Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Тева 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Росувастатин Тева 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Росувастатин Тева і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Росувастатин Тева
Як застосовувати Росувастатин Тева
Можливі побічні ефекти
Зберігання Росувастатину Тева
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Тева і для чого його застосовують

Росувастатин належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.

Вам призначили росувастатин тому, що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту серця або інсульту.

Росувастатин застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старших для лікування підвищеного рівня холестерину.

Вам призначили статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не були достатніми для нормалізації рівня холестерину. Під час лікування росувастатином ви повинні дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, та продовжувати фізичні вправи.

Або

У вас є інші фактори, що підвищують ризик інфаркту серця, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт серця, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Росувастатин Тева

Росувастатин використовують для нормалізації рівня жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим із них є холестерин.

У крові існує кілька видів холестерину: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «доброго» холестерину.
Він діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину та покращуючи здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо це стан не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту серця або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик інфаркту серця, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Вам потрібно продовжувати приймати росувастатин, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Проте, якщо ваш лікар порадить припинити лікування або якщо ви вагітні, ви повинні припинити прийом препарату.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Росувастатин Тева

Не приймайте Росувастатин Тева

Якщо ви алергічні до діючої речовини росувастатину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу. (див. розділ 6.)
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
Якщо у вас є захворювання печінки.
Якщо у вас є серйозні ниркові захворювання.
Якщо у вас є повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах.
Якщо ви приймаєте комбінацію ліків софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовуються для вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).
Якщо ви приймаєте ліки під назвою циклоспорин (наприклад, після трансплантації органа).

Якщо ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте Росувастатин Тева 30 мг або вищу дозу:

Якщо у вас є помірні ниркові захворювання (якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).
Якщо ваша щитоподібна залоза працює неправильно.
Якщо у вас є повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових захворювань або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими ліками для зниження рівня холестерину.
Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці).
Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину.

Якщо ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому росувастатину:

якщо у вас є ниркові захворювання;
якщо у вас є захворювання печінки;
якщо у вас є повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових захворювань або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими ліками для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас виникли необґрунтовані болі або судоми в м’язах, особливо якщо ви відчуваєте загальну слабкість або підвищення температури. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у вас є постійна слабкість у м’язах.
якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання), або міастенія очей (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
якщо ви коли-небудь мали серйозну висипку, шелушіння шкіри, пухирі та/або виразки в роті після прийому росувастатину або інших пов’язаних ліків.
якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
якщо ваша щитоподібна залоза працює неправильно.
якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо ви раніше приймали ліки для зниження рівня холестерину.
якщо ви приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекції (вірусу СНІДу), наприклад, ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. розділ «Інші ліки та Росувастатин Тева».
якщо ви приймаєте або приймали за останні 7 днів ліки під назвою фузідінова кислота, (ліки від бактеріальної інфекції), перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та росувастатину може спричинити серйозні м’язові проблеми (рабдоміоліз), див. будь ласка, розділ «Інші ліки та Росувастатин Тева».
якщо вам більше 70 років (оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для вас).
якщо у вас є тяжка дихальна недостатність.
якщо ви азіатського походження (наприклад, японці, китайці, філіппінці, в’єтнамці, корейці або індійці). Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.

Якщо ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені):

Не приймайте Росувастатин Тева 30 мг або вищу дозу і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози Росувастатину.

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівена-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням росувастатином. Припиніть використання росувастатину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. З цієї причини ваш лікар, як правило, призначить вам аналізи крові (тест на функцію печінки) до та після початку лікування росувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу ваш лікар повинен спостерігати за вами, якщо у вас є цукровий діабет або ви перебуваєте в групі ризику розвитку цукрового діабету. Ви можете перебувати в групі ризику розвитку цукрового діабету, якщо у вас підвищений рівень цукру або жирів у крові, зайнята вага або підвищений артеріальний тиск.

