Розувастатин Висо Фармацевтика 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Розувастатин Висо Фармацевтика 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту. Длительный курс лечения
Регистрационный номер 82022
Розувастатин Висо Фармацевтика 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Розувастатин Висо Фармацевтика 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

  • Сохраняйте данную инструкцию, так как вам может понадобиться ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство было назначено только вам, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе в случае побочных эффектов, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Розувастатин Висо Фармацевтика и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Розувастатина Висо Фармацевтика
  3. Как принимать Розувастатин Висо Фармацевтика
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Розувастатина Висо Фармацевтика
  6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Розувастатин Висо Фармацевтика и для чего он применяется

Розувастатин относится к группе лекарственных средств, называемых статинами.

Вам назначили Розувастатин потому, что:

  • У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску развития сердечного приступа или инсульта. Розувастатин применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте от 6 лет и старше для лечения повышенного холестерина.

Вам назначили статин, потому что изменение диеты и увеличение физической активности не позволили достаточно скорректировать уровень холестерина. Вы должны придерживаться диеты, способствующей снижению холестерина, и продолжать заниматься физическими упражнениями на протяжении всего периода лечения Розувастатином.

Или

  • У вас имеются другие факторы, увеличивающие риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Сердечный приступ, инсульт и другие сопутствующие заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклероз. Атеросклероз обусловлен образованием отложений жировых веществ в артериях.

Почему важно продолжать прием Розувастатина?

Розувастатин используется для нормализации уровня жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

Существуют различные виды холестерина в крови: «плохой» холестерин (ЛПНП) и «хороший» холестерин (ЛПВП).

  • Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
  • Он действует, блокируя образование «плохого» холестерина, и улучшает способность организма выводить его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает каких-либо симптомов. Однако при отсутствии лечения могут образовываться жировые отложения на стенках кровеносных сосудов, что приводит к их сужению.

Иногда эти суженные сосуды могут полностью закупориться, препятствуя поступлению крови к сердцу или мозгу, что вызывает сердечный приступ или инсульт. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных заболеваний.

Вам необходимо продолжать прием розувастатина, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, поскольку это препятствует повторному повышению уровня холестерина и образованию отложений жировых веществ. Однако вы должны прекратить лечение, если этого потребует ваш врач или если вы забеременеете.

2. Что нужно знать перед началом приема Розувастатин Висо Фармацевтика

Не принимайте Розувастатин Висо Фармацевтика

  • Если у вас аллергия на розувастатин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства.

  • Если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения розувастатином, используя подходящий метод контрацепции.

  • Если у вас заболевание печени.

  • Если у вас тяжелые проблемы с почками.

  • Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах.

    • Если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используется при вирусном заболевании печени, называемом гепатит С).
  • Если вы принимаете препарат под названием циклоспорин (используется, например, после трансплантации органа).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Кроме того, не принимайте Розувастатин Висо Фармацевтика 40 мг (наиболее высокая доза):

  • Если у вас умеренные проблемы с почками (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом).
  • Если у вас нарушена работа щитовидной железы.
  • Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или предыдущий опыт мышечных расстройств при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина.
  • Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
  • Если вы азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
  • Если вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения холестерина.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатин Висо Фармацевтика

  • Если у вас проблемы с почками.

  • Если у вас проблемы с печенью.

  • Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез мышечных расстройств или предыдущий опыт мышечных расстройств при лечении другими препаратами для снижения уровня холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при общем недомогании или повышении температуры. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная слабость мышц.

    • Если у вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, волдыри и/или язвы во рту после приема розувастатина или других схожих препаратов.
  • Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.

  • Если у вас нарушена работа щитовидной железы.

  • Если вы принимаете фибраты для снижения холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее вы принимали препараты для снижения холестерина.

  • Если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавир или симепревир, пожалуйста, см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин»

  • Если вы принимаете или принимали в течение последних 7 дней препарат под названием фузидиновая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиновой кислоты и розувастатина может привести к серьезным мышечным проблемам (рабдомиолизу), пожалуйста, см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин».

  • Если вам больше 70 лет (врач должен подобрать подходящую начальную дозу розувастатина для вас).

  • Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.

  • Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Врач должен подобрать подходящую начальную дозу розувастатина для вас.

Если у вас есть или ранее было заболевание миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц), поскольку статины могут иногда усугублять заболевание или вызывать развитие миастении (см. раздел 4).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

Не принимайте наиболее высокую дозу 40 мг и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы розувастатина.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарственное средство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением розувастатином. Прекратите прием розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если вы заметите какие-либо симптомы, описанные в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, показывающего повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз) в крови. По этой причине ваш врач обычно назначит вам анализы крови (тест функции печени) до начала и после начала лечения розувастатином.

