Росувастатин Крка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Крка 5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її перечитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, звертайтеся до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Росувастатин Крка і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж починати приймати Росувастатин Крка
3. Як застосовувати Росувастатин Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Росувастатину Крка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Крка та для чого його застосовують

Росувастатин Крка містить діючу речовину росувастатин — належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.

Вам призначили Росувастатин Крка тому, що:

• У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту серця або інсульту. Росувастатин Крка застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років для лікування підвищеного рівня холестерину.

Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не були достатніми для нормалізації рівнів холестерину. Вам слід продовжувати дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, та регулярно виконувати фізичні вправи під час лікування препаратом Росувастатин Крка.

Або

• У вас є інші фактори, що підвищують ризик інфаркту серця, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Інфаркт серця, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення жирових відкладень у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати прийом Росувастатину?

Росувастатин застосовується для нормалізації рівнів жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим із яких є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

• Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «доброго» холестерину.
• Він діє шляхом блокування утворення «поганого» холестерину та покращує здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не спричинює жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, що перешкоджає постачанню крові до серця або мозку, що спричиняє інфаркт серця або інсульт. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик розвитку інфаркту серця, інсульту або інших проблем із здоров’ям.

Вам необхідно продовжувати прийом росувастатину, навіть якщо ви вже досягли нормальних рівнів холестерину, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Проте вам слід припинити лікування, якщо це рекомендує ваш лікар або якщо ви вагітні.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Росувастатин Крка

Не приймайте Росувастатин Крка

• Якщо ви маєте алергію на росувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час застосування Росувастатин Крка, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний контрацептивний метод.

• Якщо у вас захворювання печінки.

• Якщо у вас тяжкі захворювання нирок.

• Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах.

  • Якщо ви приймаєте комбінацію лікарських засобів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовуються для вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).

• Якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (наприклад, після трансплантації органа).

Якщо ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій (або не впевнені), зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте Росувастатин Крка 30 мг або 40 мг (найвища доза):

? Якщо у вас помірні захворювання нирок (якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).

? Якщо ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.

? Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем або попередній досвід м’язових порушень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.

? Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

? Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індієць).

? Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину.

Якщо ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Перед початком застосування росувастатину проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом

• Якщо у вас захворювання нирок.
• Якщо у вас захворювання печінки.
• Якщо у вас повторювані або незрозумілі болі та судоми в м’язах, особиста або сімейна історія м’язових проблем або попередній досвід м’язових порушень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у вас з’явилися незрозумілі болі або судоми в м’язах, особливо якщо ви відчуваєте загальне погіршення стану або підвищення температури. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну м’язову слабкість.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
• Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження рівня холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо ви раніше приймали ліки для зниження рівня холестерину.
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування інфекції ВІЛ (вірусу СНІДу), такі як ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. розділ «Інші лікарські засоби та Росувастатин Крка».
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузидинова кислота (ліки від бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузидинової кислоти та Росувастатин Крка може призвести до тяжких м’язових порушень (рабдоміоліз).
• Якщо вам більше 70 років, оскільки ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.
• Якщо у вас тяжке захворювання дихальних шляхів.
• Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індієць). Ваш лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.
  • Якщо ви коли-небудь мали тяжку висипку на шкірі, шелушіння шкіри, бульбашки і/або виразки в роті після прийому росувастатину або інших статинів.
  • Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати стан або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо ви потрапляєте до будь-якої з вищезазначених категорій (або не впевнені):

• Не приймайте Росувастатин Крка 30 мг та 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування будь-якої дози росувастатину.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, який виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. Тому ваш лікар, як правило, призначить вам аналізи крові (тест функції печінки) до початку та під час лікування росувастатином.

Якщо у вас цукровий діабет або є ризик його розвитку, ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього лікарського засобу. Ймовірність розвитку діабету зростає, якщо у вас високий рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням росувастатином. Припиніть застосування росувастатину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнтові менше 6 років: росувастатин не слід застосовувати дітям молодше 6 років.
• Якщо пацієнтові менше 18 років: не рекомендується застосовувати таблетки росувастатину 30 мг та 40 мг дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Росувастатин Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органа),
• варфарин, клопідогрел або тікагрелор (або будь-який інший антикоагулянт),
• фібрати (такі як гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб для зниження рівня холестерину (наприклад, езетиміб),
• ліки від диспепсії (використовуються для нейтралізації кислоти в шлунку),
• еритроміцин (антибіотик),
• фузидинова кислота (антибіотик — будь ласка, див. нижче та в розділі «Попередження та застереження»),
• оральні контрацептиви (таблетки),
• регорафеніб (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• гормональну замісну терапію,
• будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. «Попередження та застереження»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, глекапревір, пібрентасвір.

Дія цих ліків може змінюватися під впливом росувастатину або вони можуть змінювати дію росувастатину.

Якщо вам необхідно приймати пероральну фузидинову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом росувастатину. Прийом росувастатину разом з фузидиновою кислотою може рідко спричинити слабкість, болі або болючість у м’язах (рабдоміоліз). Додаткову інформацію про рабдоміоліз див. в розділі 4.

