Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Вір 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Росувастатин Вір і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Росувастатин Вір
Як застосовувати Росувастатин Вір
Можливі побічні ефекти
Зберігання Росувастатину Вір
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Вір і для чого його застосовують

Росувастатин Вір належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.

Вам призначили Росувастатин, тому що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту міокарда або інсульту. Росувастатин застосовується у дорослих, підлітках та дітях віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.

Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час лікування Росувастатином вам необхідно дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, та продовжувати фізичні вправи.

Або

У вас є інші фактори ризику, що підвищують ймовірність інфаркту міокарда, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт міокарда, інсульт та інші пов’язані захворювання можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати прийом Росувастатину

Росувастатин використовується для нормалізації рівня жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим із них є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «доброго» холестерину.
Він діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину та покращуючи здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо це стан не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту міокарда або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик інфаркту міокарда, інсульту або інших проблем із здоров’ям.

Вам необхідно продовжувати прийом росувастатину, навіть якщо рівень холестерину вже став нормальним, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Однак, вам слід припинити лікування, якщо це рекомендує ваш лікар або якщо ви вагітні.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Росувастатин Вір

Не приймайте Росувастатин Вір

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до росувастатину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
Якщо у Вас захворювання печінки.
Якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками.
Якщо у Вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах.
Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).
- Якщо Ви коли-небудь мали тяжку висипку або відшарування шкіри, виникнення пухирів і/або виразок у роті після прийому Росувастатин Вір або інших пов’язаних ліків.

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте Росувастатин Вір у дозі 40 мг (найвища доза):

Якщо у Вас помірні проблеми з нирками (якщо Ви не впевнені — проконсультуйтесь з лікарем).
Якщо Ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
Якщо у Вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ви маєте азійське походження (наприклад, японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське або індійське).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження холестерину.

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтесь з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Росувастатин Вір

Якщо у Вас проблеми з нирками.
Якщо у Вас проблеми з печінкою.
Якщо у Вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, особливо якщо вони супроводжуються загальним погіршенням самопочуття або лихоманкою. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас тривала м’язова слабкість.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо Ви раніше приймали ліки для зниження холестерину.
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекції ВІЛ (вірусу СНІДу) або гепатиту С, наприклад, ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром або сімепревіром — див. розділ «Інші лікарські засоби та Росувастатин Вір».
Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (ліки для лікування бактеріальних інфекцій), перорально або у формі ін’єкцій. Поєднання фузідінової кислоти та Росувастатин Вір може спричинити тяжкі м’язові проблеми (рабдоміоліз).
Якщо у Вас тяжке дихальне недостатність.
Якщо Ви маєте азійське походження, наприклад, японське, китайське, філіппінське, в’єтнамське, корейське або індійське. Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для Вас.
Якщо Вам більше 70 років (оскільки Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для Вас).
- Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням росувастатином. Припиніть застосування Росувастатин Вір і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.
- Якщо Ви маєте або мали міастенію (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічну міастенію (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти виникнення міастенії (див. розділ 4).

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені):

•Не приймайте найвищу дозу 40 мг і проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози Росувастатин Вір.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. Тому Ваш лікар, як правило, призначить аналізи крові (тест функції печінки) до і після початку лікування росувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу Ваш лікар уважно спостерігатиме за Вами, якщо Ви маєте цукровий діабет або наражаєтеся на ризик його розвитку. Ймовірно, Ви піддаєтеся ризику розвитку діабету, якщо маєте високий рівень цукру в крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодший 6 років: росувастатин не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.

•Якщо пацієнт молодший 18 років: таблетки росувастатину 40 мг не повинні застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Росувастатин Вір

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
варфарин, тікагрелор або клопідогрел (або будь-які інші антикоагулянти, такі як аценокумарол),
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат),
будь-які інші ліки, що використовуються для зниження холестерину (наприклад, езетиміб),
засоби для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти),
еритроміцин (антибіотик),
оральні контрацептиви (таблетки),
замісну гормональну терапію,
протиінфекційні засоби, такі як ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром або сімепревіром (використовуються для лікування інфекцій, включаючи СНІД або гепатит С — див. Попередження та застереження).
регорафеніб (використовується для лікування раку),
будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

Дія цих ліків може змінюватися під впливом росувастатину або вони можуть змінювати дію росувастатину.

Якщо Вам необхідно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, Вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом Росувастатин Вір. Прийом росувастатину разом із фузідіновою кислотою рідко може спричинити м’язову слабкість, болючість або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.

Прийом Росувастатин Вір разом із їжею та напоями

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте росувастатин, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та використовувати механізми під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Проте деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування росувастатином. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтесь з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Цей лікарський засіб містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як приймати Росувастатин Вір

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження рівня холестерину:

Початкова доза

Лікування росувастатином слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини.

Вибір початкової дози залежить від:

Рівня вашого холестерину.
Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
Наявності факторів, що підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза росувастатину найбільш підходить саме вам.

Лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в'єтнамець, корейць або індус).
Якщо вам більше 70 років.
Якщо у вас певна генетична варіація (так званий генетичний поліморфізм), що може призводити до підвищення рівня росувастатину.
Якщо у вас помірні ниркові порушення.
Якщо існує ризик м’язових болів і судом (міопатії).
Якщо ви приймаєте росувастатин разом з іншими ліками, що можуть підвищувати його рівень у крові.

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу росувастатину. Якщо ви почали з дози 5 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і, за необхідності, до 40 мг. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується при застосуванні 20 мг.

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними захворювань:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Рекомендовані дози для дітей та підлітків у віці 6–17 років

Зазвичай рекомендована початкова доза становить 5 мг. Ваш лікар може збільшити дозу до тієї, що буде оптимальною для лікування вашого стану. Максимальна рекомендована добова доза росувастатину становить 10 мг для дітей у віці 6–9 років і 20 мг для дітей у віці 10–17 років. Приймайте вказану лікарем дозу один раз на добу. Не слід застосовувати таблетки росувастатину 40 мг дітям та підліткам.

Прийом таблеток

Кожну таблетку ковтайте цілком, запиваючи водою.

Приймайте росувастатин один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині. Це допоможе вам пам’ятати про прийом.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що він нормалізувався та залишається в межах норми.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу росувастатину.

Якщо ви прийняли більше росувастатину, ніж слід

Зв’яжіться з лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте росувастатин.

Якщо ви забули прийняти росувастатин

Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену.

Якщо ви припинили прийом росувастатину

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити прийом росувастатину. Рівень вашого холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом росувастатину.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними і зникають через короткий час.

Припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).
- Червонуваті висипання на тулубі, не підняті, у вигляді мішені або кілчасті, часто з центральними пухирями, шкіра шелушиться, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах і очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:

Незрозумілі болі та судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми зустрічаються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися неприємні м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м’язової хвороби, що називається рабдоміоліз.
Синдром, подібний до вовчої панцірі (включає шкірну висипку, порушення суглобів і вплив на кров’яні клітини).
Розрив м’язів.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

Головний біль.
Біль у животі.
Запор.
Нудота.
Біль у м’язах.
Слабкість.
Запаморочення.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (частий побічний ефект тільки при добовій дозі 40 мг розувастатину).
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар уважно спостерігатиме за вами під час прийому цього препарату.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (тільки для розувастатину 5 мг, 10 мг і 20 мг).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

Тяжка алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться за медичною допомогою.
Ураження м’язів у дорослих — для профілактики припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у животі (можливий ознака запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
Зниження кількості тромбоцитів у крові.
- Синдром, подібний до вовчої панцірі (включає шкірну висипку, порушення суглобів і вплив на кров’яні клітини).
- Розрив м’язів.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
Гепатит (запалення печінки).
Сліди крові в сечі.
Ураження нервів ніг і рук (з онімінням або відчуттям поколювання).
Біль у суглобах.
Втрата пам’яті.
Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

Діарея (рідкий стілець).
Синдром Стівенса-Джонсона (тяжка бульозна шкірна висипка на шкірі, в роті, очах і статевих органах).
Кашель.
Нестача повітря.
Набряки (едема).
Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
Статеві проблеми.
Депресія.
Респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або задишку або лихоманку.
Ураження сухожиль.
Постійна м’язова слабкість.
Периферична нейропатія (порушення функції нервів, що оточують спинний мозок).
- Миастенія важка (хвороба, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання). Миастенія очей (хвороба, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://wwwnotificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Росувастатину Вір

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Для цього лікарського засобу не існує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності вказує на останній день місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки потрібно здавати у пункті SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатин Вір

Діюча речовина — розувастатин (у формі кальцієвої солі розувастатину). Один вкритий плівковою оболонкою таблетка містить 10 мг розувастатину (еквівалентно 10,40 мг кальцієвої солі розувастатину).
Інші компоненти:

Ядро таблетки: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, натрію цитрат (Е331), кросповідон, колоїдний безводний силіцій діоксид, магнію стеарат.

Плівкова оболонка таблетки: опадрай ІІ білий 33G28523, до складу якого входить:

гіпромелоза, лактоза моногідрат, макрогол (Е1521), триацетин (Е1518) та титану діоксид (Е171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Росувастатин Вір 10 мг — це вкриті плівковою оболонкою таблетки білого або майже білого кольору, круглі, двоопуклі, з маркуванням «10» на одній із сторін.

Таблетки упаковані в контурні безкоміркові упаковки з алюмінієвого/OPA/PVC-алюмінію, що містять 28 таблеток.

Власник ліцензії на обіг та Виробник:

Власник ліцензії на обіг:

Industria Química y Farmacéutica VIR, S.A.

вул. Лагуна, 66-70, промисловий парк URTINSA II

28923 Алькоркон (Мадрид)

Іспанія

Виробник:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

вул. Pelplinska, 19

83-200 Старогард-Ґданський

Польща

та

Industria Química y Fca. VIR, S.A.

вул. Laguna, 66-70. P.I. Urtinsa II

28923 Алькоркон (Мадрид), Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: травень 2023

Детальну та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.