Syldenafil Farmalider 100 mg tabletki powlekane EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Sildenafilo Farmalider 100 mg tabletki powlekane EFG

Citrato de Sildenafilo

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli wydają się mieć takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeśli uważasz, że którykolwiek z występujących u Ciebie działań niepożądanych jest ciężki lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Sildenafilo Farmalider i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Sildenafilo Farmalider
3. Jak stosować Sildenafilo Farmalider
4. Możliwe działania niepożądane
5. Długość trwałości Sildenafilo Farmalider
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Sildenafilo Farmalider i do czego jest stosowany

Sildenafilo Farmalider należy do grupy leków zwanych inhibitorem fosfodiesterazy typu 5 (PDE5). Działa na drodze rozszerzania naczyń krwionośnych w prąciu, umożliwiając napływ krwi podczas podniecenia seksualnego. Sildenafilo Farmalider pomoże uzyskać erekcję tylko w przypadku podniecenia seksualnego. Nie należy przyjmować Sildenafilo Farmalider, jeśli nie ma się zaburzeń erekcji. Stosowanie Sildenafilo Farmalider nie jest wskazane u kobiet.

Sildenafilo Farmalider jest wskazany w leczeniu męskiej dysfunkcji erektilnej, czasem nazywanej impotencją. Zjawisko to występuje, gdy mężczyzna nie może osiągnąć lub utrzymać twardej erekcji odpowiedniej do satysfakcjonującej aktywności seksualnej.

2. Przed zażyciem Sildenafilo Farmalider

Nie przyjmuj Sildenafilo Farmalider

• Jeśli przyjmujesz leki zwane nitratami, ponieważ połączenie może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz któreś z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (tzw. „ból w klatce piersiowej”). Jeśli nie jesteś pewien, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Jeśli stosujesz leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi.
• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na syldefanil lub którykolwiek z pozostałych składników Sildenafilo Farmalider.
• Jeśli masz poważny problem serca lub wątroby.
• Jeśli chorowałeś wcześniej na rzadką, dziedziczną chorobę oczu (np. retinits pigmentosa).
• Jeśli wcześniej doświadczyłeś nagłej utraty wzroku z powodu niezatorowej przedniej neuropatii ocznej (NOIA-NA).

Szczególną ostrożność należy zachować przy stosowaniu Sildenafilo Farmalider

Powiadom lekarza:

• Jeśli chorujesz na anemię sierpowatą (nieprawidłowość czerwonych krwinek), białaczkę (raka komórek krwi) lub szpiczaka mnogiego (raka szpiku kostnego).
• Jeśli masz deformację prącia lub chorobę Peyroniego.
• Jeśli masz problemy serca. W takim przypadku lekarz powinien dokładnie ocenić, czy Twoje serce wytrzyma dodatkowe obciążenie związane z uprawianiem stosunku.
• Jeśli aktualnie masz wrzód żołądka lub problemy z krwawieniem (np. hemofilia).
• Jeśli doświadczysz nagłego osłabienia lub utraty wzroku, natychmiast przestań przyjmować Sildenafilo Farmalider i skontaktuj się z lekarzem.

Nie zaleca się stosowania Sildenafilo Farmalider jednocześnie z innymi lekami doustnymi lub miejscowymi stosowanymi w leczeniu zaburzeń erekcji.

Osobliwości u dzieci i nastolatków

Stosowanie Sildenafilo Farmalider nie jest wskazane u osób poniżej 18. roku życia.

Osobliwości u pacjentów z zaburzeniami nerek lub wątroby

Powiadom lekarza, jeśli masz problemy nerek lub wątroby. Lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

Tabletki Sildenafilo Farmalider mogą wpływać na działanie niektórych leków, szczególnie tych stosowanych w leczeniu bólu dławicy piersiowej. W przypadku nagłej sytuacji medycznej należy poinformować każdego pracownika służby zdrowia, że przyjmujesz Sildenafilo Farmalider oraz kiedy ostatnio go zażyłeś. Nie należy przyjmować Sildenafilo Farmalider z innymi lekami bez wyraźnej rady lekarza.

Nie należy przyjmować Sildenafilo Farmalider, jeśli przyjmuje się leki zwane nitratami, ponieważ połączenie tych produktów może spowodować potencjalnie niebezpieczne obniżenie ciśnienia krwi. Należy zawsze informować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się któreś z tych leków, które często stosuje się w celu złagodzenia bólu dławicy piersiowej (tzw. „ból w klatce piersiowej”).

