Росувастатин Крка 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Крка 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Росувастатин Крка і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Росувастатину Крка
3. Як застосовувати Росувастатин Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Росувастатину Крка
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Крка 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою EFG і для чого його застосовують

Росувастатин Крка містить діючу речовину росувастатин — належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.

Вам призначили Росувастатин Крка тому, що:

• У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком розвитку серцевого нападу або інсульту. Росувастатин Крка застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старших для лікування підвищеного рівня холестерину.

Вам рекомендовано приймати статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не дали достатнього ефекту для нормалізації рівня холестерину. Під час лікування Росувастатином Крка вам слід дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, та продовжувати регулярно займатися фізичними вправами.

Або

• У вас є інші фактори ризику, що підвищують ймовірність серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Серцевий напад, інсульт та інші пов’язані захворювання можуть бути спричинені станом, який називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через накопичення жирових відкладень у стінках ваших артерій.

Чому важливо продовжувати приймати Росувастатин Крка?

Росувастатин застосовується для нормалізації рівнів жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим із яких є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

• Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «доброго» холестерину.
• Він діє шляхом пригнічення утворення «поганого» холестерину та підвищення здатності організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Проте, якщо його не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до серцевого нападу або інсульту. Знижуючи рівень холестерину, ви можете зменшити ризик розвитку серцевого нападу, інсульту або інших проблем із здоров’ям.

Вам необхідно продовжувати приймати росувастатин, навіть якщо рівень холестерину вже став нормальним, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Проте вам слід припинити лікування, якщо це рекомендує ваш лікар або якщо ви вагітні.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Росувастатин Крка

Не приймайте Росувастатин Крка

• Якщо ви маєте алергію на росувастатин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому Росувастатин Крка, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний контрацептивний метод.

• Якщо у вас захворювання печінки.

• Якщо у вас тяжкі проблеми з нирками.

• Якщо у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах.

  • Якщо ви приймаєте комбінацію ліків софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовуються для вірусного захворювання печінки, що називається гепатит С).

• Якщо ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (наприклад, після трансплантації органа).

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте Росувастатин Крка 30 мг або 40 мг (найвища доза):

? Якщо у вас помірні проблеми з нирками (якщо ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).

? Якщо ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.

? Якщо у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими ліками для зниження рівня холестерину.

? Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

? Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус).

? Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження холестерину.

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати росувастатин:

• Якщо у вас проблеми з нирками.
• Якщо у вас проблеми з печінкою.
• Якщо у вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми в м’язах, особистий або сімейний анамнез м’язових порушень або попередній досвід м’язових проблем під час лікування іншими ліками для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікарю, якщо у вас виникли необґрунтовані болі або судоми в м’язах, особливо якщо ви відчуваєте загальну слабкість або гарячку. Також повідомте лікарю або фармацевту, якщо ви відчуваєте постійну м’язову слабкість.
• Якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо ваша щитоподібна залоза працює неналежним чином.
• Якщо ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження холестерину. Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, навіть якщо ви раніше приймали ліки для зниження холестерину.
• Якщо ви приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекції (вірусу СНІДу), наприклад, рітонавір з лопінавіром та/або атазанавіром, див. «Інші ліки та Росувастатин Крка».
• Якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (ліки від бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та Росувастатин Крка може призвести до серйозних м’язових проблем (рабдоміоліз).
• Якщо вам більше 70 років, оскільки ваш лікар повинен визначити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.
• Якщо у вас тяжке дихальне недостатність.
• Якщо ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індус). Ваш лікар повинен визначити відповідну початкову дозу росувастатину для вас.
  • Якщо у вас коли-небудь виникала тяжка висипка або шелушіння шкіри, везикули та/або виразки в роті після прийому росувастатину або інших статинів.
  • Якщо у вас є або була міастенія (захворювання, що супроводжується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання) або офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість очних м’язів), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте Росувастатин Крка 30 мг та 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати будь-яку дозу росувастатину.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. З цієї причини ваш лікар, як правило, призначить вам аналізи крові (тест функції печінки) до і після початку лікування росувастатином.

Якщо у вас цукровий діабет або ви перебуваєте в групі ризику розвитку діабету, ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього лікарського засобу. Ви можете перебувати в групі ризику розвитку діабету, якщо у вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням росувастатином. Припиніть використання росувастатину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо ви помітили будь-які симптоми, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодше 6 років: росувастатин не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.
• Якщо пацієнт молодше 18 років: не рекомендується застосовувати таблетки росувастатину 30 мг та 40 мг дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші ліки та Росувастатин Крка

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікарю, якщо ви приймаєте будь-який із наступних ліків:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органа),
• варфарин, клопідогрел або тикагрелор (або будь-який інший антикоагулянт),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший лікарський засіб для зниження холестерину (наприклад, езетиміб),
• ліки від розладу шлунку (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти),
• еритроміцин (антибіотик),
• фузідінова кислота (антибіотик — будь ласка, див. нижче та в розділі «Попередження та застереження»),
• оральні контрацептиви (таблетки),
• регорафеніб (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• гормональну замісну терапію,
• будь-який із наступних ліків, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ-інфекцію або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): рітонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

Дія цих ліків може змінюватися під впливом росувастатину або вони можуть змінювати дію росувастатину.

Якщо вам необхідно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, вам слід тимчасово припинити прийом цього лікарського засобу. Ваш лікар повідомить вам, коли можна безпечно відновити прийом росувастатину. Прийом росувастатину разом із фузідіновою кислотою може дуже рідко спричинити слабкість, чутливість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Прийом Росувастатин Крка разом із їжею та напоями

Ви можете приймати росувастатин з їжею або без неї.

