Iruxol Neo maść

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Iruxol Neo pomada

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem leku

• Zachowaj ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie tobie – nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli wykazują te same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli uznasz, że którykolwiek z objawów niepożądanych jest poważny lub jeśli zauważysz objawy niepożądane nie wymienione w ulotce, powiadom lekarza lub farmaceuty.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Iruxol Neo i kiedy się go stosuje
2. Przed zastosowaniem Iruxol Neo
3. Jak stosować Iruxol Neo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Iruxol Neo
6. Informacja dodatkowa

1. Co to jest Iruxol Neo i kiedy jest stosowany

Substancje czynne to enzymy proteolityczne działające na składniki owrzodzeń i ran skóry oraz antybiotyk z grupy aminoglikozydów. Lek jest wskazany u dorosłych do dezbridementu (oczyszczenia i usunięcia) martwiczych (martwych) tkanek w niewielkich owrzodzeniach skóry różnego pochodzenia oraz do zmniejszenia ilości bakterii powierzchniowych.

2. Przed zastosowaniem Iruxol Neo

Nie stosuj Iruxol Neo

• Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na substancje czynne, inne antybiotyki z grupy aminoglikozydów lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Zachowaj szczególną ostrożność stosując Iruxol Neo

• Iruxol Neo nie powinien być stosowany na dużych powierzchniach skóry, ponieważ neomycyna może być wchłaniana przez skórę i wywoływać działania niepożądane w innych częściach organizmu. Jest to bardziej prawdopodobne, jeśli cierpisz na chorobę nerek lub otrzymujesz jednocześnie leczenie innym antybiotykiem z grupy aminoglikozydów doustnie lub inną drogą (np. amikacyną, tobramycyną lub gentamycyną).

• Jeśli zauważysz infekcję w ranie lub możliwe nadkażenie przez mikroorganizmy oporne, skonsultuj się z lekarzem, który zastosuje odpowiednie leczenie. Niektóre antybiotyki nie mogą być stosowane w połączeniu z tym lekiem w tym samym miejscu (zobacz rozdział Stosowanie innych leków).

• Jeśli stosujesz razem z maścią niektóre mydła lub środki antyseptyczne, może to znosić działanie tego leku (zobacz rozdział Stosowanie innych leków).

• Należy unikać kontaktu maści z oczami lub błonami śluzowymi (np. obszarem genitalnym).

• Jeśli jesteś osłabiony, należy zachować ostrożność i skonsultować się z lekarzem ze względu na ryzyko rozprzestrzenienia się infekcji.

• U dzieci nie należy stosować tego leku, ponieważ nie ustalono jego bezpieczeństwa i skuteczności u tej grupy wiekowej.

Stosowanie innych leków

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz lub niedawno stosowałeś inne leki, również te dostępne bez recepty.

• Antybiotyki z grupy aminoglikozydów (np.: amikacyna, tobramycyna, gentamycyna): jeśli otrzymujesz leczenie lekiem z tej grupy doustnie lub inną drogą, może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych w innych częściach organizmu.

• Następujących produktów nie należy stosować jednocześnie z Iruxol Neo, ponieważ mogą one zmniejszyć lub wyeliminować jego działanie:

• antybiotyków stosowanych miejscowo, takich jak tyrotrycyna, gramicydyna i tetracykliny,

• środków piorących, mydeł, roztworów kwaśnych lub środków antyseptycznych, takich jak heksachlorofen lub zawierające metale ciężkie (np. rtęciowęglan),

• innych przygotowań enzymatycznych.

• Następujące produkty mogą być stosowane jednocześnie z Iruxol Neo:

• antybiotyki, takie jak neomycyna, bacitracyna, polimykstyna B i framycetyna.

Ciąża i laktacja

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.

Aby uniknąć jakiegokolwiek ryzyka dla dziecka, nie należy stosować Iruxol Neo w czasie ciąży ani karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne, po ocenie korzyści wobec możliwych ryzyk.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie opisano wpływów Iruxol Neo na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Iruxol Neo

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku Iruxol Neo podanymi przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Stosowanie miejscowe.

Aby otworzyć opakowanie tubę, należy nacisnąć na nią z użyciem tylnej strony kapsułki. Dawkowanie normalne:

Dorośli

Nanieść cienką warstwę maści o grubości około 2 mm raz dziennie bezpośrednio na leczoną powierzchnię, lekko zwilżoną żelem do hydratacji lub roztworem soli fizjologicznej. Można również nałożyć maść na gazę lub opatrunek jałowy, który następnie nakłada się na ranę. W niektórych przypadkach może być konieczne dwukrotne dziennie stosowanie maści.

