Розувастатин Висо Фармацевтика 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Испания
Торговое название Розувастатин Висо Фармацевтика 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ
Форма выпуска таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Препарат, отпускаемый по рецепту. Длительный курс лечения
Регистрационный номер 82020
Розувастатин Висо Фармацевтика 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Розувастатин Висо Фармацевтика 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

  • Сохраните инструкцию — возможно, вам понадобится снова её прочитать.
  • При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту.
  • Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

  1. Что такое Розувастатин Висо Фармацевтика и для чего он применяется
  2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Розувастатина Висо Фармацевтика
  3. Как принимать Розувастатин Висо Фармацевтика
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Условия хранения Розувастатина Висо Фармацевтика
  6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Розувастатин Висо Фармацевтика и для чего он применяется

Розувастатин относится к группе лекарственных препаратов, называемых статины.

Вам назначили Розувастатин, потому что:

  • У вас повышен уровень холестерина. Это означает, что вы подвержены риску развития сердечного приступа или инсульта. Розувастатин применяется у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше для лечения высокого уровня холестерина.

Вам назначили статин, поскольку изменения в диете и увеличение физической активности не позволили достичь достаточного снижения уровня холестерина. Вы должны придерживаться диеты, способствующей снижению уровня холестерина, и продолжать заниматься физическими упражнениями на протяжении всего периода лечения Розувастатином.

Или

  • У вас имеются другие факторы, повышающие риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Сердечный приступ, инсульт и другие связанные с ними заболевания могут быть вызваны болезнью, называемой атеросклероз. Атеросклероз вызывается образованием отложений жировых веществ в артериях.

Почему важно продолжать приём Розувастатина?

Розувастатин используется для нормализации уровней жировых веществ в крови, называемых липидами, наиболее известным из которых является холестерин.

В крови существует несколько видов холестерина: «плохой» холестерин (ЛПНП) и «хороший» холестерин (ЛПВП).

  • Розувастатин снижает количество «плохого» холестерина и повышает уровень «хорошего» холестерина.
  • Он действует, блокируя выработку «плохого» холестерина и улучшая способность организма выводить его из крови.

У большинства людей высокий уровень холестерина не влияет на самочувствие, поскольку не вызывает никаких симптомов. Однако при отсутствии лечения могут образовываться жировые отложения на стенках кровеносных сосудов, что приводит к их сужению.

В некоторых случаях эти суженные сосуды могут полностью закупориться, что нарушает поступление крови к сердцу или мозгу и приводит к сердечному приступу или инсульту. Снижая уровень холестерина, вы можете уменьшить риск развития сердечного приступа, инсульта или других связанных с этим заболеваний.

Вам необходимо продолжать приём розувастатина, даже если уровень холестерина уже пришёл в норму, поскольку препарат предотвращает повторное повышение уровня холестерина и образование жировых отложений. Однако вы должны прекратить приём препарата, если врач порекомендует вам это сделать, или если вы забеременеете.

2. Что необходимо знать перед началом приема Розувастатин Висо Фармацевтика

Не принимайте Розувастатин Висо Фармацевтика

  • Если у вас аллергия на розувастатин или на любой другой компонент этого лекарственного средства.

  • Если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите об этом врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения розувастатином, применяя подходящий метод контрацепции.

  • Если у вас заболевание печени.

  • Если у вас тяжелые нарушения функции почек.

  • Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах.

    • Если вы принимаете комбинацию препаратов софосбувир/велпатасвир/воксилапревир (используется при вирусном заболевании печени, называемом гепатит С).
  • Если вы принимаете препарат под названием циклоспорин (используется, например, после трансплантации органа).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, снова проконсультируйтесь с врачом.

Кроме того, не принимайте Розувастатин Висо Фармацевтика 40 мг (наибольшая доза):

  • Если у вас умеренные нарушения функции почек (при сомнениях проконсультируйтесь с врачом).
  • Если у вас нарушена функция щитовидной железы.
  • Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц или в прошлом были проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина.
  • Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.
  • Если вы азиатского происхождения (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
  • Если вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения холестерина.

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены), пожалуйста, снова проконсультируйтесь с врачом.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Розувастатин Висо Фармацевтика

  • Если у вас нарушения функции почек.

  • Если у вас заболевания печени.

