Росувастатин Крка 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Крка 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, вам доведеться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Росувастатин Крка та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Росувастатину Крка
3. Як застосовувати Росувастатин Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Росувастатину Крка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Крка і для чого його застосовують

Росувастатин Крка містить активну речовину росувастатин — належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.

Вам призначили Росувастатин Крка 30 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, тому що:

• У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком інфаркту серця або інсульту. Росувастатин Крка застосовують у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старших для лікування підвищеного рівня холестерину.

Вам призначили статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час лікування Росувастатином Крка вам необхідно дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, а також продовжувати регулярно виконувати фізичні вправи.

Або

• У вас є інші фактори, що підвищують ризик розвитку інфаркту серця, інсульту чи інших пов’язаних захворювань.

Інфаркт серця, інсульт та інші пов’язані захворювання можуть бути спричинені станом, який називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у стінках артерій.

Чому важливо продовжувати прийом Росувастатину?

Росувастатин застосовують для нормалізації рівнів жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим із яких є холестерин.

У крові існує кілька видів холестерину: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

• Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «доброго» холестерину.
• Він діє шляхом пригнічення утворення «поганого» холестерину та поліпшення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до інфаркту серця або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик розвитку інфаркту серця, інсульту або інших пов’язаних захворювань.

Вам необхідно продовжувати прийом росувастатину, навіть якщо рівень холестерину вже став нормальним, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Однак прийом лікування слід припинити, якщо це рекомендує лікар, або якщо ви вагітні.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Росувастатин Крка

Не приймайте Росувастатин Крка

• Якщо Ви маєте алергію на росувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому Росувастатин Крка, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний контрацептивний метод.

• Якщо у Вас захворювання печінки.

• Якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками.

• Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми у м’язах.

  • Якщо Ви приймаєте комбінацію лікарських засобів софосбувір/велпатасвір/воксилапревір (використовуються для вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).

• Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (використовується, наприклад, після трансплантації органів).

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте Росувастатин Крка 30 мг або 40 мг (найвища доза):

? Якщо у Вас помірні проблеми з нирками (якщо Ви не впевнені, проконсультуйтеся з лікарем).

? Якщо Ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.

? Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми у м’язах, особисті або сімейні історії м’язових проблем або попередній досвід м’язових порушень під час лікування іншими ліками для зниження рівня холестерину.

? Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

? Якщо Ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус).

? Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження холестерину.

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому росувастатину

• Якщо у Вас проблеми з нирками.
• Якщо у Вас проблеми з печінкою.
• Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми у м’язах, особисті або сімейні історії м’язових проблем або попередній досвід м’язових порушень під час лікування іншими ліками для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли необґрунтовані болі або судоми у м’язах, особливо якщо вони супроводжуються загальним нездужанням або лихоманкою. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас тривала м’язова слабкість.
• Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо Ваша щитовидна залоза працює неналежним чином.
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо Ви раніше приймали ліки для зниження рівня холестерину.
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування інфекції ВІЛ (вірусу СНІДу), наприклад, ритонавір з лопінавіром та/або атазанавіром, див. розділ «Інші лікарські засоби та Росувастатин Крка».
• Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (лікарський засіб для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або ін’єкційно. Поєднання фузідінової кислоти та Росувастатин Крка може призвести до серйозних м’язових ускладнень (рабдоміоліз).
• Якщо Вам більше 70 років, оскільки лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для Вас.
• Якщо у Вас тяжке дихальне недостатність.
• Якщо Ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус). Лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для Вас.
  • Якщо Ви коли-небудь мали тяжку висипку, шелушіння шкіри, вульгарки та/або виразки в роті після прийому росувастатину або інших статинів.
  • Якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках може впливати на м’язи, що використовуються для дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо Ви перебуваєте в одній із зазначених вище ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте Росувастатин Крка 30 мг та 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози росувастатину.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ). Тому лікар, як правило, призначить Вам аналізи крові (тест функції печінки) до та після початку лікування росувастатином.

Якщо у Вас цукровий діабет або існує ризик його розвитку, лікар буде уважно спостерігати за Вами під час прийому цього лікарського засобу. Ризик розвитку діабету є вищим, якщо у Вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням росувастатином. Припиніть застосування росувастатину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: Росувастатин Крка не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.
• Якщо пацієнт молодший 18 років: не рекомендується застосовувати таблетки росувастатину 30 мг та 40 мг дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Росувастатин Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органів),
• варфарин, клопідогрел або тікагрелор (або будь-який інший антикоагулянт),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або інші ліки для зниження холестерину (наприклад, езетиміб),
• ліки для лікування диспепсії (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти),
• еритроміцин (антибіотик),
• фузідінова кислота (антибіотик — див. нижче та розділ «Попередження та застереження»),
• оральні контрацептиви (таблетки),
• регорафеніб (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• гормональну замісну терапію,
• будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи інфекцію ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. «Попередження та застереження»): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксилапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, гразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

Дія цих ліків може змінюватися під впливом росувастатину або вони можуть змінювати дію росувастатину.