Во время приема этого препарата врач будет тщательно наблюдать за вами, если у вас сахарный диабет или есть риск его развития. Вероятно, у вас есть риск развития диабета, если у вас высокий уровень сахара в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Дети и подростки

  • Если пациент младше 6 лет: розувастатин не следует назначать детям младше 6 лет.

•Если пациент младше 18 лет: таблетки розувастатина 40 мг не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Розувастатин Висо Фармацевтика

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

  • циклоспорин (используется, например, после трансплантации органа),

  • варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой антикоагулянт),

  • фибраты (например, гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, используемый для снижения холестерина (например, эзетимиб),

  • препараты при изжоге (используются для нейтрализации желудочной кислоты),

  • эритромицин (антибиотик), фузидиновая кислота (антибиотик — пожалуйста, см. ниже и в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»),

  • оральные контрацептивы (таблетки),

  • регорафениб (используется для лечения рака),

    • даролутамид (используется для лечения рака),
    • капматиниб (используется для лечения рака),
    • заместительная гормональная терапия
    • фостаматиниб (используется для лечения низкого количества тромбоцитов),
    • фебуксостат (используется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
    • терифлуномид (используется для лечения рассеянного склероза),
  • любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в отдельности или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир,

  • роксадустат (используется для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек),

  • тафамидис (используется для лечения заболевания, называемого транстиретиновой амилоидозой).

Эффект этих препаратов может изменяться под действием розувастатина или они могут изменять действие розувастатина.

Если вам необходимо принимать фузидиновую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием розувастатина. Прием розувастатина вместе с фузидиновой кислотой может в редких случаях вызвать слабость, болезненность или боли в мышцах (рабдомиолиз). Подробную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте розувастатин, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременеете во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите врачу. Женщины должны избегать беременности во время лечения розувастатином, используя подходящий метод контрацепции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение и управление механизмами

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения розувастатином, поскольку он не влияет на их способность. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем пытаться водить или управлять механизмами.

Розувастатин Висо Фармацевтика содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Розувастатин Висо Фармацевтика содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; это, по сути, «без натрия».

Полный список компонентов см. в разделе Состав упаковки и дополнительная информация.

3. Как принимать Розувастатин Висо Фармацевтика

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарственного средства, данным вашим врачом. При возникновении сомнений обратитесь вновь к врачу или фармацевту.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете розувастатин для снижения высокого уровня холестерина:

Начальная доза

Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов.

Выбор начальной дозы зависит от:

  • Уровня вашего холестерина.
  • Степени риска развития сердечного приступа или инсульта.
  • Наличия у вас факторов, повышающих восприимчивость к возможным побочным эффектам.

Уточните у врача или фармацевта, какая начальная доза розувастатина подходит именно вам.

Ваш врач может решить начать лечение с наименьшей дозы (5 мг):

  • Если вы являетесь представителем азиатской расы (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
  • Если вам больше 70 лет.
  • Если у вас умеренные нарушения функции почек.
  • Если у вас повышен риск развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Повышение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может принять решение о повышении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас. Если начальная доза составляла 5 мг, врач может увеличить её до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если начальная доза была 10 мг, врач может увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг, если это необходимо. Между каждым изменением дозы должен проходить интервал не менее четырёх недель.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском сердечного приступа или инсульта, у которых уровень холестерина недостаточно снижается при дозе 20 мг.

Если вы принимаете розувастатин для снижения риска сердечного приступа, инсульта или связанных с ними заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может назначить более низкую дозу, если у вас присутствуют какие-либо из вышеуказанных факторов.

Рекомендуемые дозы для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Обычная начальная доза для начала лечения составляет 5 мг. Ваш врач может увеличить дозу до той, которая будет оптимальной для лечения вашего заболевания. Максимальная суточная доза розувастатина составляет 10 мг для детей в возрасте от 6 до 9 лет и 20 мг — для детей в возрасте от 0 до 17 лет. Принимайте назначенную дозу один раз в день. Не следует применять таблетки розувастатина 40 мг у детей и подростков.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.

Принимайте розувастатин один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Старайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что его уровень нормализовался и остаётся в пределах нормы.

Ваш врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас.

Если вы приняли розувастатина больше, чем нужно

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшей больницей для получения консультации.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого лекарства.

Если вы поступите в больницу или будете получать лечение по другой причине, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.

Если вы забыли принять розувастатин

Не беспокойтесь, просто примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите приём розувастатина

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём розувастатина. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут проявиться. Обычно они бывают легкими и проходят в течение короткого времени.

