Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Пенса Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо мова йде про побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке Росувастатин Пенса Фарма та для чого він застосовується
Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Росувастатин Пенса Фарма
Як застосовувати Росувастатин Пенса Фарма
Можливі побічні ефекти
Зберігання Росувастатину Пенса Фарма
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Пенса Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують

Росувастатин Пенса Фарма належить до групи лікарських засобів, які називаються статини.

Вам призначили Росувастатин Пенса Фарма тому, що:

У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту серця або інсульту. Росувастатин використовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старше для лікування підвищеного рівня холестерину.
Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни в дієті та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Вам необхідно дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, і продовжувати фізичні вправи під час лікування росувастатином.

Або

У вас є інші фактори, що підвищують ризик інфаркту серця, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт серця, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Росувастатин Пенса Фарма?

Росувастатин використовують для нормалізації рівнів жирових речовин у крові, які називаються ліпіди, найвідомішим із яких є холестерин.

Існують різні види холестерину в крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «доброго» холестерину.
Він діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину та покращуючи здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту серця або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик інфаркту серця, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Вам необхідно продовжувати приймати росувастатин, навіть якщо рівень холестерину вже нормалізувався, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Проте вам слід припинити лікування, якщо це вказав лікар або якщо ви вагітні.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Росувастатин Пенса Фарма

Не приймайте Росувастатин

Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до росувастатину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітнієте під час прийому росувастатину, негайно припиніть його застосування та повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.
Якщо у Вас захворювання печінки.
Якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками.
Якщо у Вас повторювані або незрозумілі болі та судоми у м’язах.
- Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).
- Якщо Ви коли-небудь мали тяжку висипку або шелушіння шкіри, з’явилися пухирі та/або виразки у роті після прийому росувастатину або інших пов’язаних ліків.

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте Росувастатин 40 мг (найвища доза):

Якщо у Вас помірні проблеми з нирками (у разі сумнівів проконсультуйтеся з лікарем).
Якщо Ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
Якщо у Вас повторювані або незрозумілі болі та судоми у м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем або попередній досвід м’язових порушень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус).
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину.

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, зверніться знову до свого лікаря.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Росувастатину

Якщо у Вас проблеми з нирками.
Якщо у Вас захворювання печінки.
Якщо у Вас повторювані або незрозумілі болі та судоми у м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем або попередній досвід м’язових порушень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас з’явилися незрозумілі болі або судоми у м’язах, особливо якщо супроводжуються загальним нездужанням або лихоманкою. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас тривала м’язова слабкість.
Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
Якщо Ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо Ви раніше приймали ліки для зниження рівня холестерину.
Якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекції ВІЛ (вірусу СНІДу) або гепатиту С, такі як ритонавір з лопінавіром та/або атазанавіром або сімепревіром — див. інші ліки та Росувастатин.
Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій), перорально або у формі ін’єкцій. Поєднання фузідінової кислоти та Росувастатину може спричинити тяжкі м’язові порушення (рабдоміоліз).
Якщо у Вас тяжке дихальне недостатність.
Якщо Ви азіатського походження, наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус. Лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для Вас.
- Якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).
Якщо Вам більше 70 років (оскільки лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для Вас).

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте найвищу дозу 40 мг і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози Росувастатину.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. Тому лікар, як правило, призначає Вам аналізи крові (тест функції печінки) до початку та після початку лікування росувастатином.

Під час прийому цього лікарського засобу лікар уважно спостерігатиме за Вами, якщо Ви маєте цукровий діабет або наражаєтеся на ризик його розвитку. Ймовірно, Ви наражаєтеся на ризик розвитку цукрового діабету, якщо маєте високий рівень цукру в крові, зайву вагу та підвищений артеріальний тиск.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням Росувастатин Пенса Фарма. Припиніть застосування Росувастатин Пенса Фарма та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

Якщо пацієнт молодший 6 років: росувастатин не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.

•Якщо пацієнт молодший 18 років: таблетки росувастатину 40 мг не повинні застосовуватися дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Росувастатин

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
варфарин, тікагрелор або клопідогрель (або будь-який інший антикоагулянт, наприклад, аценокумарол),
фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат),
будь-який інший лікарський засіб для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб),
ліки для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти),
еритроміцин (антибіотик),
оральні контрацептиви (таблетки),
гормональну замісну терапію,
регорафеніб (використовується для лікування раку),
будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, сімепревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

Дія цих ліків може змінюватися під впливом росувастатину або вони можуть змінювати дію росувастатину.

Якщо Вам необхідно приймати фузідінову кислоту перорально для лікування бактеріальної інфекції, слід тимчасово припинити лікування росувастатином. Лікар повідомить Вам, коли слід відновити прийом цього лікарського засобу. Прийом росувастатину разом із фузідіновою кислотою рідко може спричинити м’язову слабкість, болючість або біль (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. у розділі 4.

Прийом Росувастатину разом із їжею та напоями

Ви можете приймати цей лікарський засіб з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте росувастатин, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітнієте під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом та повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний метод контрацепції.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та використовувати механізми під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Проте деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування росувастатином. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Цей лікарський засіб містить лактозу

Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб містить азокольоранти

Цей лікарський засіб може спричинити алергічні реакції, оскільки містить сьогадній жовтий FCF, тартразин, індіго кармін та червоний «Аллурі» AC.

Може спричинити астму, особливо у людей, які мають алергію на ацетилсаліцилову кислоту.

Цей лікарський засіб містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Росувастатин Пенса Фарма

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження рівня холестерину:

Початкова доза

Лікування росувастатином слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більш високу дозу іншої статини.

