Rupatadina Teva 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Rupatadina Teva 10 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di iniziare a prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha domande, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Rupatadina Teva e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rupatadina Teva
3. Come prendere Rupatadina Teva
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rupatadina Teva
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Rupatadina Teva e a cosa serve

Rupatadina, il principio attivo di Rupatadina Teva, è un antistaminico.

Rupatadina Teva è indicato per il sollievo dei sintomi della rinite allergica, quali: starnuti, rinorrea, prurito agli occhi e al naso.

Rupatadina Teva è indicato per il sollievo dei sintomi associati all'orticaria (eruzione allergica della pelle), come prurito ed eruzioni cutanee (arrossamento e gonfiore della pelle).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Rupatadina Teva

Non prenda Rupatadina Teva:

• Se è allergico alla rupatadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.

Se soffre di insufficienza renale o epatica, consulti il medico. L'uso di Rupatadina Teva 10 mg compresse non è attualmente raccomandato nei pazienti con insufficienza renale o epatica.

Se ha livelli bassi di potassio nel sangue e/o se ha un particolare ritmo cardiaco anomalo (prolungazione nota dell'intervallo QTc nell'ECG) che può verificarsi in determinate malattie del cuore, consulti il medico.

Se ha più di 65 anni, consulti il medico o il farmacista.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini di età inferiore ai 12 anni.

Assunzione di Rupatadina Teva con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Se sta assumendo Rupatadina Teva, non prenda medicinali contenenti ketoconazolo (utilizzato per trattare la sindrome di Cushing, quando l'organismo produce un eccesso di cortisolo) o eritromicina (medicinale per infezioni batteriche).

Se sta assumendo medicinali depressivi del sistema nervoso centrale o medicinali con statine (medicinali utilizzati per trattare i livelli elevati di colesterolo) o midazolam (medicinale utilizzato per sedazione di breve durata), consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

Assunzione di Rupatadina Teva con cibi e bevande

Non deve prendere Rupatadina Teva insieme al succo di pompelmo poiché può aumentare il livello di rupatadina nel suo organismo.

Rupatadina Teva, alla dose raccomandata di 10 mg, non aumenta la sonnolenza provocata dall'alcol.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non prenda Rupatadina Teva durante la gravidanza e l'allattamento, a meno che il medico non le indichi chiaramente di farlo.

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non ci si aspetta che la dose raccomandata di Rupatadina Teva influisca sulla capacità di guidare veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, quando assume Rupatadina Teva per la prima volta, dovrebbe prestare cautela e verificare come il trattamento la influenza prima di guidare o utilizzare macchinari.

Rupatadina Teva contiene lattosio.

Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Rupatadina Teva

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Rupatadina Teva viene somministrata negli adolescenti (a partire dai 12 anni di età) e negli adulti. La dose raccomandata è di un compresso (10 mg di rupatadina) una volta al giorno, con o senza cibo. Ingerisca il compresso con una quantità sufficiente di liquido (ad es. un bicchiere d'acqua).

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con Rupatadina Teva.

Se assume più Rupatadina Teva di quanto deve

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il suo medico o il farmacista oppure chiami il Servizio Informazioni Antiveleni, telefono 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se ha dimenticato di prendere Rupatadina Teva

Prenda la dose il prima possibile e prosegua assumendo i compressi agli orari abituali. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati comuni (possono interessare fino a 1 persona su 10):

Sonnolenza, cefalea, vertigini, secchezza della bocca, sensazione di debolezza e affaticamento.

Effetti indesiderati non comuni (possono interessare fino a 1 persona su 100):

Aumento dell'appetito, irritabilità, difficoltà di concentrazione, emorragia nasale, secchezza nasale, mal di gola, tosse, secchezza della gola, rinite, nausea, dolore addominale, diarrea, indigestione, vomito, stitichezza, eruzione cutanea, dolore alla schiena, dolore articolare, dolore muscolare, sete, malessere, febbre, alterazioni dei test di funzionalità epatica e aumento di peso.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

Palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca e reazioni allergiche (incluse reazioni anafilattiche, angioedema e orticaria).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati potenziali non menzionati nel foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza per i Medicinali ad uso umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Rupatadina Teva

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blistera dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicinale non richiede condizioni particolari di conservazione.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbio, chieda al suo farmacista come eliminare in modo corretto contenitori e medicinali non più utilizzati. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Rupatadina Teva

• Il principio attivo è la rupatadina. Ogni compressa contiene 10 mg di rupatadina (come fumarato).
• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina PH 102, amido pregelatinizzato di mais, ossido di ferro rosso, ossido di ferro giallo e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Rupatadina Teva è costituita da compresse rotonde di colore rosa chiaro, disponibili in blister monodose contenenti 20x1, 30x1, 50x1 e 100x1 compresse.

Potrebbero essere commercializzate soltanto alcune confezioni.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Spagna

Responsabile della produzione

MEIJI PHARMA SPAIN S.A

Avda de Madrid, 94

28802 Alcala de Henares, Madrid

Spagna

Oppure

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

Blaubeuren 89143

Germania

Oppure

MARTIN DOW PHARMACEUTICALS

Goualle Le Puy, Champ de Lachaud

Meymac 19250

Francia

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

PT: Rupatadina ratiopharm

ES: Rupatadina Teva 10 mg comprimidos EFG

NL: Rupatadine Teva 10 mg, tabletten

Data dell'ultima revisione del foglio illustrativo: dicembre 2025

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicamenti e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

È possibile accedere a informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nell'imballaggio. È inoltre possibile accedere a tali informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81020/P_81020.html

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