Rupatadyna Mabo 10 mg tabletki EFG
Hiszpania
Spis treści
Ulotka: Informacja dla użytkownika
Wprowadzenie
Ulotka: informacja dla użytkownika
Rupatadina Mabo 10 mg tabletki EFG
Przed zaczęciem zażywania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.
- Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.
- Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
- Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
Spis treści ulotki
- Co to jest Rupatadina Mabo i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem Rupatadina Mabo
- Jak stosować Rupatadina Mabo
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Rupatadina Mabo
- Zawartość opakowania i informacja dodatkowa
1. Co to jest Rupatadina Mabo i do czego służy
Rupatadina to lek przeciwhistaminowy.
Rupatadina jest wskazana w celu złagodzenia objawów alergicznego nieżytu nosa, takich jak: kichanie, katar, swędzenie oczu i nosa.
Rupatadina jest wskazana w celu złagodzenia objawów związanych z pokrzywką (alergicznym wysypem na skórze), takich jak swędzenie i wybroczyny skórne (zaczerwienienie i obrzęk skóry).
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Rupatadina Mabo
Nie przyjmuj leku Rupatadina Mabo
Jeśli jesteś uczulony na rupatadinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem rupatadyny skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą:
- Jeśli cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby. W takim przypadku skonsultuj się z lekarzem. Obecnie nie zaleca się stosowania rupatadyny w dawce 10 mg u pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby.
- Jeśli masz obniżone stężenie potasu we krwi i/lub jeśli masz pewien nieprawidłowy wzór rytmu serca (wydłużenie odstępu QTc w EKG), które może występować przy niektórych chorobach serca, skonsultuj się z lekarzem.
- Jeśli masz więcej niż 65 lat, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci
Lek ten nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia.
Inne leki i Rupatadina Mabo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjęcie innych leków.
- Podczas przyjmowania rupatadyny nie należy przyjmować leków zawierających ketoconazol lub erytromycynę.
- Jeśli przyjmujesz leki depresyjne o działaniu na ośrodkowy układ nerwowy lub leki ze statynami, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem rupatadyny.
Stosowanie leku Rupatadina Mabo z pokarmami, napojami i alkoholem
Nie należy przyjmować tego leku w połączeniu z sokiem grejpfrutowym, ponieważ może to zwiększyć poziom rupatadyny w organizmie.
Rupatadyna w zalecanej dawce 10 mg nie nasila somnolencji wywołanej przez alkohol.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie oczekuje się, że zalecana dawka rupatadyny wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednakże, gdy po raz pierwszy zaczniesz stosować rupatadynę, zachowaj ostrożność i sprawdź, jak lek wpływa na Twoje samopoczucie, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.
Lek Rupatadina Mabo zawiera laktozę.
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził, że jesteś nietolerancyjny na pewne cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
3. Jak stosować Rupatadinę Mabo
Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Rupatadina jest stosowana u nastolatków (od 12. roku życia) i dorosłych. Zalecana dawka to jeden tablet (10 mg rupatadyny) raz dziennie, z pożywieniem lub bez. Tabletkę należy przyjąć z odpowiednią ilością płynu (np. szklanką wody).
Lekarz określi długość trwania leczenia rupatadyną.
Jeśli zażyjesz więcej Rupatadyny Mabo niż należałoby
W przypadku przypadkowego przyjęcia wysokich dawek leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub z Toksykologicznym Centrum Informacyjnym pod numerem telefonu 915 620 420.
Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Rupatadyny Mabo
Przyjmij dawkę tak szybko jak to możliwe i kontynuuj przyjmowanie tabletek w ustalonych godzinach. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 na 10 pacjentów): senność, ból głowy, zawroty głowy, suchość w ustach, uczucie osłabienia i zmęczenie.
Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 na 100 pacjentów): zwiększone odczucie głodu, drażliwość, trudności w koncentracji, krwawienie z nosa, suchość w nosie, ból gardła, kaszel, suchość gardła, katar, nudności, ból brzucha, biegunka, trudności trawienne, wymioty, zaparcia, wysypka, ból pleców, ból stawów, ból mięśni, pragnienie, niedowole, gorączka, nieprawidłowe wyniki badań czynności wątroby i przyrost masy ciała.
Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 na 1000 pacjentów): kołatanie serca, przyspieszenie rytmu serca oraz reakcje alergiczne (świerzbienie, pokrzywka i obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła).
Zgłaszanie działań niepożądanych:
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
5. Zachowanie Rupatadiny Mabo
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.
Ten lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania w zakresie temperatury. Przechowuj blistr w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić go przed światłem.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani razem z odpadami komunalnymi. Opakowania oraz leki, których nie potrzebujesz, zwróć do Punktu Zbiórki Odpadów Lekowych SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i informacja dodatkowa
Skład Rupatadiny Mabo
- Substancją czynną jest rupatadyna. Każdy tablet zawiera 10 mg rupatadyny (w postaci fumaranu).
- Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, tlenek żelaza czerwony (E-172), tlenek żelaza żółty (E-172) oraz stearyna magnezu.
Wygląd produktu i zawartość opakowania
Rupatadina Mabo to tabletki o kształcie okrągłym, dwuwypukłe, gładkie, niepowlekane, o barwie różowej, opakowane w blistry zawierające po 20 tabletek.
Wielkość opakowania: 20 tabletek.
Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu
MABO-FARMA, S.A.
Calle Vía de los Poblados, 3,
Edificio 6, 28033 Madryt,
Hiszpania.
Podmiot odpowiedzialny za produkcję
APL Swift Services (Malta) LTD.
HF26, Hal Fal Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia 3000, Malta
Data ostatniej weryfikacji ulotki: wrzesień 2020
Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es