Вагітність та годування груддю

Не приймайте росувастатин, якщо ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікарю. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний контрацептивний метод.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж використовувати цей лікарський засіб.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Проте деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування росувастатином. Якщо ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем, перш ніж намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Росувастатин Крка містить лактозу

Цей лікарський засіб містить лактозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним, перш ніж приймати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Росувастатин Крка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться знову до лікаря або фармацевта.

Звичайна доза для дорослих:

Якщо ви приймаєте Росувастатин Крка через підвищений рівень холестерину:

Початкова доза:

Лікування препаратом Росувастатин Крка слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Рівня вашого холестерину.
• Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
• Наявності факторів, що підвищують ризик можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза Росувастатину Крка є найкращою саме для вас.

Ваш лікар може призначити вам найменшу дозу (5 мг), якщо:

• Ви азійського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індієць).
• Вам більше 70 років.
• У вас помірні ниркові порушення.
• Існує ризик розвитку болю та судом у м’язах (міопатії).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали оптимальну для вас дозу Росувастатину Крка. Якщо ви почали з дози 5 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 10 мг, потім до 20 мг і, за потреби, до 40 мг. Якщо ви почали з дози 10 мг, лікар може вирішити подвоїти дозу до 20 мг, а потім до 40 мг, за необхідності. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза Росувастатину Крка становить 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину не знижується достатньо при застосуванні 20 мг.

Якщо ви приймаєте Росувастатин Крка для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із ними захворювань:

Рекомендована доза становить 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Звичайна доза для дітей віком від 6 до 17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків віком від 6 до 17 років — 5 мг до 20 мг один раз на добу. Зазвичай лікування починають з дози 5 мг на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу до тієї, яка є оптимальною для вас. Максимальна добова доза Росувастатину Крка становить 10 або 20 мг для дітей віком від 6 до 17 років — залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте препарат один раз на добу. Не слід застосовувати таблетки Росувастатину Крка 40 мг у дітей.

Прийом таблеток

Кожну таблетку ковтайте цілком, запиваючи водою.

Приймайте Росувастатин Крка один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня приблизно в один і той самий час. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом ліків.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що він нормалізувався та залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви приймали оптимальну дозу росувастатину.

Якщо ви прийняли більше Росувастатину Крка, ніж слід

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати консультацію.

Якщо ви потрапляєте до лікарні або отримуєте лікування від іншого захворювання, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Росувастатин Крка.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Росувастатин Крка

Не хвилюйтеся — просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.

Якщо ви припинили лікування Росувастатином Крка

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо хочете припинити лікування Росувастатином Крка. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом цього препарату.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони є незначними та зникають протягом короткого часу.

Припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних алергічних реакцій:

• Утруднення дихання, з набряком обличчя, губ, язика і/або горла або без нього.
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
• Сильний свербіж шкіри (з висипанням).

Також припиніть приймати розувастатин і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних симптомів:

• Незрозумілі болі та судоми у м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникали небажані м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельного м’язового ураження, що називається рабдоміоліз.
• Синдром системного захворювання, подібного до вовчака (включаючи висипання, порушення суглобів та вплив на кров’яні клітини).
• Розрив м’язів.
• Червонуваті плями на тулубі, не підняті, у формі мішені або кіл, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
• Поширений висип, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожних 10 осіб)

• Головний біль.
• Біль у животі.
• Запор.
• Нудота.
• Біль у м’язах.
• Слабкість.
• Запаморочення.
• Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (частий побічний ефект тільки при добовій дозі 40 мг розувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, зайва вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожних 100 осіб)

• Висип, свербіж та інші шкірні реакції.
• Підвищення кількості білка в сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками розувастатину (тільки для розувастатину 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожних 1 000 осіб)

• Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипанням). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, негайно припиніть прийом розувастатину та зверніться по медичну допомогу.
• Ураження м’язів у дорослих — як застереження, припиніть прийом розувастатину та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникають незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у животі (можлива ознака запалення підшлункової залози).
• Підвищення рівня печінкових ферментів у крові.
  • Кровотечі або синці, що з’являються легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром системного захворювання, подібного до вовчака (включаючи висипання, порушення суглобів та вплив на кров’яні клітини).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з кожних 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовтий колір шкіри та очей).
• Гепатит (запалення печінки).
• Сліди крові в сечі.
• Ураження нервів ніг та рук (з онімінням або відчуттям поколювання).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам’яті.
• Збільшення розміру молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна визначити за наявними даними)

• Діарея (рідкий стілець).
• Кашель.
• Утруднення дихання.
• Набряк (едема).
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Статеві проблеми.
• Депресія.
• Респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або утруднення дихання або підвищення температури.
• Ураження сухожиль.
• Постійна м’язова слабкість.
  • Миастенія gravis (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
  • Окулярна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникає слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів активності, подвійне зору, опущення повік, утруднення ковтання або утруднення дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Росувастатину Крка

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності діє до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою. Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передавайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатин Крка

• Діючою речовиною є розувастатин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 20 мг розувастатину (у вигляді розувастатину кальцію).

• Інші складові: лактоза, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), магнію стеарат і колоїдний безводний силіцій діоксид — у ядрі таблетки; полівініловий спирт, титану діоксид (Е171), макрогол 3350 і тальк — у плівковій оболонці таблетки.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Росувастатин Крка 20 мг — це білі або майже білі круглі трохи двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою з фасонованими краями, з нанесеним номером 20 на одній із сторін таблетки (діаметр: 10 мм).

Росувастатин Крка доступний у упаковках з блистерами по 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Росувастатин Крка доступний у упаковках з однодозовими перфорованими блистерами по 10x1, 14x1, 15x1, 20x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1 та 100x1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Тримач ліцензії на введення в обіг

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати у представника тримача ліцензії на введення в обіг:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — членах ЄЕЗ під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: Жовтень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).