Іруксол Нео мазь

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Іруксол Нео мазь

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або провізора.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо ви вважаєте, що один із побічних ефектів є серйозним, або помітили будь-який побічний ефект, не зазначений у цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або провізора.

Зміст інструкції

1. Що таке Іруксол Нео мазь і для чого її застосовують
2. Перед застосуванням Іруксолу Нео
3. Як застосовувати Іруксол Нео мазь
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Іруксолу Нео
6. Додаткова інформація

1. Що таке Іруксол Нео мазь і для чого її застосовують

Діючими речовинами є протеолітичні ферменти, що діють на компоненти виразок і поранень шкіри, та антибіотик аміноглікозидної групи. Засіб призначений для дорослих для дебридування (очищення та видалення) некротичних (омертвілих) тканин при шкірних виразках невеликого розміру різного походження, а також для зменшення кількості поверхневих бактерій.

2. Перед застосуванням Іруксол Нео

Не застосовуйте Іруксол Нео

• Якщо у вас алергія (гіперчутливість) до діючих речовин, інших антибіотиків групи аміноглікозидів або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу.

Особлива обережність при застосуванні Іруксол Нео

• Іруксол Нео не слід застосовувати на великій площі шкіри, оскільки неоміцин може всмоктуватися через шкіру і спричиняти побічні ефекти в інших частинах організму. Це більш імовірно, якщо у вас захворювання нирок або ви одночасно приймаєте інші аміноглікозидні антибіотики перорально або іншими шляхами (наприклад, амікацин, тобраміцин або гентаміцин).

• Якщо ви помітили, що інфекція ураження поширюється або можливо виникла надмікробна інфекція резистентними мікроорганізмами, слід звернутися до лікаря, який призначить відповідне лікування. Існують антибіотики, які не можна застосовувати разом із цим препаратом на одній ділянці (див. розділ Застосування інших лікарських засобів).

• Якщо ви одночасно застосовуєте мазь із деякими мийними засобами або антисептиками, це може знижувати ефект цього лікарського засобу (див. розділ Застосування інших лікарських засобів).

• Уникайте потрапляння мазі в очі або на слизові оболонки (наприклад, у генітальну ділянку).

• Якщо ви ослаблені, слід бути обережним і проконсультуватися з лікарем щодо ризику поширення інфекції.

• У дітей цей лікарський засіб застосовувати не слід, оскільки його безпека та ефективність у цій віковій групі не встановлені.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або могли б застосувати будь-які інші лікарські засоби, навіть ті, що відпускаються без рецепта.

• Аміноглікозидні антибіотики (наприклад: амікацин, тобраміцин або гентаміцин): якщо ви приймаєте один із таких антибіотиків перорально або іншим шляхом, може збільшитися ризик побічних реакцій у інших частинах організму.

• Наступні засоби не повинні застосовуватися разом із Іруксол Нео, оскільки вони можуть

знижувати або пригнічувати його дію:

• Антибіотики, що застосовуються місцево, такі як тиротрицин, граміцидин і тетрацикліни;

• Детергенти, мийні засоби, кислі розчини або антисептики, такі як гексахлорофен або ті, що містять важкі метали (наприклад, меркурохром);

• Інші ферментні препарати.

• Разом із Іруксол Нео можуть застосовуватися такі засоби:

• Антибіотики, такі як неоміцин, бацитрацин, поліміксин B та фраміцетин.

Вагітність та годування груддю

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Щоб уникнути будь-якого ризику для дитини, не застосовуйте Іруксол Нео під час вагітності або годування груддю, окрім випадків, коли це призначено лікарем після оцінки співвідношення користі та можливих ризиків.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Побічних ефектів Іруксол Нео на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами не описано.

3. Як застосовувати Іруксол Нео

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування Іруксол Нео, які надав ваш лікар. Якщо у вас виникли запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Застосовувати зовнішньо.

Щоб відкрити запаяну тубу, потрібно натиснути на неї зворотним боком кришки. Звичайна доза:

Дорослі

Наносити шар мазі товщиною приблизно 2 мм один раз на добу безпосередньо на ділянку, що лікується, яку попередньо слід трохи зволожити гідрогелем або фізіологічним розчином. Мазь також можна наносити на марлеву серветку або стерильний пов’язку, яку потім накладають на ранину. Іноді може знадобитися застосовувати мазь двічі на добу.

