Росувастатин Крка 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Росувастатин Крка 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці побічні ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Росувастатин Крка та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Росувастатину Крка
3. Як застосовувати Росувастатин Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Росувастатину Крка
6. Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Росувастатин Крка 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою і для чого його застосовують

Росувастатин Крка містить діючу речовину росувастатин — належить до групи лікарських засобів, які називаються статинами.

Вам призначили Росувастатин Крка тому, що:

• У вас підвищений рівень холестерину. Це означає, що ви перебуваєте під ризиком розвитку серцевого нападу або інсульту. Росувастатин Крка застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років і старших для лікування підвищеного рівня холестерину.

Вам призначили статин, оскільки зміни у харчуванні та збільшення фізичних навантажень не були достатніми для нормалізації рівня холестерину. Вам слід продовжувати дотримуватися дієти, що сприяє зниженню рівня холестерину, і продовжувати фізичні вправи під час лікування Росувастатином Крка.

Або

• У вас є інші фактори, що підвищують ризик серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Серцевий напад, інсульт та інші пов’язані проблеми зі здоров’ям можуть бути спричинені захворюванням, яке називається атеросклероз. Атеросклероз виникає через утворення відкладень жирових речовин у ваших артеріях.

Чому важливо продовжувати приймати Росувастатин Крка?

Росувастатин застосовується для нормалізації рівнів жирових речовин у крові, які називаються ліпідами, найвідомішим із них є холестерин.

Існує кілька видів холестерину у крові: «поганий» холестерин (ЛПНЩ) та «добрий» холестерин (ЛПВЩ).

• Росувастатин знижує кількість «поганого» холестерину та підвищує рівень «доброго» холестерину.
• Він діє, блокуючи утворення «поганого» холестерину та покращуючи здатність організму виводити його з крові.

У більшості людей підвищений рівень холестерину не впливає на самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо його не лікувати, можуть утворюватися жирові відкладення на стінках кровоносних судин, що призводить до їх звуження.

Іноді ці звужені судини можуть повністю заблокуватися, перешкоджаючи постачанню крові до серця або мозку, що призводить до серцевого нападу або інсульту. Зниження рівня холестерину допомагає зменшити ризик розвитку серцевого нападу, інсульту або інших пов’язаних проблем із здоров’ям.

Вам потрібно продовжувати приймати росувастатин, навіть якщо ви вже досягли нормального рівня холестерину, оскільки це запобігає повторному підвищенню рівня холестерину та утворенню жирових відкладень. Однак вам слід припинити лікування, якщо ваш лікар порадить це зробити, або якщо ви вагітнієте.

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж розпочинати прийом Росувастатин Крка

Не приймайте Росувастатин Крка

• Якщо Ви маєте алергію на росувастатин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

• Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому Росувастатин Крка, негайно припиніть його прийом і повідомте лікаря. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний контрацептивний метод.

• Якщо у Вас захворювання печінки.

• Якщо у Вас тяжкі порушення функції нирок.

• Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми у м’язах.

  • Якщо Ви приймаєте комбінацію препаратів софосбувір/велпатасвір/воксілапревір (використовуються для вірусного захворювання печінки, відомого як гепатит С).

• Якщо Ви приймаєте лікарський засіб під назвою циклоспорин (наприклад, після трансплантації органа).

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), зверніться знову до свого лікаря.

Крім того, не приймайте Росувастатин Крка 30 мг або 40 мг (найвища доза):

? Якщо у Вас помірні порушення функції нирок (якщо Ви сумніваєтеся, проконсультуйтеся з лікарем).

? Якщо Ваша щитоподібна залоза не працює належним чином.

? Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми у м’язах, особисті або сімейні випадки м’язових порушень або попередні випадки м’язових порушень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину.

? Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.

? Якщо Ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індієць).

? Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження холестерину.

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені), будь ласка, знову проконсультуйтеся з лікарем.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому росувастатину