Якщо Вам необхідно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, Вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом росувастатину. Прийом росувастатину разом із фузідіновою кислотою може рідко призводити до м’язової слабкості, болю або болю в м’язах (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Прийом Росувастатин Крка разом із їжею та напоями

Ви можете приймати росувастатин з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте росувастатин, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом та повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний контрацептивний метод.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та використовувати механізми під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування росувастатином. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

Росувастатин Крка містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Росувастатин Крка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайні дози для дорослих:

Якщо ви приймаєте Росувастатин Крка через підвищений рівень холестерину:

Початкова доза:

Лікування росувастатином Крка слід розпочинати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
• Наявності факторів, які підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза Росувастатину Крка найбільш підходить саме вам.

Ваш лікар може призначити найменшу дозу (5 мг), якщо:

• Ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в'єтнамець, корейць або індус).
• Вам більше 70 років.
• У вас помірні ниркові порушення.
• Існує ризик м’язових болів і судом (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб підібрати оптимальну дозу Росувастатину Крка для вас. Якщо ви почали з дози 5 мг, лікар може вирішити подвоїти її до 10 мг, потім до 20 мг і, за необхідності, до 40 мг. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може вирішити подвоїти її до 20 мг, а потім до 40 мг, за необхідності. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза Росувастатину Крка — 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується при застосуванні 20 мг.

Якщо ви приймаєте Росувастатин Крка для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними захворювань:

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Звичайні дози для дітей у віці від 6 до 17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Зазвичай лікування розпочинають з дози 5 мг на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу до тієї, що буде оптимальною для вас. Максимальна рекомендована добова доза Росувастатину Крка для дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 або 20 мг залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте дозу один раз на добу. Не застосовуйте таблетки Росувастатину Крка 40 мг дітям.

Прийом таблеток

Проковтніть кожну таблетку цілком, запиваючи водою.

Приймайте Росувастатин Крка один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно в один і той самий час. Це допоможе вам не забувати про прийом ліків.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що він нормалізувався та залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб підібрати оптимальну дозу росувастатину для вас.

Якщо ви прийняли більше Росувастатину Крка, ніж слід

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

Якщо ви потрапили до лікарні або отримуєте лікування від іншого захворювання, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Росувастатин Крка.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Росувастатин Крка

Не хвилюйтеся — просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Росувастатином Крка

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування Росувастатином Крка. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом цього лікування.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними та зникають протягом короткого часу.

Припиніть приймати росувастатин і негайно зверніться за медичною допомогою, якщо у вас виникли будь-які з наступних алергічних реакцій:

• Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла.
• Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
• Сильний свербіж шкіри (з висипом).

Також припиніть приймати росувастатин і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних симптомів:

• Незрозумілі болі та судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей спостерігалися небажані м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м’язової патології, що називається рабдоміолізом.
• Синдром, схожий на системний червоний вовчак (включаючи висип, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини).
• Розрив м’язів.
• Червонуваті плоскі плями на тулубі, у вигляді мішені або кіл, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
• Поширений висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 10 осіб)

• Головний біль.
• Біль у животі.
• Запор.
• Нудота.
• Біль у м’язах.
• Слабкість.
• Запаморочення.
• Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (частий побічний ефект лише при добовій дозі 40 мг росувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 100 осіб)

• Висип, свербіж та інші шкірні реакції.
• Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (лише для росувастатину 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 1 000 осіб)

• Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипом). Якщо ви підозрюєте алергічну реакцію, негайно припиніть прийом росувастатину та зверніться за медичною допомогою.
• Ураження м’язів у дорослих — для обережності припиніть прийом росувастатину та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у животі (можливий ознака запалення підшлункової залози).
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
  • Кровотечі або синці, що виникають легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром, схожий на системний червоний вовчак (включаючи висип, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожної 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
• Гепатит (запалення печінки).
• Сліди крові в сечі.
• Ураження нервів рук та ніг (з онімінням або відчуттям поколювання).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам’яті.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

• Діарея (рідкий стілець).
• Кашель.
• Утруднення дихання.
• Набряк (едема).
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Статеві проблеми.
• Респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або утруднення дихання або підвищення температури.
• Ураження сухожиль.
• Постійна м’язова слабкість.
  • Миастенія вага (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
  • Очна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне бачення або опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатин Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці та подалі від їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання за температурою. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункт SIGRE аптеки. Зверніться до свого фармацевта, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і ліків, які вже не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатин Крка

• Діючою речовиною є розувастатин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 30 мг розувастатину (у вигляді кальцієвої солі розувастатину).

• Інші складові: лактоза, микрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), магнію стеарат та колоїдний безводний діоксид кремнію у ядрі таблетки; полівініловий спирт, діоксид титану (Е171), макрогол 3350 та тальк — у плівковій оболонці таблетки.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, розувастатин Крка 30 мг — це білі або майже білі, двоопуклі таблетки капсульної форми, вкриті плівковою оболонкою, з нанесеним на одній із сторін таблетки номером 30 (розміри: 15 мм × 8 мм).

Росувастатин Крка доступний у упаковках з блистерами по 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Росувастатин Крka доступний у упаковках з однодозовими перфорованими блистерами по 10×1, 14×1, 15×1, 20×1, 28×1, 30×1, 56×1, 60×1, 90×1, 98×1 та 100×1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступними лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на введення в обіг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати зверненням до місцевого представника власника дозволу на введення в обіг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах-членах ЄЕЗ під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Жовтень 2023

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).