Вибір початкової дози залежить від:

Рівня вашого холестерину.
Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
Наявності факторів, що підвищують ризик можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза росувастатину є найкращою саме для вас.

Ваш лікар може вирішити почати лікування з найменшої дози (5 мг):

Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в'єтнамець, корейць або індус).
Якщо вам більше 70 років.
Якщо у вас помірні ниркові захворювання.
Якщо у вас є ризик м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу росувастатину. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і, за необхідності, до 40 мг. Якщо ви почали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, за необхідності. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза росувастатину становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується дозою 20 мг.

Якщо ви приймаєте росувастатин для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними захворювань:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити нижчу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Рекомендовані дози для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років

Зазвичай рекомендована початкова доза для початку лікування становить 5 мг. Ваш лікар може збільшити дозу до тієї, яка є оптимальною для лікування вашого захворювання. Максимальна добова доза росувастатину становить 10 мг для дітей у віці від 6 до 9 років і 20 мг для дітей у віці від 10 до 17 років. Приймайте дозу, вказану вашим лікарем, один раз на добу. Не слід застосовувати таблетки росувастатину 40 мг дітям та підліткам.

Як приймати таблетки

Кожну таблетку ковтайте цілком, запиваючи водою.

Приймайте росувастатин один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня о той самий час. Це допоможе вам пам’ятати про прийом ліків.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати свого лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень нормалізувався і залишається на належному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу росувастатину.

Якщо ви прийняли більше росувастатину, ніж слід

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви потрапите до лікарні або отримуватимете лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал про те, що ви приймаєте Росувастатин.

Якщо ви забули прийняти росувастатин

Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування росувастатином

Проконсультуйтеся зі своїм лікарем, якщо хочете припинити лікування росувастатином. Рівень вашого холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом росувастатину.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, які саме це можуть бути побічні ефекти. Зазвичай вони є незначними і зникають протягом короткого часу.

Припиніть прийом розувастатину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла.
Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
- Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).
- Червонуваті плями на тулубі, не підняті, у формі мішені або кіл, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
- Загальна висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Також припиніть прийом розувастатину та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникнуть незрозумілі болі та судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося, розпад м’язів або синдром, подібний до вовчої панки (включаючи висипання, інші порушення суглобів та вплив на клітини крові).

Симптоми ураження м’язів трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися небажані м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м’язової патології, що називається рабдоміолізом.

Часті побічні ефекти (можуть виникати у кожного десятого пацієнта)

Головний біль.
Біль у животі.
Запор.
Нудота.
Біль у м’язах.
Слабкість.
Запаморочення.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (частий побічний ефект тільки при добовій дозі 40 мг розувастатину).
Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар уважно спостерігатиме за вами під час прийому цього препарату.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у кожного сотого пацієнта)

Кропив’янка, свербіж та інші шкірні реакції.
Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (лише для розувастатину 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у кожного тисячного пацієнта)

Тяжка алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть прийом розувастатину та негайно зверніться за медичною допомогою.
Ураження м’язів у дорослих — для профілактики припиніть прийом розувастатину та негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
Сильний біль у животі (можлива ознака запалення підшлункової залози).
Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у кожного десятитисячного пацієнта)

Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
Гепатит (запалення печінки).
Сліди крові в сечі.
Ураження нервів рук та ніг (з онімінням або відчуттям «поколювання»).
Біль у суглобах.
Втрата пам’яті.
Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту неможливо оцінити за наявними даними):

Діарея (рідкий стілець).
Кашель.
Нестача повітря.
Набряки (збільшення об’єму тканин).
Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
Статеві проблеми.
Депресія.
Респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або задишку або підвищення температури.
Ураження сухожиль.
Постійна м’язова слабкість.
- Миастенія вага (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
- Офтальмоплегія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).
Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, що погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або дихання.
Периферична нейропатія (порушення функціонування нервів, що оточують спинний мозок).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://wwwnotificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатину

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці/блистері/етикетці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.
Особливих умов зберігання не потрібно.
Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте упаковки та ліки, які не використовуються, у пункті прийому SIGRE у аптеці. У разі сумнівів запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок та ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад росувастатину

Діючою речовиною є росувастатин. Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, з росувастатином містять кальцієву сіль росувастатину, еквівалентну 10 мг росувастатину.

Інші компоненти: кальцію цитрат, мікрокристалічна целюлоза, гідроксипропілцелюлоза, манітол, лактоза, кросповідон та магнію стеарат.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, росувастатину 10 мг також містять полівініловий спирт, титану діоксид (Е-171), макрогол 3350, тальк, тартразин (Е-102), алуру червоний АС (Е-129), сонячний закат FCF (Е-110) та індановий кармін (Е-132).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Росувастатин Пенса Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це рожеві круглі двоопуклі таблетки.

Росувастатин Пенса Фарма 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, постачаються в упаковках з блистерами по 20, 28, 30, 50, 60, 84, 90 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Towa Pharmaceutical, S.A.

C/ de Sant Martí, 75-97

08107 Марторельєс (Барселона)

Іспанія

Виробник:

Biofarm Sp. z o.o

Ul.Walbrzyska 13

60-198 Познань, Польща

Або

SAG Manufaturing, S.L.U

Ctra. N-I, Km 36, Сан-Агустін-де-Ґуадалікс

28750 Мадрид, Іспанія

Або

Galenicum Health, S.L.U.

Сант-Ґабрієль, 50

08950 Есплугес-де-Льобрегат, Барселона

Іспанія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: 02/2023

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/