• Якщо у Вас порушення функції нирок.
• Якщо у Вас захворювання печінки.
• Якщо у Вас повторювані або необґрунтовані болі та судоми у м’язах, особисті або сімейні випадки м’язових порушень або попередні випадки м’язових порушень під час лікування іншими препаратами для зниження рівня холестерину. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникли необґрунтовані болі або судоми у м’язах, особливо якщо вони супроводжуються загальним погіршенням стану або підвищенням температури. Також повідомте лікареві або фармацевту, якщо у Вас тривала м’язова слабкість.
• Якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю.
• Якщо Ваша щитоподібна залоза не працює належним чином.
• Якщо Ви приймаєте інші ліки, які називаються фібрати, для зниження холестерину. Уважно прочитайте цей листок-вкладиш, навіть якщо Ви раніше приймали ліки для зниження рівня холестерину.
• Якщо Ви приймаєте ліки для лікування ВІЛ-інфекції (вірус СНІДу), наприклад, ритонавір з лопінавіром і/або атазанавіром, див. розділ «Інші лікарські засоби та Росувастатин Крка».
• Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 7 днів лікарський засіб під назвою фузідінова кислота (ліки для лікування бактеріальних інфекцій) перорально або у формі ін’єкції. Поєднання фузідінової кислоти та Росувастатин Крка може призвести до серйозних м’язових порушень (рабдоміолізу).
• Якщо Вам більше 70 років, оскільки лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для Вас.
• Якщо у Вас тяжке порушення функції дихання.
• Якщо Ви азіатського походження (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейць або індієць). Лікар повинен встановити відповідну початкову дозу росувастатину для Вас.
  • Якщо Ви коли-небудь мали тяжку висипку або відшарування шкіри, пухирів і/або виразок у роті після прийому росувастатину або інших статинів.
  • Якщо у Вас є або була міастенія (захворювання, що характеризується загальною м’язовою слабкістю, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання) або очна міастенія (захворювання, що призводить до слабкості м’язів очей), оскільки статини іноді можуть погіршувати захворювання або спричиняти розвиток міастенії (див. розділ 4).

Якщо Ви перебуваєте в одній із вищезазначених ситуацій (або не впевнені):

• Не приймайте Росувастатин Крка 30 мг та 40 мг (найвища доза) і проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому будь-якої дози росувастатину.

У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це виявляється за допомогою простого аналізу крові, що виявляє підвищений рівень печінкових ферментів (трансаміназ) у крові. Тому лікар, як правило, призначає аналізи крові (тест функції печінки) до та після лікування росувастатином.

Якщо Ви маєте цукровий діабет або ризик розвитку цукрового діабету, лікар буде уважно спостерігати за Вами під час прийому цього препарату. Ризик розвитку цукрового діабету є вищим, якщо у Вас підвищений рівень цукру та жирів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск.

Повідомлялося про серйозні шкірні реакції, включаючи синдром Стівенса-Джонсона та реакцію на ліки з еозинофілією та системними симптомами (DRESS), пов’язані з лікуванням росувастатином. Припиніть застосовувати росувастатин і негайно зверніться по медичну допомогу, якщо помітите будь-які симптоми, описані в розділі 4.

Діти та підлітки

• Якщо пацієнт молодший 6 років: росувастатин не повинен застосовуватися дітям молодше 6 років.
• Якщо пацієнт молодший 18 років: не рекомендується застосовувати таблетки росувастатину 30 мг та 40 мг дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Росувастатин Крка

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати будь-які інші ліки.

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних препаратів:

• циклоспорин (використовується після трансплантації органа),
• варфарин, клопідогрел або тікагрелор (або будь-який інший антикоагулянт),
• фібрати (наприклад, гемфіброзил, фенофібрат) або будь-який інший препарат для зниження холестерину (наприклад, езетиміб),
• ліки від розладу шлунку (використовуються для нейтралізації шлункової кислоти),
• еритроміцин (антибіотик),
• фузідінова кислота (антибіотик — будь ласка, див. нижче та в розділі «Попередження та застереження»),
• оральні контрацептиви (таблетки),
• регорафеніб (використовується для лікування раку),
• даролутамід (використовується для лікування раку),
• замісну гормональну терапію,
• будь-який із наступних препаратів, що використовуються для лікування вірусних інфекцій, включаючи ВІЛ або гепатит С, окремо або в комбінації (див. Попередження та застереження): ритонавір, лопінавір, атазанавір, софосбувір, воксілапревір, омбітасвір, парітапревір, дасабувір, велпатасвір, ґразопревір, елбасвір, ґлекапревір, пібрентасвір.

Дія цих препаратів може змінюватися під впливом росувастатину або вони можуть змінювати дію росувастатину.

Якщо Вам потрібно приймати пероральну фузідінову кислоту для лікування бактеріальної інфекції, Вам слід тимчасово припинити прийом цього препарату. Лікар повідомить Вам, коли можна безпечно відновити прийом росувастатину. Прийом росувастатину разом із фузідіновою кислотою може рідко спричинити слабкість, болючість або біль у м’язах (рабдоміоліз). Див. додаткову інформацію про рабдоміоліз у розділі 4.

Прийом Росувастатин Крка разом з їжею та напоями

Ви можете приймати росувастатин з їжею або без неї.

Вагітність та годування грудьми

Не приймайте росувастатин, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми. Якщо Ви завагітніли під час прийому росувастатину, негайно припиніть його прийом і повідомте лікареві. Жінки повинні уникати вагітності під час лікування росувастатином, використовуючи відповідний контрацептивний метод.