Немедленно прекратите прием розувастатина и обратитесь за медицинской помощью, если у вас появятся следующие аллергические реакции:

  • Затруднённое дыхание, с отёком лица, губ, языка и/или горла или без него.
  • Отёк лица, губ, языка и/или горла, который может вызывать затруднение при глотании.
  • Сильный зуд кожи (с высыпаниями).
    • Красные, не возвышающиеся пятна на туловище, имеющие вид «мишени» или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжёлые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, напоминающие грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
    • Общее высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарственным средствам).

Также немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь к врачу:

  • Если у вас возникают необъяснимые боли и судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы возникают чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при приёме других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались нежелательные мышечные эффекты, крайне редко приводившие к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.
  • Если произошёл разрыв мышцы.
  • Если у вас развился синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая кожные высыпания, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10–100 пациентов):

  • Головная боль.
  • Боль в желудке.
  • Запор.
  • Тошнота.
  • Боль в мышцах.
  • Слабость.
  • Головокружение.
  • Повышение уровня белка в моче — обычно этот показатель самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращать приём таблеток розувастатина (частый побочный эффект только при суточной дозе 40 мг розувастатина).
  • Сахарный диабет. Вероятность его развития выше, если у вас уже повышены уровень сахара и липидов в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет тщательно наблюдать за вами во время приёма этого препарата.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100–1000 пациентов):

  • Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
  • Повышение уровня белка в моче — обычно этот показатель самостоятельно возвращается к норме без необходимости прекращать приём таблеток розувастатина (только для розувастатина 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1000–10 000 пациентов):

  • Тяжёлая аллергическая реакция — симптомы включают отёк лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если вы подозреваете аллергическую реакцию, немедленно прекратите приём розувастатина и обратитесь за медицинской помощью.
  • Повреждение мышц у взрослых — в качестве меры предосторожности прекратите приём розувастатина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного.
  • Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы).
  • Повышение уровня печеночных ферментов в крови.
  • Кровотечение или появление синяков без видимой причины из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
  • Синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая высыпания, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов):

  • Желтуха (желтоватая окраска кожи и глаз).
  • Гепатит (воспаление печени).
  • Следы крови в моче.
  • Повреждение нервов рук и ног (с онемением или покалыванием).
  • Боль в суставах.
  • Потеря памяти.
  • Увеличение размера молочных желёз у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена по имеющимся данным), включая:

  • Диарея (мягкий стул).
  • Кашель.
  • Одышка.
  • Отёки (припухлость).
  • Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
  • Сексуальные расстройства.
  • Депрессия.
  • Проблемы с дыханием, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры.
  • Повреждение сухожилий.
  • Постоянная мышечная слабость.
    • Миастения gravis (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, в некоторых случаях затрагивающее мышцы, участвующие в дыхании).
    • Миастения глаз (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз).

Обратитесь к врачу, если у вас появляется слабость в руках или ногах, усиливающаяся после физической нагрузки, двоение в глазах, опущение век, затруднение при глотании или дыхании.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://wwwnotificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

5. Условия хранения Розувастатин Висо Фармацевтика

Хранить данный лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/блистере/этикетке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Если таблетки находятся в пластиковом контейнере, необходимо плотно закрывать крышку.

Хранить таблетки в той упаковке, в которой они были выданы.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Упаковку и ненужные лекарства следует сдавать в пункт приема SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарственных препаратов, которые больше не требуются. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Росувастатин Висо Фармацевтика

Действующее вещество — розувастатин. Росувастатин Висо Фармацевтика содержит 5 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, гидрокарбонат натрия, стеарат магния, гипромеллоза, триацетин, диоксид титания (Е-171), оксид железа красный (Е-172).

Внешний вид препарата Росувастатин Висо Фармацевтика и состав упаковки

Росувастатин Висо Фармацевтика выпускается в блистерах, содержащих 14, 15, 28, 30, 42, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток, а также в пластиковых контейнерах по 30, 50, 90 и 100 таблеток (не все упаковки доступны во всех странах).

Таблетки, упакованные в пластиковые контейнеры, включают влагопоглотитель, защищающий таблетки от влаги. Влагопоглотитель нельзя проглатывать.

Росувастатин Висо Фармацевтика 5 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, размером около 4,50 мм, с гравировкой «G» на одной стороне и «C» на другой стороне таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

Чешская Республика

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park

Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA

Великобритания

Более подробную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись в местное представительство держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Страна

Название

Нидерланды

Rosuvastatine Glenmark 5 mg filmomhulde tabletten

Великобритания

Rosuvastatin 5 mg film-coated tablets

Испания

Розувастатина Висо Фармацевтика 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, аналог

Австрия

Rosuvastatin Glenmark 5 mg Filmtabletten

Норвегия

Rosuvastatin Glenmark 5 mg filmdrasjerte tabletter

Финляндия

Rosuvastatin Glenmark 5 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Швеция

Rosuvastatin Glenmark 5 mg filmdragerade tabletter

Дания

Rosuvastatin Glenmark

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/