Необхідно дотримуватися суворих асептичних (гігієнічних) умов. Перед кожним нанесенням ранину слід обережно очистити марлевою серветкою, змоченою фізіологічним розчином або іншим очищувальним розчином, сумісним із маззю, щоб видалити некротичну (омертву) тканину.

Загалом, лікарський засіб не слід застосовувати більше ніж протягом одного тижня, якщо тільки лікар не вирішить продовжити термін лікування. Якщо через 14 днів після початку лікування не відбулося зменшення обсягу некротичної тканини, повідомте про це лікареві, який припинить застосування цього засобу та замінить його іншим.

Застосування у дітей

Безпека та ефективність Іруксол Нео мазі у дітей не встановлені, тому її не слід застосовувати в цій віковій групі.

Якщо ви застосували більше Іруксол Нео мазі, ніж потрібно

Якщо ви застосовуєте більше мазі, ніж рекомендовано, на великих ділянках пошкодженої шкіри (наприклад, при виразках) або протягом тривалого часу, неоміцин може всмоктуватися в організм у кількостях, достатніх для виникнення побічних ефектів, таких як втрата слуху, ураження нирок та м’язова релаксація (нейром’язовий блокада). У рідкісних випадках після місцевого застосування неоміцину, одного з активних компонентів цього лікарського засобу, спостерігали тяжкі випадки дерматиту. У разі передозування або випадкового прийому препарату внутрішньо негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або відвідайте медичний заклад, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули застосувати Іруксол Нео мазь

Не застосовуйте подвійну дозу мазі, щоб відшкодувати пропущену дозу. Якщо ви пропустили дозу, нанесіть її якомога швидше та продовжуйте лікування за звичайним графіком.

Якщо ви припинили лікування маззю Іруксол Нео

Не припиняйте лікування раніше, ніж це рекомендував лікар, інакше бажаний ефект може не бути досягнутий.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього препарату, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Іруксол Нео мазь може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Оцінка побічних ефектів ґрунтується на таких частотах:

Дуже часто: можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 людей.

Часто: можуть впливати на від 1 до 10 із 100 людей.

Спостерігалися побічні ефекти, такі як біль, печіння, подразнення, запалення або почервоніння шкіри, які зазвичай не призводять до переривання лікування.

Частими є реакції гіперчутливості на неоміцин, особливо при застосуванні протягом тривалого часу, зокрема: запалення, печіння, висип, виникнення висипки (крурі); рідко можуть виникати анафілактичні реакції (надмірна алергічна реакція).

У разі надмірного застосування препарату див. розділ Якщо ви використовуєте більше Іруксол Нео мазь, ніж слід.

Якщо ви вважаєте, що будь-який із побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування людиною: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Іруксол Нео

Зберігати у недоступному для дітей місці, у темному місці.

Не застосовувати Іруксол Нео після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковки та ліків, які більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Додаткова інформація

Склад мазі Іруксол Нео

• Діючі речовини: Клостридіопептидаза А (колагеназа) 0,6 ОД/г та неоміцин (у вигляді сульфату) 3,5 мг/г.
• Інші складові: парафінова олія та біла вазеліна.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Іруксол Нео випускається у вигляді мазі білого або трохи коричневого кольору. Кожна упаковка містить 15 або 30 г мазі у тюбику з алюмінію.

Власник реєстраційного посвідчення

Smith & Nephew GmbH

Friesenweg 30, 22763 Гамбург, Німеччина.

Виробник

Nordmark Pharma GmbH

Pinnauallee 4, 25436 Uetersen, Німеччина.

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Місцевий представник

Smith & Nephew, S.A.U

Fructuós Gelabert, 2-4

08970 Sant Joan Despí, Барселона, Іспанія

Тел.: +34 93 373 7301

Факс: +34 93 373 7453

Ця інструкція була схвалена у квітні 2018 року.

Детальну та оновлену інформацію щодо цього лікарського засобу доступно на веб-сайті Іспанського агентства лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/