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Більшість пацієнтів можуть керувати транспортними засобами та працювати з механізмами під час лікування росувастатином, оскільки це не впливає на їхню здатність. Однак деякі люди можуть відчувати запаморочення під час лікування росувастатином. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, проконсультуйтеся з лікарем перед тим, як намагатися керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Росувастатин Крка містить лактозу

Цей препарат містить лактозу. Якщо лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Росувастатин Крка

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Звичайна доза для дорослих:

Якщо ви приймаєте Росувастатин Крка через підвищений рівень холестерину:

Початкова доза:

Лікування препаратом Росувастатин Крка слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо раніше ви приймали більшу дозу іншої статини. Вибір початкової дози залежить від:

• Вашого рівня холестерину.
• Ступеня ризику розвитку серцевого нападу або інсульту.
• Наявності факторів, що підвищують схильність до можливих побічних ефектів.

Уточніть у свого лікаря або фармацевта, яка початкова доза Росувастатину Крка є найкращою для вас.

Ваш лікар може призначити найменшу дозу (5 мг), якщо:

• Ви належите до азіатської раси (наприклад, японець, китаєць, філіппінець, в’єтнамець, корейець або індус).
• Вам більше 70 років.
• У вас помірні ниркові порушення.
• Існує ризик розвитку болю або судом у м’язах (міопатія).

Збільшення дози та максимальна добова доза

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну для вас дозу Росувастатину Крка. Якщо початкова доза становила 5 мг, лікар може вирішити подвоїти її до 10 мг, потім до 20 мг, а потім, за необхідності, до 40 мг. Якщо початкова доза була 10 мг, лікар може подвоїти її до 20 мг, а потім до 40 мг, за необхідності. Між кожним коригуванням дози має бути інтервал у чотири тижні.

Максимальна добова доза Росувастатину Крка — 40 мг. Ця доза призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та високим ризиком серцевого нападу або інсульту, у яких рівень холестерину недостатньо знижується при застосуванні 20 мг.

Якщо ви приймаєте Росувастатин Крка для зниження ризику серцевого нападу, інсульту або пов’язаних із цим захворювань:

Рекомендована доза — 20 мг на добу. Однак ваш лікар може вирішити призначити меншу дозу, якщо у вас є один із вищезазначених факторів.

Звичайна доза для дітей у віці від 6 до 17 років

Діапазон доз для дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років — від 5 мг до 20 мг один раз на добу. Зазвичай лікування починають із дози 5 мг на добу, а лікар може поступово збільшувати дозу до тієї, що буде відповідати вашим потребам. Максимальна рекомендована добова доза Росувастатину Крка для дітей у віці від 6 до 17 років становить 10 або 20 мг, залежно від основного захворювання, яке лікується. Приймайте дозу один раз на добу. Не слід застосовувати таблетки Росувастатину Крка 40 мг у дітей.

Як приймати таблетки

Проковтніть кожну таблетку цілий, запиваючи водою.

Приймайте Росувастатин Крка один раз на добу. Ви можете приймати його в будь-який час доби, з їжею або без неї.

Намагайтеся приймати таблетки щодня в один і той самий час. Це допоможе вам пам’ятати про прийом.

Регулярний контроль рівня холестерину

Важливо регулярно відвідувати лікаря для контролю рівня холестерину, щоб переконатися, що він нормалізувався та залишається на відповідному рівні.

Ваш лікар може вирішити збільшити дозу, щоб ви отримували оптимальну дозу росувастатину.

Якщо ви прийняли більше Росувастатину Крка, ніж слід

Зв’яжіться зі своїм лікарем або найближчою лікарнею, щоб отримати пораду.

Якщо ви потрапляєте до лікарні або отримуєте лікування від іншого захворювання, повідомте медичний персонал, що ви приймаєте Росувастатин Крка.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Росувастатин Крка

Не хвилюйтеся, просто прийміть наступну заплановану дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.

Якщо ви припините лікування Росувастатином Крка

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо хочете припинити лікування Росувастатином Крка. Ваш рівень холестерину може знову підвищитися, якщо ви припините прийом цього препарату.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Важливо знати, які саме побічні ефекти можуть виникнути. Зазвичай вони є незначними та зникають протягом короткого часу.

Припиніть прийом росувастатину та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть такі алергічні реакції:

• Утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика і/або горла.
• Набряк обличчя, губ, язика і/або горла, що може призвести до утруднення ковтання.
• Сильний свербіж шкіри (з висипаннями).