Діти та підлітки

Якщо пацієнтові менше 6 років: росувастатин не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.
Якщо пацієнтові менше 18 років: не рекомендується застосовувати таблетки росувастатину 30 мг або вищі дози дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Росувастатин Тева

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

циклоспорин (використовується після трансплантації органа);
варфарин, клопідогрель або тікагрелор (або будь-які інші для розрідження крові);
фібрати (такі як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-які інші ліки для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб);
ліки від диспепсії (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку);
еритроміцин (антибіотик);
фузідінова кислота (антибіотик — див. будь ласка, розділ «Попередження та застереження»);
оральні контрацептиви (таблетки);
регорафеніб (використовується для лікування раку);
даролутамід (використовується для лікування раку);
капматініб (використовується для лікування раку);
замісну гормональну терапію;
фостаматиніб (використовується для лікування низького рівня тромбоцитів);
фебуксостат (використовується для лікування та профілактики підвищеного рівня сечової кислоти в крові);
теріфлуномід (використовується для лікування розсіяного склерозу);
будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

Дія цих ліків може змінюватися під впливом росувастатину або вони можуть змінювати дію росувастатину.

Якщо вам потрібно приймати оральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом росувастатину. Прийом росувастатину разом із фузідіновою кислотою може рідко спричинити слабкість, болівість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте росувастатин, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом та повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування росувастатином. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Росувастатин Тева містить лактозу та натрій.

Лактоза

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Росувастатин Тева

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження рівня холестерину:

Початкова доза

Лікування росувастатином слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

Вашого рівня холестерину.
Ступеня ризику розвитку інфаркту міокарда або інсульту.
Наявності факторів, що підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Запитайте свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза росувастатину найкраще підходить саме вам.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг), якщо:

ви азіатського походження (японець, китаєць, філіппінець, в'єтнамець, корейць або індієць).
вам більше 70 років.
у вас помірні ниркові захворювання.
існує ризик розвитку м’язових болів і судом (міопатії).

Для дозувань, не передбачених цим лікарським засобом, існують інші лікарські форми, доступні на ринку.

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали оптимальну для вас дозу росувастатину. Якщо ви почали з дози 5 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і, за необхідності, до 40 мг. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком розвитку інфаркту міокарда або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується при застосуванні 20 мг.

Якщо ви приймаєте Росувастатин Тева для зниження ризику розвитку інфаркту міокарда, інсульту або пов’язаних з ними захворювань:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів ризику.

Застосування у дітей та підлітків віком від 6 до 17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком від 6 до 17 років — від 5 до 20 мг один раз на добу. Зазвичай початкова доза становить 5 мг на добу, і ваш лікар може поступово збільшувати дозу, щоб визначити оптимальну кількість таблеток, вкритих плівковою оболонкою, з росувастатином. Максимальна добова доза росувастатину для дітей віком від 6 до 17 років становить 10 мг або 20 мг залежно від основного захворювання. Приймайте дозу один раз на добу. Діти не повинні приймати росувастатин у дозі 30 мг або вищих дозах.

Як приймати таблетки

Проковтніть кожну таблетку цілком, запиваючи склянкою води.

Приймайте Росувастатин Тева один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня о тій самій годині. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом ліків.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень нормалізувався і залишається в межах норми.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали оптимальну для вас дозу росувастатину.

Якщо ви прийняли більше Росувастатину Тева, ніж слід

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал про те, що ви приймаєте росувастатин.

Якщо ви забули прийняти Росувастатин Тева

Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Росувастатином Тева

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування росувастатином. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом росувастатину.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, росувастатин може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони є незначними та зникають протягом короткого часу.

Припиніть приймати Росувастатин Тева 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може призводити до утруднення ковтання.
Сильний свербіж шкіри (з висипанням).
Червонуваті плями на тулубі, не підняті, у формі мішені або кіл, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
Загальне висипання, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть приймати росувастатин і негайно зверніться до лікаря, якщо:

У вас виникли незрозумілі болі та судоми в м’язах, які тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися неприємні м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до м’язового ушкодження, потенційно смертельного, що називається рабдоміолізом.
Ви відчуваєте розрив м’язів
У вас системний червоний вовчак або подібне захворювання (включає висипання, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини)