Nie należy przyjmować Sildenafilo Farmalider, jeśli przyjmuje się leki zwane donatorami tlenku azotu, takie jak nitryt amylu („poppers”), ponieważ połączenie tych produktów może również prowadzić do potencjalnie niebezpiecznego obniżenia ciśnienia krwi.

Jeśli przyjmujesz leki zwane inhibitorami proteazy, stosowane np. w leczeniu HIV, lekarz może zalecić rozpoczęcie terapii od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo Farmalider.

Niektórzy pacjenci przyjmujący alfabloker, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub przerostu gruczołu krokowego, mogą doświadczać zawrotów głowy lub uczucia osłabienia, które mogą być spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi podczas siadania lub szybkiego wstawania. Niektórzy pacjenci doświadczali tych objawów przyjmując Sildenafilo Farmalider z alfablokerami. Jest to bardziej prawdopodobne w ciągu 4 godzin po zażyciu Sildenafilo Farmalider. Aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia tych objawów, należy wcześniej przyjmować alfabloker w stałej dawce dziennie przed rozpoczęciem leczenia Sildenafilo Farmalider. Lekarz może zalecić rozpoczęcie terapii od najniższej dawki (25 mg) Sildenafilo Farmalider.

Leki zawierające sacubitryl/valsartan, stosowane w leczeniu niewydolności serca.

Stosowanie Sildenafilo Farmalider z pokarmem i napojami

Sildenafilo Farmalider można przyjmować z lub bez posiłku. Jednak może zauważyć, że działanie Sildenafilo Farmalider wystąpi nieco później, jeśli zażyjesz go po obfitym posiłku.

Spożycie alkoholu może tymczasowo utrudnić uzyskanie erekcji. Dlatego w celu osiągnięcia maksymalnego efektu leku, zaleca się nie spożywać dużych ilości alkoholu przed zażyciem Sildenafilo Farmalider.

Ciąża i karmienie piersią

Stosowanie Sildenafilo Farmalider nie jest wskazane u kobiet.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Sildenafilo Farmalider może powodować zawroty głowy i wpływać na wzrok. Należy wiedzieć, jak reagujesz na Sildenafilo Farmalider, zanim zaczniesz kierować pojazdami lub obsługiwać maszyny.

3. Jak stosować Sildenafil Farmalider

Stosuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczące dawkowania Sildenafil Farmalider. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Standardowa dawka początkowa to 50 mg.

Nie należy przyjmować Sildenafil Farmalider więcej niż jeden raz na dobę.

Sildenafil Farmalider należy przyjmować około godzinę przed planowanym współżyciem. Tabletkę należy połknąć całą, popijając niewielką ilość wody.

Jeśli uważasz, że działanie Sildenafil Farmalider jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym swojego lekarza lub farmaceutę.

Sildenafil Farmalider pomoże Ci osiągnąć erekcję tylko wtedy, gdy będziesz pod wpływem bodźców seksualnych. Czas działania Sildenafil Farmalider różni się u poszczególnych osób i zazwyczaj wynosi od pół godziny do godziny. Działanie Sildenafil Farmalider może być opóźnione, jeśli zażyjesz go zaraz po obfitym posiłku.

Jeśli Sildenafil Farmalider nie pomaga osiągnąć erekcji lub nie utrzymuje jej wystarczająco długo, aby ukończyć stosunek, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Sildenafil Farmalider niż zalecono

Możesz doświadczyć nasilenia działań niepożądanych i ich nasilenia. Dawki powyżej 100 mg nie zwiększają skuteczności leku.

Nie należy przyjmować więcej tabletek niż zalecił lekarz.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 915 620 420 (poinformuj o nazwie leku i ilości zażytego środka).

W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Sildenafilo Farmalider może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują. Działania niepożądane zgłaszane po stosowaniu Sildenafilo Farmalider są zazwyczaj lekkie lub umiarkowanej intensywności i krótkotrwałe.

Jeśli odczuwasz ból w klatce piersiowej podczas lub po stosunku seksualnym:

• Usiądź w pozycji półsiedzącej i postaraj się uspokoić.
• Nie stosuj nitratów do leczenia bólu w klatce piersiowej.
• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Wszystkie leki, w tym Sildenafilo Farmalider, mogą powodować reakcje alergiczne. Należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli po zażyciu Sildenafilo Farmalider wystąpią następujące objawy: nagłe świsty podczas oddychania, trudności z oddychaniem lub zawroty głowy, obrzęk powiek, twarzy, warg lub gardła.