Також припиніть прийом росувастатину та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть такі симптоми:

• Незрозумілі болі та судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося. М’язові симптоми трапляються частіше у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і при інших статинах, у дуже невеликої кількості людей виникали небажані м’язові ефекти, які дуже рідко призводили до потенційно смертельної м’язової патології, що називається рабдоміолізом.
• Синдром захворювання, подібного до системного червоного вовчаку (включаючи шкірні висипання, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини).
• Розрив м’язів.
• Червонуваті плями на тулубі, не підняті, у формі мішені або кілчасті, часто з центральними пухирями, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищена температура та симптоми, схожі на грип (синдром Стівенса-Джонсона).
• Поширена висипка, підвищена температура тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS або синдром гіперчутливості до ліків).

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 осіб)

• Головний біль.
• Біль у животі.
• Запор.
• Нудота.
• Біль у м’язах.
• Слабкість.
• Запаморочення.
• Підвищення кількості білків у сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (частий побічний ефект лише при добовій дозі 40 мг росувастатину).
• Цукровий діабет. Це більш імовірно, якщо у вас підвищений рівень цукру та ліпідів у крові, надмірна вага та підвищений артеріальний тиск. Ваш лікар буде уважно спостерігати за вами під час прийому цього препарату.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 осіб)

• Висипання, свербіж та інші шкірні реакції.
• Підвищення кількості білків у сечі — це зазвичай самостійно повертається до норми без необхідності припиняти лікування таблетками росувастатину (лише для росувастатину 5 мг, 10 мг та 20 мг).

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1000 осіб)

• Серйозна алергічна реакція — симптоми включають набряк обличчя, губ, язика і/або горла, утруднення ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з висипаннями). Якщо ви вважаєте, що у вас алергічна реакція, припиніть прийом росувастатину та негайно зверніться по медичну допомогу.
• Ураження м’язів у дорослих — як застереження, припиніть прийом росувастатину та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли незрозумілі болі або судоми в м’язах, що тривають довше, ніж очікувалося.
• Сильний біль у животі (можливий ознака запалення підшлункової залози).
• Підвищення рівня печеневих ферментів у крові.
  • Кровотечі або синці, що з’являються легше, ніж зазвичай, через низький рівень тромбоцитів у крові.
• Синдром захворювання, подібного до системного червоного вовчаку (включаючи шкірні висипання, порушення в суглобах та вплив на кров’яні клітини).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 000 осіб)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
• Гепатит (запалення печінки).
• Наявність слідів крові в сечі.
• Ураження нервів рук та ніг (з онімінням або відчуттям поколювання).
• Біль у суглобах.
• Втрата пам’яті.
• Збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Побічні ефекти невідомої частоти (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• Діарея (рідкий стілець).
• Кашель.
• Задишка.
• Набряки (збільшення об’єму тканин).
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари.
• Статеві розлади.
• Депресія.
• Респіраторні проблеми, включаючи тривалий кашель і/або задишку або підвищення температури.
• Ураження сухожиль.
• Постійна м’язова слабкість.
  • Миастенія вага (захворювання, що викликає загальну м’язову слабкість, яка в деяких випадках впливає на м’язи, що використовуються під час дихання).
  • Офтальмоплегічна міастенія (захворювання, що викликає слабкість м’язів очей).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла слабкість у руках або ногах, яка погіршується після періодів фізичної активності, подвійне зору, опущення повік, утруднення ковтання або дихання.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього препарату.

5. Зберігання Росувастатину Крка

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання щодо температури. Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити від вологи.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та невикористані ліки слід здати у пункт прийому SIGRE у аптеці. Запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Росувастатин Крка

• Діючою речовиною є росувастатин.

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 15 мг росувастатину (у вигляді кальцієвої солі росувастатину).

• Інші компоненти: лактоза, микрокристалічна целюлоза, кросповідон (тип А), магнію стеарат та колоїдний безводний діоксид кремнію у ядрі таблетки; полівініловий спирт, титану діоксид (Е171), макрогол 3350, тальк та червоний заліза оксид (Е172) у плівковій оболонці таблетки.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Росувастатин Крка 15 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це рожеві круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою з фасонованими краями, марковані цифрою 15 на одній стороні (діаметр: 9 мм).

Росувастатин Крка доступний у упаковках з блистерами по 10, 14, 15, 20, 28, 30, 56, 60, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Росувастатин Крка доступний у упаковках з однодозових перфорованих блистерів по 10x1, 14x1, 15x1, 20x1, 28x1, 30x1, 56x1, 60x1, 90x1, 98x1 та 100x1 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

Виробник:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія

TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

KRKA Farmacéutica, S.L., C/ Anabel Segura 10, Pta. Baja, Oficina 1, 28108 Alcobendas, Madrid, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях ЄЕЗ під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Жовтень 2023

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).