Rupatadina Mabo 10 mg compresse EFG

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Rupatadina Mabo 10 mg compresse EFG

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Rupatadina Mabo e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Rupatadina Mabo
3. Come prendere Rupatadina Mabo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Rupatadina Mabo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Rupatadina Mabo e a cosa serve

Rupatadina è un antistaminico.

Rupatadina è indicata per il sollievo dei sintomi di rinite allergica quali: starnuti, rinorrea, prurito agli occhi e al naso.

Rupatadina è indicata per il sollievo dei sintomi associati all'orticaria (eruzione allergica della pelle) come prurito e eruzioni cutanee (arrossamento e gonfiore della pelle).

2. Cosa deve sapere prima di prendere Rupatadina Mabo

Non prenda Rupatadina Mabo

Se è allergico alla rupatadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere rupatadina:

• Se soffre di insufficienza renale o epatica. In tal caso, consulti il medico. L’uso di rupatadina 10 mg compresse non è attualmente raccomandato nei pazienti con insufficienza renale o epatica.
• Se ha livelli bassi di potassio nel sangue e/o se ha un certo tipo di anomalia del ritmo cardiaco (prolungamento noto dell’intervallo QTc nell’ECG), che può verificarsi in determinate malattie del cuore, consulti il medico.
• Se ha più di 65 anni, consulti il medico o il farmacista.

Bambini

Questo medicinale non deve essere utilizzato nei bambini al di sotto dei 12 anni di età.

Altri medicinali e Rupatadina Mabo

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere altri medicinali.

• Durante l’assunzione di rupatadina, non prenda medicinali contenenti ketoconazolo o eritromicina.
• Se sta assumendo medicinali depressivi del sistema nervoso centrale o medicinali a base di statine, consulti il medico prima di prendere rupatadina.

Assunzione di Rupatadina Mabo con cibi, bevande e alcol

Non deve assumere questo medicinale insieme al succo di pompelmo, poiché ciò potrebbe aumentare il livello di rupatadina nell’organismo.

La rupatadina, alla dose raccomandata di 10 mg, non aumenta la sonnolenza provocata dall’alcol.

Gravidanza e allattamento

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere in gravidanza o ha intenzione di diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Non ci si aspetta che la dose raccomandata di rupatadina influisca sulla capacità di guidare veicoli o di utilizzare macchinari. Tuttavia, quando utilizza rupatadina per la prima volta, dovrebbe prestare cautela e verificare come il trattamento la influenza prima di guidare o utilizzare macchinari.

Rupatadina Mabo contiene lattosio.

Questo medicinale contiene lattosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza ad alcuni zuccheri, lo consulti prima di prendere questo medicinale.

3. Come prendere Rupatadina Mabo

Segua esattamente le istruzioni del medico per l'assunzione di questo medicinale. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Rupatadina viene somministrata negli adolescenti (a partire dai 12 anni di età) e negli adulti. La dose raccomandata è di un compresso (10 mg di rupatadina) una volta al giorno, con o senza cibo. Ingerisca il compresso con una quantità sufficiente di liquido (ad esempio, un bicchiere d'acqua).

Il medico le indicherà la durata del trattamento con rupatadina.

Se prende più Rupatadina Mabo di quanto deve

In caso di ingestione accidentale di dosi elevate del medicinale, consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 915 620 420.

Se dimentica di prendere Rupatadina Mabo

Prenda la dose il prima possibile e prosegua assumendo i compressi agli orari abituali. Non prenda una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Effetti indesiderati frequenti (possono interessare fino a 1 su 10 pazienti): sonnolenza, cefalea, vertigini, secchezza della bocca, sensazione di debolezza e affaticamento.

Effetti indesiderati non frequenti (possono interessare fino a 1 su 100 pazienti): aumento dell'appetito, irritabilità, difficoltà di concentrazione, emorragia nasale, secchezza nasale, dolore alla gola, tosse, secchezza della gola, rinite, nausea, dolore addominale, diarrea, indigestione, vomito, stitichezza, eruzione cutanea, dolore alla schiena, dolore articolare, dolore muscolare, sete, malessere, febbre, alterazioni dei test di funzionalità epatica e aumento di peso.

Effetti indesiderati rari (possono interessare fino a 1 su 1.000 pazienti): palpitazioni, aumento della frequenza cardiaca e reazioni allergiche (prurito, orticaria e gonfiore di viso, labbra, lingua o gola).

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati non menzionati nel foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali di Uso Umano: https://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Rupatadina Mabo

Tenere questo medicamento fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio e sulla blistera dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Questo medicamento non richiede una temperatura particolare di conservazione. Conservare la blistera nell’imballaggio esterno per proteggerla dalla luce.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite scarichi o rifiuti domestici. Smaltisca le confezioni e i farmaci che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i farmaci che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Rupatadina Mabo

• Il principio attivo è la rupatadina. Ogni compressa contiene 10 mg di rupatadina (come fumarato).
• Gli altri componenti sono lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina, amido di mais pregelatinizzato, ossido di ferro rosso (E.172), ossido di ferro giallo (E-172) e stearato di magnesio.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Rupatadina Mabo è costituito da compresse rotonde, biconvesse, lisce, senza rivestimento, di colore salmone, confezionate in blister contenenti 20 compresse.

Confezione da: 20 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

MABO-FARMA, S.A.

Calle Vía de los Poblados, 3,

Edificio 6, 28033 Madrid,

Spagna.

Responsabile della produzione

APL Swift Services (Malta) LTD.

HF26, Hal Fal Industrial Estate

Hal Far, Birzebbugia 3000, Malta

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: settembre 2020

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es