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

Головний біль
Біль у животі
Запор
Нудота
Біль у м’язах
Слабкість
Запаморочення
Підвищення кількості білків у сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування росувастатином (лише при дозі 40 мг).
Цукровий діабет. Ймовірність вища, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага або високий тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білків у сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками Росувастатин (лише дози 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипанням**). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть прийом росувастатину** і негайно зверніться за медичною допомогою.
Ушкодження м’язів у дорослих — як застереження, припиніть прийом росувастатину та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у животі (можлива ознака запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печеневих ферментів (трансаміназ) у крові.
Кровотечі або синяки, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
Системний червоний вовчак або подібне захворювання (включаючи кропив’янку, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
Гепатит (запалення печінки).
Сліди крові в сечі.
Ушкодження нервів у ногах та руках (з онімінням або відчуттям поколювання).
Біль у суглобах.
Втрата пам’яті.
Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти, які можуть включати:

Діарею (рідкий стілець).
Кашель
Затримку дихання
Набряки (збільшення об’єму тканин через затримку рідини)
Порушення сну, включаючи безсоння та погані сни
Статеві розлади
Депресію
Проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або задишку або підвищення температури.
Ушкодження сухожиль
Постійну м’язову слабкість
Миастенію вагу (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в окремих випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
Офтальмоплегію (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: вебсайт: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатину Тева

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після абревіатури CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Для блистерів:

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Для флаконів:

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом із побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки в пункт прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатину Тева

Діюча речовина — розувастатин.

Росувастатин Тева 15 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг розувастатину (у вигляді кальцієвої солі розувастатину).

Росувастатин Тева 30 мг: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 30 мг розувастатину (у вигляді кальцієвої солі розувастатину).

Інші складові (допоміжні речовини):

Ядро таблетки:

мікрокристалічна целюлоза,

моногідрат лактози,

крозповідон (тип B),

гідроксипропілцелюлоза,

гідрогенкарбонат натрію,

магнію стеарат.

Плівкове покриття таблетки:

моногідрат лактози,

гіпромелоза 6 Cp,

діоксид титану (Е171),

триацетин,

жовтий заліза оксид (Е172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Тева 15 мг — жовті, круглі, двоопуклі таблетки з маркуванням «15» на одній стороні та плоскі з іншого боку.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Тева 30 мг — жовті, круглі, двоопуклі таблетки з маркуванням «30» на одній стороні та плоскі з іншого боку.

Росувастатин Тева випускається в упаковках з блістерами по 28, 30, 56, 90, 98 та 100 таблеток, а також у флаконах по 30 та 100 таблеток.

У флаконі може міститися окремий відсік із силікагелевим осушувачем. Не видаляйте його з флакона. Не приймати осушувач внутрішньо.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розміщення на ринку та виробник

Власник

Teva B.V.

Swensweg 5, 2031GA Haarlem

Нідерланди

Виробник

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strassee 3,

D-89143 Blaubeuren (Німеччина)

АБО

PLIVA KRVATSKA D.O.O. (PLIVA CROATIA LIMITED)

Prilaz Baruna Filipovica, 25

Zagreb 1000 Хорватія

АБО

Teva Pharma, S.L.U.

Polígono Industrial Malpica, c/C, nº 4,

50016 Zaragoza

Іспанія

АБО

Teva Operations Poland Sp. z.o.o

ul. Mogilska 80.

31-546 Krakow

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на розміщення на ринку:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11 Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas – Madrid (Іспанія)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Rosuvastatin ratiopharm 15 / 30 mg Filmtabletten

Бельгія: Rosuvastatine Teva 15 / 30 mg filmomhulde tabletten/comprimés pelliculés/ Filmtabletten

Фінляндія: Rosuvastatin Actavis 15 / 30 mg tabletti, kalvopäällysteinen

Хорватія: Epri 15 / 30 mg filmom obložene tablete

Угорщина: Rozuva-Teva 15 / 30 mg filmtabletta

Португалія: Rosuvastatina Ratiopharm

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: серпень 2024 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, наведений на картонній упаковці. Також цю інформацію можна отримати за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89822/P_89822.html

QR+URL