Należy przestrzegać ścisłych warunków jałowości (czystości). Przed każdym nałożeniem maści ranę należy delikatnie oczyścić gazą nasączoną roztworem soli fizjologicznej lub innym środkiem czyszczącym zgodnym z maścią, w celu usunięcia martwicy.

Ogólnie lek nie powinien być stosowany dłużej niż przez tydzień, chyba że lekarz postanowi przedłużyć leczenie. Jeśli po 14 dniach od rozpoczęcia terapii nie zaobserwuje się zmniejszenia martwicy, należy poinformować o tym lekarza, który przerwie leczenie i zastąpi je innym.

Stosowanie u dzieci

Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności stosowania Iruxol Neo u dzieci, dlatego nie należy go stosować w tej grupie wiekowej.

Jeśli zastosowano zbyt dużą dawkę Iruxol Neo

Jeśli zastosowano zbyt dużą ilość Iruxol Neo, na dużych powierzchniach uszkodzonej skóry (np. w przypadku owrzodzeń) lub przez dłuższy czas, neomycyna może być wchłaniana w ilościach wystarczających do wystąpienia działań niepożądanych, takich jak utrata słuchu, uszkodzenie nerek i rozluźnienie mięśni (blokada neuromięśniowa). Rzadko obserwowano poważne przypadki zapalenia skóry (dermatytu) po miejscowym stosowaniu neomycyny, jednego z substancji czynnych tego leku. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia leku, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do placówki medycznej lub zadzwonić na Infolinę Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętą doustnie.

Jeśli zapomniano zastosować Iruxol Neo

Nie należy zwiększać dawki maści, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli pominięto dawkę, należy ją zastosować tak szybko jak to możliwe i kontynuować leczenie według normalnego harmonogramu.

Jeśli przerwano leczenie Iruxol Neo

Nie należy przerywać leczenia wcześniej niż zalecił lekarz, ponieważ nie uzyskano by oczekiwanych efektów terapeutycznych.

W razie dalszych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Iruxol Neo może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

Ocena działań niepożądanych oparta jest na następujących częstościach:

Bardzo często: mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10.

Często: mogą dotyczyć od 1 do 10 osób na 100.

Obserwowano działania niepożądane takie jak ból, pieczenie, podrażnienie, zapalenie lub zaczerwienienie skóry, które zazwyczaj nie powodują konieczności przerwania leczenia.

Często występują reakcje nadwrażliwości na neomycynę, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu, w tym: zapalenie, pieczenie, wysypka, pojawienie się plam (pokrzywka); rzadko mogą wystąpić reakcje anafilaktyczne (przeciwdziałanie alergiczne).

W przypadku nadmiernego stosowania leku, patrz punkt Jeśli zastosuje się Iruxol Neo w większej ilości niż należy.

Jeśli uznasz, że któreś z odczuwanych działań niepożądanych są poważne lub jeśli zauważysz działania niepożądane, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w tej ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona Iruxol Neo

Przechowywać poza zasięgiem i wzrokiem dzieci.

Nie należy stosować Iruxol Neo po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca, który jest podany.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. Dzięki temu pomóż ochronić środowisko.

6. Informacja dodatkowa

Skład Iruxol Neo maści

• Substancje czynne to: Clostridiopeptidaza A (kolagenaza) 0,6 j.m./g i neomycyna (jako siarczan) 3,5 mg/g.
• Pozostałe składniki to: parafina ciekła i wazelina biała.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Iruxol Neo jest dostępny w postaci maści, białej lub lekko brązowej. Każde opakowanie zawiera 15 lub 30 g maści w tubce aluminiowej.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Smith & Nephew GmbH

Friesenweg 30, 22763 Hamburg, Niemcy.

Producent

Nordmark Pharma GmbH

Pinnauallee 4, 25436 Uetersen, Niemcy.

Więcej informacji na temat tego leku można uzyskać, kontaktując się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Lokalny przedstawiciel

Smith & Nephew, S.A.U

Fructuós Gelabert, 2-4

08970 Sant Joan Despí, Barcelona, Hiszpania

Tel: +34 93 373 7301

Fax: +34 93 373 7453

Niniejszy ulotka została zatwierdzona w kwietniu 2018 roku.

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS): http://www.aemps.es/