  • Если у вас повторяющиеся или необъяснимые боли и судороги в мышцах, личный или семейный анамнез заболеваний мышц или в прошлом были проблемы с мышцами во время лечения другими препаратами для снижения уровня холестерина. Немедленно сообщите врачу, если у вас появятся необъяснимые боли или судороги в мышцах, особенно при общем недомогании или повышении температуры. Также сообщите врачу или фармацевту, если у вас постоянная мышечная слабость.

    • Если у вас ранее развивалась тяжелая кожная сыпь, шелушение кожи, пузыри и/или язвы во рту после приема розувастатина или других схожих препаратов.
  • Если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя.

  • Если у вас нарушена функция щитовидной железы.

  • Если вы принимаете другие препараты, называемые фибраты, для снижения холестерина. Внимательно прочитайте данный листок-вкладыш, даже если ранее вы уже принимали препараты для снижения холестерина.

  • Если вы принимаете препараты для лечения ВИЧ-инфекции, например, ритонавир с лопинавиром и/или атазанавир или симепревир, пожалуйста, см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин»

  • Если вы принимаете или принимали в последние 7 дней препарат под названием фузидиевая кислота (препарат для лечения бактериальных инфекций) внутрь или в виде инъекций. Сочетание фузидиевой кислоты и розувастатина может привести к серьезным мышечным нарушениям (рабдомиолизу), пожалуйста, см. раздел «Другие лекарственные средства и Розувастатин».

  • Если вам более 70 лет (поскольку врач должен подобрать подходящую начальную дозу розувастатина для вас).

  • Если у вас тяжелая дыхательная недостаточность.

  • Если вы азиатского происхождения (например, японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец). Врач должен подобрать подходящую начальную дозу розувастатина для вас.

Если у вас есть или были миастения (заболевание, характеризующееся общей мышечной слабостью, которая в некоторых случаях может затрагивать мышцы, участвующие в дыхании) или офтальмомиастения (заболевание, вызывающее слабость мышц глаз), поскольку статины иногда могут усугубить заболевание или спровоцировать развитие миастении (см. раздел 4).

Если вы находитесь в одной из вышеуказанных ситуаций (или не уверены):

Не принимайте наибольшую дозу 40 мг (наибольшую дозу) и проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема любой дозы розувастатина.

Сообщалось о тяжелых кожных реакциях, включая синдром Стивенса-Джонсона и реакцию на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS), связанные с лечением розувастатином. Прекратите прием розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите какие-либо из симптомов, описанных в разделе 4.

У небольшого числа людей статины могут оказывать влияние на печень. Это выявляется с помощью простого анализа крови, определяющего повышенный уровень печеночных ферментов (трансаминаз) в крови. По этой причине ваш врач, как правило, назначит вам анализы крови (тест функции печени) до начала и после лечения розувастатином.

Во время приема этого препарата врач будет тщательно наблюдать за вами, если у вас сахарный диабет или есть риск его развития. Вероятно, у вас повышен риск развития сахарного диабета, если у вас высокий уровень сахара в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление.

Дети и подростки

  • Если пациент младше 6 лет: розувастатин не следует назначать детям младше 6 лет.

•Если пациент младше 18 лет: таблетки розувастатина 40 мг не следует назначать детям и подросткам младше 18 лет.

Другие лекарственные средства и Розувастатин Висо Фармацевтика

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

  • циклоспорин (используется, например, после трансплантации органа),

  • варфарин, клопидогрел или тикагрелор (или любой другой антикоагулянт),

  • фибраты (такие как гемфиброзил, фенофибрат) или любой другой препарат, используемый для снижения холестерина (например, эзетимиб),

  • препараты для лечения изжоги (используются для нейтрализации кислоты в желудке),

  • эритромицин (антибиотик), фузидиевая кислота (антибиотик — пожалуйста, см. ниже и в разделе «Предупреждения и меры предосторожности»),

  • оральные контрацептивы (таблетки),

  • регорафениб (используется для лечения рака),

    • даролутамид (используется для лечения рака),
    • капматиниб (используется для лечения рака),
    • заместительная гормональная терапия
    • фостаматиниб (используется для лечения низкого количества тромбоцитов),
    • фебуксостат (используется для лечения и профилактики высокого уровня мочевой кислоты в крови),
    • терифлуномид (используется для лечения рассеянного склероза),
  • любой из следующих препаратов, используемых для лечения вирусных инфекций, включая ВИЧ или гепатит С, в монотерапии или в комбинации (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»): ритонавир, лопинавир, атазанавир, симепревир, омбитасвир, паритапревир, дасабувир, велпатасвир, гразопревир, элбасвир, глепревир, пибрентасвир,

  • роксадустат (используется для лечения анемии у пациентов с хроническим заболеванием почек),

  • тафамидис (используется для лечения заболевания, называемого амилоидозом транстиретина).

