Росувастатин Вісо Фармацевтіка 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Росувастатин Вісо Фармацевтіка 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки він може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Росувастатин Вісо Фармацевтіка та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Росувастатин Вісо Фармацевтіка
3. Як приймати Росувастатин Вісо Фармацевтіка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Росувастатину Вісо Фармацевтіка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Вісо Фармацевтіка та для чого його застосовують

Росувастатин належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.

Вам призначили Росувастатин Вісо Фармацевтіка тому, що:

• У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком розвитку серцевого нападу або інсульту. Росувастатин застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.

Вам призначили статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час лікування росувастатином ви повинні дотримуватися дієти, яка сприяє зниженню рівня холестерину, та продовжувати регулярно виконувати фізичні вправи.

Або

• У вас є інші фактори ризику, які підвищують ймовірність серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних захворювань.

Серцевий напад, інсульт та інші пов’язані захворювання можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати росувастатин?

Росувастатин застосовують для нормалізації рівня жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим з яких є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «хороший» холестерин (ЛПВЩ).

• Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «хорошого» холестерину.
• Він діє шляхом блокування утворення «поганого» холестерину та підвищує здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не супроводжується жодними симптомами. Однак, якщо його не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до серцевого нападу або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик розвитку серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних захворювань.

Вам потрібно продовжувати приймати росувастатин, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Однак, ви повинні припинити лікування, якщо це порадить ваш лікар або якщо ви вагітні.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Росувастатин Вісо Фармацевтіка

Не приймайте Росувастатин Вісо Фармацевтіка

• Якщо Ви маєте алергію на росувастатин або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу.

• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його застосування та повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний контрацептивний метод.

• Якщо у Вас є захворювання печінки.

• Якщо у Вас є тяжкі проблеми з нирками.

• Якщо у Вас повторюються незрозумілі болі та судоми у м’язах.

  • Якщо Ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовуються для вірусного захворювання печінки, що називається гепатит С).

• Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте Росувастатин Вісо Фармацевтіка 40 мг (найвища доза):

• Якщо у Вас помірні проблеми з нирками (якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).
• Якщо Ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
• Якщо у Вас повторюються незрозумілі болі та судоми у м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
• Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо Ви азіатського походження (японського, китайського, філіппінського, в’єтнамського, корейського або індійського).
• Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що називаються фібрати, для зниження холестерину.

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Росувастатину

• Якщо у Вас є проблеми з нирками.

• Якщо у Вас є проблеми з печінкою.

• Якщо у Вас повторюються незрозумілі болі та судоми у м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікарю, якщо у Вас виникли незрозумілі болі або судоми у м’язах, особливо якщо Ви відчуваєте загальну слабкість або маєте гарячку. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас постійна м’язова слабкість.

  • Якщо Ви коли-небудь мали тяжку шкірну висипку, шелушіння шкіри, везикули та/або виразки у роті після прийому росувастатину або інших пов’язаних ліків.

• Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

• Якщо Ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.

• Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що називаються фібрати, для зниження холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо Ви раніше приймали препарати для зниження холестерину.

• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекції ВІЛ, наприклад, ритонавір з лопінавіром та/або атазанавіром або сімепревіром, будь ласка, див. інші лікарські засоби та Росувастатин

• Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у вигляді ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та росувастатину може призвести до серйозних м’язових проблем (рабдоміоліз), будь ласка, див. «Інші лікарські засоби та Росувастатин».

• Якщо Вам більше 70 років (оскільки лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для Вас).

• Якщо у Вас тяжке дихальне недостатність.

• Якщо Ви азіатського походження (наприклад, японського, китайського, філіппінського, в’єтнамського, корейського або індійського). Лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для Вас.

Якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо Ви перебуваєте в одній із цих зазначених вище ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте найвищу дозу 40 мг (найвищу дозу) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози росувастатину.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням росувастатином. Припиніть застосування росувастатину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо Ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. З цієї причини лікар, як правило, призначає Вам аналізи крові (тест функції печінки) до початку та після початку лікування росувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар буде уважно спостерігати за Вами, якщо Ви маєте цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету. Ймовірно, Ви маєте ризик розвитку цукрового діабету, якщо у Вас високий рівень цукру в крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: росувастатин не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.

•Якщо пацієнт молодший 18 років: таблетки росувастатину 40 мг не повинні застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Росувастатин Вісо Фармацевтіка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо повинні приймати інші лікарські засоби.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів),

• варфарин, клопідогрел або тікагрелор (або будь-який інший антикоагулянт),

• фібрати (такі як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб для зниження холестерину (наприклад, езетиміб),

• засоби для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку),

• еритроміцин (антибіотик), фузідінова кислота (антибіотик — будь ласка, див. нижче та в розділі Попередження та застереження),

• оральні контрацептиви (таблетки),

• регорафеніб (використовується для лікування раку),

  • даролутамід (використовується для лікування раку),
  • капматініб (використовується для лікування раку),
  • замісна гормональна терапія
  • фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів),
  • фебуксостат (використовується для лікування та профілактики високого рівня сечової кислоти в крові),
  • теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу),

• будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір,

• роксадустат (використовується для лікування анемії у пацієнтів з хронічною хворобою нирок),

• тафамідіс (використовується для лікування захворювання, що називається амілоїдоз транстиретину).

Дія цих ліків може змінюватися під впливом росувастатину або вони можуть змінювати дію росувастатину.

Якщо Вам необхідно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, Вам слід тимчасово припинити застосування цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом росувастатину. Прийом росувастатину разом з фузідіновою кислотою може рідко призводити до слабкості, болю або болів у м’язах (рабдоміоліз). Див. більше інформації про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте росувастатин, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом та повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний контрацептивний метод.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та використовувати механізми під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування росувастатином. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Росувастатин Вісо Фармацевтіка містить лактозу.

Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Росувастатин Вісо Фармацевтіка містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «без натрію»

Щоб отримати повний перелік компонентів, див. Склад упаковки та додаткова інформація.

3. Як приймати Росувастатин Вісо Фармацевтіка

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте росувастатин через підвищений рівень холестерину:

Початкова доза

Лікування росувастатином слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали більшу дозу іншої статини.

Вибір початкової дози залежить від:

• Рівня вашого холестерину.
• Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
• Наявності факторів, що підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза росувастатину є найкращою саме для вас.

Лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

• Якщо ви азіатського походження (японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус).
• Якщо вам більше 70 років.
• Якщо у вас помірні ниркові проблеми.
• Якщо у вас підвищений ризик м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали відповідну для вас дозу росувастатину. Якщо ви почали з дози 5 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і, за необхідності, до 40 мг. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із підвищеним рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується при застосуванні 20 мг.

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними захворювань:

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів ризику.

Рекомендовані дози для дітей та підлітків у віці 6–17 років

Зазвичай рекомендована початкова доза для початку лікування становить 5 мг. Лікар може збільшити дозу до тієї, що буде відповідною для лікування вашого стану. Максимальна рекомендована добова доза росувастатину становить 10 мг для дітей у віці 6–9 років і 20 мг для дітей у віці 10–17 років. Приймайте вказану лікарем дозу один раз на добу. Не слід застосовувати таблетки росувастатину 40 мг дітям та підліткам.

Прийом таблеток

Кожну таблетку ковтайте цілком, запиваючи водою.

Приймайте росувастатин один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про прийом ліків.

Регулярні перевірки рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень нормалізувався та залишається відповідним.

Лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали відповідну для вас дозу росувастатину.

Якщо ви прийняли більше росувастатину, ніж слід

Зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування від іншого захворювання, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте росувастатин.

Якщо ви забули прийняти росувастатин

Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну дозу в запланований час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування росувастатином

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування росувастатином. Рівень вашого холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом росувастатину.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони є незначними та зникають протягом короткого часу.

Припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

• Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
• Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).
  • Плями на тулубі червонуватого кольору, не підняті, у вигляді мішені або круглі, часто з центральними бульбашками, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищенню температури та симптомам, подібним до грипу (синдром Стівенса-Джонсона).
  • Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться до лікаря:

• Якщо у вас виникли незрозумілі болі та судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникали небажані м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м’язової хвороби, що називається рабдоміоліз.
• Якщо у вас виникла м’язова слабкість.
• Якщо у вас виник синдром захворювання, подібного до вовчої пастки (включає шкірну висипку, порушення суглобів та вплив на кров’яні клітини).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати на від 1 до 10 до 1 з 100 пацієнтів)

• Головний біль.
• Біль у шлунку.
• Запор.
• Нудота.
• Біль у м’язах.
• Слабкість.
• Запаморочення.
• Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (частий побічний ефект тільки при добовій дозі 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар уважно спостерігатиме за вами під час прийому цього лікарського засобу.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати на від 1 з 100 до 1 з 1000 пацієнтів)

• Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
• Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (лише для розувастатину 5 мг, 10 мг і 20 мг).

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на від 1 з 1000 до 1 з 10 000 пацієнтів)

• Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ураження м’язів у дорослих — як застереження, припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у шлунку (запалення підшлункової залози).
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
• Кровотечі або синці, що з’являються легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, подібний до вовчої пастки (включає висипання, порушення суглобів та вплив на кров’яні клітини).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати на менше 1 з 10 000 пацієнтів)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей).
• Гепатит (запалення печінки).
• Сліди крові в сечі.
• Ураження нервів рук і ніг (з онімінням або відчуттям поколювання).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам’яті.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна визначити за наявними даними), до яких можуть належати:

• Діарея (рідкий стілець).
• Кашель.
• Нестача повітря.
• Набряки (закладеність).
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Статеві розлади.
• Депресія.
• Респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або нестачу повітря або підвищення температури.
• Ураження сухожиль.
• Постійна м’язова слабкість.
  • Миастенія важка (хвороба, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
  • Офтальмоплегічна міастенія (хвороба, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникне слабкість у руках або ногах, що погіршується після періодів активності, подвоєння зору або опущення повік, утруднення ковтання або утруднення дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://wwwnotificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатину Вісо Фармацевтіка

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці/блистері/етикетці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити від світла.

Якщо ваші таблетки знаходяться в пластиковому контейнері, щільно закривайте кришку.

Тримайте таблетки в упаковці, в якій вони були видані.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту СІГРЕ в аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатин Вісо Фармацевтіка

Діючою речовиною є росувастатин. Росувастатин Вісо Фармацевтіка містить 20 мг росувастатину (у формі кальцієвої солі росувастатину).

Інші складові: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, натрію гідрогенкарбонат, магнію стеарат, гіпромелоза, триацетин, титану діоксид (Е-171) та червоний заліза оксид (Е-172).

Зовнішній вигляд Росувастатин Вісо Фармацевтіка та вміст упаковки

Росувастатин Вісо Фармацевтіка постачається в блистерних упаковках, які містять 14, 15, 28, 30, 42, 56, 60, 84, 90 і 98 таблеток, а також у пластикових контейнерах з 30, 50, 90 і 100 таблетками (не всі упаковки доступні в усіх країнах).

Таблетки, упаковані в пластикові контейнери, містять вологопоглинач, який захищає таблетки від вологи. Вологопоглинач не призначений для прийому всередину.

Росувастатин Вісо Фармацевтіка 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, являють собою круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою рожевого кольору, розміром приблизно 7,00 мм, з гравіюванням «G» на одній стороні та «O» — на іншій стороні таблетки.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Німеччина

Виробник:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

Чеська Республіка

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park

Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA

Великобританія

Додаткову інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника ліцензії на реалізацію:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2025

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/