Zgłoszono przypadki trwałych i czasem bolesnych erekcji po zażyciu Sildenafilo Farmalider. Jeśli masz erekcję trwającą dłużej niż 4 godziny, musisz natychmiast skontaktować się z lekarzem.

Jeśli odczuwasz nagłe pogorszenie lub utratę wzroku, przestań przyjmować Sildenafilo Farmalider i natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Najczęstsze działanie niepożądane (u 1 na 10 pacjentów) to ból głowy.

Częste działania niepożądane (u 1 do 10 na 100 pacjentów) obejmują: zaczerwienienie twarzy, niestrawność, zaburzenia wzroku (w tym nieprawidłową percepcję kolorów, wrażliwość na światło, rozmyte widzenie lub zmniejszenie ostrości wzroku), uczucie zatkania nosa i zawroty głowy.

Nieczęste działania niepożądane (u 1 do 10 na 1000 pacjentów) obejmują: wymioty, wysypkę, krwawienie z tylnej części oka, podrażnienie oka, wypływ z oka/oczy czerwone, ból oka, podwójne widzenie, nieprzyjemne uczucie w oku, łzawienie oka, nieregularne lub przyspieszone bicie serca, ból mięśni, uczucie senności, zmniejszone uczucie dotyku, zawroty głowy, dzwonienie w uszach, nudności, suchość w ustach, ból w klatce piersiowej, uczucie zmęczenia, krwawienie z penisa, obecność krwi w nasieniu i/lub moczu.

Rzadkie działania niepożądane (u 1 do 10 na 10 000 pacjentów) obejmują: podwyższone ciśnienie krwi, obniżone ciśnienie krwi, omdlenia, udar mózgu, krwawienie z nosa, nagłe pogorszenie lub utratę słuchu, zawał serca.

Działania niepożądane zgłoszone po wprowadzeniu leku na rynek obejmują: kołatanie serca, ból w klatce piersiowej, nagłą śmierć, zmniejszenie przepływu krwi do niektórych części mózgu. Większość, choć nie wszystkie te przypadki, dotyczyła pacjentów z chorobą serca przed zażyciem tego leku. Nie można ustalić, czy te zdarzenia były bezpośrednio związane z Sildenafilo Farmalider. Zgłoszono również przypadki drgawek lub napadów oraz ciężkich reakcji skórnych, które przebiegają z wysypką, pęcherzami, łuszczem skóry i bólem, wymagających natychmiastowej pomocy medycznej.

Jeśli uważasz, że któreś z wymienionych działań niepożądanych jest poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane nie wymienione w ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

5. Zachowanie leku Sildenafilo Farmalider

Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.

Nie należy stosować leku Sildenafilo Farmalider po upływie terminu przydatności do użycia podanego na opakowaniu. Termin przydatności do użycia oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji opakowań oraz leków, których nie należy już używać. W ten sposób można przyczynić się do ochrony środowiska.

6. Informacja dodatkowa

Skład Sildenafilo Farmalider 25 mg

Substancją czynną Sildenafilo Farmalider jest sildenafilo. Każda tabletka zawiera 25 mg sildenafilo (jako cytrynian).

Pozostałe składniki to:

jądro tabletki: celuloza mikryształowa, fosforan wapnia dwuazotowy, croscarmellosa sodowa i stearyna magnezu.

powłoka filmowa: poliwinyloalkohol, polietylenoglikol 3350, dwutlenek tytanu (E171), talk i lak barwny karmin indygo.

Wygląd produktu i wielkość opakowania

Tabletki Sildenafilo Farmalider 25 mg są powlekane, mają kształt eliptyczny i są niebieskie. Na jednej stronie wygrawerowane jest „-”.

Sildenafilo Farmalider jest dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 1, 4, 8, 12 tabletek.

Może być dostępna tylko część rozmiarów opakowań.

Inne formy dawkowania:

Sildenafilo Farmalider 50 mg, opakowania zawierające 1, 2, 4, 8 i 12 tabletek.

Sildenafilo Farmalider 100 mg, opakowania zawierające 1, 4, 8 i 12 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel:

Farmalider S.A

C/Aragoneses 15

28108 Alcobendas

Madrid

Producent:

West Pharma - Producções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.

Rua João de Deus, nº 11, Venda Nova. 2700 Amadora (Portugalia)

Niniejszy ulotka została zaktualizowana w sierpniu 2022 roku.