Эффект этих препаратов может изменяться под действием розувастатина, или они могут изменять действие розувастатина.

Если вам необходимо принимать фузидиевую кислоту внутрь для лечения бактериальной инфекции, вы должны временно прекратить прием этого препарата. Ваш врач сообщит вам, когда можно безопасно возобновить прием розувастатина. Прием розувастатина одновременно с фузидиевой кислотой может в редких случаях вызвать слабость, болезненность или боль в мышцах (рабдомиолиз). Дополнительную информацию о рабдомиолизе см. в разделе 4.

Беременность и лактация

Не принимайте розувастатин, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время приема розувастатина, немедленно прекратите его прием и сообщите об этом врачу. Женщины должны предотвращать наступление беременности во время лечения розувастатином, применяя подходящий метод контрацепции.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение и управление механизмами

Большинство пациентов могут управлять транспортными средствами и механизмами во время лечения розувастатином, поскольку он не влияет на способность к этим действиям. Однако у некоторых людей во время лечения розувастатином может возникать головокружение. Если вы чувствуете головокружение, проконсультируйтесь с врачом перед тем, как пытаться водить или управлять механизмами.

Розувастатин Висо Фармацевтика содержит лактозу.

Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

Розувастатин Висо Фармацевтика содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку; то есть, по существу, «без содержания натрия».

Полный список компонентов см. в разделе Состав упаковки и дополнительная информация.

3. Как принимать Розувастатин Висо Фармацевтика

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь вновь к своему врачу или фармацевту.

Обычные дозы для взрослых

Если вы принимаете розувастатин для снижения уровня холестерина:

Начальная доза

Лечение розувастатином следует начинать с дозы 5 мг или 10 мг, даже если ранее вы принимали более высокие дозы других статинов.

Выбор начальной дозы зависит от:

  • Уровня вашего холестерина.
  • Степени риска развития инфаркта миокарда или инсульта.
  • Наличия у вас факторов, повышающих восприимчивость к возможным побочным эффектам.

Уточните у своего врача или фармацевта, какая начальная доза розувастатина подходит именно вам.

Ваш врач может решить начать лечение с наименьшей дозы (5 мг):

  • Если вы являетесь представителем азиатской расы (японец, китаец, филиппинец, вьетнамец, кореец или индиец).
  • Если вам больше 70 лет.
  • При наличии умеренных нарушений функции почек.
  • При повышенном риске развития болей и судорог в мышцах (миопатии).

Увеличение дозы и максимальная суточная доза

Ваш врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную для вас дозу розувастатина. Если вы начали с дозы 5 мг, врач может решить увеличить её до 10 мг, затем до 20 мг и, при необходимости, до 40 мг. Если вы начали с дозы 10 мг, врач может увеличить её до 20 мг, а затем до 40 мг, при необходимости. Между каждым изменением дозы должен быть интервал не менее четырёх недель.

Максимальная суточная доза розувастатина составляет 40 мг. Эта доза предназначена только для пациентов с высоким уровнем холестерина и высоким риском инфаркта миокарда или инсульта, у которых уровень холестерина не снижается достаточно при дозе 20 мг.

Если вы принимаете розувастатин для снижения риска инфаркта миокарда, инсульта или других связанных заболеваний:

Рекомендуемая доза составляет 20 мг в день. Однако ваш врач может решить использовать более низкую дозу, если у вас присутствуют какие-либо из вышеуказанных факторов.

Рекомендуемые дозы для детей и подростков в возрасте от 6 до 17 лет

Рекомендуемая начальная доза для начала лечения составляет 5 мг. Ваш врач может увеличить дозу до той, которая будет оптимальной для лечения вашего заболевания. Максимальная суточная доза розувастатина составляет 10 мг для детей в возрасте от 6 до 9 лет и 20 мг — для детей в возрасте от 10 до 17 лет. Принимайте назначенную врачом дозу один раз в день. Таблетки розувастатина 40 мг не следует применять у детей и подростков.

