Rupatadyna Teva 10 mg tabletki EFG

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Rupatadina Teva 10 mg tabletki EFG

Przed zaczęciem przyjmowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Rupatadina Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Rupatadiny Teva
3. Jak przyjmować Rupatadinę Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Rupatadinę Teva
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Rupatadina Teva i do czego jest stosowany

Rupatadina, substancja czynna w Rupatadina Teva, jest lekiem przeciwhistaminowym.

Rupatadina Teva jest wskazana w celu złagodzenia objawów rinitis alergicznego, takich jak: kichanie, świąd nosa i oczu, rzężenie nosa.

Rupatadina Teva jest wskazana w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergicznym wysypem na skórze), takich jak świąd i wykwity skórne (zawodzenie i obrzęk skóry).

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Rupatadiny Teva

Nie przyjmuj Rupatadiny Teva:

• Jeśli jesteś uczulony na rupatadinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

Jeśli cierpisz na niedostateczność nerek lub wątroby, skonsultuj się z lekarzem. Stosowanie Rupatadiny Teva 10 mg tabletek nie jest obecnie zalecane u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.

Jeśli masz obniżony poziom potasu we krwi i/lub jeśli masz pewien nieprawidłowy wzór rytmu serca (znaną przedłużoną prolakcję odcinka QTc w EKG), który może występować w niektórych chorobach serca, skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli masz więcej niż 65 lat, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci i młodzież

Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.

Stosowanie Rupatadiny Teva z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub może zażyć inne leki.

Jeśli przyjmujesz Rupatadinę Teva, nie powinieneś przyjmować leków zawierających ketoconazol (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga, gdy organizm wytwarza nadmiar kortyzolu) lub erytromycynę (lek stosowany w infekcjach bakteryjnych).

Jeśli przyjmujesz leki depresyjne na ośrodkowy układ nerwowy lub leki ze statynami (stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu) lub midazolam (lek stosowany do krótkotrwałej sedacji), skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Stosowanie Rupatadiny Teva z pokarmami i napojami

Nie należy przyjmować Rupatadiny Teva w połączeniu z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to zwiększyć poziom rupatadyny w organizmie.

Rupatadina Teva w zalecanym dawce 10 mg nie nasila senności wywołanej przez alkohol.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przyjmuj Rupatadiny Teva w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej.

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie oczekuje się, że zalecana dawka Rupatadiny Teva będzie miała wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Niemniej jednak, po raz pierwszy stosując Rupatadinę Teva, należy zachować ostrożność i sprawdzić, jak lek wpływa na osobę przed prowadzeniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn.

Rupatadina Teva zawiera laktozę.

Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Rupatadinę Teva

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Rupatadina Teva stosowana jest u młodzieży (od 12. roku życia) i dorosłych. Zalecana dawka to jeden tablet (10 mg rupatadyny) raz dziennie, z pożywieniem lub bez niego. Tabletkę należy przyjąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).

Lekarz poda Ci długość trwania leczenia lekiem Rupatadina Teva.

Jeśli wziąłeś więcej Rupatadyny Teva niż należy

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub zadzwoń na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażartego środka.

Jeśli zapomniałeś wziąć Rupatadyny Teva

Weź pominiętą dawkę tak szybko jak to możliwe, a następnie kontynuuj przyjmowanie tabletek w ustalonych godzinach. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak samo jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Działania niepożądane częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

Senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w ustach, uczucie osłabienia i zmęczenia.

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

Zwiększone odczucie głodu, drażliwość, trudności w koncentracji, krwawienie z nosa, suchość w nosie, ból gardła, kaszel, suchość gardła, katar, nudności, ból brzucha, biegunka, wzdęcia, wymioty, zaparcia, wysypka, ból pleców, ból stawów, ból mięśni, uczucie pragnienia, niedowolność, gorączka, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby oraz przyrost masy ciała.

Działania niepożądane rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Zawroty serca, przyspieszenie rytmu serca oraz reakcje alergiczne (w tym reakcje anafilaktyczne, obrzęk naczyniowy i pokrzywkę).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio poprzez System Farmakowigilancji Leków na Użycie Ludzkie w Hiszpanii: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych pomagacie Państwo w dostarczaniu dalszych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Rupatadina Teva

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego lekarstwa po dacie ważności podanej na opakowaniu i folii aluminiowej po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

To lekarstwo nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Lekarstw nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do pojemników na śmieci. Odpady, w tym opakowania, oraz nieużywane lekarstwa należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i lekarstw, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Rupatadina Teva

• Substancją czynną jest rupatadyna. Każdy tablet zawiera 10 mg rupatadyny (w postaci fuksynianu).
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokrystaliczna PH 102, modyfikowane skrobia kukurydziana, tlenek żelaza czerwony, tlenek żelaza żółty oraz stearyna magnezu.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Rupatadina Teva to tabletki o kształcie okrągłym, jasnej barwy łososiowej, dostępne w jednodawkowych foliach zawierających 20x1, 30x1, 50x1 i 100x1 tabletek.

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu oraz podmiot odpowiedzialny za produkcję

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Teva Pharma, S.L.U.

C/Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B, 1ª Planta

28108 Alcobendas, Madrid

Hiszpania

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

MEIJI PHARMA SPAIN S.A

Avda de Madrid, 94

28802 Alcala de Henares, Madrid

Hiszpania

Lub

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Straße 3,

Blaubeuren 89143

Niemcy

Lub

MARTIN DOW PHARMACEUTICALS

Goualle Le Puy, Champ de Lachaud

Meymac 19250

Francja

Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

PT: Rupatadina ratiopharm

ES: Rupatadina Teva 10 mg comprimidos EFG

NL: Rupatadine Teva 10 mg, tabletten

Data ostatniej wersji ulotki: grudzień 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Możesz uzyskać szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku, skanując kod QR umieszczony na opakowaniu zewnętrznym za pomocą telefonu komórkowego (smartfona). Możesz również uzyskać dostęp do tej informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/81020/P_81020.html

Kod QR + URL