Рупафін 10 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Рупафін 10 мг таблетки

Рупатадин

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, бо це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Рупафін і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Рупафін
3. Як застосовувати Рупафін
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Рупафіну
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Рупафін і для чого його застосовують

Рупатадин є антигістамінним засобом.

Рупафін 10 мг таблетки призначений для полегшення симптомів алергічного риніту, таких як: чхання, ринорея, свербіж очей та носа.

Рупафін 10 мг таблетки призначений для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (алергічним висипанням на шкірі), зокрема свербежу та висипань на шкірі (покрасніння та набряк шкіри).

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Рупафіну

Не приймайте Рупафін

• Якщо Ви маєте алергію на рупатадин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Рупафіну.

Якщо у Вас є ниркова або печінкова недостатність, проконсультуйтеся з лікарем. Наразі застосування Рупафіну не рекомендоване пацієнтам з нирковою або печінковою недостатністю.

Якщо у Вас низький рівень калію в крові і/або відомі порушення ритму серця (подовження інтервалу QTc на ЕКГ), які можуть виникати при певних захворюваннях серця, проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо Вам більше 65 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Діти

Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися у дітей молодше 12 років.

Інші лікарські засоби та Рупафін

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Якщо Ви приймаєте Рупафін, не приймайте ліки, що містять кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій) або еритроміцин (ліки від бактеріальних інфекцій).

Якщо Ви приймаєте ліки, що пригнічують центральну нервову систему, статини (ліки, що використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину) або мідазолам (ліки, що використовуються для короткотривалої седації), проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Рупафіну.

Прийом Рупафіну разом із їжею, напоями та алкоголем

Не приймайте Рупафін разом із грейпфрутовим соком, оскільки це може збільшити рівень рупатадину в організмі.

Рупафін у рекомендованій дозі 10 мг не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Не очікується, що Рупафін у рекомендованій дозі впливатиме на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, при першому застосуванні Рупафіну, Ви повинні бути обережними та переконатися, як лікарський засіб може на Вас вплинути, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Рупафін містить лактозу.

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносність деяких цукрів, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Рупафін

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вказав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або провізора.

Рупафін призначається підліткам (від 12 років) та дорослим. Рекомендована доза — один комприміт (10 мг рупатадину) один раз на добу незалежно від прийому їжі. Ковтайте комприміт, запивши достатньою кількістю рідини (наприклад, склянкою води).

Тривалість лікування Рупафіном визначає ваш лікар.

Якщо ви випили більше Рупафіну, ніж потрібно

У разі випадкового прийому підвищених доз лікарського засобу негайно зверніться до свого лікаря або провізора, або до Центру токсикологічної інформації за телефоном 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Рупафін

Прийміть дозу якомога швидше і продовжуйте приймати комприміти в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

До частих побічних ефектів (можуть впливати до 1 із кожних 10 пацієнтів) належать сонливість, головний біль, запаморочення, сухість у роті, відчуття слабкості та втому.

До нечастких побічних ефектів (можуть впливати до 1 із кожних 100 пацієнтів) належать підвищення апетиту, подразливість, труднощі з концентрацією уваги, носова кровотеча, сухість у носі, біль у горлі, кашель, сухість у горлі, риніт, нудота, біль у животі, діарея, погане травлення, блювота, запор, висипання, біль у спині, біль у суглобах, м’язовий біль, підвищена спрага, нездужання, підвищення температури тіла, аномальні результати функціональних проб печінки та набір ваги.

До рідкісних побічних ефектів (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 пацієнтів) належать серцебиття, прискорення серцевого ритму та алергічні реакції (свербіж, кропив’янка, набряк обличчя, губ, язика або горла).

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Рупафіну

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігати в картонній упаковці, щоб захистити таблетки від дії світла.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Рупафіну

• Діючою речовиною є рупатадин. Кожна таблетка містить 10 мг рупатадину (у вигляді фумарату).
• Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзиці, мікрокристалічна целюлоза, червоний оксид заліза (Е-172), жовтий оксид заліза (Е-172), лактоза моногідрат та стеарат магнію. Див. розділ 2 «Рупафін містить лактозу».

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Рупафін — це круглі таблетки світло-рожевого кольору, упаковані в однодозові блистери, що містять 3, 7, 10, 15, 20, 30, 50 або 100 таблеток. Не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.

Власник ліцензії на реалізацію

LABORATORIOS ERN, S.A.
Perú, 228
08020 Барселона
Іспанія

Виробник

NOUCOR HEALTH, S.A.
Av. Camí Reial 51-57
08184 Палау-соліта-і-Плегаманс (Барселона-Іспанія)

Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Rupatall 10 mg Comprimidos — Бельгія, Люксембург
Rinialer 10 mg Comprimidos — Португалія, Мальта
Rupafin 10 mg Comprimidos — Австрія, Болгарія, Хорватія, Кіпр, Данія, Естонія, Німеччина, Греція, Ісландія, Італія, Ірландія, Латвія, Ліхтенштейн, Литва, Нідерланди, Норвегія, Польща, Словенія, Словацька Республіка, Іспанія
Rupatadine 10 mg Comprimidos — Великобританія
Wystamm 10 mg Comprimidos — Франція
Tamalis 10 mg Comprimidos — Угорщина, Чеська Республіка, Румунія
Pafinur 10 mg comprimidos — Фінляндія, Швеція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: 08/2020

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es