Приём таблеток

Проглатывайте каждую таблетку целиком, запивая водой.

Принимайте розувастатин один раз в день. Вы можете принимать его в любое время суток, независимо от приёма пищи.

Постарайтесь принимать таблетки в одно и то же время каждый день. Это поможет вам не забывать о приёме препарата.

Регулярный контроль уровня холестерина

Важно регулярно посещать врача для контроля уровня холестерина, чтобы убедиться, что его уровень нормализовался и остаётся в пределах нормы.

Ваш врач может принять решение об увеличении дозы, чтобы подобрать оптимальную дозу розувастатина для вас.

Если вы случайно приняли больше розувастатина, чем нужно

Свяжитесь с вашим врачом или ближайшим госпиталем для получения консультации.

При передозировке или случайном приёме препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого.

Если вы поступите в больницу или будете проходить лечение по другой причине, сообщите медицинскому персоналу, что вы принимаете розувастатин.

Если вы забыли принять розувастатин

Не волнуйтесь — просто примите следующую дозу в обычное время. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение розувастатином

Проконсультируйтесь с врачом, если вы хотите прекратить приём розувастатина. Уровень холестерина может снова повыситься, если вы прекратите приём препарата.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Важно, чтобы вы знали, какие побочные эффекты могут возникнуть. Обычно они бывают легкими и исчезают в течение короткого времени.

Прекратите прием розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у вас возникнут следующие аллергические реакции:

  • Затрудненное дыхание, с отеком лица, губ, языка и/или горла или без него.
  • Отек лица, губ, языка и/или горла, который может вызвать затруднение при глотании.
  • Сильный зуд кожи (с высыпаниями).
    • Красные пятна на туловище, не возвышающиеся, в виде «мишени» или круглые, часто с центральными пузырьками, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать повышение температуры и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона).
    • Общее высыпание, высокая температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром гиперчувствительности к лекарствам).

Также немедленно прекратите прием розувастатина и обратитесь к врачу:

  • Если у вас возникают необъяснимые боли и судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного. Мышечные симптомы встречаются чаще у детей и подростков, чем у взрослых. Как и при применении других статинов, у очень небольшого числа людей наблюдались неприятные мышечные эффекты, которые крайне редко приводили к потенциально смертельному повреждению мышц, называемому рабдомиолизом.
  • Если у вас произошло повреждение мышц.
  • Если у вас развился синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая кожную сыпь, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 10 — 1 из 100 пациентов)

  • Головная боль.
  • Боль в желудке.
  • Запор.
  • Тошнота.
  • Боль в мышцах.
  • Слабость.
  • Головокружение.
  • Повышение количества белка в моче — обычно возвращается к норме самостоятельно, без необходимости прекращать лечение таблетками розувастатина (частый побочный эффект только при суточной дозе 40 мг розувастатина).
  • Сахарный диабет. Это более вероятно, если у вас уже повышены уровни сахара и липидов в крови, избыточный вес и повышенное артериальное давление. Ваш врач будет внимательно наблюдать за вами во время приема этого препарата.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 100 — 1 из 1 000 пациентов)

  • Крапивница, зуд и другие кожные реакции.
  • Повышение количества белка в моче — обычно возвращается к норме самостоятельно, без необходимости прекращать лечение таблетками розувастатина (только для розувастатина 5 мг, 10 мг и 20 мг).

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться у 1 из 1 000 — 1 из 10 000 пациентов)

  • Тяжелая аллергическая реакция — симптомы включают отек лица, губ, языка и/или горла, затруднение глотания и дыхания, сильный зуд кожи (с высыпаниями). Если вы считаете, что у вас аллергическая реакция, прекратите прием розувастатина и немедленно обратитесь за медицинской помощью.
  • Повреждение мышц у взрослых — в качестве меры предосторожности прекратите прием розувастатина и немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникают необъяснимые боли или судороги в мышцах, продолжающиеся дольше обычного.
  • Сильная боль в животе (воспаление поджелудочной железы).
  • Повышение печеночных ферментов в крови.
  • Кровотечение или появление синяков с большей легкостью, чем обычно, из-за низкого уровня тромбоцитов в крови.
  • Синдром, напоминающий системную красную волчанку (включая высыпания, нарушения в суставах и влияние на кровяные клетки).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов)

