungo per completare il rapporto sessuale, consulti il medico.

Se assume più Sildenafilo Farmalider di quanto dovrebbe

Può sperimentare un aumento degli effetti indesiderati e della loro gravità. Dosi superiori a 100 mg non aumentano l'efficacia.

Non deve assumere più comprimidi di quanti raccomandati dal medico.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero 915 620 420 (indicando il medicinale e la quantità ingerita).

Se ha qualsiasi dubbio sull'uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Sildenafilo Farmalider può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano. Gli effetti indesiderati segnalati in associazione all’uso di Sildenafilo Farmalider sono generalmente di intensità da lieve a moderata e di breve durata.

Se ha dolori al petto durante o dopo un rapporto sessuale:

  • Si metta in posizione semiseduta e cerchi di rilassarsi.
  • Non usi nitrati per trattare il dolore al petto.
  • Contatti immediatamente il medico.

Tutti i medicinali, incluso Sildenafilo Farmalider, possono causare reazioni allergiche. Deve contattare immediatamente il medico se manifesta uno dei seguenti sintomi dopo aver assunto Sildenafilo Farmalider: sibilo improvviso durante la respirazione, difficoltà respiratorie o capogiri, gonfiore delle palpebre, del viso, delle labbra o della gola.

Sono stati segnalati casi di erezione prolungata e talvolta dolorosa dopo l’assunzione di Sildenafilo Farmalider. Se ha un’erezione che dura più di 4 ore, deve contattare immediatamente il medico.

Se manifesta una diminuzione o perdita improvvisa della vista, interrompa l’assunzione di Sildenafilo Farmalider e contatti immediatamente il medico.

L’effetto indesiderato più comune (in 1 su 10 pazienti) è il mal di testa.

Effetti indesiderati comuni (da 1 a 10 su 100 pazienti) includono: arrossamento del viso, indigestione, disturbi della vista (inclusa percezione anomala del colore, sensibilità alla luce, vista offuscata o riduzione dell’acutezza visiva), congestione nasale e capogiri.

Effetti indesiderati poco comuni (da 1 a 10 su 1000 pazienti) includono: vomito, eruzioni cutanee, emorragia nella parte posteriore dell’occhio, irritazione oculare, emorragia oculare/occhi rossi, dolore oculare, visione doppia, sensazione anomala all’occhio, occhio lacrimoso, battito cardiaco irregolare o rapido, dolore muscolare, sensazione di sonnolenza, riduzione della sensibilità al tatto, vertigini, ronzio alle orecchie, nausea, bocca secca, dolore al petto, sensazione di affaticamento, sanguinamento del pene, presenza di sangue nello sperma e/o nelle urine.

Effetti indesiderati rari (da 1 a 10 su 10000 pazienti) includono: pressione sanguigna alta, pressione sanguigna bassa, svenimento, ictus, emorragia nasale e diminuzione o perdita improvvisa dell’udito, infarto cardiaco.

Gli effetti indesiderati segnalati nell’esperienza successiva all’immissione in commercio includono: palpitazioni, dolore al petto, morte improvvisa o riduzione del flusso sanguigno verso alcune aree del cervello. La maggior parte, ma non tutti, avevano problemi cardiaci prima di assumere questo medicinale. Non è possibile stabilire se questi eventi fossero direttamente correlati a Sildenafilo Farmalider. Sono stati inoltre segnalati casi di convulsioni o crisi epilettiche e gravi reazioni cutanee caratterizzate da eruzione, vesciche, desquamazione della pelle e dolore che richiedono un immediato intervento medico.

Se ritiene che uno qualsiasi degli effetti indesiderati che manifesta sia grave o se nota effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.

5. Conservazione di Sildenafil Farmalider

Tenere fuori dalla portata e dalla vista dei bambini.

Conservare nella confezione originale per proteggerlo dall'umidità.

Non usi Sildenafil Farmalider dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti nelle tubature o tramite raccolta differenziata. Chieda al suo farmacista come eliminare i contenitori e i farmaci che non utilizza più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Informazioni aggiuntive

Composizione di Sildenafilo Farmalider 25 mg

Il principio attivo di Sildenafilo Farmalider è il sildenafilo. Ogni compressa contiene 25 mg di sildenafilo (come citrato).

Gli altri componenti sono:

Nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, fosfato bicalcico, croscarmellosa sodica e stearato di magnesio.

Rivestimento pellicolare: alcol polivinilico, polietilenglicole 3350, biossido di titanio (E171), talco e lacca di alluminio indaco carminio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse di Sildenafilo Farmalider 25 mg sono rivestite con film, di forma ellittica e di colore blu. Su un lato sono incise con il simbolo “-”.

Sildenafilo Farmalider è disponibile in blister da 1, 4, 8, 12 compresse per confezione.

Possono essere commercializzate solo alcune confezioni.

Altre presentazioni:

Sildenafilo Farmalider 50 mg, confezioni da 1, 2, 4, 8 e 12 compresse.

Sildenafilo Farmalider 100 mg, confezioni da 1, 4, 8 e 12 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore responsabile

Titolare:

Farmalider S.A.

C/Aragoneses 15

28108 Alcobendas

Madrid

Produttore responsabile:

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portogallo)

Questo foglio illustrativo è stato rivisto ad agosto 2022.