Рупатадин Тева 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рупатадин Тева 10 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, її доведеться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або провізора, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Рупатадин Тева і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Рупатадин Тева
3. Як застосовувати Рупатадин Тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Рупатадин Тева
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рупатадин Тева 10 мг таблетки EFG і для чого його застосовують

Рупатадин, діюча речовина Рупатадин Тева 10 мг таблетки EFG, є антигістамінним засобом.

Рупатадин Тева 10 мг таблетки EFG призначений для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як: чхання, ринорея, свербіж очей та носа.

Рупатадин Тева 10 мг таблетки EFG призначений для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (алергічним висипанням на шкірі), таких як свербіж та висипання на шкірі (покрасніння та набряк шкіри).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Рупатадин Тева

Не приймайте Рупатадин Тева:

• Якщо ви маєте алергію на рупатадин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому цього лікарського засобу.

Якщо у вас є ниркова або печінкова недостатність, проконсультуйтеся з лікарем. На даний момент застосування Рупатадин Тева 10 мг таблетки не рекомендоване пацієнтам із нирковою або печінковою недостатністю.

Якщо у вас низький рівень калію в крові і/або ви маєте певний ненормальний ритм серця (відоме подовження інтервалу QTc на ЕКГ), що може виникати при певних захворюваннях серця, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо вам більше 65 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей віком до 12 років.

Застосування Рупатадин Тева разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.

Якщо ви приймаєте Рупатадин Тева, не приймайте лікарські засоби, що містять кетоконазол (використовується для лікування синдрому Кушинга, коли організм виробляє надлишок кортизолу) або еритроміцин (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій).

Якщо ви приймаєте ліки, що пригнічують центральну нервову систему, або ліки зі статинами (ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину), або мідазолам (ліки, що використовуються для короткотривалої седації), проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Застосування Рупатадин Тева разом з їжею та напоями

Не приймайте Рупатадин Тева разом із грейпфрутовим соком, оскільки це може підвищити рівень рупатадину в організмі.

Рупатадин Тева у рекомендованій дозі 10 мг не посилює сонливість, спричинену алкоголем.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Не приймайте Рупатадин Тева під час вагітності та годування груддю, якщо тільки ваш лікар чітко не рекомендував це.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не очікується, що рекомендована доза Рупатадин Тева впливатиме на вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте, коли ви вперше приймаєте Рупатадин Тева, слід бути обережними та спостерігати, як лікарський засіб впливає на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Рупатадин Тева містить лактозу.

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Рупатадин Тева

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рупатадин Тева застосовується у підлітків (від 12 років) та дорослих. Рекомендована доза — один компримат (10 мг рупатадину) один раз на добу незалежно від прийому їжі. Прогрийте компримат у достатній кількості рідини (наприклад, склянкою води).

Тривалість лікування Рупатадином Тева визначить ваш лікар.

Якщо ви випили більше Рупатадину Тева, ніж слід

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Рупатадин Тева

Прийміть дозу якомога швидше і продовжуйте приймати компримати у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 10 людей):

Сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та втома.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 100 людей):

Підвищення апетиту, дратівливість, труднощі з концентрацією, носова кровотеча, сухість у носі, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, риніт, нудота, біль у животі, діарея, нездужання, блювота, запор, висип, біль у спині, біль у суглобах, м’язовий біль, прагнення пити, нездужання, лихоманка, зміни показників функції печінки, збільшення маси тіла.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з 1000 людей):

Почергові серцебиття, прискорення серцевого ритму та алергічні реакції (включаючи анафілактичні реакції, ангіоедему та кропив’янку).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або аптекаря, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рупатадин Тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після НЕД. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміттєві кошики. Помістіть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рупатадин Тева

• Діючою речовиною є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді фумарату).
• Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза PH 102, попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, червоний оксид заліза, жовтий оксид заліза та стеарат магнію.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Рупатадин Тева — це круглі таблетки світло-рожевого кольору, упаковані в однодозові блістерні упаковки, що містять 20x1, 30x1, 50x1 та 100x1 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

MEIJI PHARMA SPAIN S.A

Avda de Madrid, 94

28802 Alcala de Henares, Madrid

Іспанія

Або

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

Blaubeuren 89143

Німеччина

Або

MARTIN DOW PHARMACEUTICALS

Goualle Le Puy, Champ de Lachaud

Meymac 19250

Франція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

PT: Rupatadina ratiopharm

ES: Рупатадин Тева 10 мг таблетки EFG

NL: Rupatadine Teva 10 mg, tabletten

Дата останнього перегляду інструкції: грудень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши код QR, наведений на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також ви можете отримати цю інформацію за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81020/P_81020.html

Код QR + URL