  • Желтуха (желтый окрас кожи и глаз).
  • Гепатит (воспаление печени).
  • Следы крови в моче.
  • Повреждение нервов рук и ног (с онемением или покалыванием).
  • Боль в суставах.
  • Потеря памяти.
  • Увеличение размера молочных желез у мужчин (гинекомастия).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (частота не может быть определена на основании имеющихся данных), которые могут включать:

  • Диарея (жидкий стул).
  • Кашель.
  • Одышка.
  • Отеки (припухлость).
  • Нарушения сна, включая бессонницу и кошмары.
  • Сексуальные расстройства.
  • Депрессия.
  • Респираторные проблемы, включая постоянный кашель и/или одышку или повышение температуры.
  • Повреждение сухожилий.
  • Постоянная мышечная слабость.
    • Миастения (заболевание, вызывающее общую мышечную слабость, которая в некоторых случаях затрагивает мышцы, участвующие в дыхании).
    • Офтальмоплегическая миастения (заболевание, вызывающее слабость глазных мышц).

Обратитесь к врачу, если у вас возникает слабость в руках или ногах, усиливающаяся после периодов активности, двоение в глазах, опущение век, затруднение глотания или дыхания.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://wwwnotificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого препарата.

5. Сохранность Розувастатин Висо Фармацевтика

Хранить этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке/блистере/этикетке после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.

Если ваши таблетки находятся в пластиковом контейнере, держите крышку плотно закрытой.

Храните таблетки в упаковке, в которой они были выданы.

Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема отходов SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Розувастатин Висо Фармацевтика

Действующее вещество — розувастатин. Розувастатин Висо Фармацевтика содержит 20 мг розувастатина (в виде розувастатина кальция).

Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кросповидон, натрия гидрокарбонат, магния стеарат, гипромеллоза, триацетин, диоксид титана (Е-171) и красный оксид железа (Е-172).

Внешний вид Розувастатин Висо Фармацевтика и состав упаковки

Розувастатин Висо Фармацевтика выпускается в блистерных упаковках, содержащих 14, 15, 28, 30, 42, 56, 60, 84, 90 и 98 таблеток, а также в пластиковых контейнерах по 30, 50, 90 и 100 таблеток (не все упаковки доступны во всех странах).

Таблетки, упакованные в пластиковые контейнеры, содержат влагопоглотитель, защищающий таблетки от влаги. Влагопоглотитель нельзя проглатывать.

Розувастатин Висо Фармацевтика 20 мг таблетки, покрытые плёночной оболочкой — это круглые таблетки, покрытые плёночной оболочкой, розового цвета, размером около 7,00 мм, с гравировкой «G» на одной стороне и «O» на другой стороне таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Glenmark Arzneimittel GmbH

Industriestr. 31

82194 Gröbenzell

Германия

Производитель:

Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.

Fibichova 143

56617 Vysoke Myto

Чешская Республика

Glenmark Pharmaceuticals Europe Limited

Building 2, Croxley Green Business Park

Croxley Green, Hertfordshire, WD18 8YA

Великобритания

Дополнительную информацию о данном лекарственном препарате можно получить, обратившись к местному представителю держателя регистрационного удостоверения:

Glenmark Farmacéutica, S.L.U.

C/ Retama 7, 7ª planta

28045 Madrid

Испания

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах ЕЭЗ под следующими названиями:

Страна

Название

Нидерланды

Rosuvastatine Glenmark 20 mg filmomhulde tabletten

Великобритания

Rosuvastatin 20 mg film-coated tablets

Испания

Rosuvastatina Viso Farmacéutica 20 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Австрия

Rosuvastatin Glenmark 20 mg Filmtabletten

Норвегия

Rosuvastatin Glenmark 20 mg filmdrasjerte tabletter

Финляндия

Rosuvastatin Glenmark 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Швеция

Rosuvastatin Glenmark 20 mg filmdragerade tabletter

Дания

Rosuvastatin Glenmark

Дата последнего обновления данной инструкции: март 2025

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/