Росувастатин Вісо Фармацевтіка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Вісо Фармацевтіка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Росувастатин Вісо Фармацевтіка та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Росувастатин Вісо Фармацевтіка
3. Як застосовувати Росувастатин Вісо Фармацевтіка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Росувастатину Вісо Фармацевтіка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Вісо Фармацевтіка та для чого його застосовують

Росувастатин належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.

Вам призначили Росувастатин тому, що:

• У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком розвитку серцевого нападу або інсульту. Росувастатин застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.

Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни у раціоні харчування та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час лікування Росувастатином вам необхідно дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, та продовжувати фізичні вправи.

Або

• У вас є інші фактори, що підвищують ризик серцевого нападу, інсульту чи інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Серцевий напад, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати прийом Росувастатину?

Росувастатин використовують для нормалізації рівнів жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим із них є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

• Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «доброго» холестерину.
• Він діє шляхом блокування утворення «поганого» холестерину та покращує здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не супроводжується жодними симптомами. Однак, якщо це стан не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до серцевого нападу або інсульту. Зниження рівня холестерину допомагає зменшити ризик серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Вам необхідно продовжувати прийом росувастатину, навіть якщо рівень холестерину вже нормалізувався, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Однак, вам слід припинити лікування, якщо це рекомендує лікар або якщо ви вагітні.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Росувастатин Вісо Фармацевтіка

Не приймайте Росувастатин Вісо Фармацевтіка

• Якщо Ви маєте алергію на росувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу.

• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його застосування та повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

• Якщо у Вас є захворювання печінки.

• Якщо у Вас тяжкі захворювання нирок.

• Якщо у Вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах.

  • Якщо Ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовуються для вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).

• Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте Росувастатин Вісо Фармацевтіка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG 40 мг (найвища доза):

• Якщо у Вас помірні захворювання нирок (якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем).
• Якщо Ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
• Якщо у Вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових захворювань або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
• Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо Ви азіатського походження (японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейець або індус).
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження холестерину.

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Росувастатин Вісо Фармацевтіка

• Якщо у Вас є захворювання нирок.

• Якщо у Вас є захворювання печінки.

• Якщо у Вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових захворювань або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, особливо якщо вони супроводжуються загальним погіршенням стану або підвищенням температури. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас виникла постійна м’язова слабкість.

  • Якщо Ви коли-небудь мали тяжке висипання або шелушіння шкіри, утворення пухирів і/або виразок у роті після прийому росувастатину або інших пов’язаних ліків.

• Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

• Якщо Ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.

• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо Ви раніше приймали ліки для зниження холестерину.

• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекції, наприклад, ритонавір з лопінавіром та/або атазанавіром або сімепревіром, будь ласка, див. інші ліки та Росувастатин

• Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (ліки від бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та росувастатину може призвести до серйозних м’язових ускладнень (рабдоміоліз), будь ласка, див. «Інші ліки та Росувастатин».

• Якщо Вам більше 70 років (оскільки лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для Вас).

• Якщо у Вас тяжке захворювання дихання.

• Якщо Ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейець або індус). Лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для Вас.

Якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте найвищу дозу 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози росувастатину.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням росувастатином. Припиніть застосування росувастатину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. З цієї причини лікар зазвичай призначить Вам аналізи крові (тест функції печінки) до та після початку лікування росувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар буде уважно спостерігати за Вами, якщо у Вас є цукровий діабет або існує ризик його розвитку. Найімовірніше, Ви маєте ризик розвитку діабету, якщо у Вас високий рівень цукру в крові, зайнята вага та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: росувастатин не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.

•Якщо пацієнт молодший 18 років: таблетки росувастатину 40 мг не повинні застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Росувастатин Вісо Фармацевтіка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),

• варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-який інший антикоагулянт),

• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб для зниження холестерину (наприклад, езетиміб),

• препарати від диспепсії (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку),

• еритроміцин (антибіотик), фузідінова кислота (антибіотик — будь ласка, див. нижче та в розділі Попередження та застереження),

• оральні контрацептиви (таблетки),

• регорафеніб (використовується для лікування раку),

  • даролутамід (використовується для лікування раку),
  • капматініб (використовується для лікування раку),
  • замісна гормональна терапія
  • фостаматініб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
  • фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти в крові),
  • теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),

• будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлепревір, пібрентасвір,

• роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів із хронічною хворобою нирок),

• тафамідіс (використовується для лікування захворювання під назвою транстиретинова амілоїдоз).

Дія цих ліків може змінюватися під впливом росувастатину або вони можуть змінювати дію росувастатину.

Якщо Вам необхідно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, Вам слід тимчасово припинити застосування цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом росувастатину. Прийом росувастатину разом із фузідіновою кислотою може рідко призводити до слабкості, болю або болів у м’язах (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте росувастатин, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом та повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Проте деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування росувастатином. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Росувастатин Вісо Фармацевтіка містить лактозу.

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Росувастатин Вісо Фармацевтіка містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Для отримання повного переліку компонентів зверніться до розділу Вміст упаковки та інша інформація.

3. Як приймати Росувастатин Вісо Фармацевтіка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження рівня холестерину:

Початкова доза

Лікування росувастатином слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини.