Прийом Росувастатин Крка разом з їжею та напоями

Ви можете приймати росувастатин з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте росувастатин, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом та повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний контрацептивний метод.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та використовувати механізми під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Проте деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування росувастатином. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Росувастатин Крка містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

3. Як приймати Росувастатин Крка

Дотримуйтесь точно інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам надав лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза для дорослих:

Якщо ви приймаєте Росувастатин Крка через підвищений рівень холестерину:

Початкова доза:

Лікування препаратом Росувастатин Крка слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
• Наявності факторів, що роблять вас більш схильними до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза Росувастатину Крка є найкращою для вас.

Ваш лікар може вирішити призначити вам найменшу дозу (5 мг), якщо:

• Ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в'єтнамець, корейць або індус).
• Вам більше 70 років.
• У вас помірні ниркові проблеми.
• У вас є ризик м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали оптимальну для вас дозу Росувастатину Крка. Якщо ви почали з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і, за необхідності, до 40 мг. Якщо ви почали з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, якщо це необхідно. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза Росувастатину Крка становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується під дією дози 20 мг.

Якщо ви приймаєте Росувастатин Крка для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними станів:

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Звичайна доза для дітей у віці від 6 до 17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років становить 5 мг до 20 мг один раз на добу. Зазвичай лікування починають з дози 5 мг на добу, і ваш лікар може поступово збільшувати дозу до тієї, яка є оптимальною для вас. Максимальна рекомендована добова доза Росувастатину Крка для дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 або 20 мг, залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте дозу один раз на добу. Не слід застосовувати таблетки Росувастатину Крка 40 мг у дітей.

Прийом таблеток

Кожну таблетку ковтайте цілою, запиваючи водою.

Приймайте Росувастатин Крка один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня о той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що його рівень нормалізувався і залишається в межах норми.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали оптимальну для вас дозу росувастатину.

Якщо ви прийняли більше Росувастатину Крка, ніж потрібно

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

Якщо ви потрапляєте до лікарні або отримуєте лікування з іншого приводу, повідомте медичний персонал про те, що ви приймаєте Росувастатин Крка.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, яку було прийнято.

Якщо ви забули прийняти Росувастатин Крка

Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу у звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Росувастатином Крка

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування Росувастатином Крка. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом цього препарату.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Важливо, щоб ви знали, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними та зникають через короткий проміжок часу.

Припиніть прийом розувастатину та негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

• Утруднення дихання, з набряком або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
• Сильний свербіж шкіри (з висипом).

Також припиніть прийом розувастатину та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми:

• Незрозумілі болі та судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при застосуванні інших статинів, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися небажані м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м’язової деструкції, що називається рабдоміолізом.
• Синдром захворювання, подібного до вовчої пухирки (включаючи висип, порушення суглобів та вплив на кров’яні клітини).
• Розрив м’язів.
• Червоні плоскі плями на тулубі у формі мішені або круглі, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
• Поширений висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 людей)

• Головний біль.
• Біль у животі.
• Запор.
• Нудота.
• Біль у м’язах.
• Слабкість.
• Запаморочення.
• Підвищення кількості білків у сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (часто трапляється лише при добовій дозі 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар уважно спостерігатиме за вами під час прийому цього препарату.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 100 людей)

• Висип, свербіж та інші шкірні реакції.
• Підвищення кількості білків у сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (лише для розувастатину 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 людей)

• Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипом). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть прийом розувастатину та негайно зверніться за медичною допомогою.
• Ураження м’язів у дорослих — для профілактики припиніть прийом розувастатину та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у животі (можливий ознака запалення підшлункової залози).
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
  • Кровотечі або синці, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром захворювання, подібного до вовчої пухирки (включаючи висип, порушення суглобів та вплив на кров’яні клітини).

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей).
• Гепатит (запалення печінки).
• Сліди крові в сечі.
• Ураження нервів рук та ніг (з онімінням або відчуттям поколювання).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам’яті.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна оцінити за наявними даними)

• Діарея (рідкий стілець).
• Кашель.
• Нестача повітря.
• Набряк (едема).
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Статеві розлади.
• Депресія.
• Проблеми з диханням, включаючи тривалий кашель і/або нестачу повітря або лихоманку.
• Ураження сухожиль.
• Постійна м’язова слабкість.
  • Миастенія вага (захворювання, що спричиняє загальну м’язову слабкість, яка в окремих випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
  • Офтальмічна міастенія (захворювання, що спричиняє слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатин Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібна жодна спеціальна температура зберігання. Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та лікарські засоби, від яких ви позбавилися, слід здати у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатин Крка

• Діючою речовиною є росувастатин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг росувастатину (у вигляді росувастатину кальцію).

• Інші компоненти: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон (тип А), стеарат магнію та колоїдний силіцій діоксид безводний у ядрі таблетки; полівініловий спирт, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, тальк та червоний заліза оксид (Е172) — у плівковій оболонці таблетки.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Крка 5 мг — це таблетки червоно-коричневого кольору, круглі, трохи двоопуклі, з фасками по краях, з гравіруванням «5» на одній із сторін таблетки (діаметр: 6 мм).

Росувастатин Крка доступний в упаковках з блистерами по 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Росувастатин Крка доступний в упаковках з однодозовими перфорованими блистерами по 10×1, 14×1, 15×1, 20×1, 28×1, 30×1, 56×1, 60×1, 90×1, 98×1 та 100×1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕП під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Жовтень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).