Рупатадин Мабо 10 мг таблетки EFG
Іспанія
Зміст
Інструкція: інформація для пацієнта
Вступ
Інструкція: інформація для пацієнта
Рупатадин Мабо 10 мг таблетки EFG
Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її перечитати.
- Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб було призначено лише вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
- Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Рупатадин Мабо та для чого його застосовують
- Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Рупатадин Мабо
- Як застосовувати Рупатадин Мабо
- Можливі побічні ефекти
- Зберігання Рупатадину Мабо
- Вміст упаковки та додаткова інформація
1. Що таке Рупатадин Мабо і для чого його застосовують
Рупатадин є антигістамінною речовиною.
Рупатадин призначений для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як: чхання, ринорея, свербіж очей та носа.
Рупатадин призначений для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (алергічним висипанням на шкірі), таких як свербіж та висипання на шкірі (покрасніння та набряк шкіри).
2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Рупатадин Мабо
Не приймайте Рупатадин Мабо
Якщо Ви маєте алергію на рупатадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).
Попередження та застереження
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому рупатадину:
- Якщо у Вас є ниркова або печінкова недостатність. У такому разі проконсультуйтеся з лікарем. Наразі застосування таблеток рупатадину 10 мг не рекомендоване для пацієнтів із нирковою або печінковою недостатністю.
- Якщо у Вас низький рівень калію в крові та/або якщо у Вас є певний ненормальний ритм серця (відоме подовження інтервалу QTc на ЕКГ), що може виникати при певних захворюваннях серця, проконсультуйтеся з лікарем.
- Якщо Вам більше 65 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Діти
Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей віком до 12 років.
Інші лікарські засоби та Рупатадин Мабо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.
- Під час прийому рупатадину не приймайте ліки, що містять кетоконазол або еритроміцин.
- Якщо Ви приймаєте ліки, які пригнічують центральну нервову систему, або ліки зі статинами, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом рупатадину.
Прийом Рупатадин Мабо разом із їжею, напоями та алкоголем
Не приймайте цей лікарський засіб разом із грейпфрутовим соком, оскільки це може підвищити рівень рупатадину в організмі.
Рупатадин у рекомендованій дозі 10 мг не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Не очікується, що рекомендована доза рупатадину впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте, коли Ви вперше приймаєте рупатадин, Вам слід бути обережним і переконатися, як ліки Вам впливають, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Рупатадин Мабо містить лактозу.
Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
3. Як застосовувати Рупатадин Мабо
Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.
Рупатадин застосовується у підлітків (від 12 років) та дорослих. Рекомендована доза — один таблетка (10 мг рупатадину) один раз на добу, незалежно від прийому їжі. Проковтніть таблетку, запивши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).
Тривалість лікування рупатадином визначить ваш лікар.
Якщо ви прийняли більше Рупатадину Мабо, ніж слід
У разі випадкового прийому високих доз лікарського засобу негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 915 620 420.
Якщо ви забули прийняти Рупатадин Мабо
Прийміть дозу якомога швидше і продовжуйте приймати таблетки у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх пацієнтів.
Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів): сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та втома.
Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів): підвищення апетиту, дратівливість, труднощі з концентрацією уваги, носова кровотеча, сухість у носі, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, риніт, нудота, біль у животі, діарея, нездужання, блювота, запор, висип, біль у спині, біль у суглобах, м’язовий біль, підвищена спрага, нездужання, лихоманка, зміни показників функції печінки, збільшення маси тіла.
Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів): серцебиття, прискорення серцевого ритму та алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Зберігання Рупатадин Мабо
Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не вимагає спеціальних умов зберігання за температурою. Зберігайте блистер у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію або разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та додаткова інформація
Склад Рупатадин Мабо
- Діючою речовиною є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді фумарату).
- Інші компоненти: лактоза моногідрат, мікрокристалічна целюлоза, пшеничний крохмаль, попередньо гелюванний кукурудзяний крохмаль, червоний заліза оксид (Е.172), жовтий заліза оксид (Е-172), магнію стеарат.
Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки
Рупатадин Мабо — це круглі, двоопуклі, гладкі, непокриті оболонкою таблетки рожевого кольору, упаковані в блистери, що містять 20 таблеток.
Розмір упаковки: 20 таблеток.
Тримач ліцензії на реалізацію
MABO-FARMA, S.A.
Calle Vía de los Poblados, 3,
Edificio 6, 28033 Мадрид,
Іспанія.
Відповідальний за виробництво
APL Swift Services (Malta) LTD.
HF26, Hal Fal Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia 3000, Мальта
Дата останнього перегляду цієї інструкції: вересень 2020 року
Детальну та актуальна інформація про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es