Вибір початкової дози залежить від:

• Рівня вашого холестерину.
• Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
• Наявності факторів, що підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза росувастатину найкраще підходить саме вам.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви європейського походження (японці, китайці, філіппінці, в'єтнамці, корейці чи індійці).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас помірні ниркові захворювання.
• Якщо у вас є ризик м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу росувастатину. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і, за необхідності, до 40 мг. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, за необхідності. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу чи інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується дозою 20 мг.

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними захворювань:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із зазначених вище факторів.

Рекомендовані дози для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років

Звичайною початковою дозою для початку лікування є 5 мг. Ваш лікар може збільшити дозу до тієї, що буде оптимальною для лікування вашого захворювання. Максимальна добова доза росувастатину становить 10 мг для дітей віком від 6 до 9 років і 20 мг для дітей віком від 10 до 17 років. Приймайте дозу, вказану лікарем, один раз на добу. Не слід застосовувати таблетки росувастатину 40 мг дітям та підліткам.

Прийом таблеток

Кожну таблетку ковтайте цілою, запиваючи водою.

Приймайте росувастатин один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно в один і той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом ліків.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати свого лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень нормалізувався та залишається в межах норми.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу росувастатину.

Якщо ви прийняли більше росувастатину, ніж слід

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування від іншого захворювання, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте росувастатин.

Якщо ви забули прийняти росувастатин

Не хвилюйтеся — просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування росувастатином

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити прийом росувастатину. Рівень вашого холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом росувастатину.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними та зникають протягом короткого часу.

Припиніть прийом росувастатину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• Утруднене дихання, з набряком або без набряву обличчя, губ, язика і/або горла.
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може спричинити труднощі з ковтанням.
• Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).
  • Червонуваті плями на тулубі, не підняті, у формі мішені або круглі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
  • Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть прийом росувастатину та негайно проконсультуйтеся з лікарем:

• Якщо у вас виникли незрозумілі болі та судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникають небажані м’язові ефекти, які дуже рідко призводять до потенційно смертельної м’язової травми, що називається рабдоміолізом.
• Якщо у вас виникла травма м’язів.
• Якщо у вас виник синдром захворювання, схожого на вовчий відбій (включає шкірну висипку, порушення суглобів та вплив на кров’яні клітини).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у 1 із 10–100 пацієнтів)

• Головний біль.
• Біль у животі.
• Запор.
• Нудота.
• Біль у м’язах.
• Слабкість.
• Запаморочення.
• Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (частий побічний ефект тільки при добовій дозі 40 мг росувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар уважно спостерігатиме за вами під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 із 100–1000 пацієнтів)

• Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (лише для росувастатину 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у 1 із 1000–10 000 пацієнтів)

• Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, труднощі з ковтанням та диханням, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть прийом росувастатину та негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ураження м’язів у дорослих — як застереження, припиніть прийом росувастатину та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у животі (запалення підшлункової залози).
• Підвищення рівня печеневих ферментів у крові.
• Кровотечі або синці, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, схожий на вовчий відбій (включає висипку, порушення суглобів та вплив на кров’яні клітини).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей).
• Гепатит (запалення печінки).
• Наявність слідів крові в сечі.
• Ураження нервів ніг та рук (з онімінням або відчуттям поколювання).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам’яті.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо визначити за наявними даними), які можуть включати:

• Діарею (рідкий стілець).
• Кашель.
• Утруднене дихання.
• Набряки (закладеність).
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Статеві труднощі.
• Депресію.
• Респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або утруднене дихання або підвищення температури.
• Ураження сухожиль.
• Постійну м’язову слабкість.
  • Миастенію gravis (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
  • Офтальмоплегічну міастенію (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, труднощі з ковтанням або утруднене дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені у цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://wwwnotificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатину Вісо Фармацевтіка

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від світла.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці/блистері/етикетці після надпису CAD. Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити від світла.

Якщо ваші таблетки постачаються в пластиковому контейнері, щільно закривайте кришку.

Зберігайте таблетки в упаковці, в якій вони були видані.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та не потрібні ліки здавайте в пункт збору SIGRE у аптеці. Запитайте в свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатину Вісо Фармацевтіка

Діючою речовиною є росувастатин. Росувастатин Вісо Фармацевтіка містить 5 мг росувастатину (у вигляді росувастатину кальцію).

Інші компоненти: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, натрію гідрогенкарбонат, магнію стеарат, гіпромелоза, триацетин, титану діоксид (Е-171) та червоний заліза оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд Росувастатину Вісо Фармацевтіка та вміст упаковки

Росувастатин Вісо Фармацевтіка постачається в блистерних упаковках, які містять 14, 15, 28, 30, 42, 56, 60, 84, 90 та 98 таблеток, а також у пластикових контейнерах з 30, 50, 90 та 100 таблеток (не всі упаковки доступні в усіх країнах).

Таблетки, упаковані в пластикові контейнери, містять вологопоглинач, який захищає таблетки від вологи. Вологопоглинач не приймати внутрішньо.

Росувастатин Вісо Фармацевтіка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, — це круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору, розміром приблизно 4,50 мм, з гравіюванням «G» на одній стороні та «C» — на іншій стороні таблетки.

Власник реєстраційного посвідчення та виробник

Власник реєстраційного посвідчення:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

Чеська Республіка

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park

Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA

Великобританія

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника реєстраційного посвідчення:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах ЄЕЗ під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2025 р.

Докладна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/