Ируксол Нео мазь

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ируксол Нео мазь

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение лекарственного препарата

• Сохраняйте данную инструкцию, поскольку может потребоваться вновь ознакомиться с её содержанием.
• При возникновении вопросов проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
• Данный препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если вы считаете, что один из побочных эффектов является тяжёлым, или замечаете побочный эффект, не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Содержание инструкции

1. Что такое Ируксол Нео и для чего применяется
2. Перед применением Ируксола Нео
3. Способ применения Ируксола Нео
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Ируксола Нео
6. Дополнительная информация

1. Что такое Ируксол Нео и для чего он применяется

Активные вещества — это протеолитические ферменты, действующие на компоненты язв и повреждений кожи, и антибиотик из группы аминогликозидов. Препарат показан взрослым для дебридмента (очистки и удаления) некротических (омертвевших) тканей при небольших по площади кожных язвах различного происхождения, а также для снижения количества поверхностных бактерий.

2. Перед применением Ируксол Нео

Не применяйте Ируксол Нео

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к действующим веществам, другим антибиотикам группы аминогликозидов или любому из прочих компонентов препарата.

С особой осторожностью применяйте Ируксол Нео

• Ируксол Нео не следует применять на обширных участках, поскольку неомицин может всасываться через кожу и оказывать нежелательное действие на другие органы. Это более вероятно при заболеваниях почек или при одновременном лечении другими аминогликозидными антибиотиками перорально или иным путём (например, амикацином, тобрамицином или гентамицином).

• Если вы заметили, что в ране развилась инфекция или произошла суперинфекция устойчивыми микроорганизмами, необходимо проконсультироваться с врачом, который назначит соответствующее лечение. Некоторые антибиотики нельзя применять одновременно с этим препаратом на одном участке кожи (см. раздел Применение других лекарственных средств).

• При одновременном использовании с данным препаратом мыла или антисептиков может быть утрачен терапевтический эффект (см. раздел Применение других лекарственных средств).

• Избегайте попадания мази в глаза или на слизистые оболочки (например, в область гениталий).

• При ослабленном состоянии организма требуется осторожность и консультация врача из-за риска распространения инфекции.

• У детей применение этого препарата не рекомендуется, поскольку его безопасность и эффективность у данной возрастной группы не установлены.

Применение других лекарственных средств

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

• Аминогликозидные антибиотики (например: амикацин, тобрамицин, гентамицин): при одновременном лечении этими антибиотиками перорально или иным путём может увеличиться риск развития побочных реакций в других органах.

• Следующие препараты не следует применять одновременно с Ируксол Нео, поскольку они могут:

снижать или подавлять его активность:

• местные антибиотики, такие как тиротрицин, грамицидин и тетрациклины;

• моющие средства, мыло, кислые растворы или антисептики, такие как гексахлорофен, а также содержащие тяжёлые металлы (например, меркурохром);

• другие ферментные препараты.

• Следующие препараты можно применять одновременно с Ируксол Нео:

• антибиотики, такие как неомицин, бациллотрацин, полимиксин B и фрамицетин.

Беременность и лактация

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Чтобы избежать возможного риска для ребёнка, не применяйте Ируксол Нео во время беременности или лактации, за исключением случаев, когда врач посчитает это необходимым, оценив потенциальную пользу и возможные риски.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Побочных эффектов Ируксол Нео, влияющих на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, не описано.

3. Как применять Ируксол Нео

Следуйте точно указаниям по применению Ируксол Нео, данным вашим врачом. Если у вас есть вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.

Наружное применение.

Чтобы открыть запечатанную тубу, необходимо нажать на обратную сторону колпачка. Обычная доза:

Взрослым

Наносить слой мази толщиной около 2 мм один раз в день непосредственно на обрабатываемый участок, слегка увлажнённый гидрогелем или физиологическим раствором. Мазь также можно наносить на марлю или стерильный повязочный материал, который затем накладывается на рану. В некоторых случаях может потребоваться нанесение мази дважды в день.

Необходимо строго соблюдать асептические (гигиенические) условия. Перед каждым нанесением рану следует аккуратно очистить марлевым тампоном, смоченным в физиологическом растворе или другом очищающем растворе, совместимом с мазью, чтобы удалить некротические ткани.

Как правило, препарат не следует применять дольше одной недели, если врач не решит продлить курс лечения. Если в течение 14 дней с начала лечения не наблюдается уменьшения некротических (омертвевших) тканей, сообщите об этом врачу, который прекратит применение препарата и заменит его другим.

Применение у детей

Безопасность и эффективность Ируксол Нео у детей не установлены, поэтому препарат не должен применяться в этой возрастной группе.

Если вы применили Ируксол Нео в большем количестве, чем следовало

При применении Ируксол Нео в больших количествах, на обширных участках повреждённой кожи (например, при язвах) или в течение длительного времени неомицин может всасываться в достаточных количествах, чтобы вызвать побочные эффекты, такие как потеря слуха, повреждение почек и мышечная релаксация (блокада нейромышечной передачи). Редко при местном применении неомицина, одного из действующих веществ этого препарата, наблюдались тяжёлые случаи дерматита. В случае передозировки или случайного приёма препарата внутрь немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинский центр или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли применить Ируксол Нео

Не увеличивайте количество мази, чтобы компенсировать пропущенные дозы. Если вы забыли нанести мазь, сделайте это как можно скорее, а затем продолжайте лечение по обычному режиму.

Если вы прекратите лечение Ируксол Нео досрочно

Не следует прекращать лечение раньше, чем это рекомендовано врачом, иначе желаемый эффект может не быть достигнут.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, спросите у врача или фармацевта.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Ируксол Нео может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Оценка побочных эффектов основана на следующих частотах:

Очень часто: могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов.

Часто: могут наблюдаться у от 1 до 10 из 100 пациентов.

Наблюдались побочные эффекты в виде боли, жжения, раздражения, воспаления или покраснения кожи, которые обычно не требуют прекращения лечения.

Часто встречаются реакции гиперчувствительности к неомицину, особенно при длительном применении, включая: воспаление, жжение, сыпь, появление волдырей (крапивница); редко могут возникать анафилактические реакции (резко выраженная аллергическая реакция).

При передозировке препарата см. раздел Если вы применили больше Ируксола Нео, чем следовало.

Если вы считаете, что какой-либо из побочных эффектов является серьёзным, или если вы заметили побочные эффекты, не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Ируксол Нео

Хранить в недоступном для детей месте и вдали от их глаз.

Не используйте Ируксол Нео после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации упаковки и ненужных лекарств. Так вы поможете защитить окружающую среду.

6. Дополнительная информация

Состав мази Ируксол Нео

• Активные вещества: коллагеназа (Clostridiopeptidase A) 0,6 ЕД/г и неомицин (в виде сульфата) 3,5 мг/г.
• Другие компоненты: парафин жидкий и вазелин белый.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Мазь Ируксол Нео представляет собой белую или слегка коричневую мазь. Каждая упаковка содержит 15 или 30 г мази в алюминиевой тубе.

Владелец регистрационного удостоверения

Smith & Nephew GmbH

Friesenweg 30, 22763 Hamburg, Германия.

Производитель

Nordmark Pharma GmbH

Pinnauallee 4, 25436 Uetersen, Германия.

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Местный представитель

Smith & Nephew, S.A.U

Fructuós Gelabert, 2-4

08970 Sant Joan Despí, Барселона, Испания

Тел.: +34 93 373 7301

Факс: +34 93 373 7453

Настоящая инструкция была утверждена в апреле 2018 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/